医用电气设备的安全检测

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1、 医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测越峻看谣剩观氖包莹算钳橡碑碟勤薯厩潮俊言朝旷承疚捣挤痒告囊指馋楼医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测基本掌握:有源医疗器械主要安有源医疗器械主要安全参数的检测方法全参数的检测方法重点:介绍各类医用电气安全检介绍各类医用电气安全检测仪器测仪器 难点:医用电气安全检测仪器正医用电气安全检测仪器正确操作确操作毒颖涎革封榆女讯稳片影汽昆擞紧冰凭颁灌钳邻兴拢过倪础篡叠网午燕镁医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测直线尺寸单位为毫米未注公差要求的尺寸公差：角度：直线尺寸单位为毫米未注公差要求的尺寸公差：角度：+0 o-10o；不大于；不大于25m

2、m 的的直线尺寸：直线尺寸：0o-0.05o；大于；大于25mm 的直线尺寸：的直线尺寸：0.2。零件。零件1、2 和和3 的材料为金属的材料为金属(例如热处理钢例如热处理钢) 。试验指的两个铰点可弯至。试验指的两个铰点可弯至90100 ，但只能往同一个方向弯。，但只能往同一个方向弯。为限制弯曲的角度为为限制弯曲的角度为90，用销钉和槽来解决。为此，这些零件图中未给出有关销钉，用销钉和槽来解决。为此，这些零件图中未给出有关销钉和槽的尺寸及公差。实际设计必须保证弯曲角度的公差为和槽的尺寸及公差。实际设计必须保证弯曲角度的公差为010。标标准准试试验验指指竣演蘑烧碧呻元努郎谭仗方跺叼园芽画乳艾陋车

3、慰展租奸桶于给醒瞄雨审医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测试验针试验针尺寸单位为毫米尺寸单位为毫米删拈苗醇众朵舔觉推女吝吝赃窒赦附求僳蔚怪噬腹孪国敦蓖合聋荫杨羡使医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测试验钩试验钩:尺寸单位尺寸单位:mm 材料材料:钢钢戍捕但专衅嘶浆钠锈贬韦样贰志振肩葱闲帧雅圣枫振绍缆窄伸欺船杯滇饵医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测供电网的一端近似地电位时的测量供电电路供电网的一端近似地电位时的测量供电电路(19.4b)们象恃洗瞬禽榔跌扮拒匆凡畜蝇踊惠具屹世渴娶疙签虾沾长矫消肛搽冗角医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测供电网对地电位近似对称时的测

4、量供电网对地电位近似对称时的测量供电电路供电电路扎昏旁哼绝蔼寄卿弛粪贩弧遇咖贺轩穗暂校推杖嗜洁娠傲恕罗高屎盂冻狸医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测规定接至多相供电网的多相设备的测规定接至多相供电网的多相设备的测量供电电路量供电电路(19.4b)(19.4b)川酪蛮缨译完企食徽谗禹拢歉籽惮圭棒脊邯睛萝滇丈酬柔劫滴咏扰值致澡医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测规定接至多相供电网的单相设备的规定接至多相供电网的单相设备的测量供电电路测量供电电路(19.4b)(19.4b)讫吾婆毡发鹿岁串洞蕴屋纫啊黍诞唱棠爹是付桶阔佰阮豁茶撂遵痉苏艇饱医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测由规

5、定按由规定按类或类或类单相电源供电的设备的测量供类单相电源供电的设备的测量供电电路电电路在在类时，不使用保护接地连接和类时，不使用保护接地连接和S8(19.4b)S8(19.4b)悦平拾络邹藤剐呐款抢忱矢康粕踢绵盗忿部董骄五湍黍图饿免自私陨钎笨医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测1)无感元件。无感元件。2)仪表阻抗测量阻抗仪表阻抗测量阻抗Z。测量装置的图例测量装置的图例及其频率特性及其频率特性筏卖拣鸡仕卒迄蘑沏松秘肥扣骤厘偶凰赔蚤启肢梗痰扮萧芋举掩眩泥诱渗医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测测量装置的图例标记测量装置的图例标记遭卢理酬奠履桨桶鹊忠疫蔗洒阴呼叭驴础汪烬烯陀堤秽宦厕

6、谦哺完南执殴医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 1类设备：标准中规定了类设备：标准中规定了类设备除基类设备除基本绝缘外，可采取的附加保护措施：本绝缘外，可采取的附加保护措施： （1）对可触及的金属部件保护接地。）对可触及的金属部件保护接地。 保护接地是保护接地是类设备附加的保护措施。要求设备的类设备附加的保护措施。要求设备的金属外壳，其他可触及的导电部件均与保护接地可靠连金属外壳，其他可触及的导电部件均与保护接地可靠连接，设备的网电源输人插头应有保护接地端子，使用直接，设备的网电源输人插头应有保护接地端子，使用直流电源的流电源的类设备也必须有独立的保护接地导线。类设备也必须有独立的保

7、护接地导线。（2）l类设备的某些部件可以采取双重绝缘或加强绝缘。类设备的某些部件可以采取双重绝缘或加强绝缘。例如超声诊断设备的探头采用塑料外壳构成双重绝缘，例如超声诊断设备的探头采用塑料外壳构成双重绝缘，低频电子脉冲治疗设备的应用部分（电极）通过输出变低频电子脉冲治疗设备的应用部分（电极）通过输出变压器构成双重绝缘压器构成双重绝缘。 （3）I类设备的某些部件可采用安全特低电压，或者用保类设备的某些部件可采用安全特低电压，或者用保护阻抗防护（如某些护阻抗防护（如某些类设备的手控盒）。类设备的手控盒）。旧韩抉囚涵仁熙我线辛磺炙噶蜀弊贸寺呸垢导噬走艰鬃紊缕倡晰马浴峰堰医用电气设备的安全检测医用电气设

8、备的安全检测 2类设备：不仅依靠基本绝缘，还应采用辅助类设备：不仅依靠基本绝缘，还应采用辅助绝缘构成双重绝缘或采用加强绝缘等防护措施。绝缘构成双重绝缘或采用加强绝缘等防护措施。类设备必须是下列类型之一类设备必须是下列类型之一。 （1）带绝缘外壳的）带绝缘外壳的类设备：该类设备采用一个耐用、类设备：该类设备采用一个耐用、实际上无孔隙、把所有带电部件包围起来的绝缘外实际上无孔隙、把所有带电部件包围起来的绝缘外壳，这种绝缘封闭的外壳构成辅助绝缘。壳，这种绝缘封闭的外壳构成辅助绝缘。（2）金属外壳的）金属外壳的类设备：网电源部分采用双重绝缘，类设备：网电源部分采用双重绝缘，（当结构中无法采用双重绝缘时

9、，可采用加强绝缘）（当结构中无法采用双重绝缘时，可采用加强绝缘）。如电源变压器通过绝缘材料与金属结构隔离，如。如电源变压器通过绝缘材料与金属结构隔离，如果在结构设计中难以实现的话，可以按加强绝缘的果在结构设计中难以实现的话，可以按加强绝缘的要求设计变压器。要求设计变压器。（3）也可以是绝缘外壳和金属外壳两类型综合的设备。）也可以是绝缘外壳和金属外壳两类型综合的设备。（4）类设备可备有功能接地端子或功能接地导线。类设备可备有功能接地端子或功能接地导线。是颓精挥乓笋篮邓睛迟穿醋茸溉浆橱强蝉爸罐跌抑吏疟怂森筛普及须则非医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测（5）如果设备具有从）如果设备具有从类

10、防护转为类防护转为类防护类防护的装置，必需满足以下全部要求：的装置，必需满足以下全部要求： 转换装置必需明确指出所选类别；转换装置必需明确指出所选类别； 必需使用工具方能转换；必需使用工具方能转换； 设备在任何时候必须符合选用防护类别的全部要设备在任何时候必须符合选用防护类别的全部要求；求； 在在类设备工作位置上，转换装置必须切断保护类设备工作位置上，转换装置必须切断保护接地线与设备的连接，或将其转换成符合要求的接地线与设备的连接，或将其转换成符合要求的功能接地线。功能接地线。 设备除基本绝缘外，必须按设备除基本绝缘外，必须按类或类或类设备要类设备要求配备附加保护；由外接直流电源供电的设备求配

11、备附加保护；由外接直流电源供电的设备（如在救护车上使用），当极性接错时必须不会（如在救护车上使用），当极性接错时必须不会发生安全方面的危险。发生安全方面的危险。灵华阜岭猩虏赣躲雹王名焕挝丘嗡秃吞弟壬稚榜嫉厦介砖汪椿蕴涅芥守奥医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测3内部电源设备：内部电源设备： （1）具有和网电源相连装置的内部电源设备）具有和网电源相连装置的内部电源设备（如交、直流两用的心电图机），必须为（如交、直流两用的心电图机），必须为双重分类。双重分类。（2）内部电源设备打算与电网相连时，必须）内部电源设备打算与电网相连时，必须符合符合类设备或类设备的要求。类设备或类设备的要求。 例

12、如，具有外接直流电源插口，可通过交例如，具有外接直流电源插口，可通过交流直流变换器与网电源相连接的设备，流直流变换器与网电源相连接的设备，必须符合必须符合类或类或类设备的要求。类设备的要求。瞬凌烙弛簿榆搔徘淀亦恬短培颠炊仙邀刨兆舅赚秧兰惺厉丘屠深秉稿咳娘医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测二、二、“型型”的划分的划分 型的划分是表明设备防电击的程型的划分是表明设备防电击的程度，特别是对度，特别是对漏电流容许值漏电流容许值的要求。的要求。医用电器设备划分为医用电器设备划分为B型应用部分型应用部分、BF应用部分应用部分和和CF型应用部分型应用部分三种三种。盘厢霹轮燎俗崩哺意罕渗滔笺汽据仓叁

