《我国保健食品监管概况》由会员分享，可在线阅读，更多相关《我国保健食品监管概况（90页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、我国保健食品监管概况国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局2009.102009.10炯胖腆裴喇侦夫玛评父娩默俩割萄雄幽里冲溜跪先嘴嚼扯贾健宗锨帝输拄我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况主要内容主要内容保健食品监管基本情况保健食品监管基本情况当前保健食品监管存在的主要问题当前保健食品监管存在的主要问题保健食品许可管理工作基本思路保健食品许可管理工作基本思路季灶萝填优佰诈底昔臀腹或块边庆费吁尺匝铀奈墅茁蹄赫诣治帅宝拎扦供我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况培训目的培训目的介绍保健食品监管基本情况介绍保健食品监管基本情况掌握保健食品监管相关
2、业务知识掌握保健食品监管相关业务知识提供沟通交流平台提供沟通交流平台赶蹋资史缀皱强誉怖浚杖徘袱沈泊椅棺拖梳天榆吾您娩肥雀傻峨纸喧央峨我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况第一部分第一部分 保健食品监管基本情况保健食品监管基本情况廖芒颇矫荣到蜀雍砌僳勤眩利帕予知曼氦绿惦锤丧仇旦烙盔从疙商勤瑶民我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况产业发展情况产业发展情况产业发展情况产业发展情况立法情况立法情况立法情况立法情况管理机构管理机构管理机构管理机构注册管理（含产品注册情况）注册管理（含产品注册情况）注册管理（含产品注册情况）注册管理（含产品注册情况）生产经营管理生产经营管理生产经营管理生产经营管理标
3、签、说明书及广告宣传的管理标签、说明书及广告宣传的管理标签、说明书及广告宣传的管理标签、说明书及广告宣传的管理检验检测体系检验检测体系检验检测体系检验检测体系桑燕邱些熙牧诅罩兴樟荆傍问俊佑肢伍捆疤迷图洞榜佯蘑夏伯觅磅辕蚂付我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况一、产业发展情况一、产业发展情况保健食品按照食用目的可以分为两类，一类是以调节人体机保健食品按照食用目的可以分为两类，一类是以调节人体机保健食品按照食用目的可以分为两类，一类是以调节人体机保健食品按照食用目的可以分为两类，一类是以调节人体机能为目的的功能类产品，国家局目前公布的保健食品功能能为目的的功能类产品，国家局目前公布的保健食品功
4、能能为目的的功能类产品，国家局目前公布的保健食品功能能为目的的功能类产品，国家局目前公布的保健食品功能名单包含名单包含名单包含名单包含2727项，另一类是以补充维生素、矿物质为目的的项，另一类是以补充维生素、矿物质为目的的项，另一类是以补充维生素、矿物质为目的的项，另一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。营养素补充剂类产品。营养素补充剂类产品。营养素补充剂类产品。截至目前，卫生部、食品药品监管局共注册保健食品截至目前，卫生部、食品药品监管局共注册保健食品截至目前，卫生部、食品药品监管局共注册保健食品截至目前，卫生部、食品药品监管局共注册保健食品99009900个，个，个，个，其
5、中，卫生部注册其中，卫生部注册其中，卫生部注册其中，卫生部注册50765076个，食品药品监管局注册个，食品药品监管局注册个，食品药品监管局注册个，食品药品监管局注册48244824个。个。个。个。已批准的功能类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力已批准的功能类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力已批准的功能类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力已批准的功能类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面，这四类产品约占疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面，这四类产品约占疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面，这四类产品约占疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功能方面，这四类产品约占已
6、批准产品的已批准产品的已批准产品的已批准产品的60%60%。已经已经已经已经GMPGMP认证的保健食品生产企业约认证的保健食品生产企业约认证的保健食品生产企业约认证的保健食品生产企业约16001600余家。余家。余家。余家。年产值年产值年产值年产值10001000多亿元多亿元多亿元多亿元涨谴矿坡峙颧译憎仍民妥糙混鲍评厨躇嘿痕萝率类徘投坐坯悸寐君宰咽羡我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况二、立法情况二、立法情况法律法律法规法规规章规章规范性文件规范性文件技术标准技术标准 技术规范技术规范坚昨趴升绸兰赌瞅岔底习蠕瞒辜腆息孰撅里诉秸阉殖俘豫扭即循不纶陈坏我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况
7、法法 律律中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法 （19951995年年年年1010月月月月3030日中华人民共和国日中华人民共和国日中华人民共和国日中华人民共和国主席令第主席令第主席令第主席令第5959号公布，号公布，号公布，号公布，20092009年年年年6 6月月月月1 1日废止）日废止）日废止）日废止） 第第第第2222条、条、条、条、2323条和条和条和条和4545条对保健食品审批和监管作出了明条对保健食品审批和监管作出了明条对保健食品审批和监管作出了明条对保健食品审批和监管作出了明确规定，首次确立了保健食品的法律地位。确规定
8、，首次确立了保健食品的法律地位。确规定，首次确立了保健食品的法律地位。确规定，首次确立了保健食品的法律地位。中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法 （20092009年年年年2 2月月月月2828日中华人民共和国日中华人民共和国日中华人民共和国日中华人民共和国主席令第主席令第主席令第主席令第9 9号公布，号公布，号公布，号公布，20092009年年年年6 6月月月月1 1日实施）日实施）日实施）日实施） 第第第第5151条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严条规定国家对声称具有特定保健功
9、能的食品实行严条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任，格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任，格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任，格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任，具体管理办法由国务院规定。具体管理办法由国务院规定。具体管理办法由国务院规定。具体管理办法由国务院规定。才擅胺露赐狗奖喂坦哭借淌址萎京驱黑局祁诌墙灶渍硝某禹周揖顺篱戮遥我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况法法 规规食品安全法实施条例食品安全法实施条例食品安全法实施条例食品安全法实施条例 （20092009年年年年7 7月月月月2020日国务院令
10、第日国务院令第日国务院令第日国务院令第557557号）号）号）号） 第第第第6363条规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能条规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能条规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能条规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例 （尚未颁布实施）（尚未颁布实施）（尚未颁布实施）（尚未颁布
11、实施） 对保健食品定义、监管部门、产品管理、生产经营管理、监对保健食品定义、监管部门、产品管理、生产经营管理、监对保健食品定义、监管部门、产品管理、生产经营管理、监对保健食品定义、监管部门、产品管理、生产经营管理、监督管理、法律责任等作出了具体规定。督管理、法律责任等作出了具体规定。督管理、法律责任等作出了具体规定。督管理、法律责任等作出了具体规定。 国家对保健食品实行注册管理；但是，对产品及其原料的安国家对保健食品实行注册管理；但是，对产品及其原料的安国家对保健食品实行注册管理；但是，对产品及其原料的安国家对保健食品实行注册管理；但是，对产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行评价的保
12、健食品，实行备全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品，实行备全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品，实行备全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品，实行备案管理。实行备案管理的保健食品目录由国家食品药品监督案管理。实行备案管理的保健食品目录由国家食品药品监督案管理。实行备案管理的保健食品目录由国家食品药品监督案管理。实行备案管理的保健食品目录由国家食品药品监督管理部门制定、调整并公布。管理部门制定、调整并公布。管理部门制定、调整并公布。管理部门制定、调整并公布。痈皱铣条讳菠洋履硫缺疯败挺勇莱坊留斟颧淳谬鸥穷渺停节肃循估足悸锚我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况规规 章章保健
13、食品管理办法保健食品管理办法（19961996年年3 3月月1515日卫生部令第日卫生部令第4646号发布）号发布）对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行）（20052005年年4 4月月3030日日SFDASFDA局长令第局长令第1919号颁布，号颁布，7 7月月1 1日实施）日实施）对保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签与对保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任说明书
14、、试验与检验、再注册、复审、法律责任等作出了具体规定。等作出了具体规定。抨蛆真蚊尉说硅馋迁善易情察没陈赚娜天褂引蝴雅鬃油酣斗台郭奉赢和磺我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况规范性文件规范性文件关于实施关于实施关于实施关于实施保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行）有关有关有关有关问题的通知问题的通知问题的通知问题的通知（国食药监注（国食药监注（国食药监注（国食药监注20052812005281号）号）号）号） 对注册管理办法实施过渡期有关问题作出了具体规定对注册管理办法实施过渡期有关问题作出了具体规定对注册管理办法实施
15、过渡期有关问题作出了具体规定对注册管理办法实施过渡期有关问题作出了具体规定保健食品通用卫生要求保健食品通用卫生要求保健食品通用卫生要求保健食品通用卫生要求（卫监发（卫监发（卫监发（卫监发19961996第第第第3838号）号）号）号） 对保健食品的原料要求、感官要求、理化指标、微生物指对保健食品的原料要求、感官要求、理化指标、微生物指对保健食品的原料要求、感官要求、理化指标、微生物指对保健食品的原料要求、感官要求、理化指标、微生物指标等作出了具体规定标等作出了具体规定标等作出了具体规定标等作出了具体规定颊添惫圣罐掉痛纤寓啊疯廊烽惹射剃松踩渊立垃哀章庚鄙垢录冈导珊使啃我国保健食品监管概况我国保健
16、食品监管概况原辅料管理相关规定原辅料管理相关规定关关于于进进一一步步规规范范保保健健食食品品原原料料管管理理的的通通知知（卫卫卫卫法法法法监发监发监发监发200251200251200251200251号）号）号）号） 制制制制定定定定了了了了既既既既是是是是食食食食品品品品又又又又是是是是药药药药品品品品的的的的物物物物品品品品名名名名单单单单、可可可可用用用用于于于于保保保保健健健健食食食食品品品品的的的的物物物物品品品品名名名名单单单单和和和和保保保保健健健健食食食食品品品品禁禁禁禁用用用用物物物物品品品品名名名名单单单单，并对原料的使用作出了具体规定，并对原料的使用作出了具体规定，并对
17、原料的使用作出了具体规定，并对原料的使用作出了具体规定中华人民共和国食品添加剂卫生管理办法中华人民共和国食品添加剂卫生管理办法（卫生（卫生（卫生（卫生部部部部1993199319931993年年年年3 3 3 3月月月月15151515日发布）日发布）日发布）日发布） 对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。章妇德棚恰千瘟妙欺康猛脚敢悔涟井拖地掉亦悠仕水响徐耍颖八鳖弛厨壳我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况特殊原料、工艺等申报审评规定：特殊原料、工艺等申报审评规定：特殊原
18、料、工艺等申报审评规定：特殊原料、工艺等申报审评规定：关于印发关于印发关于印发关于印发营养素补充剂申报与审评规定（试行）营养素补充剂申报与审评规定（试行）营养素补充剂申报与审评规定（试行）营养素补充剂申报与审评规定（试行）等等等等8 8 8 8个相关规定的通告个相关规定的通告个相关规定的通告个相关规定的通告（国食药监注（国食药监注（国食药监注（国食药监注2005200520052005第第第第202202202202号，号，号，号，2005200520052005年年年年7 7 7 7月月月月1 1 1 1日实施日实施日实施日实施） 包括：包括： 营养素补充剂申报与审评规定营养素补充剂申报与审
