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1、ISO9001实施要求与步骤实施要求与步骤 实施要求实施要求 实施步骤实施步骤uu策划设计阶段策划设计阶段 uu培训辅导阶段培训辅导阶段uu文件编写阶段文件编写阶段 uu试运行阶段试运行阶段 uu正式运行阶段正式运行阶段 uu体系认证阶段体系认证阶段 ISO9001实施要点与步骤实施要求实施要求v一、牢记ISO9000的八项原则；v二、有计划的对员工进行培训和教育；v三、根据实际情况设计组织模式，规定各岗位职责；v四、把公司的质量政策和目标分解到各岗位；v五、依据公司质量手册制定部门手册和相关程序并以对应 表单配合记录工作过程；v六、重视8S对ISO9001的推动作用；v七、点检部门各项工作的
2、进行是否符合手册和程序的相关 规定；v八、不断改进各不符合项或缺失项，超越顾客期望。ISO9001实施要点与步骤一、牢记ISO9000的八项原则v不断重复对员工进行ISO9000的八项原则的培训教育，不要期望员工能一次做好；v把ISO9000八项原则的理念融入到自己的日常工作中；v让员工感到学会ISO9000的工作方法有荣誉感和成就感；ISO9001实施要点与步骤二、和教育有计划的对员工进行培训v策定部门的员工培训计划，员工需要掌握的文件都要列入培训计划；v定期实施培训；v跟踪培训所产生的成效；v配合实际工作，现场指导员工按标准进行工作v对表现优秀的员工适时进行表扬和赞赏。ISO9001实施要
3、点与步骤三、根据实际情况设计组织模式三、根据实际情况设计组织模式规定各岗位职责规定各岗位职责v要保障QMSQuality Management system正常运行，必须有一个专业的质量管理组织；v质量管理组织各岗位必须分工明确，责权分明。v部门负责人应自动充当部门质量管理责任人v保证各项工作“有法可依，有据可查”；v保证各岗位工作人员的能力与要求匹配，清楚自己的岗位职责。ISO9001实施要点与步骤四、把公司的质量政策和目标分解到各岗位四、把公司的质量政策和目标分解到各岗位v公司负责人应依据公司的质量政策和目标分解出各部门的目标；v各部门负责人应依据部门的目标分解出各岗位的目标，并保证本部门
4、员工清楚各自岗位的质量目标；v在员工实现目标的过程中，部门负责人应不断的跟踪和辅导，促使其目标的实现ISO9001实施要点与步骤五、依据公司质量手册制定部门手册和相关五、依据公司质量手册制定部门手册和相关程序并以对应表单配合记录工作过程程序并以对应表单配合记录工作过程v各部门负责人应依据公司的质量手册来制定部门的工作手册和相关的控制程序，以使部门工作“有法可依”。v各相关责任人必须依照质量手册和部门手册和相关程序来开展工作，并把工作过程记录下来，以做到各个工作过程有据可查。v部门负责人有责任安排、监督、训导下属员工做到“有法必依，执法必严”ISO9001实施要点与步骤六、重视8S对ISO900
5、1的推动作用v8S是ISO9001推行过程中的一项重要内容；v8S是检验ISO9001运行情况的一项指标；v8S可以帮助员工形成良好习惯，有利于产品品质的提高，更有利于ISO9001的推行；v8S有利于公司形成全员参与的企业文化。ISO9001实施要点与步骤七、点检部门各项工作的进行是否七、点检部门各项工作的进行是否符合手册和程序的相关规定符合手册和程序的相关规定v定期点检部门和各岗位的工作落实情况，并作相应记录，为研究和分析质量发生异常获得可靠证据。v点检过程中做到三不放过：有问题不放过、有问题不解决不放过、出问题的责任人没接受教育不放过；v点检表的制作必须以质量手册、作业程序、作业指导书为
6、依据。ISO9001实施要点与步骤八、八、不断改进各不符合项或缺失项，超越顾客期望不断改进各不符合项或缺失项，超越顾客期望v预防胜于纠错，在着手前要想到可能出现和发生的问题，做到事前预防；v针对各点检出的不符合项和缺失项进行遂项改善。v对屡次出错者作出相应处罚，并给予相应教育。ISO9001实施要点与步骤实施步骤实施步骤细密筹划细密筹划 遂步进行遂步进行策策划划设计设计培训培训辅导辅导文件文件编写编写测试测试运行运行正式正式运行运行体系体系认证认证实施步骤实施步骤ISO9001实施要点与步骤策划设计阶段策划设计阶段v(1)体系诊断体系诊断v系统地调查组织的组织机构及各部门职能；系统地调查组织的
7、组织机构及各部门职能；v总结现有组织结构存在的问题；总结现有组织结构存在的问题；v系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题；问题；v了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望；了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望；v提供系统诊断报告；提供系统诊断报告；v确定认证需裁剪的内容。确定认证需裁剪的内容。ISO9001实施要点与步骤策划设计阶段策划设计阶段v(2)制订计划v结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；v安排相关人员及资源；v提出对咨询方的要求；v与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案；v由最高管理者批准认证咨询方案。ISO9001实施要点与步