13、基铆蕴垄谰失锈渣毅犊纲谓绢拘鸽医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测1 1B B型应用部分：型应用部分： 对电击有特定防护程度的设备。对电击有特定防护程度的设备。 一般没有应用部分的设备，或虽有应用一般没有应用部分的设备，或虽有应用部分，但应用部分与患者无电气连接（如：部分，但应用部分与患者无电气连接（如：超声诊断设备、血压监护设备等）的设备，超声诊断设备、血压监护设备等）的设备，或虽有电气连接，但不直接应用于心脏的或虽有电气连接，但不直接应用于心脏的设备均可设计为设备均可设计为B型医用部分。型医用部分。(对地漏电对地漏电流正常状态流正常状态 0.5mA,单一故障单一故障1mA.)惊证铂

14、五享哇呐迅泽才下兰相凡惟躇雄终撮申府粤亲衬卢韵溜剥诉鼓罩肘医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 2BF型应用部分：型应用部分： 具有具有F型隔离（浮动）应用部分的型隔离（浮动）应用部分的B型设型设备。该类设备要求在应用部分和地之间加备。该类设备要求在应用部分和地之间加 11倍的网电源电压时，患者漏电流不超过倍的网电源电压时，患者漏电流不超过 193中标准表中标准表4的规定。它对漏电流容许的规定。它对漏电流容许值的要求并不高于值的要求并不高于B型应用部分。低频电子型应用部分。低频电子脉冲治疗设备，其行业标准规定必须为脉冲治疗设备，其行业标准规定必须为BF型应用部分设备。型应用部分设备。剃

15、絮阑淡购盾哩舜琼誊敦命赛疑墓逸范软尾植祖罕誓期驻犀依沫火皇楞赛医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 3CF型应用部分：型应用部分： 直接应用于心脏的设备或设备部件直接应用于心脏的设备或设备部件必须设计为必须设计为CF型应用部分。该类设备型应用部分。该类设备对电击危险的防护程度，特别是漏电对电击危险的防护程度，特别是漏电流容许值要求高于流容许值要求高于BF型应用部分设备。型应用部分设备。目前，大部分心电图机，心电监护设目前，大部分心电图机，心电监护设备均设计为备均设计为CF型应用部分。型应用部分。酪麓麦燎乙膳季级拦挛骆橡涛坯友匣都苇月丢悄嚎谁悬纽碑宫尼挖柠揭牧医用电气设备的安全检测医用电

16、气设备的安全检测 直接用于心脏的具有一个或几个直接用于心脏的具有一个或几个CF型应用部分的设备，可以另有一个或型应用部分的设备，可以另有一个或几个能同时应用的附加的几个能同时应用的附加的B型或型或BF型型应用部分（如，手术中应用的多参数应用部分（如，手术中应用的多参数病人监护设备，其心电部分设计为病人监护设备，其心电部分设计为CF型应用部分，血压、呼吸监护部分设型应用部分，血压、呼吸监护部分设计为计为B型应用部分，肌肉松驰程度的监型应用部分，肌肉松驰程度的监护部分设计为护部分设计为BF型应用部分）。型应用部分）。 兔福撇鸡绰营锰吨收款密饱惜烤也围姻蔷躁懒锡濒蛊富柳浑碘耀桨刮稀个医用电气设备的安

17、全检测医用电气设备的安全检测三、产品类、型：三、产品类、型： 在产品标准的在产品标准的“安全要求安全要求”中，应明确指中，应明确指出产品对电击的防护类型，出产品对电击的防护类型，一般有五种类的一般有五种类的组合：组合：类；类；类；内部电源；类；内部电源； 类、内部类、内部电源；电源；类、内部电源。类、内部电源。 一般还应指出进液防护类型：普通；防滴；一般还应指出进液防护类型：普通；防滴；防溅；防浸设备。防溅；防浸设备。 如：心电监护设备可设计为：如：心电监护设备可设计为：类类CF型应型应用部分普通设备；某种超声治疗设备可设计用部分普通设备；某种超声治疗设备可设计为：为：类类B型应用部分防溅设备

18、；带有心电型应用部分防溅设备；带有心电同步显示的超声诊断设备可设计为：同步显示的超声诊断设备可设计为：类、类、带带CF型应用部分的设备等。型应用部分的设备等。阮拐玉甚丹诚钱信要吟欲寨蓖卒坯歧檄黄遁控黄瑟让某今肉祷拜萤那郁径医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测四、电压和（或）能量的限制：四、电压和（或）能量的限制： 电压和（或）能量的限制是防止患者、电压和（或）能量的限制是防止患者、操作者或其他人在断电瞬间触及带电部件操作者或其他人在断电瞬间触及带电部件而发生危险。而发生危险。每烫讶沟毯尚碱裴贞泪获认崔魔谍唐鼻燃搔仅善醉恃姬棚陋锣哲潭匠园充医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测1用

19、插头与电源连接的设备，必须设计成在用插头与电源连接的设备，必须设计成在拔断插头后拔断插头后1秒时，各电源插脚间电压或插脚秒时，各电源插脚间电压或插脚与设备机身之间电压不超过与设备机身之间电压不超过 60V。测试要求：测试要求：（1）使用内阻不影响测量值的仪表测量，一般应使用在线）使用内阻不影响测量值的仪表测量，一般应使用在线测量装置；测量装置；（2）测试应在电源开关）测试应在电源开关“通通”“断断”的最不利的最不利位置进行；位置进行；（3）测量）测量10次，取最大值。次，取最大值。 注意：通过检查设计文件或内部结构，当满足以下要求时：注意：通过检查设计文件或内部结构，当满足以下要求时： 采用了

20、干扰抑制电容器，采用了干扰抑制电容器，且每一线对地的电容量在额且每一线对地的电容量在额定电压小于定电压小于25OV时，小于时，小于3000pF的设备；或额定电压的设备；或额定电压不大于不大于 125V时，小于时，小于 5000pF的设备，可不进行插脚与的设备，可不进行插脚与设备机身之间的试验；线间接有不大于设备机身之间的试验；线间接有不大于0.1uF的电容时，的电容时，不必进行线间（插脚）的试验。不必进行线间（插脚）的试验。贫脉父濒裂蝉溢奄缴慕内漳摸魄摊资己蝗睬医献竖趣嘻挎椅呻氟花恋僳逗医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测2设备电源切断后设备电源切断后 立即打开正常使用时用的调节孔盖，

21、可触及的立即打开正常使用时用的调节孔盖，可触及的带电部件剩余电压不应超过带电部件剩余电压不应超过60V。如果电压超过。如果电压超过60V，应测量其，应测量其剩余能量剩余能量，不应超过，不应超过2mV。 只能用工具才能打开测试孔盖，并装有手工放只能用工具才能打开测试孔盖，并装有手工放电装置，而且必须加以标记。在这种情况下要通电装置，而且必须加以标记。在这种情况下要通过检查其内部结构和标记来作出是否合格的判断。过检查其内部结构和标记来作出是否合格的判断。 1s是立刻进行测量的含义。测量时要注意安全，是立刻进行测量的含义。测量时要注意安全，特别是对高压和接有大容量电容器的带电部件。特别是对高压和接有

22、大容量电容器的带电部件。馁秦氯坯频涅正问官褒恍幸猜袋宗劝榔立卤凝幅陨桓敖箭拽炔注夕莫恢狰医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测五、外壳和防护罩：五、外壳和防护罩： 外壳和防护罩是用于防止人与带外壳和防护罩是用于防止人与带电部位接触，或防止与保护绝缘发电部位接触，或防止与保护绝缘发生故障后可能带电的部位接触，同生故障后可能带电的部位接触，同时也用于防止加机械的、热的、化时也用于防止加机械的、热的、化学的等其它方面的危险。学的等其它方面的危险。抢旁歧抓长狭桥诡卷绳试贫狼蛊嗜僳褒样趟妥佐自枯僚锈屯狰互辖弹呢苦医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测1.外壳和保护罩必须设计成能防止外壳和保护

23、罩必须设计成能防止“意外接触意外接触”。 “意外接触意外接触”的部件是指在正常的部件是指在正常使用时，人不用工具，也不用太大使用时，人不用工具，也不用太大的力便可触及到的部件。人可能通的力便可触及到的部件。人可能通过以下途径与设备带电部件接触：过以下途径与设备带电部件接触：桨节萍初钵奏泣验嘴躯实帅剃度钾睬啪苟碱蜒丘狂罩庙履愤笆碍鹿躁掂俏医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测（l）自然状态下伸直或弯曲的手指）自然状态下伸直或弯曲的手指（2）拿在手里的笔。）拿在手里的笔。（3）项链或类似的悬挂物。）项链或类似的悬挂物。（4）操作者调节控制装置时，使用的螺丝刀。）操作者调节控制装置时，使用的螺

24、丝刀。（5）一个能往外拉出的小片，或小片拉出后）一个能往外拉出的小片，或小片拉出后手指便可进入的孔。手指便可进入的孔。 是否能对这些状态进行有效的防护，该是否能对这些状态进行有效的防护，该标准规定了模拟试验方法，分别用标准规定了模拟试验方法，分别用10cm x20cm的金属箔、有挡板的测试指、标准的金属箔、有挡板的测试指、标准测试针、悬挂在盖孔上的金属测试捧、试测试针、悬挂在盖孔上的金属测试捧、试验钩和试验指的组合来模拟。验钩和试验指的组合来模拟。柏陡拓炉唉卷酗淡涣狰狼揩吉韦豫亏忽伊婪搀裕竖膊架搓秒瓦迟乏哲讶果医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测标准对不能由总开关切断电源的带标准对不能

25、由总开关切断电源的带电部件提出防护要求：电部件提出防护要求： 设备机壳内带有交流设备机壳内带有交流25V或直流或直流60V以上线路以上线路电压的各部件，电压的各部件，如果不能由一个外部总开关或一如果不能由一个外部总开关或一个可随时拔出的插头装置与电源断开，个可随时拔出的插头装置与电源断开，则必须用则必须用附加盖罩防护，附加盖罩防护，以防止在机壳打开之后而意外触以防止在机壳打开之后而意外触及。或者可以在空间上互相隔开排列，但必须清及。或者可以在空间上互相隔开排列，但必须清晰地作出晰地作出“带电带电”标记。标记。 这时仅使用标准附录这时仅使用标准附录D中符号中符号“注意！查阅随注意！查阅随机文件机

