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1、设备培训材料内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司(金山)蒙药厂设备培训材料纯化水系统管理规程1. 本公司采用两级反渗透法制备纯水。2. 纯水的制备:2.1制备纯化水的饮用水必须符合国家有关饮用水的管理规定,饮用水每年报请地 方防疫部门全项检查,质量符合规定方能进入制水系统。3纯水的储存:3.1储水罐和输水管道采用无毒且性质稳定的316L不锈钢材并经钝化处理。3.2纯化水可储存在系统中的储水罐中,如不循环储存时间不得超过24小时。4纯水的分配与使用:4.1纯化水在储存期内对各用水点合理分配,保证各用水点的足量供应。4.2 使用单位使用过程中有义务对水质量进行观察,有异常情况立即反馈,由纯化 水操作工查明
2、原因,不合格的水,不能用于生产。5. 水质监控:5.1每年对水系统进行一次回顾性验证;5.2饮用水每年做一次全检,由质检中心联系当地卫生防疫部门现场取样、检验;5.3制水过程中的纯化水每2小时抽查一次电导率;每天制水结束后,制水操作工对 纯化水储罐水质进行一次检测,检测项目为PH值、电导率,合格后即可输送纯化水;每周质检中心对纯化水全检一次,并出具检验报告单;5.4监测项目及监测频次表:项目监测频次备注纯化水饮用水电导率1次/2小时PH值1次/天全检1次/周若有异常情 况,随时检测。1次/年6. 储罐和管道:6.1当储罐和管道使用一周后,为防止微生物的滋生和污染,输送管道和纯化水储水罐需通入臭
3、氧消毒 60分以后,再用纯化水冲洗,并做好记录。6.2纯化水贮罐每周取样一次,进行全项检查;7. 工艺用水的使用:工艺用水必须有质检中心出具的检验报告单(结论为合格)方可使用;不合格的纯化水不能投入生产,需重新处理空气净化系统管理规程1.空气净化设施及其附件包括空调箱,初、中、高效空气过滤器,温、湿度表,压差表,送回风管道等。2.空气过滤器:2.1空气过滤器在安装使用前或修补、更换后应监测其滤效及风速,风量等有关 参数,确保符合设计要求。2.2空气过滤器使用期间每年监测高效过滤器的完整性(是否漏气)及滤效,确保符合设计要求,如发现偏差应找出原因,并及时修补或更换2.3高效过滤器边框不得使用木制
4、边框,防止生霉长菌。第#页共14页内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司(金山)蒙药厂2.4 根据室外含尘浓度,对初、中效过滤器应定期清洗,正常情况下初效过滤器一个月清洗一次,中效过滤器三月清洗一次;初效过滤器初阻力w50Pa,中效过滤器初阻力w 70Pa,如发现初、中效过滤器阻力大于其初阻力2倍时,应随时停机拆卸下来清洗, 可重复使用。 如初、 中效过滤器阻力为零则说明过滤器已破损, 需停机更换。 高效过滤器不能再生,如有破损或达不到过滤效果,应及时更换。2.5 空气过滤器的清洗、滤效监测记录完整并存档。3 . 压差表:洁净室与非洁净室的静压差必须大于10pa,压差表在安装前注意调零并注意压差的正负,
5、以免使表的精度下降或失灵。4. 温、湿度表:4.1 做好厂房的温、湿度记录。5 . 送回风管道:净化空调器送回风管道安装前必用清洁剂清洗干净,并在风管两端用塑料薄膜密封。安装后须做漏光检查方可保温,保温层完好无破损,防止结露。如出现风管漏风 现象应及时采取密封措施,保证空气的洁净度。6. 空调箱:6.1 生产前应根据自净时间及温、湿度要求确定净化空调系统提前开机时间。6.2 做好净化空调设备的维修、保养,定期清洁净化空调设备,搞好机房室内外 卫生工作。6.3 设备运行时应做好值班运行记录。 运行中发现问题及时处理, 确保洁净室正 常使用。7 . 空气净化系统的清洁和维保:7.1 空气净化系统的
