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1、生产和服务提供过程控制程序1. 目的确保生产和服务过程受控, 达到规范生产, 为顾客提供稳定的满意的产品和 嗠。2. 范围适用于产品生产和服务提供过程的相关环节。3. 职责3.1 各生产中心负责组织本中心相关业务部门策划产品和服务输入输出过程, 并 形成相应的文件信息用于过程的控制;3.2 各生产单位生产部门负责依据策划的文件工艺规程对生产过程的进行控制, 过程措施的执行;3.3 各生产单位品管或技术部门负责依据策划的产品标准对生产过程的进行监 督检验;4. 程序要求4.1 需要形成文件的生产和服务受控信息4.1.1 饲料生产单位需要形成的文件信息有:产品描述或质量计划、 生产工艺流程图及工艺
2、描述、 生产加工作业指导书或 岗位操作标准, 原辅料包材及产品质量标准, 产品检测规程或计划、 设备设施管 理规程及维护保养计划、 厂区及车间环境卫生清洁程序或规定、 虫鼠害控制规程 等。4.1.2 养殖生产单位需要形成的文件信息有:养殖生产工艺流程图、 厂区布局图、 人流物流图, 各阶段饲养规程及质量标 准、疫病防疫程序及防疫计划、清洁消毒程序及消毒计划、用药规程、虫鼠害控 制规程、场区环境管理规程等。4.2 生产和服务控制信息的获得4.2.1 确定形成的文件受控信息应分发至各相关部位或岗位。4.2.2 新老员工应通过培训获得相应的生产过程控制信息, 并用于生产过程的实 施操作,确保生产过程
3、符合规定的要求。4.2.3 在关键岗位或容易混淆出错的地方应通过张贴或其它明示的形式, 让在岗 人员或相关人员易于获得相应的控制信息。4.3 生产过程的控制4.3.1 生产计划控制 生产单位根据公司总体计划及产品销售、 产品库存、 产品原料等情况, 制定饲料生产计划或养殖计划,下发至相关单位或人员,根据产品要求、生产能力、 现有状况,合理安排相应的生产过程。4.3.2 生产工艺控制 根据产品生产工艺、加工规程等文件要求由生产单位安排相应的生产过程、 人员工序, 品管或技术部门负责生产过程的监管, 对发现有影响产品质量或过程 应及时采取相应的纠正或预防措施。4.3.3 生产环境控制 根据厂区车间
4、环境管理规定及产品对环境的需求程度, 由生产单位组织相关 部门或岗位人员执行相应环境控制过程, 品管或技术部门适时对环境控制过程进 行验证。4.3.4 生产设备设施的控制 根据生产设备设施有关的管理规定及维护保养程序要求, 由生产单位设备管 理部门制定维护保养计划并实施, 生产部门在设备管理部门的指导下进行设备的 生产操作。4.3.5 监视测量过程的控制 饲料生产过程中原料除杂、投料、产品计量、环境控制等过程,由生产人员 根据操作规程实施,所用的监视测量设备及工器具由,设备管理部门进行维护、 品管或技术人员进行负责监视测量的验证。养殖生产过程中免疫接种、药物使用、检验检疫、环境控制过程,由生产
5、技 术人员或生产人员在技术人员的指导下实施, 对免疫及疾病的检测由疾病控制部 门根据计划及需要时进行验证。4.3.6 人员资格能力的控制4.3.6.1 参与监视测量的生产人员或品管技术人员应符合该岗位胜任能力要求 , 经过专业的岗位培训合格 , 必要时应取得相应的资格证书。4.3.6.2 用于产品符合性监测的化验室人员应取得相应的资格证书。4.3.6.3 用于疫病防疫、疾病防治及检验检疫人员应取得相应的资格证书。4.4 生产和服务提供过程的确认4.4.1 当过程输出结果不能由后续的监视或测量加以验证, 应通过以下措施对该 过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认。a. 规定检验和批准放行的准