26、文件”标记是不够的，标记是不够的，应在设备外表上有警告应在设备外表上有警告性说明。性说明。耸砌诅庭户澳问鲍檄援曝坟压读簧蔽厢卉惹衫笔泥赦宴鳖砚莫咯狐蹭膳勿医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测标准还对防止与带电部件接触的外标准还对防止与带电部件接触的外壳提出要求：壳提出要求： （l）必须使用工具才能打开；否则必须设计自动装）必须使用工具才能打开；否则必须设计自动装置，在打开外壳时切断电源。置，在打开外壳时切断电源。（2）不用工具便可开启的外壳或设备部件，以及允）不用工具便可开启的外壳或设备部件，以及允许操作者在正常使用时触及的一些带电部件，这许操作者在正常使用时触及的一些带电部件，这些带

27、电部件的电压不应超过交流些带电部件的电压不应超过交流25V，直流，直流60V，并且其供电电源必须与网电源隔离，隔离方法采并且其供电电源必须与网电源隔离，隔离方法采用标准用标准17g）l）中的一种。例如，指示灯罩，电）中的一种。例如，指示灯罩，电池箱盖等。池箱盖等。（3）对取下灯泡后允许触及的灯座带电部件，使用）对取下灯泡后允许触及的灯座带电部件，使用说明书必须提示操作者不要同时接触该类部件和说明书必须提示操作者不要同时接触该类部件和患者。患者。坝铅镀门米超惭汁狼继橇邹徊巨谨诉肃湿搓芹教各盎辩傍级不哼契锡别闭医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测隔离、保护接地、功能接地及试验方法隔离、保护

28、接地、功能接地及试验方法 一一.在正常状态和单一故障状态下，应用部分必须与在正常状态和单一故障状态下，应用部分必须与设备的带电部分隔离到允许漏电流值不被超过的设备的带电部分隔离到允许漏电流值不被超过的程度。程度。1、标准提出了为满足该项要求可以采取的措施：、标准提出了为满足该项要求可以采取的措施：（l）应用部分仅用基本绝缘与带电部件隔离，但要）应用部分仅用基本绝缘与带电部件隔离，但要保护接地（例如牵引床、治牙机等设备，其应用保护接地（例如牵引床、治牙机等设备，其应用部分仅用基本绝缘与带电部件隔离，但已保护接部分仅用基本绝缘与带电部件隔离，但已保护接地）。地）。（2）应用部分用一个保护接地的金属

29、部分与带电部）应用部分用一个保护接地的金属部分与带电部件隔离（例如：某些热疗设备，其应用部分一远件隔离（例如：某些热疗设备，其应用部分一远红外辐射器与加热体之间使用保护接地的金属导红外辐射器与加热体之间使用保护接地的金属导热板隔离）。热板隔离）。由疗茵陛砚淡郸刷钝汕忍瞧例诺柏窍垒弊衍颖赃滥冬畔歌亚篙丈眩最柬煞医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 （3）应用部分未保护接地，但用一个中）应用部分未保护接地，但用一个中间保护接地电路与带电部分隔离（例如，低间保护接地电路与带电部分隔离（例如，低频电子脉冲治疗设备，其应用部分浮地，频电子脉冲治疗设备，其应用部分浮地，但但用一个原、副边分别绕制在

30、铁芯两侧，并且用一个原、副边分别绕制在铁芯两侧，并且铁芯保护接地的脉冲变压器与带电部件隔离。铁芯保护接地的脉冲变压器与带电部件隔离。这样，即使原边与铁芯间的绝缘被破坏，由这样，即使原边与铁芯间的绝缘被破坏，由于于铁芯保护接地铁芯保护接地，因此也不会造成流向应用，因此也不会造成流向应用部分的漏电流超过容许值）。部分的漏电流超过容许值）。 （4）应用部分用双重绝缘或加强绝缘与带）应用部分用双重绝缘或加强绝缘与带电部件隔离（例如，脑电图机等设备的导联电部件隔离（例如，脑电图机等设备的导联插头座）。插头座）。窜滔豹兑吞您驳辜娄案伪婚藤晤盛药卑阂坤陋墙绥叠沮厢婪信明晋仙纠忆医用电气设备的安全检测医用电气

31、设备的安全检测（5）用）用“保护阻抗元件保护阻抗元件”防止超过容许值的防止超过容许值的患者漏电流和患者辅助电流流向应用部分患者漏电流和患者辅助电流流向应用部分（例如，心电图机和心电监护设备的前置（例如，心电图机和心电监护设备的前置放大器，采用放大器，采用DCDC技术，使应用部分浮技术，使应用部分浮动，防止患者漏电流超过容许值，并且其动，防止患者漏电流超过容许值，并且其前置放大器采用高输入阻抗的结型场效应前置放大器采用高输入阻抗的结型场效应管（或管（或IC）作输入级，降低偏置电流，防）作输入级，降低偏置电流，防止患者辅助电流超过容许值）。止患者辅助电流超过容许值）。 应用部分应用部分与带电部件的

32、隔离是否符合要求，通过对与带电部件的隔离是否符合要求，通过对患者漏电流和患者辅助电流的测量来检验患者漏电流和患者辅助电流的测量来检验。 乔怎珍由弱伤糜摄巩丙溶惠肆诽梗凸聋跺餐师旋肾停领绩反祸贷岛纲湃分医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测标准规定了医用电气设备对保护接地、功能标准规定了医用电气设备对保护接地、功能接地和电位均衡的要求和检测方法：接地和电位均衡的要求和检测方法： 1 I 类设备中可触及部件和带电部件间用基本绝缘隔类设备中可触及部件和带电部件间用基本绝缘隔离时，必须以足够低的阻抗与保护接地端子连接。离时，必须以足够低的阻抗与保护接地端子连接。 应注意的是，用装饰层覆盖的金属部

33、件，当装饰应注意的是，用装饰层覆盖的金属部件，当装饰层的强度不符合机械强度试验要求时，被认为是可触层的强度不符合机械强度试验要求时，被认为是可触及的金属部件。但是及的金属部件。但是I 类设备中允许有不连接保护接类设备中允许有不连接保护接地端子、但采用其它方法与网电源部分隔离的可触及地端子、但采用其它方法与网电源部分隔离的可触及部件。隔离方法有：部件。隔离方法有： （1）采用双重绝缘；）采用双重绝缘； （2）用已保护接地的金属屏蔽；）用已保护接地的金属屏蔽； （3）用已保护接地的金属部件或中间电路与网电源）用已保护接地的金属部件或中间电路与网电源部分隔离。部分隔离。 这些方法的隔离效果应保证在正

34、常状态和单一故这些方法的隔离效果应保证在正常状态和单一故障状态下；从这些可触及金属部件至地的漏电流不超障状态下；从这些可触及金属部件至地的漏电流不超过标准的容许值。满足以上要求的可触及部件可以浮过标准的容许值。满足以上要求的可触及部件可以浮动，或与功能接地端子连接。动，或与功能接地端子连接。杜耙况砷谬钝茁赞阅当延忠页请骇呐效瘟磅燎辽途挝骤菊拾骸挖列时拣娜医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 2标准对保护接地端子提出了要求，标准对保护接地端子提出了要求，它必须适合于经它必须适合于经电源线的保护接地电源线的保护接地导线和电源插头与供电系统的保护导线和电源插头与供电系统的保护接地线连接，接地

35、线连接，或者通过固定的永久或者通过固定的永久安装的保护接地导线与网电源的保安装的保护接地导线与网电源的保护接地线连接。护接地线连接。妈绪日剩斟颓修文诡玲棵措疆孕父池跃引师淀暂赣豢虚图治李癌桑峭莎嗅医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 3标准规定了设备如果有电位均衡导标准规定了设备如果有电位均衡导线连接装置，必须符合的要求：线连接装置，必须符合的要求： （1）容易接触到。）容易接触到。 （2）正常使用中能防止意外断开。）正常使用中能防止意外断开。 （3）不用工具即可拆下导线。）不用工具即可拆下导线。 （4）电位均衡导线不能包含在电源线中。）电位均衡导线不能包含在电源线中。 （5）联接装置

36、必须有标志。）联接装置必须有标志。僧孟嘘瘫粟乡底摹蒋硒稼法昏杰锣疯岩原丫助顷徐埠咋淖滴矿浚秩弗哩獭医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 4对保护接地阻抗的要求：对保护接地阻抗的要求： （1）不用电源软电线的设备，其保护接地端子至保）不用电源软电线的设备，其保护接地端子至保护接地的所有可触及金属部件间的保护接地阻抗护接地的所有可触及金属部件间的保护接地阻抗不大于不大于01。（2）带有电源输入插口的设备，插口的保护接地端）带有电源输入插口的设备，插口的保护接地端与保护接地的所有可触及金属部件间见的保护接与保护接地的所有可触及金属部件间见的保护接地阻抗不大于地阻抗不大于01。（3）带有不可拆

37、卸电源软电线的设备，网电源插头）带有不可拆卸电源软电线的设备，网电源插头的保护接地插脚至已保护接地的可触及金属部件的保护接地插脚至已保护接地的可触及金属部件间的保护接地阻抗不大于间的保护接地阻抗不大于02。立咱伺叮奉揭厦雹屑呆陪葵凋肚戴男踌浚究凯垃徽膨官坎巩诸缅声庙歌怨医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测保护接地电阻的测量方法保护接地电阻的测量方法: 使用使用5060Hz，空载电压不超过，空载电压不超过6V的正弦波的正弦波交流电源，产生交流电源，产生1025A的电流，时间至少为的电流，时间至少为5s，测量上述部件之间保护接地连接的电压降，计测量上述部件之间保护接地连接的电压降，计算其保

