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1、公司地址：东莞市长安镇长安图书馆左侧电梯四楼公司地址：东莞市长安镇长安图书馆左侧电梯四楼 邮政编码邮政编码:523850:523850联系人：联系人： 马小姐马小姐 qqqq： 14259839541425983954httphttp：/ E-MAIL/ E-MAIL： ISO/TS16949 五大核心工具综合运用五大核心工具综合运用第一部分第一部分 产品质量先期策划产品质量先期策划( (APQP)(Rev.2)APQP)(Rev.2)第二部分生产件批准程序第二部分生产件批准程序( (PPAP) (Rev.4)PPAP) (Rev.4)第三部分潜在失效模式及后果分析第三部分潜在失效模式及后果分
2、析( (FMEA)(Rev.4)FMEA)(Rev.4)第四部分第四部分 制程统计控制制程统计控制( (SPC) (Rev.2)SPC) (Rev.2)第五部分第五部分 测量系统分析测量系统分析( (MSA) (Rev.3)MSA) (Rev.3)目录目录 促进问题与缺陷早期识别，避免后期更改。 及时配置资源，保证批量生产 降低开发成本，防止批产损失 有利于顾客沟通，确保顾客满意 持续改进技术和概念开发产品/过程开发和样件验证产品/过程确认反馈评定和纠正措施产品/过程确认计划和定义产品设计和开发过程设计和开发q 可包括工程、制造、材料、控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客的代表q 工作
3、内容：选出项目组负责人，根据具体情况分成各种职能小组，指定组长确定每一代表的作用与职责确定顾客的需要、期望与要求对设计、性能要求、制造过程评定可行性确定成本、进度和限制条件确定与用户的联系和用户的帮助确定报告的形式与流程确定小组间的联系与定期会议进行必要的培训q 目的是加速开发q 项目组为同一目标进行努力的一种方法、程序，确保组内组外共同支持，加速工作之间的衔接。q 它替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段。q 是控制零件和过程系统的书面描述q 三个独立的阶段：q 样件控制计划q 试生产控制计划q 生产控制计划在设计、加工过程中，碰到问题，可使用多方论证、分析技术等方法解决q 项目组的第一项
4、工作就是制定进度计划q 计划包括任务、措施、责任人、起止期限、检查点、其他事项如关键路径法q 对每一项工作、措施、进度应取得小组成员的一致意见。 过程设计开发概念提出/批准 项目批准 样件 试生产 投产策划 产品设计开发产品和过程确认策划 生产反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施输入： 顾客的呼声 业务计划/营销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 不断地输入顾客要求输出： 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始明细表 产品保证计划 管理者支持q 市场调研：采访、调查
5、、预测报告、质量和可靠性研究、竞争产品的研究、产品运行情况报告q 保修记录和质量信息：保修报告；能力指数；内部质量报告；问题解决报告；退货和废品分析q 小组经验和信息：来自更高层体系或过去质量功能开发项目的输入；杂志报刊的报告、评论；顾客的信件和建议；来自销售商、车队、现场服务、顾客代理的意见；道路行驶体验；管理者的意见与指示；内部顾客的报告；政府的要求和法规；合同评审。包括来自内部与外部顾客的抱怨、建议、资料和信息q 经营计划、营销策略成为产品质量计划 的设定框架q 经营计划将向小组施加限止性要求，如 进度、成本、投资、产品定位、研究与 开发资源等而影响其执行方向q 营销策略将确定目标顾客、
6、主要网点和 竞争对手。q 指的是要提出或识别重要的产 品尺寸、材料、性能等指标， 和重要的工艺过程的工序能力、 参数指标。q 比较现状与指标的差距q 制订达到指标的计划q 设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过 程概念q 包括技术革新、材料、可靠性、新技术。q 考虑在一规定时间内零件修理和更换的频率q 如首次无故障里程，故障间隔时间q 产品的用户包括最终用户可提供有价值的信息，如评审、研究、需求。q 把顾客要求转化为具体的设计任务q 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。q 质量目标是基于持续改进的目标，如PPM、缺陷水平或废品降低率。q 包括一份初始材料清单和早
7、期供方名单预期的制造过程流程即工艺流程q 来源于顾客输入、小组的经验与分析q 即主关尺寸、性能、工艺参数内容可包括：q 项目要求q 性能指标和分解目标q 可行性分析，即开发中各种要求、条件与措施比较、评定q FMEAq 初始工程标准q 把设计目标转化为设计要求，也是设计/开发可行性分析报告、设计/开发任务书q向管理者报告，要求帮助、支持产品质量策划小组输出：q 新设备、工装和设施要求q 特殊产品和过程特性q 量具和试验设备要求q 小组可行性承诺和管理者支持设计部门输出q DFMEAq 可制造性和装配设计q 设计验证q 设计评审q 样件制造控制计划q 工程图样q 工程规范q 材料规范q 图样和规
