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1、清热通痹片治疗尪痹（湿热痹阻证）50例杨祎 【摘 要】目的：观察清热通痹片治疗尪痹（湿热痹阻证）的临床疗效。方法将82例患者分为治疗组50例（口服清热通痹片），对照组32例（口服美洛昔康片、 来氟米特片），3个月后观察两组主要症状、体征及实验室检查的变化情况，并进行统计学处理。结果治疗组的各项观察指标明显优于对照组（P V 0.05 ）。结论清热通痹片治疗尪痹（湿热痹阻证）优于美洛昔康片与来氟米特片联合用药。【期刊名称】光明中医年(卷),期】2016(031)015【总页数】4页（P2216-2219） 【关键词】 清热通痹片;尪痹;湿热痹阻证;美洛昔康片;来氟米特片【作 者】 杨祎【作者单位
2、】 湖北省洪湖市中医医院风湿病科 洪湖433200【正文语种】 中 文中医认为，西医病名类风湿关节炎归属于中医尪痹证1。现代医学认为2，该病 是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，以关节滑膜慢性炎症 关节进行性破坏为特征的疾病。关于尪痹的治疗，我院已有几十年的历史，获得了 业界好评。现将2014年1月9月用清热通痹片治疗尪痹湿热痹阻证50例并与 对照组进行临床观察的情况作如下总结。1.1 一般资料 通过建立跟踪档案，从我科住院681例尪痹（湿热痹阻证）病例中 选择82位符合类风湿关节炎属急性活动期，X线分期为早、中期，并且于治疗3 个月后复查的病人作为研究对象。其中男性26例，
3、女性56例；病程115年， 平均(7.493.68)年；年龄15岁61岁，平均年龄(30.647.62)岁。随机分成治 疗组50例平均病程(7.463.70)年，年龄(30.697.58)岁；对照组32例平均病程 (7.513.62)年，年龄(30.577.63)岁。两组性别，平均病程、年龄等临床资料比 较无统计学差异(P0.05),具有可比性。1.2诊断标准3西医诊断标准：参照1987年美国风湿病学学会(ARA)修订的 类风湿关节炎标准：晨僵至少持续1小时(病程A6 周) ;3个或3个以上关节 肿(病程A6周)；腕、掌指关节或近端指间关节肿(病程A6周)；对称性关节肿 (病程6周)；皮下结节
4、；类风湿因子阳性，滴度1:32 ；手的X线改变。 上述7项中满足4项即可诊断为类风湿关节炎。中医湿热痹阻证证候诊断标准：主症：关节肿痛而热，发热，关节屈伸不利，晨僵， 晚期关节变形。次症：口渴、汗出、小便黄，大便干。舌脉：舌质红，苔黄腻，脉 滑数或弦滑。1.3纳入标准 符合上述中、西医诊断标准的患者；排除病变晚期关节变形， 关节功能活动IV级患者；排余重叠其他风湿病患者；无合并心、脑、肝、肾和 造血系统等严重疾病的患者；排余妊娠或哺乳期妇女、精神病患者；无消化系 统溃疡的患者；观察期间停用其他抗风湿病药的患者。1.4 方法1.4.1治疗方法 治疗组：口服清热通痹片，每次4片(400mg)，每日
5、3次；由 湖北省洪湖市中医医院制药厂提供。对照组：口服美洛昔康片(江苏亚邦爱普生药业有限公司，国药准字 H2010108)， 每次1 片(7.5mg)每日2次；来氟米特片(爱若华，苏州长征一欣凯制药有限公司， 国药准字H20000550)。治疗前3天根据病人年龄给予负荷剂量即每天35片（30 mg 50mg），每日1次；后每日1次，每次1片（10mg）。两组以3个月为 1疗程并进行统计学处理，观察两组疗效。1.4.2观察指标3主要症状：关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利、晨僵 （min）:主要体征：关节压痛、关节肿胀数（关节疼痛数、关节肿胀数计算双侧 近端指间、掌指、腕、肘、肩、膝关节，计28个