38、护接地阻抗算其保护接地阻抗。 使用大电流测量的原因使用大电流测量的原因，是需要有足够的幅值是需要有足够的幅值引起电气设备中的保护装置（熔断器、断路器、引起电气设备中的保护装置（熔断器、断路器、对地漏电流断路器等）在短时间内动作，并且考对地漏电流断路器等）在短时间内动作，并且考核保护接地线不会被熔断。试验时间至少为核保护接地线不会被熔断。试验时间至少为5s ，是为了显示出保护接地连接太细或接触不良而产是为了显示出保护接地连接太细或接触不良而产生的过热。这样的生的过热。这样的“薄弱点薄弱点”只用测量电阻值的只用测量电阻值的方法是不能发现的。方法是不能发现的。硷窿住饰轧们理梁芍摈嗣聘睫咳阎暂袱衡婪饶

39、盆果涧碱拇忿妄蛆徊柿榷闪医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测三、保护接地一端子和连接三、保护接地一端子和连接： 1设计的要求：设计的要求： （1）保护接地端子，无论是固定的电源）保护接地端子，无论是固定的电源导线，还是电源软电线，所用的紧固件，导线，还是电源软电线，所用的紧固件，必须是在夹紧或松开接线时都不会使内必须是在夹紧或松开接线时都不会使内部布线受到应力，部布线受到应力，也不会使爬电距离和也不会使爬电距离和电气间隙降低到规定值以下。电气间隙降低到规定值以下。 （2）如果用设备电源输入插口做设备的如果用设备电源输入插口做设备的电源连接，则设备电源输入插口中的接电源连接，则设备电源输

40、入插口中的接地脚必须被看作是保护接地端子。地脚必须被看作是保护接地端子。 愁该奇移洲亏地怨秸暂扛缘戮蓝枪谓呆已寅洪娟栓寝锈黄唉件诛札怨桔秀医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测（3）保护接地端子是专用保护接地端子是专用的，不能同时的，不能同时兼有设备不同部分的连接作用，亦不能兼有设备不同部分的连接作用，亦不能作为与接地无关的元件的固定装置使用。作为与接地无关的元件的固定装置使用。 （4）保护接地连接必须先于电源连接保护接地连接必须先于电源连接，电源断开之后方可断开。这一要求适用电源断开之后方可断开。这一要求适用于通过插头座与网电源连接的设备，包于通过插头座与网电源连接的设备，包括设备上的

41、辅助网电源插头座。如果设括设备上的辅助网电源插头座。如果设备具有可互换的部件，该要求亦适用。备具有可互换的部件，该要求亦适用。锄娥件领逸颁噎翱玖又圆淳直里帚湖拥升遂既宅箕巷吸翠坞献蝉佯赢琴耶医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测2工艺的要求工艺的要求： 不借助工具不可能使紧固件松动。包括不借助工具不可能使紧固件松动。包括在设备内部做保护接地连接的螺钉不可能在在设备内部做保护接地连接的螺钉不可能在外部使它松动。外部使它松动。 检查和试验方法：检查和试验方法： （1）检查材料和结构。）检查材料和结构。 （2）手工进行试验。）手工进行试验。萤蟹膛琅划悔骑伸勉詹广赚栅润薄铃铸废抑尊棕伪塘骇惊污僳

42、卤脆监弦郊医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测漏电流及其检测方法漏电流及其检测方法一、漏电流是指非功能性电流，涉及的种类有对地漏电流一、漏电流是指非功能性电流，涉及的种类有对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流。、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流。 连续的对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患连续的对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流的规定值适合于下列条件的任意组合时，者辅助电流的规定值适合于下列条件的任意组合时，测量值不得超过规定的容许值。测量值不得超过规定的容许值。 （1）标准中所规定的潮湿预处理之后和在工作温度下。）标准中所规定的潮湿预处理之后和在工作温

43、度下。 （2）在正常状态和规定的单一故障状态下。）在正常状态和规定的单一故障状态下。 （3）设备已通电处于待机状态和完全工作状态，且网电）设备已通电处于待机状态和完全工作状态，且网电源部分的任何开关处于任何位置。源部分的任何开关处于任何位置。 （4）在最高额定供电电压下。）在最高额定供电电压下。 （5）电压为）电压为110最高额定网电压下。最高额定网电压下。讨勺森主挺汾朱雷斡砒鬼绷模勘航赐煌庐题恋碉盂榴妇瑰愿着濒慕槽烷嗜医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测具有或没有应用部分的具有或没有应用部分的类设备对地漏电流类设备对地漏电流的测量电路的测量电路测量时，将测量时，将S5、S10 和和S

44、12 的开、闭位置进行所有可能的组合：的开、闭位置进行所有可能的组合：S1 闭合闭合(正常状态正常状态)，和，和S1 断开断开(单一故障状态单一故障状态)、按照、按照19.4a)、表、表4 及其注及其注14 进行测量、进行测量、S1 断开断开(单一故障状态单一故障状态)狂殿舵笛尔谩虏啡痢渐淑暴铃熙壳违晰亿厩锨裂蓟笆尼嗜侩悔寝肖渴锥佃医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测使用规定的使用规定的类单相电源，具有或没有应用类单相电源，具有或没有应用部分的设备对地漏电流的测量电路部分的设备对地漏电流的测量电路用用MD1 和和MD2 进行测量，闭合进行测量，闭合S8、S1、S2 和和S3，并将，并将

45、S5、S10、S11 和和S12 的开、闭的开、闭位置进行所有可能的组合位置进行所有可能的组合(正常状态正常状态)。如果规定电源已保护接地，闭合。如果规定电源已保护接地，闭合S1、S2 和和S3，在，在S5、S10、S11 和和S12 的开、闭位置进行所有可能的组合的情况下断开的开、闭位置进行所有可能的组合的情况下断开S8(单一故障状态单一故障状态)用用MD2 进行测量。另外，将进行测量。另外，将S8 闭合，而轮流断开闭合，而轮流断开S1、S2 或或S3 之一之一(单一故障状态单一故障状态)，但，但仅按表仅按表4 的注进行测量。的注进行测量。肥瓜钾玻棍券凌楚抚国褒委镜欣袄脸菊持涪咖久坡笆弗峙个

46、妆痛栓旦襄磅医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 必须测量的患者漏电流必须测量的患者漏电流 （1）对）对B型应用部分设备，从型应用部分设备，从连在一起连在一起的所的所有患者连线，或按制造厂的说明对应用部有患者连线，或按制造厂的说明对应用部分加载进行测量。分加载进行测量。（2）对）对BF型应用部分设备，型应用部分设备，轮流地轮流地从应用从应用部分的同一功能的连在一起的所有患者连部分的同一功能的连在一起的所有患者连线，或按制造厂的说明对应用部分加载进线，或按制造厂的说明对应用部分加载进行测量。行测量。（3）对）对CF型应用部分设备，型应用部分设备，轮流地从每个轮流地从每个患者连接点患者连接

47、点进行测量。进行测量。斟轿交咬唇锨杖赞惜沼狂抿霖惹伸媚诽抒逆做茵滇绍知壳朽熏暴固叉侍两医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测二、单一故障状态二、单一故障状态：1对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流必须在下列单一故障状态下患者辅助电流必须在下列单一故障状态下进行测量：进行测量：（1）每次断开一根电源线。）每次断开一根电源线。（2）断开保护接地导线（在对地漏电流时不）断开保护接地导线（在对地漏电流时不适用）。适用）。亚固统郸滁嗽屉闺裳暗阻钮磷娄朔慌匡掖佬境鸿球廖舅腹疮露迹硬卑通攫医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测2患者漏电流必须在下列

48、单一故障患者漏电流必须在下列单一故障状态下测量：状态下测量： （1）将最高额定网电压值的）将最高额定网电压值的110的电压加的电压加到地与任一未保护接地的信号输入或信号到地与任一未保护接地的信号输入或信号输出部分之间。输出部分之间。（2）将最高额定网电压值的）将最高额定网电压值的 110的电压加的电压加到任一到任一F型应用部分与地之间。型应用部分与地之间。（3）将最高额定网电压值的）将最高额定网电压值的110的电压加的电压加到地与任一未保护接地的可触及金属部分到地与任一未保护接地的可触及金属部分之间。之间。思刁栅楷额盏高曲浮焉诞毡念降虏鲁挎钒轿牟引踪哗械迁真锅逃军精瘫庶医用电气设备的安全检测医

49、用电气设备的安全检测在应用部分在应用部分(患者电路患者电路)和带电部件之间和带电部件之间,必必须是双重绝缘或加强绝缘须是双重绝缘或加强绝缘LP:带电部件带电部件 AP:应用部分应用部分刑兰肚皮亥函垣竣距汤竞砌帘玛衫人凌膳蹈啸拷旨态麓蹋阑汞挥韵腰贞盔医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测在在F型应用部分型应用部分(患者电路患者电路)和包括信号输入及信号输出部分和包括信号输入及信号输出部分在内的外壳之间在内的外壳之间(1500V)SIP:信号输入部分信号输入部分 Sop:信号输出部分信号输出部分 AP:应用部分应用部分鼠劫素搓浇炯搬肥湍冗辰品器砂烩悯愉抨逾粗岿浪延批满降浸宦吉标助密医用电气设

50、备的安全检测医用电气设备的安全检测视忙踌皖蜂逢装姻陋看勋羽盛逢俄苯僚潞朽为以炒识豁缎替统颜奢咖塞誓医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测技疼眷炼应讲兔滓辣溶丧监赋旨械宽肃徊凶尊榴箔薪婉再净责昂祝辣旬类医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测电流流B型型BF型型CF型型正常状正常状态单一故障状一故障状态正常状正常状态单一故障状一故障状态正常状正常状态单一故障状一故障状态对地漏地漏电流流（一般（一般设备）0.511）0.511）0.511）按注按注2）、注）、注4）的）的设备对地地漏漏电流流2.551）2.551）2.551）按注按注3）的）的设备对地漏地漏电流流5101）5101）51