19、评规定营养素补充剂申报与审评规定营养素补充剂申报与审评规定 对对对对营养素补充剂的配方、种类和用量、化合物名单及申报要营养素补充剂的配方、种类和用量、化合物名单及申报要营养素补充剂的配方、种类和用量、化合物名单及申报要营养素补充剂的配方、种类和用量、化合物名单及申报要求作出了具体规定求作出了具体规定求作出了具体规定求作出了具体规定真菌类保健食品申报与审评规定真菌类保健食品申报与审评规定真菌类保健食品申报与审评规定真菌类保健食品申报与审评规定 对对对对真菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定真菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定真菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定真菌菌种、生产条件和
20、申报要求作出了具体规定益生菌类保健食品申报与审评规定益生菌类保健食品申报与审评规定益生菌类保健食品申报与审评规定益生菌类保健食品申报与审评规定 对对对对益生菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定益生菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定益生菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定益生菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定核酸类保健食品申报与审评规定核酸类保健食品申报与审评规定核酸类保健食品申报与审评规定核酸类保健食品申报与审评规定 对对对对核酸产品的纯度、配方、申报范围和不适宜人群等作出了核酸产品的纯度、配方、申报范围和不适宜人群等作出了核酸产品的纯度、配方、申报范围和不适宜人群等作出了
21、核酸产品的纯度、配方、申报范围和不适宜人群等作出了具体规定。具体规定。具体规定。具体规定。野生动植物类保健食品申报与审评规定野生动植物类保健食品申报与审评规定野生动植物类保健食品申报与审评规定野生动植物类保健食品申报与审评规定 对对对对以野生动植物为原料的产品作出了具体规定。以野生动植物为原料的产品作出了具体规定。以野生动植物为原料的产品作出了具体规定。以野生动植物为原料的产品作出了具体规定。伤礁隔酸吴僵序帅屯休驴涸冕凭细曲案蟹杏趋储翰样莎担淤存站逢涎矫有我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定氨基酸螯合物等保健食品申报与
22、审评规定氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定 对以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、蚂蚁、芦荟、对以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、蚂蚁、芦荟、对以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、蚂蚁、芦荟、对以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、蚂蚁、芦荟、就、不饱和脂肪酸、甲壳素、超氧化物歧化酶等为原就、不饱和脂肪酸、甲壳素、超氧化物歧化酶等为原就、不饱和脂肪酸、甲壳素、超氧化物歧化酶等为原就、不饱和脂肪酸、甲壳素、超氧化物歧化酶等为原料的产品、使用微生物发酵的产品作出了具体规定料的产品、使用微生物发酵的产品作出了具体规定料的产品、使用微生物发酵的产品作出了具体规定料的产品、使用微生物发酵的产品作出了具体规定应
23、用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定评规定评规定评规定： 对使对使对使对使用大孔吸附树脂为工艺生产产品的申报、检测提出了用大孔吸附树脂为工艺生产产品的申报、检测提出了用大孔吸附树脂为工艺生产产品的申报、检测提出了用大孔吸附树脂为工艺生产产品的申报、检测提出了具体要求具体要求具体要求具体要求保健食品申报与审评补充规定：保健食品申报与审评补充规定：保健食品申报与审评补充规定：保健食品申报与审评补充规定： 对同对同对同对同一产品两种剂
24、型、缓释剂型、不同颜色不同口味、增一产品两种剂型、缓释剂型、不同颜色不同口味、增一产品两种剂型、缓释剂型、不同颜色不同口味、增一产品两种剂型、缓释剂型、不同颜色不同口味、增补剂型以及适宜人群不适宜人群确定问题作出了具体补剂型以及适宜人群不适宜人群确定问题作出了具体补剂型以及适宜人群不适宜人群确定问题作出了具体补剂型以及适宜人群不适宜人群确定问题作出了具体规定规定规定规定关于含辅酶关于含辅酶关于含辅酶关于含辅酶Q10Q10Q10Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知 （
25、国食药监许（国食药监许（国食药监许（国食药监许2009566200956620095662009566号号号号 ） 对辅酶对辅酶对辅酶对辅酶Q10Q10Q10Q10的纯度、生产要求、配方等作出了具体规定的纯度、生产要求、配方等作出了具体规定的纯度、生产要求、配方等作出了具体规定的纯度、生产要求、配方等作出了具体规定关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知（国食药监许知（国食药监许知（国食药监许知（国食药监许200956
26、7200956720095672009567号）号）号）号） 对大豆异对大豆异对大豆异对大豆异黄酮的来源、检测、不适宜人群、注意事项等作出了具体黄酮的来源、检测、不适宜人群、注意事项等作出了具体黄酮的来源、检测、不适宜人群、注意事项等作出了具体黄酮的来源、检测、不适宜人群、注意事项等作出了具体规定规定规定规定疵苍蔡翰郁乃钵逃鼻烽峻押枷保围氰佃澄药催吴潭瓜含撤明番但澎拐练理我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况申报材料和批准证书相关规定：申报材料和批准证书相关规定：申报材料和批准证书相关规定：申报材料和批准证书相关规定：n n保健食品注册申报资料项目要求（试行）保健食品注册申报资料项目要求（试
27、行）保健食品注册申报资料项目要求（试行）保健食品注册申报资料项目要求（试行）（国食药监注（国食药监注（国食药监注（国食药监注2005200520052005第第第第203203203203号，号，号，号，2005200520052005年年年年7 7 7 7月月月月1 1 1 1日实施）对申报资料的日实施）对申报资料的日实施）对申报资料的日实施）对申报资料的要求、申请表的填写要求、补充资料的要求作出了具体规定要求、申请表的填写要求、补充资料的要求作出了具体规定要求、申请表的填写要求、补充资料的要求作出了具体规定要求、申请表的填写要求、补充资料的要求作出了具体规定n n关于印发关于印发关于印发关
28、于印发保健食品注册申请表式样保健食品注册申请表式样保健食品注册申请表式样保健食品注册申请表式样等三种等三种等三种等三种式样的通告式样的通告式样的通告式样的通告（国食药监注（国食药监注（国食药监注（国食药监注2005204200520420052042005204号，号，号，号，2005200520052005年年年年7 7 7 7月月月月1 1 1 1日起实施）日起实施）日起实施）日起实施） ：对申请表、批准证书和审评意见通知书等作出了具体规定：对申请表、批准证书和审评意见通知书等作出了具体规定：对申请表、批准证书和审评意见通知书等作出了具体规定：对申请表、批准证书和审评意见通知书等作出了具体
29、规定n n保健食品注册申请表式样保健食品注册申请表式样保健食品注册申请表式样保健食品注册申请表式样 n n保健食品批准证书式样保健食品批准证书式样保健食品批准证书式样保健食品批准证书式样 n n保健食品通知书式样保健食品通知书式样保健食品通知书式样保健食品通知书式样 昏冀状塌家班嘿表滚找沁恰赛咋言挂忽仗氟雕埔容此养紊佳减杠肪刷悔磋我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况现场核查相关规定现场核查相关规定现场核查相关规定现场核查相关规定保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）保健食品样品试制和试验现场核查规定（试
30、行）（国食（国食（国食（国食药监注药监注药监注药监注2005261200526120052612005261号，号，号，号，2005200520052005年年年年7 7 7 7月月月月1 1 1 1日起实施）日起实施）日起实施）日起实施） 对样品试制现场和试验现场核查内容、核查程序等作出了具体规定。对样品试制现场和试验现场核查内容、核查程序等作出了具体规定。对样品试制现场和试验现场核查内容、核查程序等作出了具体规定。对样品试制现场和试验现场核查内容、核查程序等作出了具体规定。关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问关于进一步
31、加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知题的通知题的通知题的通知 （国食药监注（国食药监注（国食药监注（国食药监注200711200711号）号）号）号） 对现场核查的内容进一步细化，确保核查工作质量，并对试验检验工作对现场核查的内容进一步细化，确保核查工作质量，并对试验检验工作对现场核查的内容进一步细化，确保核查工作质量，并对试验检验工作对现场核查的内容进一步细化，确保核查工作质量，并对试验检验工作作出了具体规定作出了具体规定作出了具体规定作出了具体规定关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知关于进一步加强保健食
32、品产品注册受理和现场核查工作的通知关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知 （国食药监许（国食药监许（国食药监许（国食药监许20092372009237号）号）号）号） 对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了具体规定对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了具体规定对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了具体规定对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了具体规定关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知关于进一步加强保健食品人体
33、试食试验有关工作的通知关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知 （食药（食药（食药（食药监许函监许函监许函监许函20091312009131号）号）号）号） 对人体试食试验的伦理学方面的证明文件作出了具体规定对人体试食试验的伦理学方面的证明文件作出了具体规定对人体试食试验的伦理学方面的证明文件作出了具体规定对人体试食试验的伦理学方面的证明文件作出了具体规定晃烂首杉唯支缠影耽记逛该私或猾曲礼杰蓖罕希偷寨歉姥庸坚抛亥嗣奸稗我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况标识及命名规定标识及命名规定标识及命名规定标识及命名规定保健食品命名规定保健食品命名规定保健食品命名规定保健食品命名规定（国食药监
34、注国食药监注国食药监注国食药监注20073042007304号号号号） 对保健食品名称的组成、品牌名通用名和属性名的要求作出了具体规定对保健食品名称的组成、品牌名通用名和属性名的要求作出了具体规定对保健食品名称的组成、品牌名通用名和属性名的要求作出了具体规定对保健食品名称的组成、品牌名通用名和属性名的要求作出了具体规定保健食品标识规定保健食品标识规定保健食品标识规定保健食品标识规定（卫法监发（卫法监发（卫法监发（卫法监发1996199619961996第第第第38383838号）号）号）号） 对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等作出了具体对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式
35、、标识要求等作出了具体对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等作出了具体对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等作出了具体规定规定规定规定关关关关于于于于在在在在保保保保健健健健食食食食品品品品标标标标签签签签上上上上标标标标注注注注卫卫卫卫生生生生许许许许可可可可证证证证文文文文号号号号有有有有关关关关问问问问题题题题的的的的批批批批复复复复（卫法监发（卫法监发（卫法监发（卫法监发2002319200231920023192002319号）号）号）号） 对标签上卫生许可证文号的标注作出了具体规定对标签上卫生许可证文号的标注作出了具体规定对标签上卫生许可证文号的标注作出
36、了具体规定对标签上卫生许可证文号的标注作出了具体规定广告管理有关规定广告管理有关规定广告管理有关规定广告管理有关规定保健食品广告审查暂行规定保健食品广告审查暂行规定保健食品广告审查暂行规定保健食品广告审查暂行规定（国食药监市（国食药监市（国食药监市（国食药监市2005200520052005第第第第211211211211号）对号）对号）对号）对保健食品广告的申请、受理、审查等方面作出了具体规定保健食品广告的申请、受理、审查等方面作出了具体规定保健食品广告的申请、受理、审查等方面作出了具体规定保健食品广告的申请、受理、审查等方面作出了具体规定关于做好保健食品广告审查工作的通知关于做好保健食品广
37、告审查工作的通知关于做好保健食品广告审查工作的通知关于做好保健食品广告审查工作的通知（国食药监市国食药监市国食药监市国食药监市2005252200525220052522005252号号号号 ） 对保健食品广告审查工作中严格执行审查标准、使用广告审查系统和定对保健食品广告审查工作中严格执行审查标准、使用广告审查系统和定对保健食品广告审查工作中严格执行审查标准、使用广告审查系统和定对保健食品广告审查工作中严格执行审查标准、使用广告审查系统和定期发布违法广告公告等方面作出了具体规定期发布违法广告公告等方面作出了具体规定期发布违法广告公告等方面作出了具体规定期发布违法广告公告等方面作出了具体规定谩沙
38、枪催苇瘸帧烙踏凌咕涉借傀萧遥癌贴呐石慷陌怖雀拳珊几敛决翌蝇荫我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况生产管理相关规定生产管理相关规定保健食品良好生产规范审查方法与评价保健食品良好生产规范审查方法与评价准则准则（卫法监发（卫法监发200377200377号）号） 对审查内容、审查程序和评价准则作出了对审查内容、审查程序和评价准则作出了具体规定具体规定贺敷晃崩炯峻型漱淡巨官涕视琴娘缓巨晕靛之淳婴由矿贵绥偷冗尤告陨杏我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况技术规范、技术标准技术规范、技术标准保健食品检验与评价技术规范（保健食品检验与评价技术规范（保健食品检验与评价技术规范（保健食品检验与评价技术规范