8、范的更改q DFMEA是一个动态文件q DFMEA为小组提供选择、补充、改变和删减产 品和过程特性的机会q 可制造性和装配设计是一种同步技术过 程，用来优化设计功能、可制造性和 易于装配之间的关系。q 要考虑下列项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏 感性 制造和装配过程 尺 寸公差 性能要求 部件数 过程调整 材料搬运 验证检验产品设计是否满足顾客的要求评价：设计和功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件/子系统/系统工作循环计算机模拟和台架试验结果DFMEA可制造性和装配设计的评审试验设计和装配产生的变差结果破坏性试验设计验证进展q 设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，而且还
9、是监测进展及向管理者报告的途径q 样件生产评审以达到：保证产品符合规范保证特殊特性给予特别注意制订初始过程参数，和包装要求将关注的问题，变差、费用影响传递给用户。q 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述q 样件制造提供了评价产品的和服务能否满足用户愿望程度的机会q 特殊特性q 确定所有的尺寸q 标识基准面/定位面q 注意与顾客的系统兼容q 确定产品功能、耐久性和外观规范q 制定样本容量、频率和接受标准q 按特殊特性要求 评审材料规范q 保证通知到受影 响的部门q 列出新设备、工装和设施清单和要求q 列入进度表并监督实施进度，保证在试生产前 完成q 编制特殊特性和数据点
10、座 标值表，标志顾客规定的 符号q 在所有传递的文件中使用 特殊特性符号见附件特殊特性符号特殊特性表q 列出清单，进入进度计划， 监督进度。q 项目小组应评定设计的可行性，如是顾客设计的产品， 供方有义务对设计进行可行性评定q 小组确信设计在价格、制造、装配、试验、包装和供 方能力可行q 填写“小组可行性承诺”表q 可行性意见与所有需要解决的问题提交管理者以得到 支持。q 包装标准q 产品/过程质量体系评审q 过程流程图q 场地平面布置图q 特性矩阵图q PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持q 使用顾客的包装标准q 保证顾客使用时的完整性q
11、项目小组应该评审与要 求改进现有的质量体系， 以适应开发的产品和 过程。q 分析制造、装配全过程中设备、材料、方法、人力变化的原因q 用于分析总的过程q 制定场地平面布置图，确定检测点、 中间维修站、贮存区、物流方向等。是用来显示过程参数和制造工位的分析技术编号描述公差051020301IDXC2FACEXCX3XLL4X5X6ODXC用于夹紧的操作特性 L用于定位的操作特性X由此操作导致或改变特性，其应符合过程流程图q 用于新的/修改的过程的评审、分析方法，指导预防、解决或监控潜在的过程问题q 在策划过程中进行的，是一个动态文件，需要更新。q 包括正式生产过程的控制计划与附加的控制内容，其目
12、的是为遏制初期生产过程中或之前的潜在不合格q 附加控制内容有：增加检验、检查次数、统计评价、增加审核q 批量生产前进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述q 依据已有的资料制订 过程指导书q 指导书为负有责任的 操作人员提供详细的 可理解要求要对控制计划中的所有量具制订系统分析计划q 控制计划中被标识的特性作为初始过程能力研究计划q 设计包装规范，在包装、搬运、开包中保证产品质量，并要与搬运器具相匹配。q 向管理者报告，取得支持，帮助解决未决议题q 在阶段结束时安排正式评审，促进管理者参与q 试生产q 测量系统评价q 初始过程能力研究q 生产件批准q 生产确认试验q 包装评价q 生产控制计划q 质
13、量策划认定和管 理者支持q 采用正式生产工装、设备、环境、操作者、设施和循环时间进行试生产q 试生产数量由顾客设定，项目小组可以超过这个数量q 通过试生产进行验证、研究、评审 初始过程能力研究 测量系统评价 最终可行性评价 过程评审 生产确认试验 生产件批准 包装评价 生产能力 质量策划认定 q 在试生产中或之前，应使 用规定的测量装置和方 法按工程规范检查控制 计划标识的特性，并进 行测量系统评价。q 对控制计划中识别 的特性进行过程能 力的研究，评价生 产过程是否已准备 就绪。q 目的是验证由正式生产工装和过程制造 出来的产品是否符合技术要求q 目的是验证由正式生产工装和过程制 造出来的产品是否满足工程标准的工 程试验。即GP-9和2TPq 所有的试装运和试验方法都应 评价产品免受在正常运输中 损伤和在不利的环境下受到 保护。q 在大批量生产中，提供产、 品/过程特性、过程控制、 试验和测量系统的综合文 件。q 生产控制计划是一种动态 文件q 保证生产过程遵循控 制计划和过程流程图q 要对开发结果在首次 产品发运前，对控制 计划，过程指导书， 量具和试验设备进行 评审和正式认定。q 供方和顾客要继续进行合作以解决问题并不断改善q 对顾客的备件和服务操作要考虑其质量、价格和交付q 倾听顾客的呼声。1、减少变差2、顾客满意