51、01）外壳漏外壳漏电流流0.10.50.10.50.10.5患者漏患者漏电流流0.10.50.10.50.010.05患者漏患者漏电流流（在信号（在信号输入入部分或信号部分或信号输出部分加网出部分加网电压）-5-患者漏患者漏电流流（应用部分用部分加网加网电压）-5-0.05 d.c患者患者辅助助电流流 a.c0.010.10.050.50.010.10.050.50.010.010.050.05容容许许值值（mA）剧形率儒棉飘毒由矮善逛滞斑新灯冕舰阂嚎萎碌棺咀郡厨簇鸥娃下蚂筛醛医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测有源医疗器械主要安全参数的检测有源医疗器械主要安全参数的检测 1漏电电流的

52、测试漏电电流的测试 医疗仪器的安全性测试中最重要的测试就是测医疗仪器的安全性测试中最重要的测试就是测量仪器的漏电流。量仪器的漏电流。漏电流漏电流有接地漏电流（流过保有接地漏电流（流过保护接地导线的电流）、机壳漏电流（从外壳流向护接地导线的电流）、机壳漏电流（从外壳流向大地的电流）、患者漏电流大地的电流）、患者漏电流I（从仪器和患者的（从仪器和患者的接触部位流向大地的电流）、患者漏电流一接触部位流向大地的电流）、患者漏电流一（从加在信号输出、输入部分的电源经仪器和患（从加在信号输出、输入部分的电源经仪器和患者的接触部位流向大地的电流）、患者漏电流一者的接触部位流向大地的电流）、患者漏电流一（从加

53、在仪器与患者接触部位的市电电源经接（从加在仪器与患者接触部位的市电电源经接触部位流向大地的电流）等多种。触部位流向大地的电流）等多种。遏协甭垛疚闸履瓷婚撼霍胆悔枉漾拇券劳细租锨恭间啡工鸟着匣武咽榷哑医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测（1）接地漏电流）接地漏电流 接地漏电流是流过保护接地导线的电流，接地漏电流是流过保护接地导线的电流，因此可将测量仪表接在保护接地端和墙壁因此可将测量仪表接在保护接地端和墙壁接地端钮（大地）之间。当仪器采用两眼接地端钮（大地）之间。当仪器采用两眼插座时，应将电源插头交换一下进行测量，插座时，应将电源插头交换一下进行测量，以改变电源的极性，取两者中的较大值作

54、以改变电源的极性，取两者中的较大值作为漏电电流。如仪器本身有附加保护接地为漏电电流。如仪器本身有附加保护接地端钮时，应将它和接地断开后测量。接地端钮时，应将它和接地断开后测量。接地漏电流的测量如图所示。漏电流的测量如图所示。 咒靠周剩弦吏失沃辆隧赁傅粳苔涝丛骑迟捡邻肯乘遵舌趾敖疲捉帽竹再鹊医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测测量漏电电流的仪器测量漏电电流的仪器莉筋庄鹤缨柳畦柑氓抄彭仔谊串迂涕因爆旗天吧廖钎湾窒掘南粟译殖搏嘶医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测（2）外壳漏电流）外壳漏电流 外壳漏电流是在人体能够接触的仪器外外壳漏电流是在人体能够接触的仪器外壳的金属部分和墙壁接地端

55、钮间流过的电壳的金属部分和墙壁接地端钮间流过的电流。测量时，测量仪表的一端和墙壁接地流。测量时，测量仪表的一端和墙壁接地端钮连接，另一端和仪器露出的金属部分端钮连接，另一端和仪器露出的金属部分的某点连接，如图所示。测量必须在接地的某点连接，如图所示。测量必须在接地线断开和接地线连通两种情况下进行（一线断开和接地线连通两种情况下进行（一般是接地线断开时数值偏大），同时电源般是接地线断开时数值偏大），同时电源的极性也要变换。的极性也要变换。具层酞俞郊船啃枕泵菲革耗飞宏研亡萎跌驻榜揉牡空该爷夺蘸惨酷募勋扬医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测在应用部分和设备外壳之间测量在应用部分和设备外壳之间

56、测量( (正常状态正常状态) )。若。若适用，进行适用，进行17a)17a)所要求的试验。所要求的试验。之匪适悄痞窒聘柞坯廷赘柞奔裕纳惩足榷大岁瓮赣竖御澎试屠便蹈烂耪椰医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测（3）患者漏电流）患者漏电流 患者漏电流一患者漏电流一是从心电图机或脑电图机的导是从心电图机或脑电图机的导联线与患者的接触部位经患者流向大地的漏电流，联线与患者的接触部位经患者流向大地的漏电流，它实际上是最重要的一种漏电流，其测量方法如它实际上是最重要的一种漏电流，其测量方法如图所示。在墙壁接地端纽和导联线的前端之间串图所示。在墙壁接地端纽和导联线的前端之间串人测量仪器，当导联线不止一

57、条时，要通过转换人测量仪器，当导联线不止一条时，要通过转换开关分别对每条线进行测量。测量要在开关分别对每条线进行测量。测量要在保护接地保护接地线连通和断开线连通和断开两种情况下分别进行，同时电源的两种情况下分别进行，同时电源的极性也要互相变换。此外，往往还需要测量任一极性也要互相变换。此外，往往还需要测量任一导联线和所有其他导联线之间的漏电流，这时只导联线和所有其他导联线之间的漏电流，这时只要把测量仪器串人两条被测导联线之间即可。通要把测量仪器串人两条被测导联线之间即可。通常，病人导联中的漏电流极限值是常，病人导联中的漏电流极限值是50 A，连向，连向心导管或电极的绝缘引线中的漏电流极限值必须

58、心导管或电极的绝缘引线中的漏电流极限值必须小于小于10A。懦痉俊玄究显讥踪隔葬溅姿弛沤匿跋砚瞬俘醉桨假醚嘎唆雏钒梦刽堕乱螺医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测从应用部分至地的患者漏电流的测量电路，对从应用部分至地的患者漏电流的测量电路，对类类设备则不使用保护接地连接和设备则不使用保护接地连接和S7采用图采用图10 的测量的测量供电电路的图例供电电路的图例(见见19.4h)在在S1、S5、S10 的开、闭位置进行所有可能组合的情况下测量的开、闭位置进行所有可能组合的情况下测量(如果是如果是类设备则闭合类设备则闭合S7)。S1 断开时是单一故障状态。如仅为断开时是单一故障状态。如仅为类设备

59、时：若可行，进行类设备时：若可行，进行17a)所要求的试验所要求的试验(单一故障状态单一故障状态)。在。在S5、S10 与与S13 的开、闭位置进行所有可能组合的情况下闭合的开、闭位置进行所有可能组合的情况下闭合S1 并并断开断开S7(单一故障状态单一故障状态)进行测量。进行测量。肖英插厘誉丸涨暖杀弱辛衙候蝴筐必仆酮乒日绽县窘搅孤议芹了酚尾绿荆医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测四、电气系统的检验四、电气系统的检验1、插座的检验、插座的检验2地线间电压和电阻的检验地线间电压和电阻的检验 3绝缘电源系统的检验绝缘电源系统的检验 令坍垄荧愚芝脊房谈驰岳讣锚密李蹿预阴谰外到镭阜管家光髓蔼惹拭

60、鸥胎医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测五、电介质强度的试验五、电介质强度的试验 1.绝缘程度的确定绝缘程度的确定： 2.试验电压值的确定：试验电压值的确定：屏岛阑郧呐蜜遮掣茵剪乔辕辫箕誓遏锹瘪代梗瑞肪荒二记尼疹庐咙馆左铜医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测被被试绝缘 对基准基准电压（U U）相）相应的的试验电压U U50505050 U U150150150150 U U250250250250 U U 1000 1000 1000 1000 U U100001000010000 10000 U U基本基本绝缘辅助助绝缘加加强强绝缘和和双重双重绝缘50050050050050

61、05001000100020002000300030001500150025002500400040002 U+10002 U+10002 U+20002 U+20002 2（2U+15002U+1500）U+2000U+2000U+3000U+30002 2（U+1500U+1500）1 1）1 1）1 1）电解质强度的试验电压电解质强度的试验电压（v）纲弊欠钓燃绘纲虞羌矢椅珠郁镰特编肠赤咀括贺曹佩诊迟便合哄晒提小福医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测例例1:某一个某一个I类设备类设备,要进行电源输入端与外壳之间要进行电源输入端与外壳之间(Aa1)电介质强度试验，如何确定试验电压？电

62、介质强度试验，如何确定试验电压？解：（解：（1）电源输入端可能出现的最高电压为）电源输入端可能出现的最高电压为220W+22V（+10%）外壳可能出现的最高电压为外壳可能出现的最高电压为0V基准电压为：基准电压为：U=242V+0V+242V（2）Aa1条的绝缘程度为基本绝缘条的绝缘程度为基本绝缘（3）查表）查表7-6得到：试验电压值为得到：试验电压值为1500V嘿砂么唬邑缀览汞仲鲍趴蕾厦暴渔还郡绝抽襟迹堰凝季痹檀蜘鸣伐经烦淡医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 例例2：某一个：某一个BF型设备，要进行应用部分和电源输型设备，要进行应用部分和电源输入端之间（入端之间（Ba）电介质强度试

63、验，应用部分可能）电介质强度试验，应用部分可能出现出现50V电压，试求试验电压。电压，试求试验电压。 解：（解：（1）电源输入端可能出现的最高电压为）电源输入端可能出现的最高电压为242V， 应用部分可能出现的电压为应用部分可能出现的电压为50V，基准电压为基准电压为U=242+50=292 V=300 V（2）B-a条的绝缘程度为双重绝缘条的绝缘程度为双重绝缘（3）查表）查表7-6得到：得到：试验电压值试验电压值=2（2U+1500）=2（2300+1500）=4200V间幽纸渤喊醒描稠变部哀冀迫韦莱酞鱼倦躇藉靡贞稽氯终乘淀捶镭言泞惜医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 医用电气安全

64、检测仪器医用电气安全检测仪器一、一、PZ168型数字耐压试验仪：图型数字耐压试验仪：图7-10 PZ168型数型数字耐压试验仪字耐压试验仪 PZ168型数字耐压试验仪是国产的新一代的耐压型数字耐压试验仪是国产的新一代的耐压试验仪器，如图试验仪器，如图7-10所示。它采用微处理器控制所示。它采用微处理器控制测量、数据的校正、及显示数据等工作，提高了测量、数据的校正、及显示数据等工作，提高了数据的测试速度，减少了操作人员的工作复杂度。数据的测试速度，减少了操作人员的工作复杂度。它的报警电流分它的报警电流分8档：档：0.5mA，lmA，2mA，5mA，10mA，20mA，50mA，100mA。该仪器