39、（2003200320032003版）版）版）版） 对对对对保保保保健健健健食食食食品品品品的的的的功功功功能能能能评评评评价价价价、毒毒毒毒理理理理评评评评价价价价和和和和功功功功效效效效成成成成分分分分检检检检测测测测等等等等程程程程序序序序和和和和方法作出了具体规定方法作出了具体规定方法作出了具体规定方法作出了具体规定保健食品功能学评价程序与检验方法规范保健食品功能学评价程序与检验方法规范保健食品功能学评价程序与检验方法规范保健食品功能学评价程序与检验方法规范保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范保健
40、食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范保健食品功效成份及卫生指标检验规范保健食品功效成份及卫生指标检验规范保健食品功效成份及卫生指标检验规范保健食品功效成份及卫生指标检验规范保健（功能）食品通用标准（保健（功能）食品通用标准（保健（功能）食品通用标准（保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997GB16740-1997GB16740-1997GB16740-1997） 对对对对保保保保健健健健食食食食品品品品的的的的定定定定义义义义、产产产产品品品品分分分分类类类类、基基基基本本本本原原原原则则则则、技技技技术术术术要要要要求求求求、试试试试验验验验方法和标签要求作出了具体规定方法和标签
41、要求作出了具体规定方法和标签要求作出了具体规定方法和标签要求作出了具体规定癌莎票仪抖砒锑佣垛据队女狈清亩灌寐标隙鸡昂茄梳执毗谴潮刻莆蠢乾曾我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况保健食品良好生产规范（保健食品良好生产规范（保健食品良好生产规范（保健食品良好生产规范（GB17405-1998 GB17405-1998 GB17405-1998 GB17405-1998 ） 对对对对保保保保健健健健食食食食品品品品生生生生产产产产企企企企业业业业的的的的人人人人员员员员、设设设设计计计计与与与与设设设设施施施施、原原原原料料料料、生生生生产产产产过过过过程程程程、成成成成品品品品储储储储存与运输以
42、及品质和卫生管理方面的基本技术要求作出了具体规定。存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求作出了具体规定。存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求作出了具体规定。存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求作出了具体规定。食品添加剂使用卫生标准（食品添加剂使用卫生标准（食品添加剂使用卫生标准（食品添加剂使用卫生标准（GB2760GB2760GB2760GB2760） 对对对对食品添加剂的品种食品添加剂的品种食品添加剂的品种食品添加剂的品种, ,使用范围及使用量作出了具体规定使用范围及使用量作出了具体规定使用范围及使用量作出了具体规定使用范围及使用量作出了具体规定中国居民膳食营养素参考推
43、荐摄入量（中国营养学会，中国居民膳食营养素参考推荐摄入量（中国营养学会，中国居民膳食营养素参考推荐摄入量（中国营养学会，中国居民膳食营养素参考推荐摄入量（中国营养学会，2000200020002000年年年年10101010月发布）月发布）月发布）月发布） 对对对对不不不不同同同同人人人人群群群群营营营营养养养养素素素素的的的的平平平平均均均均需需需需要要要要量量量量、推推推推荐荐荐荐摄摄摄摄入入入入量量量量、适适适适宜宜宜宜摄摄摄摄入入入入量量量量、可可可可耐耐耐耐受受受受最高摄入量作出了具体规定最高摄入量作出了具体规定最高摄入量作出了具体规定最高摄入量作出了具体规定标准化工作导则（标准化工
44、作导则（标准化工作导则（标准化工作导则（GB/T1.1-2000GB/T1.1-2000GB/T1.1-2000GB/T1.1-2000） 对企业标准的编写和结构作出了具体规定对企业标准的编写和结构作出了具体规定对企业标准的编写和结构作出了具体规定对企业标准的编写和结构作出了具体规定罪亮色流考若闸寐慌费桑蔷终附袋悯具年冠迫七嘘菩脑拌膊张畸滑咯蝇腥我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况三、管理机构及职责三、管理机构及职责n n食品药品监管部门负责保健食品的审批、食品药品监管部门负责保健食品的审批、保健食品广告的审查（法律法规另有规定保健食品广告的审查（法律法规另有规定的，从其规定）的，从其规定
45、）n n2008年卫生部门负责除许可外的保健食品年卫生部门负责除许可外的保健食品生产经营的监管，包括生产经营卫生许可生产经营的监管，包括生产经营卫生许可证的发放，保健食品市场抽检职能划转食证的发放，保健食品市场抽检职能划转食品药品监督管理部门品药品监督管理部门绣募免催殃拯疙翁编悸约贮菊默雇攀移诸椎苯膳警辆吞决钡惺囊斡赠服亮我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况监管职能的变化监管职能的变化1996 1996 卫生部负责保健食品的审批、生产经营环节卫生部负责保健食品的审批、生产经营环节卫生部负责保健食品的审批、生产经营环节卫生部负责保健食品的审批、生产经营环节的监督管理的监督管理的监督管理的监督
46、管理20032003年，国务院将保健食品注册职能由卫生部划转年，国务院将保健食品注册职能由卫生部划转年，国务院将保健食品注册职能由卫生部划转年，国务院将保健食品注册职能由卫生部划转国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局20082008年，国务院将卫生部承担的保健食品监督管理年，国务院将卫生部承担的保健食品监督管理年，国务院将卫生部承担的保健食品监督管理年，国务院将卫生部承担的保健食品监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局的职责划入国家食品药品监督管理局的职责划入国家食品药品监督管理局的职责划入国家食品药品监督管理局瓜错样庙取萄疹纽肖尉量扇邮菜
47、极崔症扎根热炼琼威蛆榜弹宫憎裔郧窑醚我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例实施后，拟调整为：实施后，拟调整为：实施后，拟调整为：实施后，拟调整为：n n食品药品监督管理局：食品药品监督管理局：食品药品监督管理局：食品药品监督管理局：n n负责保健食品的监督管理质监局：负责保健食品的监督管理质监局：负责保健食品的监督管理质监局：负责保健食品的监督管理质监局：n n负责保健食品进出口的监管负责保健食品进出口的监管负责保健食品进出口的监管负责保健食品进出口的监管n n工商行政部门：工商行政部门：工商行政部门：工商行政部
48、门：n n负责保健食品违法广告的查处负责保健食品违法广告的查处负责保健食品违法广告的查处负责保健食品违法广告的查处n n负责生产经营营业执照的发放负责生产经营营业执照的发放负责生产经营营业执照的发放负责生产经营营业执照的发放n n卫生行政部门：卫生行政部门：卫生行政部门：卫生行政部门：n n负责标准制定负责标准制定负责标准制定负责标准制定应砌灾羊亮哟晚缩循撂助里待骋按牌艇脏玲笔肮王广伐祝奇扦砒慑续每业我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况四、注册管理四、注册管理衔罗英掳逮龄挂瞧悉毗熟锈琵便营轴佬宠褂洱婆少秋酞登邓向掐岁钓骤弧我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况产品注册依据产品注册依据中华
49、人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法 规定对保健食品实施严格监管，监督管理规定另行制定。规定对保健食品实施严格监管，监督管理规定另行制定。规定对保健食品实施严格监管，监督管理规定另行制定。规定对保健食品实施严格监管，监督管理规定另行制定。食品安全法实施条例食品安全法实施条例 规定食品药品监督管理部门对负责声称具有特定保健功能规定食品药品监督管理部门对负责声称具有特定保健功能规定食品药品监督管理部门对负责声称具有特定保健功能规定食品药品监督管理部门对负责声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。的食品实行严格监管。的食品实行严格监管。的食品实行严格监管。保健食品监督管理条例保健食品监督管理
50、条例 正在制定中，征求意见稿规定了保健食品实施许可管理，正在制定中，征求意见稿规定了保健食品实施许可管理，正在制定中，征求意见稿规定了保健食品实施许可管理，正在制定中，征求意见稿规定了保健食品实施许可管理，对于产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行对于产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行对于产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行对于产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品，实行备案管理。对生产实施许可管理，评价的保健食品，实行备案管理。对生产实施许可管理，评价的保健食品，实行备案管理。对生产实施许可管理，评价的保健食品，实行备案管理。对生产实施许可
51、管理，对广告进行审查。对广告进行审查。对广告进行审查。对广告进行审查。遍间溜豆釉梁冻粹基铺窒佑斋乘栏办耻祁凝思后欠良型噬龋奉痹议慰毋役我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况技术支撑机构技术支撑机构SFDASFDA食品许可司食品许可司省级食品药品省级食品药品监督管理部局监督管理部局/ /行政受理服务中心行政受理服务中心认定的检验机构认定的检验机构保健食品审评中心保健食品审评中心中检所中检所审批部门及相关机构审批部门及相关机构袍队苫方汉俯赞侈毁消绳群恰甄嘎旁苞添椿雅嚎析鳃傻双悲贼籽磅州缴出我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况保健食品审评中心技术审评保健食品审评中心技术审评申请人申请人局行政受
52、理服务中心制证或不批准意见书局行政受理服务中心制证或不批准意见书国家食品药品监督管理局行政审批国家食品药品监督管理局行政审批省局受理国产产品省局受理国产产品国家局受理进口产品国家局受理进口产品申请人提出申请申请人提出申请省局核查现场，抽样送检省局核查现场，抽样送检国家局送检样品，根据需要核查现场国家局送检样品，根据需要核查现场检验机构检验检验机构检验产品注册程序产品注册程序瓦阐栈毗闻探广受垮博寄森职卸匠诧柜幅舆黄扦恳丰冀咕嘿峻锹冰瓣戮手我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况原料要求原料要求基本规定基本规定基本规定基本规定可作为保健食品的原料可作为保健食品的原料可作为保健食品的原料可作为保健食
53、品的原料不可用于保健食品的原料不可用于保健食品的原料不可用于保健食品的原料不可用于保健食品的原料襟材陪武锣幕砖趾倚注账路侯赠氏院款附洒弦朴夺镁均租喳捷审李淬许产我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况应应应应符符符符合合合合国国国国家家家家标标标标准准准准和和和和卫卫卫卫生生生生要要要要求求求求。如如如如无无无无国国国国家家家家标标标标准准准准，应应应应当当当当提提提提供供供供行行行行业业业业标准或自行制定的质量标准，并提供相关的资料。标准或自行制定的质量标准，并提供相关的资料。标准或自行制定的质量标准，并提供相关的资料。标准或自行制定的质量标准，并提供相关的资料。 应应应应对对对对人人人人体
54、体体体健健健健康康康康安安安安全全全全无无无无害害害害。在在在在食食食食品品品品中中中中限限限限制制制制使使使使用用用用的的的的物物物物质质质质不不不不得得得得超超超超过过过过国家规定的限量。国家规定的限量。国家规定的限量。国家规定的限量。生生生生产产产产普普普普通通通通食食食食品品品品使使使使用用用用的的的的原原原原料料料料、卫卫卫卫生生生生行行行行政政政政部部部部门门门门公公公公布布布布或或或或批批批批准准准准的的的的可可可可以以以以食食食食用用用用的的的的原原原原料料料料以以以以及及及及SFDASFDASFDASFDA公公公公布布布布的的的的可可可可用用用用于于于于保保保保健健健健食食食
55、食品品品品的的的的原原原原料料料料可可可可作作作作为为为为保健食品的原料。保健食品的原料。保健食品的原料。保健食品的原料。申请注册的保健食品所使用的原料不在公布范围内的，应按申请注册的保健食品所使用的原料不在公布范围内的，应按申请注册的保健食品所使用的原料不在公布范围内的，应按申请注册的保健食品所使用的原料不在公布范围内的，应按照有关规定提供该原料相应的毒理学安全性评价试验报告照有关规定提供该原料相应的毒理学安全性评价试验报告照有关规定提供该原料相应的毒理学安全性评价试验报告照有关规定提供该原料相应的毒理学安全性评价试验报告及相关的食用安全的资料。及相关的食用安全的资料。及相关的食用安全的资料
56、。及相关的食用安全的资料。国家规定的不可用于保健食品的原料、禁止使用的物品不得国家规定的不可用于保健食品的原料、禁止使用的物品不得国家规定的不可用于保健食品的原料、禁止使用的物品不得国家规定的不可用于保健食品的原料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料。作为保健食品的原料。作为保健食品的原料。作为保健食品的原料。基本规定基本规定透园愚束退缕缄晰蔓主躯斟房与效嚏鲁辗来崩除贵贩欺舶癸耶侩急子悟缔我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况普通食品的原料。普通食品的原料，食用安全，可以作为普通食品的原料。普通食品的原料，食用安全，可以作为普通食品的原料。普通食品的原料，食用安全，可以作为普通食品的原料。
57、普通食品的原料，食用安全，可以作为保健食品的原料保健食品的原料保健食品的原料保健食品的原料既是食品又是药品的物品。既是食品又是药品的物品。既是食品又是药品的物品。既是食品又是药品的物品。共共共共87878787个。主要是中国传统上有个。主要是中国传统上有个。主要是中国传统上有个。主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。品。品。品。可用于保健食品的物品。可用于保健食品的物品。可用于保健食品的物品。可用于保健食品的物品。共共共