8、骤策划设计阶段策划设计阶段v(3)建立取证组织机构v由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组；v初步确定质量管理体系职能部门；v与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；v由最高管理者批准。ISO9001实施要点与步骤策划设计阶段策划设计阶段v(4)进行职能分工v准备职能分工表；v制定职能分工草案；v与管理者代表初步讨论；v各部门负责人开会讨论；v最高管理者审定批准正式职能分工表。 ISO9001实施要点与步骤策划设计阶段策划设计阶段v(5)列出文件清单v列出质量手册框架；v列出程序文件清单；v列出工作文件类别；v与各部门讨论文件清单；v表格记录归纳整理。ISO9001实施要点与步骤培训辅导
9、阶段 v(1)全员培训v准备ISO9000培训教材。v培训内容：va.什么是ISO9000？vb.实施ISO9000有何作用？vc.ISO9000实施要点？vd.ISO9000实施步骤？v现场培训及问题疑答。ISO9001实施要点与步骤培训辅导阶段v(2)骨干培训v准备教材；v培训内容：va.ISO9000条款理解要点;vb.ISO9000条款实施要点。v现场培训及问题疑答；v讨论手册和程序文件框架。ISO9001实施要点与步骤培训辅导阶段v(3)文件编写人员培训 v准备教材；v确定文件编写人员；v培训内容：va.质量手册编写;vb.程序文件编写;vc.工作文件编写;vd.记录表格编写。v案例
10、；v疑答。ISO9001实施要点与步骤文件编写阶段文件编写阶段v(1)制订计划、分配任务v确定文件编写责任部门；v确定文件编写人员；v安排文件编写时间；v分配编写任务；v与相关部门人员讨论文件编写计划；v由管理者代表批准文件编写计划；ISO9001实施要点与步骤文件编写阶段文件编写阶段v(2)提供样本编写指导v提供质量方针及质量目标样板；v提供质量手册样板；v提供程序文件样板；v提供工作文件编写要求；v编写过程答疑。 ISO9001实施要点与步骤文件编写阶段文件编写阶段v(3)顾问修改体系文件v顾问修改质量手册和程序文件；v修改要点：va.体系要素及要求是否齐全?vb.各部门接口有无问题?vc
11、.各层次文件是否一致?vd.记录与文件体系是否一致?v记录和归纳所有需修改内容。ISO9001实施要点与步骤文件编写阶段文件编写阶段v(4)相关部门评阅文件v顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容；v由相关部门文件编写人员进行修改；v顾问确定修改是否符合要求；v各相关部门传阅文件，提出需修改内容；v由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。ISO9001实施要点与步骤文件编写阶段文件编写阶段v(5)领导审批文件v质量手册由最高管理者批准；v程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准；v工作文件及记录由各部门负责人批准。ISO9001实施要点与步骤试运行阶段试运行阶段 v(1)试运行准备v文件复印、装
12、订；v文件盖受控章；v准备试运行反馈单；v准备试运行动员会培训内容；v试运行动员会议人员、时间、场地安排。 ISO9001实施要点与步骤试运行阶段试运行阶段v(2)试运行动员会组织v根据安排组织相关人员按时参加；v场地相应宣传及安排；v最高管理者发放质量手册和程序文件；v试运行推动培训；v最高管理者动员。ISO9001实施要点与步骤试运行阶段试运行阶段v(3)试运行推动v体系文件培训；v试运行考试；v顾问现场实施指导。ISO9001实施要点与步骤试运行阶段试运行阶段v(4)首次内审培训及实施v准备培训教材；v内审程序培训；v内审案例培训；v制订内审计划及审核记录，不符合项报告准备；v首次会议及
13、现场审核；v填写不符合项报告；v编制不符合项分布表及内审报告；v内审末次会议，公布审核结果；v不符合项纠正和跟踪。ISO9001实施要点与步骤正式运行阶段正式运行阶段v(1)修改形成正式文件v根据内审，各部门对文件不适当处提出修改申请；v经批准后正式修改；v修改较多时由A版改为B版；v按修改后的文件正式运行。ISO9001实施要点与步骤正式运行阶段正式运行阶段v(2)指导组织进行内审v准备内审记录不符合项报告；v首次会议；v现场指导审核；v指导不符合项报告编制及末次会议；v指导不符合项纠正；v联系认证机构及申报资料；v进行倒计时。ISO9001实施要点与步骤正式运行阶段正式运行阶段v(3)附加
14、服务项目实施v5S培训及实施；v统计技术培训及实施；v其他切合顾客实际的管理专项培训。ISO9001实施要点与步骤正式运行阶段正式运行阶段v(4)模拟审核v制订计划及准备审核记录，不符合项报告；v首次会议及现场审核；v填写不符合项报告；v末次会议及不符合项纠正。ISO9001实施要点与步骤正式运行阶段正式运行阶段v(5)管理评审v制订管理评审计划；v准备相应管理评审资料；v实施管理评审；v编制管理评审报告；v不符合项纠正和预防。 ISO9001实施要点与步骤体系认证阶段体系认证阶段v(1)认证前动员v准备动员材料；v对各层次人员实施动员；v认证前接待准备。ISO9001实施要点与步骤体系认证阶段体系认证阶段v(2)陪同审核v陪同认证；v负责与认证机构沟通联络；v处理认证发现的问题。ISO9001实施要点与步骤