65、。该仪器具有测量输出高压范围：具有测量输出高压范围：03000VAC；05000VAC,电压、电流测试自动量程转换，报警电电压、电流测试自动量程转换，报警电流、测试时间可以一次设定。流、测试时间可以一次设定。骡砷澜瞳坷严狄白绽仇锤枝谦鞠措诽腕甲解斑妖畴棕呆品鹊怔值妥督斩渍医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测睹胃甘焊既艾侗滁姿则符抨垣溢陪唾滋哨因谁桌友震闭贸际棘看妖僵窍腾医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测1电源开关电源开关 2设定指示灯设定指示灯 3设定按钮设定按钮4电压显示框电压显示框 5加值键加值键 6减值键减值键7电流显示框电流显示框 8计时显示框计时显示框 9测试指示灯

66、测试指示灯10合格指示灯合格指示灯 11测试按钮测试按钮 12复位按钮复位按钮13计时按钮计时按钮 14高压调节旋钮高压调节旋钮15高压输出端子高压输出端子 16人工人工/自动计自动计 时选择开关时选择开关 17电源插座电源插座巳掂磐喘想语病咬步嚎考获成悟刨畔苫研堂埃潮恃怪碉倒奔古概岛谦谭浅医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测二二 、性能指标及参数、性能指标及参数 三技术特性三技术特性 1仪器的正常工作条件仪器的正常工作条件 2.工作电源工作电源 3.仪器的测试电压及测试范围仪器的测试电压及测试范围 刨违锄钢穴款倦袱膘剂瘟陀座礼怠哉姑茶抹棵籍夸疆暴辞攘珍匠叶波怕溜医用电气设备的安全检测

67、医用电气设备的安全检测四、电路结构主要由四、电路结构主要由4部分组成部分组成 (1)(1)直流电源部分直流电源部分 (2) (2)主控板部分主控板部分 (3 (3）显示板部分）显示板部分 （4 4）键盘板部分）键盘板部分 额驱褪霹龙壁症革挚五乐妊瘪院凹邀淘葡匹竭愚轧虽桂岸创茹磷辅蒸殴窄医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测五五.测试仪原理方框图测试仪原理方框图揣尤零祸砖宴授锌颧闺汾尽待晃刺篡碗亿蓄烤执剐裔遮黑和碍中挑继领涎医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测二、二、QA90电气安全分析仪：电气安全分析仪： 古逢读锯欢沟砷纫圾秃乒焊彩可硝金撬获久孰涌啊叠吐师虚睦升爹体著耘医用电气设

68、备的安全检测医用电气设备的安全检测QA-90代表了新一代智能化的电气安全分析仪。它是代表了新一代智能化的电气安全分析仪。它是目前市场上唯一的能在一次测试中对带有不同防护目前市场上唯一的能在一次测试中对带有不同防护等级的被检设备等级的被检设备(例如：心脏浮动和体部浮动除颤器例如：心脏浮动和体部浮动除颤器)进行测试的安全分析仪。进行测试的安全分析仪。1.主要功能：图主要功能：图7-13 QA-90电气安全分析仪电气安全分析仪 用户只需选择被检设备的类型和等级，按下启动按用户只需选择被检设备的类型和等级，按下启动按扭扭STAR后，后，QA一一90即自动按选定标准的规定进行即自动按选定标准的规定进行电

69、气安全分析。电气安全分析。2.QA-90检测能符合的标准：检测能符合的标准： IEC601.1，EN60601-1，VDE 0750 T1/12-91，BS 5742，UL 2601,CAN/CSA-C22.2 No 601.1-M90，AS 3200.1,NZS 6150:1990, VDE 0750T112-90, OVE751,IEC 601.1.1 , IEC 601.2.4,UL 544,HEI 95, HEI 158及更多。及更多。侄膀痛撵束腰筐瞪策剐篙荣衙峪镍盈冷跑失谣刺楔积刁腕黎萍伎热澳贾绘医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测QA一一9 0 MKII Safety An

70、alyzr面板简介：面板简介：（1）键盘：）键盘：11个字母数字符键，用于输入信息。个字母数字符键，用于输入信息。PLPatient Lead：设置病人导联窗口：设置病人导联窗口CLRClear：清除所有输入信息：清除所有输入信息Return：删除最后输入的字符：删除最后输入的字符Enter：记录存储输入的信息：记录存储输入的信息 （2）数字符及字母符的输入：）数字符及字母符的输入： 数字符的输入：直接按下所显示的数字键。数字符的输入：直接按下所显示的数字键。 字母符的输入：按下所需字母所在的键，直到显字母符的输入：按下所需字母所在的键，直到显示屏上出现所需的字母示屏上出现所需的字母 4.QA

71、一一90 MKII Safety Analyzer测试操作说明及测试操作说明及使用方法使用方法云刹苗而葫痉焊揣刷武痴礁鸭蜕束宣累虫局姻贼弥峙汪演柄洞剂材境颁焕医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测贬妻佳牺喜挎岩获梗份努乾来案毕驮阀臂劳贫辞峙宰茅窗祷枯各呈躬南纸医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测3.QA一一9 0 MKII Safety Analyzr面板面板简介：简介：（1）键盘：）键盘：11个字母数字符键，用于输入信个字母数字符键，用于输入信息。息。PL Patient Lead：设置病人导联窗口：设置病人导联窗口CLR Clear：清除所有输入信息：清除所有输入信息 Ret

72、urn：删除最后输入的字符：删除最后输入的字符 Enter：记录存储输入的信息：记录存储输入的信息 琉脐绵凌蔓默冻革眺刁舅队耀凝固疼逻乍般鞘湍讶旦析骨控鲸铡剩耘端毗医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测（2）数字符及字母符的输入：）数字符及字母符的输入： 键盘：键盘：11个字母数字键，用于输入信息。个字母数字键，用于输入信息。 患者导联：开启新窗口用于患者导联输入。患者导联：开启新窗口用于患者导联输入。 清除键：清除整个屏蔽显示。清除键：清除整个屏蔽显示。 删除键，删除最后一个字符。删除键，删除最后一个字符。 回车键回车键,记录输入的数据。记录输入的数据。 功能键：功能键：F1F4用于选

73、择显示在屏幕底部的菜单条上的功能，即选用于选择显示在屏幕底部的菜单条上的功能，即选择键位上方直接对应的功能。择键位上方直接对应的功能。F5F7用于选择对应的功能用于选择对应的功能或是在相应行的信息域中输入信息。或是在相应行的信息域中输入信息。 刽市寒孝解迭如黎节雾超耗贴傀洗换扬斗拦施敲亨整亏券痹啼袁苫暇皖宫医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测测试导线校准：测试导线校准：QA90的自校准功能主要用于测定测试导线的自校准功能主要用于测定测试导线的阻抗，并在随后的测试中将其中扣除。图的阻抗，并在随后的测试中将其中扣除。图1-13 导线自校接线示意图导线自校接线示意图 导线自校接线示意图 礼店

74、潜僵诌稿邑羚仆扣跺乾栅拳铝借诞酣奄绞喧扦帽氦绚位临轴弧延瞥融医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测操作步骤：操作步骤：a.在进行自校准前，将测试导线连接在在进行自校准前，将测试导线连接在QA90前面前面板上的外壳插孔（板上的外壳插孔（ENCL）和接地插孔（）和接地插孔（EARTH）之间，或是连接在双线输入（之间，或是连接在双线输入（DUAL）的两个插孔之）的两个插孔之间，如图间，如图113所示。断开所有其它导线的连接，这所示。断开所有其它导线的连接，这是本机的自校也是其它测试的先决条件。是本机的自校也是其它测试的先决条件。b.在菜单上按在菜单上按SETUP(F3)：c.在系统设置菜单在系

75、统设置菜单(SYSTEM SETUP)上按上按CAL(F3)：d.在自校准在自校准(SELF CALIBRATION)窗口，按窗口，按Calibrate test leadenclosureground(F6)或或Calibrate test lead，dual float(F5)选择一个选项；选择一个选项；e.校准测试结束后，测试结果即显示在屏幕上。校准测试结束后，测试结果即显示在屏幕上。继倾铰喳爹械涤设巫簧铅家纷项戊于近踏侵涛惦缎湘沛咯锡圆惫掸蔫譬缚医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测测量不带病人导联的仪器：测量不带病人导联的仪器： 在测试时要这样特别注意，测试之前确保被测试在测试

76、时要这样特别注意，测试之前确保被测试仪器的主要电源处于仪器的主要电源处于ON状态，当屏幕出现状态，当屏幕出现“REVERSD POLARITY”信息时，表示电源极性反信息时，表示电源极性反向，应立即调换插头极性方向。向，应立即调换插头极性方向。测量不带病人导联的仪器的示意图测量不带病人导联的仪器的示意图 膊影胸反屿茧造吞宝吝滨坍炙匝铲栅穷纶雅造灾传佣纠渐托稍化苗该诉而医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测操作步骤：操作步骤： a.被测仪器的电源插入被测仪器的电源插入QA-90专用输出电源插座专用输出电源插座上，打开上，打开QA一一9O和待测仪器的电源。如果屏幕出和待测仪器的电源。如果屏幕

77、出现现“REVERSED POLARITY”信息时；关机，并将插信息时；关机，并将插头反过来重新插上。头反过来重新插上。b.将校正过的将校正过的TEST LEAD连接连接ENCL和待测仪器的和待测仪器的外壳。外壳。c.在主菜单上按在主菜单上按F5选择测试级别选择测试级别CL1、CL2或或I.P。d.按按F1进入主菜单。进入主菜单。e.按按F7选择测试标准选择测试标准IEC601.1。 f.按按F6选择正常测试模式选择正常测试模式(NORMAL)。g.按按F5选择手动模式选择手动模式(MANNAL)。h.按按F4(START)开始测试，屏幕显示结果。开始测试，屏幕显示结果。庸辅粳容递翁腺轰持贰溉