58、共114114114114个。这些品种经个。这些品种经个。这些品种经个。这些品种经SFDASFDASFDASFDA批准批准批准批准可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。可作为保健食品的原料可作为保健食品的原料豌元岩聘咱沿抬霹位梯恤永挟斩竿堑易低继斡叁远茧捕去型低佯胸烩蔷笔我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况列入列入列入列入食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准和和和和营养强化剂卫生标营养强化剂卫生
59、标营养强化剂卫生标营养强化剂卫生标准准准准的食品添加剂和营养强化剂的食品添加剂和营养强化剂的食品添加剂和营养强化剂的食品添加剂和营养强化剂 可用于保健食品的真菌和益生菌菌种。可用于保健食品的真菌和益生菌菌种。可用于保健食品的真菌和益生菌菌种。可用于保健食品的真菌和益生菌菌种。一些列入药典的辅料。如赋形剂、填充剂一些列入药典的辅料。如赋形剂、填充剂一些列入药典的辅料。如赋形剂、填充剂一些列入药典的辅料。如赋形剂、填充剂 。不在上述范围内的品种也可作为保健食品的原料，但是须不在上述范围内的品种也可作为保健食品的原料，但是须不在上述范围内的品种也可作为保健食品的原料，但是须不在上述范围内的品种也可作
60、为保健食品的原料，但是须按照有关规定提供该原料相应的安全性毒理学评价试验按照有关规定提供该原料相应的安全性毒理学评价试验按照有关规定提供该原料相应的安全性毒理学评价试验按照有关规定提供该原料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。报告及相关的食用安全资料。报告及相关的食用安全资料。报告及相关的食用安全资料。 臂彤炸燃谋鳖诌保斥缺诗材图叔法占滞粪谗荚姥蛀立盈乒弱恬削坡儡吏瓷我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况既是食品又是药品的物品名单既是食品又是药品的物品名单（卫法监发（卫法监发200251200251号）号）87878787个个个个 主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但
61、又主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。在中医临床中使用的物品。在中医临床中使用的物品。在中医临床中使用的物品。 丁丁丁丁香香香香、八八八八角角角角茴茴茴茴香香香香、刀刀刀刀豆豆豆豆、小小小小茴茴茴茴香香香香、小小小小蓟蓟蓟蓟、山山山山药药药药、山山山山楂楂楂楂、马马马马齿齿齿齿苋苋苋苋、乌乌乌乌梢梢梢梢蛇蛇蛇蛇、乌乌乌乌梅梅梅梅、木木木木瓜瓜瓜瓜、火火火火麻麻麻麻仁仁仁仁、代代代代代代代代花花花花、玉玉玉玉竹竹竹竹、甘甘甘甘草草草草、白白白白芷芷芷芷、白白白白果果果果、
62、白白白白扁扁扁扁豆豆豆豆、白白白白扁扁扁扁豆豆豆豆花花花花、龙龙龙龙眼眼眼眼肉肉肉肉（桂桂桂桂圆圆圆圆）、决决决决明明明明子子子子、百百百百合合合合、肉肉肉肉豆豆豆豆蔻蔻蔻蔻、肉肉肉肉桂桂桂桂、余余余余甘甘甘甘子子子子、佛佛佛佛手手手手、杏杏杏杏仁仁仁仁（甜甜甜甜、苦苦苦苦）、沙沙沙沙棘棘棘棘、牡牡牡牡蛎蛎蛎蛎、芡芡芡芡实实实实、花花花花椒椒椒椒、赤赤赤赤小小小小豆豆豆豆、阿阿阿阿胶胶胶胶、鸡鸡鸡鸡内内内内金金金金、麦麦麦麦芽芽芽芽、昆昆昆昆布布布布、枣枣枣枣（大大大大枣枣枣枣、酸酸酸酸枣枣枣枣、黑黑黑黑枣枣枣枣）、罗罗罗罗汉汉汉汉果果果果、郁郁郁郁李李李李仁仁仁仁、金金金金银银银银花花花花、
63、青青青青果果果果、鱼鱼鱼鱼腥腥腥腥草草草草、姜姜姜姜（生生生生姜姜姜姜、干干干干姜姜姜姜）、枳枳枳枳椇椇椇椇子子子子、枸枸枸枸杞杞杞杞子子子子、栀栀栀栀子子子子、砂砂砂砂仁仁仁仁、胖胖胖胖大大大大海海海海、茯茯茯茯苓苓苓苓、香香香香橼橼橼橼、香香香香薷薷薷薷、桃桃桃桃仁仁仁仁、桑桑桑桑叶叶叶叶、桑桑桑桑椹椹椹椹、桔桔桔桔红红红红、桔桔桔桔梗梗梗梗、益益益益智智智智仁仁仁仁、荷荷荷荷叶叶叶叶、莱莱莱莱菔菔菔菔子子子子、莲莲莲莲子子子子、高高高高良良良良姜姜姜姜、淡淡淡淡竹竹竹竹叶叶叶叶、淡淡淡淡豆豆豆豆豉豉豉豉、菊菊菊菊花花花花、菊菊菊菊苣苣苣苣、黄黄黄黄芥芥芥芥子子子子、黄黄黄黄精精精精、紫紫
64、紫紫苏苏苏苏、紫紫紫紫苏苏苏苏籽籽籽籽、葛葛葛葛根根根根、黑黑黑黑芝芝芝芝麻麻麻麻、黑黑黑黑胡胡胡胡椒椒椒椒、槐槐槐槐米米米米、槐槐槐槐花花花花、蒲蒲蒲蒲公公公公英英英英、蜂蜂蜂蜂蜜蜜蜜蜜、榧榧榧榧子子子子、酸酸酸酸枣枣枣枣仁仁仁仁、鲜鲜鲜鲜白白白白茅茅茅茅根根根根、鲜鲜鲜鲜芦芦芦芦根根根根、蝮蝮蝮蝮蛇蛇蛇蛇、橘橘橘橘皮皮皮皮、薄薄薄薄荷荷荷荷、薏薏薏薏苡苡苡苡仁仁仁仁、薤薤薤薤白白白白、覆覆覆覆盆盆盆盆子子子子、藿香。藿香。藿香。藿香。圭蚁侣织喀萎但斟佬恩楼谦嘶粹泥涤烙歪杜舜惶霓摧问类个坛植剁胁购射我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况可用于保健食品的物品名单可用于保健食品的物品名单 （卫
65、法监发（卫法监发200251200251号）号）114114114114个个个个 不能在普通食品中使用。不能在普通食品中使用。不能在普通食品中使用。不能在普通食品中使用。 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五牛膝、川
66、贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明
67、）乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子
68、、赤芍、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实
69、、柏子仁、荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫
70、羊藿、菟丝补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。 沾挖扛牵宣伞坯哎泥火露写朴钠切注须王园舶吵崇泣筛舞嗽阻衡坑憋捅量
71、我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况 酿酒酵母酿酒酵母酿酒酵母酿酒酵母 产朊假丝酵母产朊假丝酵母产朊假丝酵母产朊假丝酵母 乳酸克鲁维酵母乳酸克鲁维酵母乳酸克鲁维酵母乳酸克鲁维酵母 卡氏酵母卡氏酵母卡氏酵母卡氏酵母 蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾拟青霉 蝙蝠蛾被毛孢蝙蝠蛾被毛孢蝙蝠蛾被毛孢蝙蝠蛾被毛孢 灵芝灵芝灵芝灵芝 紫芝紫芝紫芝紫芝 松杉灵芝松杉灵芝松杉灵芝松杉灵芝 红曲霉红曲霉红曲霉红曲霉 紫红曲霉紫红曲霉紫红曲霉紫红曲霉 可用于保健食品的真菌名单可用于保健食品的真菌名单（国食药监注（国食药监注（国食药监注（国食药监注2005200520052005第第第第20220220
72、2202号）号）号）号）（1111种）种）鬃风帆盗痊凸掸韶庸深焉雹模拿炊厉丸晰硝草壤振病凭犹胀袍迷潜拱汝鼓我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况 两岐双岐杆菌两岐双岐杆菌两岐双岐杆菌两岐双岐杆菌 婴儿两岐双岐杆菌婴儿两岐双岐杆菌婴儿两岐双岐杆菌婴儿两岐双岐杆菌 长两岐双岐杆菌长两岐双岐杆菌长两岐双岐杆菌长两岐双岐杆菌 短两岐双岐杆菌短两岐双岐杆菌短两岐双岐杆菌短两岐双岐杆菌 青春两岐双岐杆菌青春两岐双岐杆菌青春两岐双岐杆菌青春两岐双岐杆菌 保加利亚乳杆菌保加利亚乳杆菌保加利亚乳杆菌保加利亚乳杆菌 嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌 嗜热链球菌嗜热链球菌嗜热链球菌嗜热链球菌 干酪乳杆菌干
73、酪亚种干酪乳杆菌干酪亚种干酪乳杆菌干酪亚种干酪乳杆菌干酪亚种 罗伊氏乳杆菌罗伊氏乳杆菌罗伊氏乳杆菌罗伊氏乳杆菌可用于保健食品的益生菌名单可用于保健食品的益生菌名单（国食药监注（国食药监注（国食药监注（国食药监注2005200520052005第第第第202202202202号）号）号）号）（1010种）种）填哪秽玄浮赶帽盅鲁罗基楷旱扣鼠憋粗捣貌暗竖阂馈财镐糖贾宠僚川徊嚼我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况保健食品禁用物品保健食品禁用物品保健食品禁用物品保健食品禁用物品。共有。共有。共有。共有59595959个个个个国家保护一、二级野生动植物及其产品；人工驯养国家保护一、二级野生动植物及其产
74、品；人工驯养国家保护一、二级野生动植物及其产品；人工驯养国家保护一、二级野生动植物及其产品；人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品产品产品产品肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白不可用于保健食品的原料不可用于保健食品的原料帜亏变盎犯傲笋毯饵历奋乓门蝎躇酝萨皮券拘巳功奇匙曙钥夏犊疡凛增贩我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况保健食品禁用物品名单保健食品禁用物品名单 （卫法监发（卫法监发（卫法监发
75、（卫法监发200251200251200251200251号）号）号）号）59个。 八八八八角角角角莲莲莲莲、八八八八里里里里麻麻麻麻、千千千千金金金金子子子子、土土土土青青青青木木木木香香香香、山山山山莨莨莨莨菪菪菪菪、川川川川乌乌乌乌、广广广广防防防防己己己己、马马马马桑桑桑桑叶叶叶叶、马马马马钱钱钱钱子子子子、六六六六角角角角莲莲莲莲、天天天天仙仙仙仙子子子子、巴巴巴巴豆豆豆豆、水水水水银银银银、长长长长春春春春花花花花、甘甘甘甘遂遂遂遂、生生生生天天天天南南南南星星星星、生生生生半半半半夏夏夏夏、生生生生白白白白附附附附子子子子、生生生生狼狼狼狼毒毒毒毒、白白白白降降降降丹丹丹丹、石石
76、石石蒜蒜蒜蒜、关关关关木木木木通通通通、农农农农吉吉吉吉痢痢痢痢、夹夹夹夹竹竹竹竹桃桃桃桃、朱朱朱朱砂砂砂砂、米米米米壳壳壳壳（罂罂罂罂粟粟粟粟壳壳壳壳）、红红红红升升升升丹丹丹丹、红红红红豆豆豆豆杉杉杉杉、红红红红茴茴茴茴香香香香、红红红红粉粉粉粉、羊羊羊羊角角角角拗拗拗拗、羊羊羊羊踯踯踯踯躅躅躅躅、丽丽丽丽江江江江山山山山慈慈慈慈姑姑姑姑、京京京京大大大大戟戟戟戟、昆昆昆昆明明明明山山山山海海海海棠棠棠棠、河河河河豚豚豚豚、闹闹闹闹羊羊羊羊花花花花、青青青青娘娘娘娘虫虫虫虫、鱼鱼鱼鱼藤藤藤藤、洋洋洋洋地地地地黄黄黄黄、洋洋洋洋金金金金花花花花、牵牵牵牵牛牛牛牛子子子子、砒砒砒砒石石石石（白
77、白白白砒砒砒砒、红红红红砒砒砒砒、砒砒砒砒霜霜霜霜）、草草草草乌乌乌乌、香香香香加加加加皮皮皮皮（杠杠杠杠柳柳柳柳皮皮皮皮）、骆骆骆骆驼驼驼驼蓬蓬蓬蓬、鬼鬼鬼鬼臼臼臼臼、莽莽莽莽草草草草、铁铁铁铁棒棒棒棒槌槌槌槌、铃铃铃铃兰兰兰兰、雪雪雪雪上上上上一一一一枝枝枝枝蒿蒿蒿蒿、黄黄黄黄花花花花夹夹夹夹竹竹竹竹桃桃桃桃、斑斑斑斑蝥蝥蝥蝥、硫硫硫硫磺磺磺磺、雄雄雄雄黄黄黄黄、雷雷雷雷公公公公藤藤藤藤、颠颠颠颠茄茄茄茄、藜藜藜藜芦芦芦芦、蟾酥。蟾酥。蟾酥。蟾酥。揭嚏秽省弱鸿劳宙级粮百烁戏风体顷羹庭袄弧饿挑雌漳葬结铭稿淹芝闽或我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况保健食品申报功能范围保健食品申报功能范围
78、年代年代19961997200020032005.7功能项功能项目数目数1224222727+允许申允许申报新功能报新功能19961996年年20002000年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防脱发等功能的保健食品脱发等功能的保健食品20002000年年20052005年年6 6月，只允许申报公布范围内的功能月，只允许申报公布范围内的功能20052005年年7 7月月1 1日，允许申报公布范围外的功能日，允许申报公布范围外的功能纪徘枉帖丈勃屿蹬柬眩旷己巍冈径墓绅戚乙升帜庭荧窑阶瓦补们豆涉贪卿我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况1996年申报功能范围年申报功能范围
79、卫监发卫监发19961996第第3838号号(12(12个个) )皂茫瓜碾否并豆哭栋鸽民访景觅遇红希郸深叙产么诽滚尹钦朱弗泉失傍雍我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况1997年申报功能范围年申报功能范围卫监发卫监发19971997第第3838号号(24(24个个) )红色为增加的红色为增加的1212个功能范围个功能范围枪弓蠢翱矫驮魁孵灾枉间妖些劣剁循泊渗公嫌止肛赤受甄邓庚烛栏剑游顿我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况2000年申报功能范围年申报功能范围卫法监发卫法监发20002000第第2020号号(22(22个个) )与与19971997年比较，减去了改善性功能和抑制肿瘤两项功能年比
80、较，减去了改善性功能和抑制肿瘤两项功能刨冒靖熟尾枝母原理惹桥乍鸿宁祥赏迟餐沸秽沉盛棒桨匠权溢爱嗜再袜啊我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况2003年申报功能范围年申报功能范围卫法监发卫法监发20032003第第4242号号(27(27个个) )与与20002000年比较：年比较：5 5项功能名称不变，项功能名称不变，1414项调整了功能项调整了功能名称，名称，2 2项功能名称分为项功能名称分为8 8项；减去抗突变项；减去抗突变1 1项功能项功能 盼嘱飞征砒几眺裁懒韶吨壤泅需青涨竭掠允主贯霹凌羚驹放比腰榆蓟炔今我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况产品技术审评的重点产品技术审评的重点 配方
81、：配方：配方：配方：配方的组成、用量是否符合相关规定，组方配方的组成、用量是否符合相关规定，组方配方的组成、用量是否符合相关规定，组方配方的组成、用量是否符合相关规定，组方是否合理，配伍依据是否充分是否合理，配伍依据是否充分是否合理，配伍依据是否充分是否合理，配伍依据是否充分 功能、安全、功效成分、卫生学、稳定性：功能、安全、功效成分、卫生学、稳定性：功能、安全、功效成分、卫生学、稳定性：功能、安全、功效成分、卫生学、稳定性：其试验其试验其试验其试验是否符合相关要求，产品是否具有声称的功能，是否符合相关要求，产品是否具有声称的功能，是否符合相关要求，产品是否具有声称的功能，是否符合相关要求，产
82、品是否具有声称的功能，安全性是否符合要求。安全性是否符合要求。安全性是否符合要求。安全性是否符合要求。 质量标准：质量标准：质量标准：质量标准：指标选择是否合理，指标范围是否合理，指标选择是否合理，指标范围是否合理，指标选择是否合理，指标范围是否合理，指标选择是否合理，指标范围是否合理，能否控制产品质量能否控制产品质量能否控制产品质量能否控制产品质量 生产工艺：生产工艺：生产工艺：生产工艺：工艺路线是否可行、合理，工艺参数是工艺路线是否可行、合理，工艺参数是工艺路线是否可行、合理，工艺参数是工艺路线是否可行、合理，工艺参数是否科学否科学否科学否科学遵豫裂咙惧酵斑燥楼骏迷亏行驶瘁沪踞忠遗拣炒凹裁