6、清洁和维修保养由空调净化班全面负责。7.2 空调净化班制订出本系统的清洁和维保计划以及实施方法,并按计划实施清 洁和维保。7.3 与车间接口部位,如送风口、回风口的日常清洁由车间负责,但应接受设备 工程部的业务指导。7.4除例行的清洁与维保之外,根据QC检验室空气监测结果或突发性异常情况的 发生,必要时应进行临时性的清洁与维保。7.5 大的清洁和维保有可能影响生产进行时,应提前与生产部进行协调。7.6 做好清洁和维保的全面记录。7.7 具体设施的清洁和维保要求:7.7.1 空调机组维护保养 :a. 空调房内整洁、卫生、无杂物。b. 房内每天开机前搞好卫生工作,每星期全面清洁卫生一次。机房内做到
7、干净卫生、 无积水、无虫网、无杂物堆放。c. 空调机组及机组用管道无滴、冒、跑、漏现象。d. 执行空气净化系统和洁净厂房相应的清洁与消毒标准操作规程, 对空气净化系统进 行清洁与消毒。空气净化系统清洁标准操作规程1. 空气净化系统的清洁在停机状态下进行;2. 系统清洁分小清、中清和大清;3. 大清一般与系统的大维保同时进行;4. 清洁周期和清洁对象4.1 小清:每月 1 次,初效过滤器;4.2 中清:每 3月 1 次,初效、中效过滤器;4.3 大清:每年一次,初、中效过滤器、高效过滤器。4.4特殊情况的清洁应根据:初效过滤器初阻力w50Pa,中效过滤器初阻力w70Pa,当观察到空调箱、初效过滤
8、器两端压差大于100Pa,中效过滤器两端压差大于140Pa时,需即时清洁或更换。5. 清洁工具和清洁剂 : 刷子、擦布、饮用水和食用洗洁精。6. 清洁及更换方法:6.1 在不影响正常生产情况下停止机器运转,先用刷子和擦布清洁进风口,卸下护 罩,清洁干净,并打开空调箱检修门和检修灯,操作人员进入空调箱内,用扳手拧开初 效或中效过滤带固定螺栓,取出滤袋,用吸尘器吸管插入滤袋内将滤袋内表面灰尘吸第 # 页 共 14 页内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司(金山)蒙药厂干净。6.2先用吸尘器将滤袋表面浮灰吸附干净,再将滤袋内表面翻开,然后边用饮用 水淋洗边用木棒轻轻敲打,直至冲洗水干净为止。如果滤袋很脏,可以
9、用洗衣粉浸泡 30分钟,再用木棒轻轻敲打,最后用饮用水淋洗干净。6.3滤袋清洗干净晾干后,及时安装在空调箱原有位置并紧固。6.4开启空调器观察滤袋两端压差是否正常,如压差过高则说明滤袋没有清洗干 净,如压差低于初阻力说明滤袋损坏或安装不当要及时修补或更换。工艺用水输送管道及贮罐清洗、消毒标准操作规程1. 工艺用水贮罐、输送管道示意图1.1 RO水贮罐及其管道示意图4.1.2纯化水贮罐及其输送管道示意图回-纯化第5页共14页排纯化4.2 RO水贮罐及其输送管道清洗操作421关上R0水贮罐排放阀,关闭送水阀,打开回水阀,往R0水贮罐内注入1吨温度3040C,浓度1%的NaOH溶液,启动R0水泵循环
10、30分钟。4.2.2 关闭R0水泵,打开R0水贮罐排放阀,直至NaOH容液排尽。4.2.3 关闭R0水贮罐排放阀,打开回水阀,往R0水贮罐内注饮用水,启动R0水泵,循环10分钟。4.2.4 关闭R0水泵,打开R0水贮罐排放阀,直至饮用水排尽。4.2.5重复4.2.3和4.2.4三次,最后一次取罐内清洗水样测其PH值应为中性,如不合格重复4.2.3和4.2.4项操作直到合格为止。4.2.6 关闭R0水贮罐排放阀,往R0水贮罐内注入 R0水,启动R0水泵,循环10分 钟。4.2.7 关闭R0水泵,打开R0水贮罐排放阀,直至R0水排尽。4.2.8 重复4.2.6和4.2.7两次,最后一次取罐内水样其