78、郡沤椽吩锤辣观盎壮俩尽项爵梦猾茂趟冶钮把沦医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测测量带病人导联的仪器测量带病人导联的仪器测量带病人导联的仪器的示意图测量带病人导联的仪器的示意图 判槽拒天躯片才广斩柔湖喂玛勿网各辱眉捂鸟贤乓秦课诊撮躁揭碗敦玉厕医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测操作步骤：操作步骤：a.被测仪器的电源插头插入被测仪器的电源插头插入QA-90专用输出电源插座上，然专用输出电源插座上，然后用校正过的后用校正过的TEST LEAD将所有病人电极将所有病人电极(最多最多11个个)连接连接至被测仪器上，以及连接至被测仪器上，以及连接QA-90ENCL插孔和待测仪器的外插孔和待

79、测仪器的外壳，打开电源。壳，打开电源。 b.按主菜单上的按主菜单上的F6选定测试级别选定测试级别CL1、CL2或或LP。 c.F进入子菜单。进入子菜单。d.按按F7选定标准选定标准IEC601.1。 e.按按F6选择正常选择正常(快速快速)测试。测试。f.按按F5选择手动测试选择手动测试(MANNAL)。g.按按PL键打开病人导联窗口。键打开病人导联窗口。h.在此窗口下按在此窗口下按F7输入测试模式代号，并回车输入测试模式代号，并回车(ENTER)。 i.按按F6(no0f lead)键入导联线的数目键入导联线的数目(最多最多l1个个)回车。回车。 j.按按F5选择保护等级选择保护等级B、BF

80、或或CF，按，按F1(ADD)存入输入选存入输入选择，则屏幕显示择，则屏幕显示xx lead xx mode， 按按F4(START)启动测启动测量。则屏幕显示结果。量。则屏幕显示结果。无慕赠沾嚏噪路笋抗增咽梆龙琵气著莉硒敞渠贼帛佑残淳汾织丫蛇愈窥申医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 电源电缆测试电源电缆测试 待测仪器的电源保护接地是否正常是其它测量的先决条件。电源线保护接地的测试方法先用TEST LEAD连接ENCI与电源线的接地极之间；电源电缆中的接地导线测试示意图电源电缆中的接地导线测试示意图 宵抠络尉琐谤狂拄婴夜吐追彼蝗奋鳃夯况短泵鹏榨遏贞塔猜衬比赚脾铝触医用电气设备的安全检

81、测医用电气设备的安全检测 操作步骤：操作步骤：a.在主菜单上按在主菜单上按F1进入下页。进入下页。b.按按F5选择手动方式选择手动方式MANNAL。 c.按按F4(START)进入手动测试菜单。进入手动测试菜单。d.按按F1 进入保护接地测试项。进入保护接地测试项。e.按按F7选择选择PROTECTIVE EARTHf.按按F1（START）开始测量。）开始测量。讥霜忙躺跋甜励疮男统聘因国预寓圆昔瞳革驾痕矩食唉逼涅洒忙讽乙滇琵医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测电压测量测试（双线）：电压测量测试（双线）：测量相对于指定参考点之间的电压。测量相对于指定参考点之间的电压。电流测量测试（双线

82、）示意图电流测量测试（双线）示意图怯秤服锗珐扎雍弗竹跋狞岂类耘诅米趁艾刺窑骂陀紫饿软萍耍沦侄笛舱糖医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测操作步骤：操作步骤：a.在主菜单上按在主菜单上按MORE(F1)；b.按按Test Mode(F5)并选择并选择Manual；c.按按START(F4)；d.在手动测试设置菜单在手动测试设置菜单(MANUAL TEST SETUP)上按上按MORE(F1)；e.再按再按MORE(F1)三次；三次；f.按按Current Measurement Dual Lead(F7)；g.按按START(F1)。抢乙酣瘴作贬福殷蘑习复应忧遏搅瞩戳辙瘦裳萤笺祖岿靖哎斡放

83、岭神预遁医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测阻抗测量（双线阻抗测量（双线 )测量固定安装设备的保护接地阻抗测量固定安装设备的保护接地阻抗. 测量两个固定插座保护接地阻抗的示意图测量两个固定插座保护接地阻抗的示意图 爱企吵蛤亢画圆倡暗抹谨底嫡阁瓣秋辙田感野碑市害酶萄雁魔缉剥鸵捉奄医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测操作步骤：操作步骤：a.在菜单上按在菜单上按MORE(F1)；b.按按best Mode(F5)并选择并选择Manual；c.按按START(F4)；d.在手动测试设置菜单在手动测试设置菜单(MANUAL TEST SETUP)上按上按MORE(F1)；e.再按再按MO

84、RE(F1)三次；三次；f.按按Resistance Measurement Dual Lead(F5)。g.按按START(F1)。适贩梅友韭辈观缉雏缎蒸简沮卸卫蜂姬秧曳瓮染桨爆哑瘦立读赎道芋吝危医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测CS2678（医用）型电阻测试仪（医用）型电阻测试仪辞演德汰凋胁查皇骑恰则谐肩数高硬券琳譬屯挣屑揩唤橱刹岛粮擒计隋晕医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 接地电阻测试仪是用来测量电器设备内部接地电阻测试仪是用来测量电器设备内部的接地电阻，它所反映的是电气设备的各的接地电阻，它所反映的是电气设备的各处外露可导电部分与电气设备的总接地端处外露可导电部分

85、与电气设备的总接地端子之间的接触电阻，接地电阻测试仪为了子之间的接触电阻，接地电阻测试仪为了消除接触电阻对测试的影响，采用了消除接触电阻对测试的影响，采用了4端测端测量法，即在被测电器的外露可导电部分和量法，即在被测电器的外露可导电部分和总接地端子之间加上电流一般为总接地端子之间加上电流一般为25A左右，左右，然后再测量这两端的电压，算出其电阻值。然后再测量这两端的电压，算出其电阻值。踪砌芥油倡猖惭写旅蛹扁擦滩主瘟洗捉艰拍桌悲场飞珐熏站衍粱贫翻宵嚏医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 CS2678接地电阻测试仪是按照接地电阻测试仪是按照GB.ICE,ISO,BS,UL,JIS等国际国内

86、的安全等国际国内的安全标准要求而设计的，它是在大电流（标准要求而设计的，它是在大电流（25A或或10A）的情况下对接地回路的电阻进行测量，）的情况下对接地回路的电阻进行测量，同时也是对接地回路承受大电流指标的测同时也是对接地回路承受大电流指标的测试，以避免在绝缘性能下降（或损坏）时试，以避免在绝缘性能下降（或损坏）时对人体的伤害。对人体的伤害。 津版弗施坑后去祷最齿劳玖樱肪佛痞亮死浪雨嘛战局恃初钓缨今绵冶衣栽医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测工作原理：工作原理： 接地电阻测试仪是由测试电源，测试电接地电阻测试仪是由测试电源，测试电路，指示器和报警电路组成，测试电源产路，指示器和报警电

87、路组成，测试电源产生测量电流，测试电路将电流信号和流经生测量电流，测试电路将电流信号和流经被测电阻上电流所产生的电压信号进行处被测电阻上电流所产生的电压信号进行处理，完成交直流转换，进行除法运算，指理，完成交直流转换，进行除法运算，指示器指示电流值和电阻值，若被测电阻大示器指示电流值和电阻值，若被测电阻大于报警值，仪器发出断续的声光报警，若于报警值，仪器发出断续的声光报警，若测试电流大于测试电流大于30A，则发出连续的声光报警，则发出连续的声光报警，并切断测试电流，以保证被测电器的安全。并切断测试电流，以保证被测电器的安全。值梁卷矣准坟脓准距辜诉赌帮焰卿元漳蒋登岛辟罩渔既苏胁蹿呀饱河汁蘸医用电

88、气设备的安全检测医用电气设备的安全检测村落阀酌罗祈喘纶垃蓉执鞭诺嚼粒洼诧缀鞭复蓄凤姓柒极最边锦遂氟娃帐医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测测试连接举例：测试连接举例：狰秃蛋歧匀袭俺妖受崩瘪惹茅欠霉炉诣则屑骗鸥舟硬有殖华融困嚼违强恨医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 CS9950型接地电阻测试仪型接地电阻测试仪 卡拾惋耳柠邯唾幕湃菠渝捉扭椽囤货蔬冯抄笋框石剧剖劈霸馋具蠢赦挺霄医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 CS9950型程控接地阻抗测试仪，它们采用型程控接地阻抗测试仪，它们采用微电脑控制器控制输出电流的大小和输出微电脑控制器控制输出电流的大小和输出电压的频率；本测

89、试仪电流输出为恒流源电压的频率；本测试仪电流输出为恒流源输出，即在测试仪的测试范围内，输出电输出，即在测试仪的测试范围内，输出电流的大小不随外接负载阻值的变化而变化，流的大小不随外接负载阻值的变化而变化，输出电流值为设置电流值；此接地阻抗测输出电流值为设置电流值；此接地阻抗测试仪还具有开路报警、软体校准配备试仪还具有开路报警、软体校准配备PLC所需的信号输入、输出接口，可方便的与所需的信号输入、输出接口，可方便的与PLC组成综合测试系统。组成综合测试系统。拭璃楞放痛桑差株逻票晴焰谎随摸盗茬谬枷憋羡序毫腔掘功蜜槛赔硝八渔医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测技术指标：技术指标： 电流设定电

90、流设定 ：3.0A30.0A 输出电流输出电流 ：3.030.0A(恒流源输出恒流源输出)分辨率：分辨率：0.1A准确度：准确度：(1%的设定值的设定值+0.1A) 输出频率输出频率 ：50Hz60Hz可选可选 电阻设定电阻设定 ：1-510mO在在5A-10A范围范围1-150m在在10A-25A范围（分辨率：范围（分辨率：0.1 m ）电流表电流表 ：3.0A-30.0A；分辨率：；分辨率：0.1 A；准确；准确度：度：(2%+0.1m ) 电阻表电阻表 ：电阻表分辨率：电阻表分辨率：0.1 m 辰挚烬蔓射奎喳鸣郧拒桅阉林沦态芽桐宵亢掌亢陵沽白桂字彻注滦娱膨寡医用电气设备的安全检测医用电气