83、沾臀兄匣臼凝根野裔我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况五、生产经营管理五、生产经营管理粱蠢棠专陀栈农宜剖栖忆酣窖膀睹佐纠谊观寐腻迅僵陨甸咳榷袖哎按精悦我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况生产管理生产管理生产：在食品安全法实施前，需要取得保健食品卫生产：在食品安全法实施前，需要取得保健食品卫生产：在食品安全法实施前，需要取得保健食品卫生产：在食品安全法实施前，需要取得保健食品卫生许可证，省级卫生行政部门审查批准。生产应生许可证，省级卫生行政部门审查批准。生产应生许可证，省级卫生行政部门审查批准。生产应生许可证，省级卫生行政部门审查批准。生产应当符合当符合当符合当符合保健食品良好生产规范保
84、健食品良好生产规范保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范。因。因。因。因保健食保健食保健食保健食品监督管理条例品监督管理条例品监督管理条例品监督管理条例尚未出台，对于保健食品生产尚未出台，对于保健食品生产尚未出台，对于保健食品生产尚未出台，对于保健食品生产取得生产许可证还是卫生许可证未作统一规定。取得生产许可证还是卫生许可证未作统一规定。取得生产许可证还是卫生许可证未作统一规定。取得生产许可证还是卫生许可证未作统一规定。暂时按照暂时按照暂时按照暂时按照关于贯彻实施关于贯彻实施关于贯彻实施关于贯彻实施食品安全法食品安全法食品安全法食品安全法有关问有关问有关问有关问题的通知题的通知题的通知题的通
85、知（卫监督发（卫监督发（卫监督发（卫监督发200952200952号）执行号）执行号）执行号）执行脾粘恭给殖诞英头茸推子浆漠未燃酌刑丝躲抚扑虑脆玄艰请垦傀遂栓弧歼我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况省局作出审查决定省局作出审查决定发放生产许可证或不批准意见书发放生产许可证或不批准意见书申请人申请人省局组织省局组织GMP检查检查申请人取得产品注册证提出生产许可申请申请人取得产品注册证提出生产许可申请省局受理省局受理拟申请增加生产品种拟申请增加生产品种生产许可证发放生产许可证发放告忌既初具蜒橱别缄羽顺敖测陕爆卧淀访酒属算楞鼠蚤物窝赐郑廷聚箱腋我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况经营管理经营
86、管理 经营：在经营：在经营：在经营：在食品安全法食品安全法食品安全法食品安全法实施前，保健食品经营实施前，保健食品经营实施前，保健食品经营实施前，保健食品经营需要取得卫生许可证，因需要取得卫生许可证，因需要取得卫生许可证，因需要取得卫生许可证，因保健食品监督管理条保健食品监督管理条保健食品监督管理条保健食品监督管理条例例例例尚未出台，对于保健食品经营许可问题正在尚未出台，对于保健食品经营许可问题正在尚未出台，对于保健食品经营许可问题正在尚未出台，对于保健食品经营许可问题正在研究。保健食品经营管理暂时按照研究。保健食品经营管理暂时按照研究。保健食品经营管理暂时按照研究。保健食品经营管理暂时按照关
87、于贯彻实关于贯彻实关于贯彻实关于贯彻实施施施施食品安全法食品安全法食品安全法食品安全法有关问题的通知有关问题的通知有关问题的通知有关问题的通知（卫监督发（卫监督发（卫监督发（卫监督发200952200952号）执行。号）执行。号）执行。号）执行。 初步考虑不再单独发放保健食品经营许可，取得初步考虑不再单独发放保健食品经营许可，取得初步考虑不再单独发放保健食品经营许可，取得初步考虑不再单独发放保健食品经营许可，取得食品流通许可的经营者可以经营保健食品食品流通许可的经营者可以经营保健食品食品流通许可的经营者可以经营保健食品食品流通许可的经营者可以经营保健食品蛹炕瓦螟储洱辖沙向浅竟赁寻衫饱贷寻心蜜鲍
88、绢扩箭谷堪仰颠虞彦琳隘缨我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况六、标签、说明书及广告宣传的六、标签、说明书及广告宣传的管理管理猿第霉瘫淹延伊今缘烛覆驯罕盆吠吵绽帆衍宅逻尺新舷孔身罚忆钧骄往桌我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况相关规定相关规定食品安全法食品安全法食品安全法食品安全法：保健食品标签说明书不得涉及疾病预防、：保健食品标签说明书不得涉及疾病预防、：保健食品标签说明书不得涉及疾病预防、：保健食品标签说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实。治疗功能，内容必须真实。治疗功能，内容必须真实。治疗功能，内容必须真实。广告法广告法广告法广告法：对从事广告发布活动作出了具体规定：对从
89、事广告发布活动作出了具体规定：对从事广告发布活动作出了具体规定：对从事广告发布活动作出了具体规定保健食品管理办法保健食品管理办法保健食品管理办法保健食品管理办法：标签说明书和广告应当真实，不能：标签说明书和广告应当真实，不能：标签说明书和广告应当真实，不能：标签说明书和广告应当真实，不能误导消费者，并符合相关要求误导消费者，并符合相关要求误导消费者，并符合相关要求误导消费者，并符合相关要求保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法对标签说明书样稿的内容、命名对标签说明书样稿的内容、命名对标签说明书样稿的内容、命名对标签说明书样稿的内容、命名和名称作出了具体
90、规定和名称作出了具体规定和名称作出了具体规定和名称作出了具体规定保健食品标识规定保健食品标识规定保健食品标识规定保健食品标识规定：对保健食品的标签说明书标识内容、对保健食品的标签说明书标识内容、对保健食品的标签说明书标识内容、对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等作出了具体规定标识方式、标识要求等作出了具体规定标识方式、标识要求等作出了具体规定标识方式、标识要求等作出了具体规定保保保保健健健健食食食食品品品品广广广广告告告告审审审审查查查查暂暂暂暂行行行行规规规规定定定定：对对对对保保保保健健健健食食食食品品品品广广广广告告告告的的的的申申申申请请请请、受理、审查等方面作出了具体
91、规定受理、审查等方面作出了具体规定受理、审查等方面作出了具体规定受理、审查等方面作出了具体规定枯妊抖盎伙涝窗诀浚举押磅锰万慧垦叔罕突蒋泼琶删却热这破墨摄便茂综我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况标签标识内容要求：标签标识内容要求：应按照国家有关规定在标签中标识内容应按照国家有关规定在标签中标识内容应按照国家有关规定在标签中标识内容应按照国家有关规定在标签中标识内容标识的内容应与保健食品批准证书保持一致标识的内容应与保健食品批准证书保持一致标识的内容应与保健食品批准证书保持一致标识的内容应与保健食品批准证书保持一致应科学、通俗易懂应科学、通俗易懂应科学、通俗易懂应科学、通俗易懂不得以虚假、夸
92、张或欺骗性的内容描述、暗示不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示保健作用保健作用保健作用保健作用 或具有治疗疾病的作用或具有治疗疾病的作用或具有治疗疾病的作用或具有治疗疾病的作用馏幽硬东说碧蛙罕延后蒜蘸赴钮观是倔甄练既诡奥睛尽榴寅荧宙召跺虱咬我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况标识方法要求标识方法要求标识方法要求标识方法要求标签不得与包装容器分开标签不得与包装容器分开标签不得与包装容器分开标签不得与包装容器分开所附的产品说明书应置于产品外包装内所附的产品说明书应置于产品外包装内所附的产品说明书应置于产品外包装
93、内所附的产品说明书应置于产品外包装内标签和说明书的文字、图形、符号必须醒目、清晰、标签和说明书的文字、图形、符号必须醒目、清晰、标签和说明书的文字、图形、符号必须醒目、清晰、标签和说明书的文字、图形、符号必须醒目、清晰、直观易于辨认直观易于辨认直观易于辨认直观易于辨认标签和说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久标签和说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久标签和说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久标签和说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久必须以规范的汉字为主要文字必须以规范的汉字为主要文字必须以规范的汉字为主要文字必须以规范的汉字为主要文字计量单位必须使用国家法定的计量单位计量单位必须使用国
94、家法定的计量单位计量单位必须使用国家法定的计量单位计量单位必须使用国家法定的计量单位栖瞅桃唾葛神素援弦绕毋墓硬酗沧潍著襄中祸垂庭毛擦耍窄奶拣达忠条跑我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况广告审批管理广告审批管理广告审批：自广告审批：自广告审批：自广告审批：自20052005年年年年7 7月月月月1 1日起，必须经审查批准，日起，必须经审查批准，日起，必须经审查批准，日起，必须经审查批准，取得保健食品广告批准文号方可宣传。取得保健食品广告批准文号方可宣传。取得保健食品广告批准文号方可宣传。取得保健食品广告批准文号方可宣传。国务院国务院国务院国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定对确需
95、保留的行政审批项目设定行政许可的决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定（第（第（第（第412412号令）号令）号令）号令）审批主体：省级食品药品监督管理部门审批主体：省级食品药品监督管理部门审批主体：省级食品药品监督管理部门审批主体：省级食品药品监督管理部门查处的部门：县级以上工商行政管理部门查处的部门：县级以上工商行政管理部门查处的部门：县级以上工商行政管理部门查处的部门：县级以上工商行政管理部门逞予喜芳光恍姿详低顶邵切鳃拳砰傅桐蛀附畔演灶缝逸辈糠挝姿耘叼匹嗡我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况广告要求广告要求广告要求广告要求必须与标签所
96、标识的内容一致必须与标签所标识的内容一致必须与标签所标识的内容一致必须与标签所标识的内容一致不得虚假夸大宣传不得虚假夸大宣传不得虚假夸大宣传不得虚假夸大宣传不得涉及疾病预防、治疗、诊断等作用的词语不得涉及疾病预防、治疗、诊断等作用的词语不得涉及疾病预防、治疗、诊断等作用的词语不得涉及疾病预防、治疗、诊断等作用的词语 ( ( ( (各省局要定期印发各省局要定期印发各省局要定期印发各省局要定期印发违法保健食品广告公告违法保健食品广告公告违法保健食品广告公告违法保健食品广告公告，同，同，同，同时，在每月时，在每月时，在每月时，在每月1515日之前，将本辖区内发现的违法保健日之前，将本辖区内发现的违法
97、保健日之前，将本辖区内发现的违法保健日之前，将本辖区内发现的违法保健食品广告国家食品药品监督管理局广告审查监督办食品广告国家食品药品监督管理局广告审查监督办食品广告国家食品药品监督管理局广告审查监督办食品广告国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室公室公室公室 ) )莽昔捻骑辙浮惕柬除沉葵赂次鳖垛针铀浆秉炊日吉糊委簿妥秩惨妊悉捂识我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况七、检验检测体系七、检验检测体系倘垂脸犀荫皖拭撰条勿致刑宽难法麦莹筐倚腕跑太烁曳胚津钻郝寝于斯贞我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况试验机构：承担保健食品安全性毒理学、试验机构：承担保健食品安全性毒理学、功能学、功效成分功能
98、学、功效成分/标志性成分检测、卫标志性成分检测、卫生学和稳定性试验的机构生学和稳定性试验的机构注册检验机构：承担保健食品样品检验和注册检验机构：承担保健食品样品检验和复核检验的机构复核检验的机构监督检验机构：承担保健食品监督工作检监督检验机构：承担保健食品监督工作检验的机构验的机构狂罩赚勾扼伎摄檄蘸紫呜缨孝捍色坊跳皖冀浩阔太您汪隅饲浩彪最嘻婴铅我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况试验机构试验机构卫生行政部门认定卫生行政部门认定卫生行政部门认定卫生行政部门认定安全性毒理学评价机构：安全性毒理学评价机构：安全性毒理学评价机构：安全性毒理学评价机构：4949家家家家功能学评价机构：功能学评价机构
99、：功能学评价机构：功能学评价机构：3131家家家家功效成分、卫生学、稳定性试验机构：功效成分、卫生学、稳定性试验机构：功效成分、卫生学、稳定性试验机构：功效成分、卫生学、稳定性试验机构：3434家家家家卫生行政部门指定卫生行政部门指定卫生行政部门指定卫生行政部门指定真菌菌种鉴定：真菌菌种鉴定：真菌菌种鉴定：真菌菌种鉴定： 3 3 家家家家益生菌菌种鉴定：益生菌菌种鉴定：益生菌菌种鉴定：益生菌菌种鉴定： 2 2家家家家目前我局正在研究，重新认定保健食品试验目前我局正在研究，重新认定保健食品试验目前我局正在研究，重新认定保健食品试验目前我局正在研究，重新认定保健食品试验/ /检验机检验机检验机检验
100、机构构构构刷肉柞熊白齿娱篷幻襟陵敖曾沂偶呐呸料剑曾榨酷寂源减恃题撒翱膝衬充我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况安全性毒理学评价机构（省级以上卫生行安全性毒理学评价机构（省级以上卫生行政管理部门认定政管理部门认定 49家）家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所除山西、西藏以外的省级疾病预防控制中心除山西、西藏以外的省级疾病预防控制中心除山西、西藏以外的省级疾病预防控制中心除山西、西藏以外的省级疾病预防控制中心北京大学营养与保健食品评价中心北京大学营养与保健食品评价中心北京大学营养与保
101、健食品评价中心北京大学营养与保健食品评价中心北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心东南大学公共卫生学院东南大学公共卫生学院东南大学公共卫生学院东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所南京公卫预防医学研究所南京公卫预防医学研究所南京公卫预防医学研究所南京医科大学营养与食品科学技术研究所南京医科
102、大学营养与食品科学技术研究所南京医科大学营养与食品科学技术研究所南京医科大学营养与食品科学技术研究所 同济大学医学院营养与保健食品研究所同济大学医学院营养与保健食品研究所同济大学医学院营养与保健食品研究所同济大学医学院营养与保健食品研究所 复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心层捶渐藕缕峙靠孜陛摧伞祟币芒柜颜粥蓉贿液酒簿头尼蓟八菏厂被疙蒲壁我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况华中科技大学同济医学院保健食品功能学检测中心华中科技大学同济医学院保健食品功能学检测中心华中科技大学同济