6、则;b. 对所使用设备能力进行鉴定;c. 对操作人员资格进行考核和认可;d. 保持该环节相应的记录。4.4.2 根据饲料、养殖各自生产过程的特殊性,需要确认的过程有: 饲料生产过程:自动投料过程养殖生产过程:免疫接种过程4.4.3 确认通常包括对人、 机、料、法、环等因素的确认, 规定相应因素的要求、 方法和程序,保持相应的确认过程记录。4.4.4 确认方式: 通常采取成熟经验的评审或新工艺试验等, 通过对过程能力的 认定和控制保证过程结果满足要求。4.4.5 确认的时机:a. 饲料方面:原辅料投入过程的变更、设备故障维修后、操作人员变化、顾 客提出产品不符合情况时。b. 养殖方面:疫苗类型的
7、变换、操作人员的变化、注射器具的变更、当地疫 情暴发或新疫情的出现。4.5 防止人为错误的措施a. 培训:通过岗位前培训、岗位技能培训、示意张贴等加强规范性行为意识;b. 考核:通过岗位考核激励,提高岗位人员的积极性、标准化水平;c. 监督:加强人员操作过程的监督管理,必要时安排人员复检。4.6 放行、交付和交付后活动a. 建立产品放行(出厂或出栏)的准则或标准,包括执行的标准、产品有送 的法律法规要求(如:出入县境动物检疫合格证、消毒) 、顾客要求等。b. 对承运方(是外包时)规定相应的运输交付要求:交付时间、装车吨位、 产品防护、装卸、票据证件等。c. 交付后活动包括:顾客对单据产品的签字
8、确认、产品及服务信息反馈、承 运车辆的消毒等。4.7标识和可追溯性控制4.7.1产品以及与产品有关的原辅料、包装物、物资的标识,按产品标识管理要求 执行;有关产品标签标识要符合 GB7718的规定。4.8 顾客或外部供方财产的控制4.8.1顾客或供方财产的识别a. 供方提供原辅料或添加剂需要回收利用周转工具或设备,用于生产过程中使用的外部租赁设备。b. 顾客为产品包装、运输或特定产品而提供的包材、转运工具、投入产品中 的辅料等。c. 顾客或外部供方的个人信息、知识产权等范围内的资料。4.8.2顾客或外部供方财产的管理a. 在接受顾客或外部供方财产时,应根据其用途、功能、数量等,进行验收、 登记
9、,按要求放置和使用,并提供必要的措施加以防护。b. 对于顾客或外部供方的知识产权,如专利技术、产品规范、管理或商业机 密等信息,应进行保密控制。c. 当顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或不适用时,应作记录并向顾客报 告,由其做出处理措施,公司组织相关人员按其要求实施。4.9 防护措施的控制8.5.4.1 防护范围:a. 饲料及饲料加工过程:原辅料、饲料添加剂、包材,饲料半成、成品及其 生产、运输、交付过程。b. 养殖及养殖销售过程:饲料、药品,不同生长阶段、转群、出栏、装卸、 运输、交付环节等。8.5.4.2 防护措施,包括但不限于以下内容:a. 保持相应的储存条件:包括控制储存的温湿度、通风
10、干燥、避光等情况。;b. 采取除杂、消毒、防疫等防止污染:包括异物的混入、霉变、腐败,病媒 传播、病原菌孳生等情况;c. 通过标识、包装、护栏等防止产品混淆、泄漏、损伤。d. 通过添加保健物品防止养殖过程的应激。4.10 生产和服务提供过程更改的控制 根据实际情况,对生产和服务提供过程出现的变更应进行必要的评审和控制:a. 当原辅料、饲料添加剂、营养配方或生产设备发生变化时,应对变化的产品特性、设备功能参数进行评审;b. 当生产工艺改动时, 应对调整工序的步骤、 上下步骤环节引入的影响进行 评审和控制;c. 当环境条件发生改变, 如疫情暴发、 自然灾害发生时,应对环境条件变化 时产生的危害性进行评审和控制。d. 应保留更改的策划、 评审、更改的输出过程的相关文件信息和记录:如工 艺文件、产品标准、评审记录、更改记录等。5. 相关文件 生产工艺流程图 / 生产工艺描述 过程确认报告 / 记