11、pH值应为5.07.0之间,电导率w 50卩s/cm,如不合格重复 4.2.6和4.2.7项操作直至合格为止。4.2.9 将R0水贮罐呼吸器取下用75%乙醇浸泡10分钟,用纯化水冲洗干净,然后重新安装到纯化水贮罐上。4.2.10 清洗结束后,做好清洗记录。4.3纯化水贮罐及其输送管道清洗操作4.3.1拆除1卩m及0.2卩m过滤器滤芯,然后再将过滤器顶盖装好。4.3.2 关闭纯化水贮罐排放阀,往纯化水贮罐内注入,浓度1%的NaOH溶液,打开各管路送水阀、送水总阀及总回水阀,关闭回水排放阀及分水包排水阀,启动纯化 水泵循环30分钟。第6页共14页内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司(金山)蒙药厂433 关
12、闭纯化水泵,打开纯化水贮罐排放阀,直至NaOH容液排尽。4.3.4 关闭纯化水贮罐排放阀,往纯化水贮罐中注入饮用水,启动纯化水泵循环 10 分钟。4.3.5 关闭纯化水泵,打开纯化水贮罐排放阀,直至饮用水排尽。4.3.6重复433和434项操作两次,最后一次取罐内清洗水样测其pH值应为中性,如不合格重复 4.3.4 和 4.3.5 项操作直到合格为止。4.3.7 关闭纯化水贮罐排放阀,往罐内注入纯化水,启动纯化水泵循环10 分钟。4.3.8 关闭纯化水泵,打开纯化水贮罐排放阀,直至纯化水排尽。4.3.9 重复 4.3.7 和 4.3.8 项操作两次最后一次,取总送、回水口内水样测其 pH值应为
13、5.07.0,电导率应w 2卩s/cm,氯化物应合格,如不合格重复437和4.3.8项操作直至合格为止。4.3.10 清洗1卩m及0.2卩m滤芯并安装入过滤器内,将纯化水贮罐呼吸器取下用75%乙醇浸泡 10分钟,用纯化水冲洗干净,然后重新安装到纯化水贮罐上。4.3.11 做好清洗记录。4. 4 纯化水臭氧消毒操作4. 4. 1 臭氧消毒时间为 120 分钟左右,每周消毒一次,消毒完毕填写记录。4. 4. 2臭氧消毒操作按“纯化水臭氧发生器标准操作规程”进行。空调机组设备使用、维护与保养操作规程内 容:(一)净化空调机组1.净化空调机组使用操作:1.1 启动前应对整个空调系统进行检查,检查风机和
14、管道各部位螺丝的是否紧固,各调节风阀是否灵活、可靠,水路控制阀门是否灵活、可靠。检查空气全部风门,关闭锁紧,关闭进风阀及表冷器、加热器、冷凝水阀门是否打开。特别注意通风管道内杂物清理及系统内杂质的清除;1.2 检查送风机皮带的松紧度和减振器的位置;1.3 检查电机及电气线路是否良好,电压是否正常,线路不得破漏及贴靠导电物体;1.4 检查完毕,按送风机启动按钮,待风机运转正常,电流稳定后再按运转按钮,投入正常运行,打开风阀,向车间送风;1.5 根据车间温度、湿度及压差调节风量,供热或加湿或制冷(冷冻水压力在0.2-0.4Mpa ,蒸汽压力小于 0.2 Mpa ,新风量 30-40%)。1.6 每
15、 15 天用臭氧灭菌一次,作好记录:1.7 车间生产结束后,空态下进行臭氧灭菌;1.8 关闭新风调节阀,启动臭氧消毒机根据需要设置 60-120 分钟后停止,夜间自净运行,第二天提前开启排风机,新风调节阀,排除臭氧;1.9 定期检查观察冷却塔的水量和温度;1.10 机组停车时应先关闭其他设备,最后关闭电磁阀和风机;1.11 运转中如发现风机发生剧烈的振动和有撞击的现象, 机械零件松动, 或其他故障,应立即停车修理;1.12 检查设备运行状况, 每 2小时巡视一次, 填写值班记录及当班温度、 湿度的记录。2. 净化空调机组清洁操作:2.1 初中效过滤器保养更换周期,初效 3 个月,中效 6 个月。清洁保养方法:2.1.1 准备好清洁剂:洗衣粉、洗洁精、不锈钢漂洗用桶、电熨斗;2.1.2 从过滤器上小心拆下空气过滤布。放入漂洗