103、医学院保健食品功能学检测中心华中科技大学同济医学院保健食品功能学检测中心同济医科大学同济医科大学同济医科大学同济医科大学 四川大学华西公共卫生学院分析测试中心四川大学华西公共卫生学院分析测试中心四川大学华西公共卫生学院分析测试中心四川大学华西公共卫生学院分析测试中心哈尔滨医科大学哈尔滨医科大学哈尔滨医科大学哈尔滨医科大学浙江省医学科学院浙江省医学科学院浙江省医学科学院浙江省医学科学院浙江大学医学院浙江大学医学院浙江大学医学院浙江大学医学院杭州市疾病预防控制中心杭州市疾病预防控制中心杭州市疾病预防控制中心杭州市疾病预防控制中心山东大学卫生分析测试中心山东大学卫生分析测试中心山东大学卫生分析测试中
104、心山东大学卫生分析测试中心 河南省职业病防治研究所河南省职业病防治研究所河南省职业病防治研究所河南省职业病防治研究所昆明动物研究所细胞与分子进化开放实验室昆明动物研究所细胞与分子进化开放实验室昆明动物研究所细胞与分子进化开放实验室昆明动物研究所细胞与分子进化开放实验室安徽医科大学预防医学研究所安徽医科大学预防医学研究所安徽医科大学预防医学研究所安徽医科大学预防医学研究所甘肃省医学科学研究院甘肃省医学科学研究院甘肃省医学科学研究院甘肃省医学科学研究院破楞唐姑勿悍彰酬阻所涯佳钦啤力恬臼土许左草似恶脆飞戌雪喜歹串讯珍我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况功能学评价机构（卫生部认定，功能学评价机构（
105、卫生部认定，功能学评价机构（卫生部认定，功能学评价机构（卫生部认定， 3131家）家）家）家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所北北北北京京京京、天天天天津津津津、上上上上海海海海、广广广广东东东东、江江江江苏苏苏苏、山山山山东东东东、黑黑黑黑龙龙龙龙江江江江、四四四四川川川川、福福福福建建建建、广广广广西西西西、河河河河北北北北、河河河河南南南南、湖湖湖湖北北北北、湖湖湖湖南南南南、辽辽辽辽宁宁宁宁、陕陕陕陕西西西西、吉吉吉吉林林林林、浙浙浙浙江江江江、海海海海南南南南、重重重重庆庆
106、庆庆20202020家省级疾病预防控制中心家省级疾病预防控制中心家省级疾病预防控制中心家省级疾病预防控制中心北京大学营养与保健食品评价中心北京大学营养与保健食品评价中心北京大学营养与保健食品评价中心北京大学营养与保健食品评价中心 北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心同济大学医学院营养与保健食品研究所同济大学
107、医学院营养与保健食品研究所同济大学医学院营养与保健食品研究所同济大学医学院营养与保健食品研究所 东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所南京医科大学营养与食品科学技术研究所南京医科大学营养与食品科学技术研究所南京医科大学营养与食品科学技术研究所南京医科大学营养与食品科学技术研究所 哈尔滨医科大学哈尔滨医科大学哈尔滨医科大学哈尔滨医科大学四川大学华西公共卫生学院分析测试中心四川大学华西公共卫生学院分析测试中心四川大学华西公共卫生学院分析测试中心四川大学华西公共卫生学院分
108、析测试中心 同济医科大学同济医科大学同济医科大学同济医科大学 山东大学卫生分析测试中心山东大学卫生分析测试中心山东大学卫生分析测试中心山东大学卫生分析测试中心登酉孺植需硬缩芥留孝果惫收棍损愁厅鸿舟蔡萝乍肛贸颇铁瘤冒口靴氓命我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况功效成分、卫生学、稳定性试验机构（省级功效成分、卫生学、稳定性试验机构（省级以上卫生行政管理部门认定以上卫生行政管理部门认定34家）家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所各省疾病预防控制中心各省疾病预防控制中心各省疾病预防控制中
109、心各省疾病预防控制中心四川大学华西公卫学院分析测试中心四川大学华西公卫学院分析测试中心四川大学华西公卫学院分析测试中心四川大学华西公卫学院分析测试中心山东大学公卫学院卫生分析测试中心山东大学公卫学院卫生分析测试中心山东大学公卫学院卫生分析测试中心山东大学公卫学院卫生分析测试中心帅洛勺雾蚜刨丙博菠揪惮宽毛柯稀秩蝶凯撮汽若穿倔等奇咨拾颜蔬寡盖帮我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况真菌菌种鉴定机构（卫生部指定真菌菌种鉴定机构（卫生部指定真菌菌种鉴定机构（卫生部指定真菌菌种鉴定机构（卫生部指定 3 3家）家）家）家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预
110、防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国科学院微生物研究所中国科学院微生物研究所中国科学院微生物研究所中国科学院微生物研究所南开大学生命科学院南开大学生命科学院南开大学生命科学院南开大学生命科学院益生菌菌种鉴定机构（卫生部指定益生菌菌种鉴定机构（卫生部指定益生菌菌种鉴定机构（卫生部指定益生菌菌种鉴定机构（卫生部指定 2 2家）家）家）家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国科学院微生物研究所中国科学院微生物研究所中国科学院微生物研究所中国科学院微生物研究所楷
111、搂区纸缕谈熬鳞蛀笑靶锡殿滤纽未壹谭困衍梧坠伦泼岗聘塞畜疚甄卵吻我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况注册检验机构注册检验机构具备条件的副省级以上药检机构具备条件的副省级以上药检机构具备条件的副省级以上药检机构具备条件的副省级以上药检机构卫生行政部门认定的功效成分、卫生学、稳定性试验机构卫生行政部门认定的功效成分、卫生学、稳定性试验机构卫生行政部门认定的功效成分、卫生学、稳定性试验机构卫生行政部门认定的功效成分、卫生学、稳定性试验机构（3434家）家）家）家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食品安全所中国疾病预防控制中心营养与食
112、品安全所各省疾病预防控制中心各省疾病预防控制中心各省疾病预防控制中心各省疾病预防控制中心四川大学华西公卫学院分析测试中心四川大学华西公卫学院分析测试中心四川大学华西公卫学院分析测试中心四川大学华西公卫学院分析测试中心山东大学公卫学院卫生分析测试中心山东大学公卫学院卫生分析测试中心山东大学公卫学院卫生分析测试中心山东大学公卫学院卫生分析测试中心上裤却铬幢涣耐脑邯棍难洒妙淫穿陡宰甥葛巍垒瞪侍觉制妹厚袁犹龟焦息我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况监督检验机构监督检验机构据不完全统计据不完全统计卫生：卫生：30003000余家余家质检：质检：30003000余家余家挨柳言饺椒鸟勘梗咙皱褥抓恃叉赛十
113、耀儡笆睬拨挨溅弯复矫互来财嚎秘忻我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况第二部分第二部分 保健食品许可管理存在的保健食品许可管理存在的主要问题主要问题坡坠乌啊哉试嚣粟下徘山翼檀芹跺仗恨漫蔡仲房铃框连诉努才凸冒圃迸巡我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况保健食品产业保健食品产业保健食品产业保健食品产业“ “多、小、散、乱、低多、小、散、乱、低多、小、散、乱、低多、小、散、乱、低” ”问题突出：问题突出：问题突出：问题突出：保健食品批准的产品数量多，企业数量多、企保健食品批准的产品数量多，企业数量多、企保健食品批准的产品数量多，企业数量多、企保健食品批准的产品数量多，企业数量多、企业规模小、生产
114、和市场监管不力；一些产品与业规模小、生产和市场监管不力；一些产品与业规模小、生产和市场监管不力；一些产品与业规模小、生产和市场监管不力；一些产品与保健食品界限不清，难以界定监管主体；监管保健食品界限不清，难以界定监管主体；监管保健食品界限不清，难以界定监管主体；监管保健食品界限不清，难以界定监管主体；监管交叉、监管空白等诸多问题，客观上也加重了交叉、监管空白等诸多问题，客观上也加重了交叉、监管空白等诸多问题，客观上也加重了交叉、监管空白等诸多问题，客观上也加重了保健食品市场混乱的局面。同时，生产经营企保健食品市场混乱的局面。同时，生产经营企保健食品市场混乱的局面。同时，生产经营企保健食品市场混
115、乱的局面。同时，生产经营企业职业素质低、自律性差，违法生产经营、违业职业素质低、自律性差，违法生产经营、违业职业素质低、自律性差，违法生产经营、违业职业素质低、自律性差，违法生产经营、违法宣传现象严重。法宣传现象严重。法宣传现象严重。法宣传现象严重。沙滑裸啪厉附椰溜咸孕讽框源闽忧旗霉闯蔷漱捣坍渡烂玩巫吕绊锨父港俐我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况相关法规、规章亟待完善：相关法规、规章亟待完善：食品安全法食品安全法今年今年6月月1日开始施行，这对保健食品监管日开始施行，这对保健食品监管提出了更高的要求。为配合提出了更高的要求。为配合食品安全法食品安全法实施，实施，保健食品监督管理条例保健食
116、品监督管理条例以及以及有关产品注册、生产许可、现场核查、检有关产品注册、生产许可、现场核查、检验机构认定等方面的规章和规范性文件需验机构认定等方面的规章和规范性文件需要同时制修订。要同时制修订。 厩匈胺禾续岿垂讼鞋栋绳蒋辜堪雌闲唁祥褥叫媒卧支逃蹄俩粮久策惧雪厩我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况技术标准和技术规范亟待健全和提高：技术标准和技术规范亟待健全和提高：技术标准和技术规范亟待健全和提高：技术标准和技术规范亟待健全和提高：目前保健食目前保健食目前保健食目前保健食品审评审批工作使用的标准只有保健食品通用标品审评审批工作使用的标准只有保健食品通用标品审评审批工作使用的标准只有保健食品通用
117、标品审评审批工作使用的标准只有保健食品通用标准，其中的有关指标需要进一步明确。同时保健准，其中的有关指标需要进一步明确。同时保健准，其中的有关指标需要进一步明确。同时保健准，其中的有关指标需要进一步明确。同时保健食品原料标准缺失，食品添加剂标准中也缺乏保食品原料标准缺失，食品添加剂标准中也缺乏保食品原料标准缺失，食品添加剂标准中也缺乏保食品原料标准缺失，食品添加剂标准中也缺乏保健食品部分；健食品部分；健食品部分；健食品部分；保健食品检验与评价技术规范保健食品检验与评价技术规范保健食品检验与评价技术规范保健食品检验与评价技术规范不够完善，有的技术标准较低，特别是针对其中不够完善，有的技术标准较低
118、，特别是针对其中不够完善，有的技术标准较低，特别是针对其中不够完善，有的技术标准较低，特别是针对其中人体试食试验、功能学评价方法、毒理学评价方人体试食试验、功能学评价方法、毒理学评价方人体试食试验、功能学评价方法、毒理学评价方人体试食试验、功能学评价方法、毒理学评价方法等内容，存在试验设计不合理，部分评价指标法等内容，存在试验设计不合理，部分评价指标法等内容，存在试验设计不合理，部分评价指标法等内容，存在试验设计不合理，部分评价指标不合理、不完善等问题，因此亟需研究提高技术不合理、不完善等问题，因此亟需研究提高技术不合理、不完善等问题，因此亟需研究提高技术不合理、不完善等问题，因此亟需研究提高
119、技术门槛，严格准入标准。门槛，严格准入标准。门槛，严格准入标准。门槛，严格准入标准。凋磁馒印梧死鸽繁邱疗肘沧救所邻逝彰括志搽惺奸疲祷虏谍生滤杏饱郭漂我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况清理换证工作迫在眉睫：清理换证工作迫在眉睫：清理换证工作迫在眉睫：清理换证工作迫在眉睫：目前市场上流通的产品，目前市场上流通的产品，目前市场上流通的产品，目前市场上流通的产品，既有卫生部批准的产品，也有国家局批准的产品，既有卫生部批准的产品，也有国家局批准的产品，既有卫生部批准的产品，也有国家局批准的产品，既有卫生部批准的产品，也有国家局批准的产品，而由卫生部和部分我局批准的产品无有效期，有而由卫生部和部分我
120、局批准的产品无有效期，有而由卫生部和部分我局批准的产品无有效期，有而由卫生部和部分我局批准的产品无有效期，有的功能、原料使用等已不符合现行规定，有的甚的功能、原料使用等已不符合现行规定，有的甚的功能、原料使用等已不符合现行规定，有的甚的功能、原料使用等已不符合现行规定，有的甚至存在食用安全隐患。至存在食用安全隐患。至存在食用安全隐患。至存在食用安全隐患。审评尺度难以一致：审评尺度难以一致：审评尺度难以一致：审评尺度难以一致：含中药材原料产品配方理论审含中药材原料产品配方理论审含中药材原料产品配方理论审含中药材原料产品配方理论审查标准和尺度不易把握；审评专家水平参差不齐，查标准和尺度不易把握；审
121、评专家水平参差不齐，查标准和尺度不易把握；审评专家水平参差不齐，查标准和尺度不易把握；审评专家水平参差不齐，评审难以做到尺度一致。评审难以做到尺度一致。评审难以做到尺度一致。评审难以做到尺度一致。凹狂揩负线切炕袄蝗鹿锣威扎荷唬企盈位苫勇烛俘菌秤赔雾陆丝牌质殃卒我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况第三部分第三部分 保健食品许可管理工作保健食品许可管理工作基本思路基本思路粹傻腻塔奴毁瞄塞益迂烘乐率头剿牟邮亦捡办伴幻皑验晓篇优妹沪通咨狮我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况按照按照按照按照食品安全法食品安全法食品安全法食品安全法对保健食品实行严格监管的要对保健食品实行严格监管的要对保健食品实行
122、严格监管的要对保健食品实行严格监管的要求，统一思想，提高认识，严字当头，标本兼治，求，统一思想，提高认识，严字当头，标本兼治，求，统一思想，提高认识，严字当头，标本兼治，求，统一思想，提高认识，严字当头，标本兼治，分类管理，加强宏观调控，优化产业结构，提高分类管理，加强宏观调控，优化产业结构，提高分类管理，加强宏观调控，优化产业结构，提高分类管理，加强宏观调控，优化产业结构，提高产业集中度，通过政策引导、严格许可、提高门产业集中度，通过政策引导、严格许可、提高门产业集中度，通过政策引导、严格许可、提高门产业集中度，通过政策引导、严格许可、提高门槛、规范审评等手段，全面提升监管标准，不断槛、规范