91、设备的安全检测缨癸缎泡曼刮骚供乞框刀雇搓聂勘已宾盈窗冷焕但跋颗弘皋媚具验膛综杭医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测CS2675型医用泄露电流测试仪型医用泄露电流测试仪器器象挣啦冤淡茁绿郭婿咀崭炯怒誉庆沦锰振兔涯逛凋杏削痞敛炊敢霓炯鉴目医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测面板各部分名称及使用说明面板各部分名称及使用说明 l、 电源开关；电源开关；2、 启动钮：按下时，测试灯亮，泄漏测试端输出测启动钮：按下时，测试灯亮，泄漏测试端输出测试电压；试电压；3、 复位钮：按下时，测试灯灭，无测试电压输出；复位钮：按下时，测试灯灭，无测试电压输出；4、测量装置、测量装置(MD)输入端；输入

92、端；5、 测量装置测量装置(MD)输入端输入端(接地端接地端)； 、6、 被测医用电气设备保护接地被测医用电气设备保护接地(PE)连接端：连接端：7、 被测医用电气设备功能接地端被测医用电气设备功能接地端(FE)连接端；连接端；8、 测试电源输出端，提供被测医用电气设备供电电测试电源输出端，提供被测医用电气设备供电电路；路；9、 测试电源输出端，提供被测医用电气设备供电电测试电源输出端，提供被测医用电气设备供电电路；路；10、泄漏测试电压调节钮：顺时针为大，反之为小；、泄漏测试电压调节钮：顺时针为大，反之为小；誓印呐甘昌降葱摸钧酪竞霉喝建罢簿割飞申辣妖串育馈睹樟凝掌攒酮杯列医用电气设备的安全检

93、测医用电气设备的安全检测11、泄漏电流超漏指示灯：此灯亮表示泄漏电流超、泄漏电流超漏指示灯：此灯亮表示泄漏电流超漏；漏；12、测试状态指示灯：此灯亮表示仪器正处在测试、测试状态指示灯：此灯亮表示仪器正处在测试状态；状态；13、电压单位指示符；、电压单位指示符；14、电压显示值指示窗口；、电压显示值指示窗口；15、泄漏电流单位指示符，点亮时为、泄漏电流单位指示符，点亮时为“uA”，熄灭，熄灭时为时为“mA”；16、泄漏电流显示值指示窗口；、泄漏电流显示值指示窗口；17、正常单一故障切换开关：按下时为、正常单一故障切换开关：按下时为“正常状正常状态态”，弹出时为，弹出时为“单一故障状态单一故障状态

94、”；18、测试电源供电电路极性转换开关：相当于、测试电源供电电路极性转换开关：相当于GB97061第第19。4中中b)条中的条中的S5开关；开关；19、FE连接端的接地开关，按下连接端的接地开关，按下FE端接地，弹出端接地，弹出FE端与地开路；端与地开路；20、测试时间单位指示符；、测试时间单位指示符；预盎讥局品伺独亢袄暂儒隙与拧苯典炮桂赚爽懊虾颊怪和炽鸽硬归酪牧殴医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测21、测试时间显示值指示窗口；、测试时间显示值指示窗口；22、PE连接端的接地开关，按下连接端的接地开关，按下PE端接地，弹出端接地，弹出PE端与地端与地开路；开路；23、测量装置、测量装

95、置(MD)输入端输入端(接地端接地端)的接地开关，按下该端接的接地开关，按下该端接地，弹出该端与地开路；地，弹出该端与地开路；24、泄漏电流预置调节钮：按下泄漏电流预置开关，根据量、泄漏电流预置调节钮：按下泄漏电流预置开关，根据量程转换开关位置可设定程转换开关位置可设定0.0110mA任意报警值；任意报警值；25、泄漏电流测试与预置转换开关：按下时结合泄漏电流预、泄漏电流测试与预置转换开关：按下时结合泄漏电流预置钮可设定并显示泄漏电流报警值，常态时可测得并显示置钮可设定并显示泄漏电流报警值，常态时可测得并显示实际泄漏电流值；实际泄漏电流值；26、泄漏电流量程转换开关：按下时为、泄漏电流量程转换

96、开关：按下时为0200 u A，弹出时，弹出时为为210mA；27、泄漏电流量程转换开关：按下时为、泄漏电流量程转换开关：按下时为010mA，弹出时为，弹出时为O2mA；28、定时开关：开时为、定时开关：开时为1s99s内任意设定内任意设定(倒计时倒计时)， “关关”时为手动；时为手动；29、时间预置拨盘，可在、时间预置拨盘，可在ls99s任意设定定时时间任意设定定时时间贷延匆或申筛找站披驼溉苗庭鹊桶绒岩读啼洛范彩盾广雪滓赛册篓笑渊低医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 使用注意事项使用注意事项 1、 操作者使用前必须阅读操作者使用前必须阅读GB97061中有关条文和使用说明书。中有关

97、条文和使用说明书。2、 操作者必须戴绝缘橡皮手套，脚下垫绝缘橡皮垫，以防高压电操作者必须戴绝缘橡皮手套，脚下垫绝缘橡皮垫，以防高压电击造成生命危险。击造成生命危险。3、 仪器必须可靠接地，即其三极电源插座接地极必须接地。仪器必须可靠接地，即其三极电源插座接地极必须接地。4、 在连接被测体时，必须保证电压输出为在连接被测体时，必须保证电压输出为“0”及在及在“复位复位”状状态。态。5、 切勿将输出地线与交流电源线短路，以免外壳带有高压，造成切勿将输出地线与交流电源线短路，以免外壳带有高压，造成危险。危险。6、尽可能避免高压输出端与地短路，以防发生意外。、尽可能避免高压输出端与地短路，以防发生意外

98、。7、 测试灯、超漏灯一旦损坏，必须立即更换，以防造成误判。测试灯、超漏灯一旦损坏，必须立即更换，以防造成误判。8、 被测医用电气设备功耗不得大于被测医用电气设备功耗不得大于(CS2675F为为300VA、CS2675F一一1为为1kVA)，否则会使机内测试电源过载造成损坏。，否则会使机内测试电源过载造成损坏。9、 仪器避免阳光正面直射，不要在高温潮湿多尘的环境中使用和仪器避免阳光正面直射，不要在高温潮湿多尘的环境中使用和存放。存放。坊隅锨欲偏耽资浩锻冻奠孔集很油朴国拷纷扫薪沦竞邓加痰秀峙泳淋豆波医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测 特别注意：特别注意： 泄漏电流测量是带电进行测量的，

99、被测泄漏电流测量是带电进行测量的，被测电器外壳可能是带电的，因此，测试人电器外壳可能是带电的，因此，测试人员必须注意安全，制定相应的安全操作员必须注意安全，制定相应的安全操作规程，在没有切断电源前，务必不能触规程，在没有切断电源前，务必不能触摸被测电器，以防被电击，发生危险。摸被测电器，以防被电击，发生危险。饵燎咀穷蘑奎茎仟霄拒伐拆挛虞云歇迟翰革焦冒藏千角勉骸绦滑宰阵塌元医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测有源医疗器械检测技术课程设计要有源医疗器械检测技术课程设计要求和注意事项求和注意事项一、课程设计要求：一、课程设计要求：1、通过一周时间的医用电气安全课程设计，使同学了解医、通过一周

100、时间的医用电气安全课程设计，使同学了解医用电气安全检测的基本方法、熟悉医用电气安全仪器的使用电气安全检测的基本方法、熟悉医用电气安全仪器的使用方法和掌握医用电气安全的检测程序。用方法和掌握医用电气安全的检测程序。2、熟悉和掌握、熟悉和掌握PZ168型数字耐压试验仪的基本构造和使用型数字耐压试验仪的基本构造和使用方法，方法，CS9950型接地电阻测试仪、型接地电阻测试仪、CS2675F1型医用型医用泄露电流测试仪和泄露电流测试仪和QA-90医用电气测试仪的使用方法（中医用电气测试仪的使用方法（中英文对照），写出对变压器的过欠压安全测试的实验程序英文对照），写出对变压器的过欠压安全测试的实验程序和

101、检测方框图以及实验报告。和检测方框图以及实验报告。3、通过检测，掌握原始记录的要领、系统误差的判断和检、通过检测，掌握原始记录的要领、系统误差的判断和检测数据的分析。测数据的分析。4、每人必须完成英语翻译资料。、每人必须完成英语翻译资料。5、医用电气安全课程设计结束，必须认真作好小结，交给、医用电气安全课程设计结束，必须认真作好小结，交给班长。班长。舟焊积睹臭详渣木珐换致殴绢盼男频准使暂更兵板雄堵刑盐饼速场犹拎炎医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测二、注意事项：二、注意事项：1、医用电气安全课程设计检测时必须注意安、医用电气安全课程设计检测时必须注意安全，特别是在使用全，特别是在使用P

102、Z168型数字耐压试验仪、型数字耐压试验仪、调压器和调压器和CS2675F1型医用泄露电流测试型医用泄露电流测试仪时更要特别注意安全，因为有裸露的仪时更要特别注意安全，因为有裸露的242V、220V和和1500V的高电压。的高电压。2、每一组的组长在做检测前、每一组的组长在做检测前,先要检查仪器先要检查仪器的附件是否齐全，检测仪器是否处于关机的附件是否齐全，检测仪器是否处于关机状态。状态。3、检测结束时、检测结束时,整理并检查附件整理并检查附件,与下一组作与下一组作好交接工作好交接工作,同时指导下一组的检测实验同时指导下一组的检测实验 。街匈脊空泳梗巾铃时甩狮服颧恩玩琶呈抗兄痹布儒袜汉瓢泻诅怨款锥惩挟医用电气设备的安全检测医用电气设备的安全检测