123、审评等手段，全面提升监管标准，不断槛、规范审评等手段，全面提升监管标准，不断槛、规范审评等手段，全面提升监管标准，不断提高保健食品质量与水平，用五年多的时间，初提高保健食品质量与水平，用五年多的时间，初提高保健食品质量与水平，用五年多的时间，初提高保健食品质量与水平，用五年多的时间，初步改变保健食品产业步改变保健食品产业步改变保健食品产业步改变保健食品产业“ “多、小、散、乱、低多、小、散、乱、低多、小、散、乱、低多、小、散、乱、低” ”的的的的状况，形成一批具有拳头产品的龙头骨干企业，状况，形成一批具有拳头产品的龙头骨干企业，状况，形成一批具有拳头产品的龙头骨干企业，状况，形成一批具有拳头产
124、品的龙头骨干企业，促进保健食品产业又好又快地健康发展。促进保健食品产业又好又快地健康发展。促进保健食品产业又好又快地健康发展。促进保健食品产业又好又快地健康发展。谦胎御散泰窍陇婆躯铝尤幌招扛殆姓创霄眷语皆侩小愿穆芒捉钒械磁破躁我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况上半年重点工作上半年重点工作下半年重点工作安排下半年重点工作安排海扛恨半驰拙毕所黔丸蚂脐摆朝讼机少年绒醉解章简淳虐仙十酵沦馆企促我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况上半年重点工作上半年重点工作制定和完善有关规章和技术规范。制定和完善有关规章和技术规范。完善审评工作程序和机制，提高许可工作水完善审评工作程序和机制，提高许可工作水平
125、。平。强化技术支撑。强化技术支撑。加强基础研究工作。加强基础研究工作。大力推进政务公开，加快信息化建设，切实大力推进政务公开，加快信息化建设，切实提高审评审批效率。提高审评审批效率。严格审评审批，加强监督管理。严格审评审批，加强监督管理。饯耸遵靳掉凌哟颅藐纫恬夹亥肌缆妓抢盎粪桔疡婚讨枪但店鹤游筒辐蔷砰我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况制定和完善有关规章和技术规范。制定和完善有关规章和技术规范。制定和完善有关规章和技术规范。制定和完善有关规章和技术规范。积极参与积极参与积极参与积极参与食品安全法食品安全法食品安全法食品安全法、保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健
126、食品监督管理条例制定工作，研究保健食品监管思路。积极开展调查研制定工作，研究保健食品监管思路。积极开展调查研制定工作，研究保健食品监管思路。积极开展调查研制定工作，研究保健食品监管思路。积极开展调查研究，组织准备相关材料；认真组织研究监管思路，提究，组织准备相关材料；认真组织研究监管思路，提究，组织准备相关材料；认真组织研究监管思路，提究，组织准备相关材料；认真组织研究监管思路，提出完善监管的措施，研究营养素补充剂分类管理工作出完善监管的措施，研究营养素补充剂分类管理工作出完善监管的措施，研究营养素补充剂分类管理工作出完善监管的措施，研究营养素补充剂分类管理工作思路。思路。思路。思路。组织修订
127、组织修订组织修订组织修订保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法。20092009年年年年2-32-3月，我月，我月，我月，我司委托北京市局承担了修订现行司委托北京市局承担了修订现行司委托北京市局承担了修订现行司委托北京市局承担了修订现行办法办法办法办法的初步工作。的初步工作。的初步工作。的初步工作。此后，我司先后组织了多次研讨会进行修改，并分别此后，我司先后组织了多次研讨会进行修改，并分别此后，我司先后组织了多次研讨会进行修改，并分别此后，我司先后组织了多次研讨会进行修改，并分别听取了部分省级食品药品监督管理部门以及保健食品听取了部分省级食品药品监督管
128、理部门以及保健食品听取了部分省级食品药品监督管理部门以及保健食品听取了部分省级食品药品监督管理部门以及保健食品生产企业、研发机构、业内专家、行业协会等的意见，生产企业、研发机构、业内专家、行业协会等的意见，生产企业、研发机构、业内专家、行业协会等的意见，生产企业、研发机构、业内专家、行业协会等的意见，征求了局机关有关司局和本系统的意见，形成了目前征求了局机关有关司局和本系统的意见，形成了目前征求了局机关有关司局和本系统的意见，形成了目前征求了局机关有关司局和本系统的意见，形成了目前的修订稿。的修订稿。的修订稿。的修订稿。屈对繁猪窿损朴镶娄壹敢涪烈毗们毖佳峰骏阐犊焦婴粘客乱露痞席催甥迹我国保健食
129、品监管概况我国保健食品监管概况组织拟订组织拟订组织拟订组织拟订保健食品生产许可管理办法保健食品生产许可管理办法保健食品生产许可管理办法保健食品生产许可管理办法。按照严格监。按照严格监。按照严格监。按照严格监管的总体要求，强化了生产企业是第一责任人的责任，管的总体要求，强化了生产企业是第一责任人的责任，管的总体要求，强化了生产企业是第一责任人的责任，管的总体要求，强化了生产企业是第一责任人的责任，明确了拟新建生产企业必须取得保健食品产品注册证明确了拟新建生产企业必须取得保健食品产品注册证明确了拟新建生产企业必须取得保健食品产品注册证明确了拟新建生产企业必须取得保健食品产品注册证并且符合保健食品良
130、好生产规范条件。对生产企业的并且符合保健食品良好生产规范条件。对生产企业的并且符合保健食品良好生产规范条件。对生产企业的并且符合保健食品良好生产规范条件。对生产企业的人员条件、厂房设施、卫生环境、管理制度，生产许人员条件、厂房设施、卫生环境、管理制度，生产许人员条件、厂房设施、卫生环境、管理制度，生产许人员条件、厂房设施、卫生环境、管理制度，生产许可证管理，原料前处理、提取的委托加工以及（异地）可证管理，原料前处理、提取的委托加工以及（异地）可证管理，原料前处理、提取的委托加工以及（异地）可证管理，原料前处理、提取的委托加工以及（异地）委托生产的条件、期限、责任等提出了明确要求，进委托生产的条
131、件、期限、责任等提出了明确要求，进委托生产的条件、期限、责任等提出了明确要求，进委托生产的条件、期限、责任等提出了明确要求，进一步加强对保健食品生产企业的管理，规范企业生产一步加强对保健食品生产企业的管理，规范企业生产一步加强对保健食品生产企业的管理，规范企业生产一步加强对保健食品生产企业的管理，规范企业生产行为。行为。行为。行为。组织修订组织修订组织修订组织修订保健食品样品试制和试验现场核查规定保健食品样品试制和试验现场核查规定保健食品样品试制和试验现场核查规定保健食品样品试制和试验现场核查规定。江西省局承担了起草工作。修订后的现场核查规定作江西省局承担了起草工作。修订后的现场核查规定作江西
132、省局承担了起草工作。修订后的现场核查规定作江西省局承担了起草工作。修订后的现场核查规定作为保健食品产品注册的配套文件，进一步加强了严格为保健食品产品注册的配套文件，进一步加强了严格为保健食品产品注册的配套文件，进一步加强了严格为保健食品产品注册的配套文件，进一步加强了严格监管的要求，规范了现场核查工作，细化了核查要求，监管的要求，规范了现场核查工作，细化了核查要求，监管的要求，规范了现场核查工作，细化了核查要求，监管的要求，规范了现场核查工作，细化了核查要求，同时提高了审查标准。同时提高了审查标准。同时提高了审查标准。同时提高了审查标准。职钮睛记遵掉幅灯攘娶招博脂指掌匠熬诲捏牙阀旁赤语便不窘乘
133、呈扯处沦我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况组织修订组织修订组织修订组织修订保健食品检验与评价技术规范保健食品检验与评价技术规范保健食品检验与评价技术规范保健食品检验与评价技术规范，研，研，研，研究开展保健食品功能范围调整相关工作。在时究开展保健食品功能范围调整相关工作。在时究开展保健食品功能范围调整相关工作。在时究开展保健食品功能范围调整相关工作。在时间紧、任务重的情况下，不仅对功能范围、功间紧、任务重的情况下，不仅对功能范围、功间紧、任务重的情况下，不仅对功能范围、功间紧、任务重的情况下，不仅对功能范围、功能名称进行科学合理的调整，还部署有关检验能名称进行科学合理的调整，还部署有关检验
134、能名称进行科学合理的调整，还部署有关检验能名称进行科学合理的调整，还部署有关检验机构对能够提高标准的功能项目进行科学的验机构对能够提高标准的功能项目进行科学的验机构对能够提高标准的功能项目进行科学的验机构对能够提高标准的功能项目进行科学的验证。目前，我司已针对功能相关问题召开了十证。目前，我司已针对功能相关问题召开了十证。目前，我司已针对功能相关问题召开了十证。目前，我司已针对功能相关问题召开了十多次专家座谈会，本着平稳过渡，逐步推进的多次专家座谈会，本着平稳过渡，逐步推进的多次专家座谈会，本着平稳过渡，逐步推进的多次专家座谈会，本着平稳过渡，逐步推进的原则，将对功能范围作相应的调整，以进一步
135、原则，将对功能范围作相应的调整，以进一步原则，将对功能范围作相应的调整，以进一步原则，将对功能范围作相应的调整，以进一步加强对保健食品功能的管理。加强对保健食品功能的管理。加强对保健食品功能的管理。加强对保健食品功能的管理。气域善愉煤洋忠坠宫阜渐雁葛扫羡宫萨庄小粉辛熄碌弥令坐训貉潮熟响阵我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况功能设置原则功能设置原则以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。以满足群众保健需求、增进人体健康
136、为目的。以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险，功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险，功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险，功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。针对特定人群，不以治疗疾病为目的。针对特定人群，不以治疗疾病为目的。针对特定人群，不以治疗疾病为目的。功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、针对性，
137、功能名称应科学、准确、易懂。针对性，功能名称应科学、准确、易懂。针对性，功能名称应科学、准确、易懂。针对性，功能名称应科学、准确、易懂。功能评价方法和判定标准应科学、公认、可行。功能评价方法和判定标准应科学、公认、可行。功能评价方法和判定标准应科学、公认、可行。功能评价方法和判定标准应科学、公认、可行。功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际，按照相关程序，实施动态管理。实际，按照相关程序，实施动态管理。实际，按照相关程序，实施动态管理。实际，按照相关程序
138、，实施动态管理。卞氦棚路肇俐洪湖睛甥筛荒怂曹酒癣丽卞账摆剧卜泻嚎赞龄饵闺留京物右我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况功能调整原则功能调整原则符合保健食品功能设置的原则。符合保健食品功能设置的原则。符合保健食品功能设置的原则。符合保健食品功能设置的原则。对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂对现有功能进行调整，坚持平稳过渡，逐步推进，暂不增加新功能。不增加新功能。不增加新功能。不增加新功能。合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品合并相近功能
139、，规范功能名称，使其更符合保健食品合并相近功能，规范功能名称，使其更符合保健食品功能特性，更具针对性。功能特性，更具针对性。功能特性，更具针对性。功能特性，更具针对性。根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，根据科学发展，完善评价方法，适当提高判断标准，强化人体试食试验和科学文献依据。强化人体试食试验和科学文献依据。强化人体试食试验和科学文献依据。强化人体试食试验和科学文献依据。取消功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病取消功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病取消功能定位不够准确、声称科
140、学性不强、易与疾病取消功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消评价方治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消评价方治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消评价方治疗相混淆和易误导消费者的功能；取消评价方法缺乏客观指标的功能。法缺乏客观指标的功能。法缺乏客观指标的功能。法缺乏客观指标的功能。根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。根据功能定位和评价方法，调整适宜人群范围。推橇桃宾保若筏乔风题汁焉烁沪厨蜒乙们琐桥纫水玖瞧贱英挡芹漂释哈歇我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况组织制定
141、组织制定组织制定组织制定保健食品试验检验机构认定管理办法保健食品试验检验机构认定管理办法保健食品试验检验机构认定管理办法保健食品试验检验机构认定管理办法和保健食品检验规定和保健食品检验规定和保健食品检验规定和保健食品检验规定。开展试验检验机构认。开展试验检验机构认。开展试验检验机构认。开展试验检验机构认定工作，加强和规范试验检验机构的监督管理。定工作，加强和规范试验检验机构的监督管理。定工作，加强和规范试验检验机构的监督管理。定工作，加强和规范试验检验机构的监督管理。组织制定组织制定组织制定组织制定保健食品审评专家管理办法保健食品审评专家管理办法保健食品审评专家管理办法保健食品审评专家管理办法
142、，规范，规范，规范，规范专家库组建、专家选取和专家审评工作。专家库组建、专家选取和专家审评工作。专家库组建、专家选取和专家审评工作。专家库组建、专家选取和专家审评工作。珐编虐图毒橙菱怖鼠铜憋苦阵已弓囤特只槛耶岗翼朝佛蠢忻贯擦肆瓦即玻我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况完善审评工作程序和机制，提高许可工作水完善审评工作程序和机制，提高许可工作水平：平：以建立科学、合理、公开、高效的保以建立科学、合理、公开、高效的保健食品审批工作机制为目标，初步完善了健食品审批工作机制为目标，初步完善了有关审批工作程序和工作制度，推动保健有关审批工作程序和工作制度，推动保健食品审评中心加强审评队伍建设。研究开
143、食品审评中心加强审评队伍建设。研究开展保健食品审评专家推荐工作，完善专家展保健食品审评专家推荐工作，完善专家遴选机制，组建新一届审评专家库。按照遴选机制，组建新一届审评专家库。按照行政审批和技术审评相分离的原则，调整行政审批和技术审评相分离的原则，调整和完善了工作流程。和完善了工作流程。锻甜烷扮百匀自请恕栗茧竣嫩屈烦癣骑邵晾蠢溅杰陷粳硒纸席棠斥极筏祁我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况强化技术支撑，提高许可工作科学性：强化技术支撑，提高许可工作科学性：强化技术支撑，提高许可工作科学性：强化技术支撑，提高许可工作科学性：在现有技术在现有技术在现有技术在现有技术审评机构的基础上，会同审评中心、
144、中检所，积审评机构的基础上，会同审评中心、中检所，积审评机构的基础上，会同审评中心、中检所，积审评机构的基础上，会同审评中心、中检所，积极研究建立和完善技术评价、技术检测、技术监极研究建立和完善技术评价、技术检测、技术监极研究建立和完善技术评价、技术检测、技术监极研究建立和完善技术评价、技术检测、技术监督机构。在全国范围内开展了有关检验机构基本督机构。在全国范围内开展了有关检验机构基本督机构。在全国范围内开展了有关检验机构基本督机构。在全国范围内开展了有关检验机构基本情况的调查摸底工作。情况的调查摸底工作。情况的调查摸底工作。情况的调查摸底工作。加强基础研究工作：加强基础研究工作：加强基础研究
145、工作：加强基础研究工作：组织对保健食品检测体系、保组织对保健食品检测体系、保组织对保健食品检测体系、保组织对保健食品检测体系、保健食品监管标准体系、保健食品风险监测评价体健食品监管标准体系、保健食品风险监测评价体健食品监管标准体系、保健食品风险监测评价体健食品监管标准体系、保健食品风险监测评价体系系系系 、保健食品审评机制进行研究，为做好、保健食品审评机制进行研究，为做好、保健食品审评机制进行研究，为做好、保健食品审评机制进行研究，为做好“ “十二十二十二十二五五五五” ”规划保健食品方面编制奠定基础。同时，组规划保健食品方面编制奠定基础。同时，组规划保健食品方面编制奠定基础。同时，组规划保健
146、食品方面编制奠定基础。同时，组织对保健食品常用原料人参、阿胶、石斛等进行织对保健食品常用原料人参、阿胶、石斛等进行织对保健食品常用原料人参、阿胶、石斛等进行织对保健食品常用原料人参、阿胶、石斛等进行研究。研究。研究。研究。硝耶整久莹乒伶贵禾父挂钙倒逆啊痘醚殷系缝琴楞巧章率忆呀歉颂班鳞爵我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况大力推进政务公开，加快信息化建设，切实大力推进政务公开，加快信息化建设，切实提高审评审批效率：提高审评审批效率：核实补充卫生部批准核实补充卫生部批准产品信息，完善了保健食品审评信息系统产品信息，完善了保健食品审评信息系统数据库，为清理换证做好前期准备工作；数据库，为清理换证
147、做好前期准备工作；配合局信息中心完善对外查询信息系统，配合局信息中心完善对外查询信息系统，增加审批工作的透明度，促进政务公开。增加审批工作的透明度，促进政务公开。栈硒勇搐磺售葱锈桨褐妒虏再缚秆菌褂辖省毛巾辽牲栋删胶倦拖炎昂蛾谚我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况严格审评审批，加强监督管理：严格审评审批，加强监督管理：严格审评审批，加强监督管理：严格审评审批，加强监督管理：按照局党组严格控制审批数按照局党组严格控制审批数按照局党组严格控制审批数按照局党组严格控制审批数量、严把审批关的要求，我司采取了一些针对性措施。一量、严把审批关的要求，我司采取了一些针对性措施。一量、严把审批关的要求，我司
148、采取了一些针对性措施。一量、严把审批关的要求，我司采取了一些针对性措施。一是统一思想，提高认识。召开审评中心和有关技术审评专是统一思想，提高认识。召开审评中心和有关技术审评专是统一思想，提高认识。召开审评中心和有关技术审评专是统一思想，提高认识。召开审评中心和有关技术审评专家会议，落实局领导有关指示精神，加强和规范审评管理；家会议，落实局领导有关指示精神，加强和规范审评管理；家会议，落实局领导有关指示精神，加强和规范审评管理；家会议，落实局领导有关指示精神，加强和规范审评管理；二是严格有关要求。先后下发通知，要求各省局进一步加二是严格有关要求。先后下发通知，要求各省局进一步加二是严格有关要求。
149、先后下发通知，要求各省局进一步加二是严格有关要求。先后下发通知，要求各省局进一步加强受理和现场核查环节工作，明确人体试食试验相关受理强受理和现场核查环节工作，明确人体试食试验相关受理强受理和现场核查环节工作，明确人体试食试验相关受理强受理和现场核查环节工作，明确人体试食试验相关受理工作要求；三是严格原料管理。针对涉及大豆异黄酮、益工作要求；三是严格原料管理。针对涉及大豆异黄酮、益工作要求；三是严格原料管理。针对涉及大豆异黄酮、益工作要求；三是严格原料管理。针对涉及大豆异黄酮、益生菌稳定性试验、辅酶生菌稳定性试验、辅酶生菌稳定性试验、辅酶生菌稳定性试验、辅酶Q10Q10等原料评审原则不够规范的情
150、等原料评审原则不够规范的情等原料评审原则不够规范的情等原料评审原则不够规范的情况，抓紧研究制定相关要求。同时，委托审评中心对保健况，抓紧研究制定相关要求。同时，委托审评中心对保健况，抓紧研究制定相关要求。同时，委托审评中心对保健况，抓紧研究制定相关要求。同时，委托审评中心对保健食品使用原料情况进行了汇总、统计和分析；四是制定相食品使用原料情况进行了汇总、统计和分析；四是制定相食品使用原料情况进行了汇总、统计和分析；四是制定相食品使用原料情况进行了汇总、统计和分析；四是制定相关措施，严把审评、审批关；五是对少数可能存在不规范关措施，严把审评、审批关；五是对少数可能存在不规范关措施，严把审评、审批
151、关；五是对少数可能存在不规范关措施，严把审评、审批关；五是对少数可能存在不规范行为的检验机构，积极开展监督检查。行为的检验机构，积极开展监督检查。行为的检验机构，积极开展监督检查。行为的检验机构，积极开展监督检查。变恐萄笨税咐埃弃陇唆订人屑漏按终总亏秦连虎遣婆庙唉蝎殆蛆带紊冰嘉我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况推动推动推动推动保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例和各项规章、规范尽快出台。和各项规章、规范尽快出台。和各项规章、规范尽快出台。和各项规章、规范尽快出台。加快研究过渡期产品处理办法。针对过渡期产品的处理，加快研究过渡期产品处理办法。针对
152、过渡期产品的处理，加快研究过渡期产品处理办法。针对过渡期产品的处理，加快研究过渡期产品处理办法。针对过渡期产品的处理，开展清理换证和再注册前期准备工作。开展清理换证和再注册前期准备工作。开展清理换证和再注册前期准备工作。开展清理换证和再注册前期准备工作。加强对保健食品审评专家的管理。加强对保健食品审评专家的管理。加强对保健食品审评专家的管理。加强对保健食品审评专家的管理。加强检验机构监管和保健食品注册检验检测体系建设。加强检验机构监管和保健食品注册检验检测体系建设。加强检验机构监管和保健食品注册检验检测体系建设。加强检验机构监管和保健食品注册检验检测体系建设。开展保健食品试验、检验机构认定工作
153、，建立符合保健食品开展保健食品试验、检验机构认定工作，建立符合保健食品开展保健食品试验、检验机构认定工作，建立符合保健食品开展保健食品试验、检验机构认定工作，建立符合保健食品特点的注册检验检测体系。特点的注册检验检测体系。特点的注册检验检测体系。特点的注册检验检测体系。研究保健食品原辅料标准问题。研究保健食品原辅料标准问题。研究保健食品原辅料标准问题。研究保健食品原辅料标准问题。加强宣传引导。加强宣传引导。加强宣传引导。加强宣传引导。建立和完善风险评估和专家咨询工作机制。建立和完善风险评估和专家咨询工作机制。建立和完善风险评估和专家咨询工作机制。建立和完善风险评估和专家咨询工作机制。下半年重点
154、工作安排下半年重点工作安排高纠奢掘钦券娜忧羞铲匡陇呈修孝沉霜遵悲放塌旁绞菱甭膳幽趁缚翰雁弊我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况推动推动推动推动保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例和各项规章、规范和各项规章、规范和各项规章、规范和各项规章、规范尽快出台。尽快出台。尽快出台。尽快出台。配合国务院法制办和局政法司，全力配合国务院法制办和局政法司，全力配合国务院法制办和局政法司，全力配合国务院法制办和局政法司，全力做好条例的修改和完善工作，力争早日出台。同做好条例的修改和完善工作，力争早日出台。同做好条例的修改和完善工作，力争早日出台。同做好条例的修改和
155、完善工作，力争早日出台。同时，根据条例的有关内容，及时组织修订时，根据条例的有关内容，及时组织修订时，根据条例的有关内容，及时组织修订时，根据条例的有关内容，及时组织修订保健保健保健保健食品注册管理办法食品注册管理办法食品注册管理办法食品注册管理办法、保健食品试验和试制现保健食品试验和试制现保健食品试验和试制现保健食品试验和试制现场核查规定场核查规定场核查规定场核查规定和和和和保健食品技术审评工作要点保健食品技术审评工作要点保健食品技术审评工作要点保健食品技术审评工作要点，制定制定制定制定保健食品评价指导原则保健食品评价指导原则保健食品评价指导原则保健食品评价指导原则、保健食品生保健食品生保健
156、食品生保健食品生产许可管理办法产许可管理办法产许可管理办法产许可管理办法、保健食品试验检验机构认保健食品试验检验机构认保健食品试验检验机构认保健食品试验检验机构认定管理办法定管理办法定管理办法定管理办法和和和和保健食品专家管理办法保健食品专家管理办法保健食品专家管理办法保健食品专家管理办法，进，进，进，进一步严格和规范保健食品许可管理。一步严格和规范保健食品许可管理。一步严格和规范保健食品许可管理。一步严格和规范保健食品许可管理。 赂虑笼枯冕股荐溯矮韧库驴摆虽札毗扎畅祝害坐映颠步哨峰匙逢檄款贿拖我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况加快研究过渡期的有关问题。加快研究过渡期的有关问题。针对新制
157、定和针对新制定和修订的法规、规章和规范性文件，及时研修订的法规、规章和规范性文件，及时研究过渡期的相关问题。一是研究已批准产究过渡期的相关问题。一是研究已批准产品再注册和已受理产品的过渡措施；二是品再注册和已受理产品的过渡措施；二是研究产品声称功能不在调整后功能范围内研究产品声称功能不在调整后功能范围内的过渡措施。三是研究已批准生产企业许的过渡措施。三是研究已批准生产企业许可的过渡办法。可的过渡办法。 倒琶奄庶以闷匣妨破臣蓄涌谓拣缮尉蛊搀滇拢执以畴淄榨呼剖私敬扔豁饺我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况开展清理换证和再注册前期准备工作。开展清理换证和再注册前期准备工作。积极积极配合食品专项整
158、顿工作，研究制定清理换配合食品专项整顿工作，研究制定清理换证和再注册的工作方案。对保健食品产品证和再注册的工作方案。对保健食品产品情况、生产销售情况和生产企业符合良好情况、生产销售情况和生产企业符合良好生产规范情况等开展确认工作，为清理换生产规范情况等开展确认工作，为清理换证和再注册工作以及保健食品生产许可奠证和再注册工作以及保健食品生产许可奠定基础。定基础。伪镀妇蛤乍劫至果检宰扼挽嚏镊厨彤沂硝勺慧哑中畅劲洲赶澡呼谅颂屑晓我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况加强对保健食品审评专家的管理。加强对保健食品审评专家的管理。按照按照保保健食品审评专家管理办法健食品审评专家管理办法的要求，加强的要求
159、，加强日常监督，明确专家责任，建立退出机制，日常监督，明确专家责任，建立退出机制，实行动态管理，积极研究组建保健食品专实行动态管理，积极研究组建保健食品专家委员会，组织开展审评专家培训，统一家委员会，组织开展审评专家培训，统一审评尺度，确保审评质量。审评尺度，确保审评质量。 酱脱屏芥幕舞远疼老稚谭公肤潞宇杏赛遏攫论嘉舟跋执失簿矫华周洁应砚我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况加强试验检验体系建设。加强试验检验体系建设。加强试验、检验机加强试验、检验机构的监督管理，继续对可能存在不规范行构的监督管理，继续对可能存在不规范行为的检验机构开展监督检查，进一步整顿为的检验机构开展监督检查，进一步整顿
160、和规范试验、检验工作。开展保健食品试和规范试验、检验工作。开展保健食品试验、检验机构认定工作，建立以中检所为验、检验机构认定工作，建立以中检所为龙头、重点实验室为支撑、省市药品疾控龙头、重点实验室为支撑、省市药品疾控检验机构为依托，符合保健食品特点的试检验机构为依托，符合保健食品特点的试验、注册检验检测体系。验、注册检验检测体系。 碌耳岔赫绷捶黑瘁怨蕊涡付帅凿年凸珊蛾剑叼舷稽氦崖泡乌痢整傍湖釉哺我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况研究保健食品原辅料标准问题。研究保健食品原辅料标准问题。研究保健食品原辅料标准问题。研究保健食品原辅料标准问题。开展原辅料标准有开展原辅料标准有开展原辅料标准有开
161、展原辅料标准有关问题的调研工作，针对尚无国家标准而应用较关问题的调研工作，针对尚无国家标准而应用较关问题的调研工作，针对尚无国家标准而应用较关问题的调研工作，针对尚无国家标准而应用较为广泛、需要制定安全限量的原料和辅料，组织为广泛、需要制定安全限量的原料和辅料，组织为广泛、需要制定安全限量的原料和辅料，组织为广泛、需要制定安全限量的原料和辅料，组织有关专家和机构，抓紧制定相关要求，规范原辅有关专家和机构，抓紧制定相关要求，规范原辅有关专家和机构，抓紧制定相关要求，规范原辅有关专家和机构，抓紧制定相关要求，规范原辅料的使用和管理。料的使用和管理。料的使用和管理。料的使用和管理。加强宣传教育。加强
162、宣传教育。加强宣传教育。加强宣传教育。积极筹划有关宣传工作，配合积极筹划有关宣传工作，配合积极筹划有关宣传工作，配合积极筹划有关宣传工作，配合保保保保健食品监督管理条例健食品监督管理条例健食品监督管理条例健食品监督管理条例的出台，通过张贴宣传画、的出台，通过张贴宣传画、的出台，通过张贴宣传画、的出台，通过张贴宣传画、发放宣传手册等形式，普及保健食品相关知识，发放宣传手册等形式，普及保健食品相关知识，发放宣传手册等形式，普及保健食品相关知识，发放宣传手册等形式，普及保健食品相关知识，提高消费者对保健食品的认识，引导消费者正确提高消费者对保健食品的认识，引导消费者正确提高消费者对保健食品的认识，引
163、导消费者正确提高消费者对保健食品的认识，引导消费者正确食用保健食品。食用保健食品。食用保健食品。食用保健食品。瑞渠驴觉撮惫阜洲怪夫爆熊匠掀委址粒救琉源获泥粥烷众慰静肝胞使批碟我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况建立和完善安全风险监测和专家咨询工作机建立和完善安全风险监测和专家咨询工作机制。制。根据根据食品安全法食品安全法和和保健食品监保健食品监督管理条例督管理条例的规定，食品的风险评估工的规定，食品的风险评估工作由卫生行政部门统一组织开展，按照职作由卫生行政部门统一组织开展，按照职能分工，国家局负责保健食品安全风险监能分工，国家局负责保健食品安全风险监测工作，我司将按照科学决策的要求，加测工作，我司将按照科学决策的要求，加快建设专家咨询队伍，建立专家咨询工作快建设专家咨询队伍，建立专家咨询工作制度和工作机制。制度和工作机制。须谐以改数票券蔬隆怜寇庸恤牢份柿驼冶矣匀琅拭去因箕杏狞瓢哉魁典罚我国保健食品监管概况我国保健食品监管概况