6、关节）、关节功能、双手握力 （mmHg）、晨僵等；理化检查：治疗前后RF（乳胶比浊法，产品由西班牙 BiosystemsS.A公司提供，国食药监械（进）字2011第2403693号，产品标准编 号：YZB/SPA 4152-2011） ； ESR（魏氏血沉法，由上海迅达医疗仪器公司提供的 ESR-30仪器）、CRP（胶乳免疫比浊法，仪器由日本积水医疗株式会社提供，国食 药监械（进）字2012第2400681号，产品标准编号YZB/JAP5767-2011）。1.4.3疗效判定3西医疗效判定：显效：主要症状、体征整体改善率75%, 血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常；进步：主要症状、体征整
7、体改善 率50%,血沉、C反应蛋白有改善；有效：主要症状、体征整体改善率30%, 血沉、C反应蛋白有改善或无改善；无效：主要症状、体征整体改善率30%，血 沉、C反应蛋白无改善。注：整体改善是指5项（关节压痛数、关节肿胀数、时僵 时间、双手握力、疼痛10cm水平视力对照表法测试）改善百分比（治疗前值-治疗 后值）三治疗前值x100 %。中医证候疗效判定标准：痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减 少95%； 显效:中医临床症状、体征明显改善,95%证候积分减少70%；有效: 中医临床症状、体征均有好转,70%证候积分减少30%；无效:中医临床症状、 体征均无明显改善,甚或加重,证候
8、积分减少不足30%。注：计算公式（尼莫地平 法）为（治疗前积分-治疗后积分）三治疗前积分“100%。主要症状、体征的积分（分级）标准3 ： 关节疼痛积分： 0分（0级） ：关节不痛或 疼痛消失； 2分（1级） ：疼痛轻,尚能忍受,或仅劳累或天气变化时疼痛,基本不 影响工作；4 分（2 级）：疼痛较重，工作和休息均受到影响；6 分（3 级）：疼痛严重， 难以忍受，严重影响工作和休息，需配合使用止痛药物。积分和分级均参照10cm 疼痛水平视力对照表法。关节肿胀积分：0分：关节无肿胀或肿胀消失；2分： 关节轻度肿胀，皮肤纹理变浅，关节骨性标志仍明显；4分：关节中度肿胀，关节 肿胀明显，皮肤纹理基本消
9、失，骨性标志不明显； 6分：关节重度肿胀，关节肿胀 明显，皮肤紧，骨性标志消失。关节压痛积分：0分：关节无压痛或压痛消失； 1分：轻度压痛，患者称有痛； 2分：中度压痛，患者尚能忍受，皱眉不适等； 3 分：重度压痛，痛不可触，压挤关节时患者很痛，将手或肢体抽回。关节屈伸不 利积分（关节功能分级） ： 0分（0级） ：关节活动正常； 1分（1级） ：关节活动轻度受 限，关节活动范围减少1/3；2分（2级）：关节活动明显受限，关节活动范围减少 1/3; 3分（3级）：关节活动严重受限，关节活动范围减少1/2,甚或僵直。 晨僵的积分：0分：关节无晨僵；1分：晨僵60min ;2分：晨僵60min且
10、120min ;3 分：晨僵120mino1.4.4统计学方法 采用SPSS17.0软件进行统计分析。计量资料用士s）表示，采 用t检验及秩和检验，计数资料采用X2检验。以PvO.O5有统计学意义。2.1 两组临床疗效、中医证候总有效率 不论是两组临床疗效还是中医证候疗效 比较，均有显著差别（PvO.05）。见表1、表2。2.2 两组治疗前后主要症状、体征积分及实验室检查的比较 不论从两组患者治 疗前后的主要症状、主要体征比较，还是实验室结果的比较，治疗组均优于对照组。 见表3、表4、表5。2.3 两组患者用药不良反应比较 治疗期间，治疗组有2例（4%）出现轻度胃肠不 适、口干口苦及皮肤瘙痒等
11、症状。对照组出现6例（18.75%）胃肠不适、白细胞轻 度降低及肝功能轻度异常。经对症处理后症状消失，并继续接受观察。两组患者不 良反应经统计学处理存在显著差异（x2=4.82 Pv0.05），治疗组比对照组用药更安全。3.1 西药的治疗目标和用药方案4主要是缓解痛苦、减轻和控制炎症，保护肌肉 及关节功能，治疗和预防严重并发症。多采用非甾体抗炎药，抗疟药、金制剂、甲 氨蝶呤、糖皮质激素进行 3 联或5 联用药，因其用药种类多、时限长、不良作用 大，临床用药受到诸多局限。本文用美洛昔康片（非甾体抗炎药）、来氟米特（具有 抗增生活性的免疫抑制剂），采用二联疗法治疗类风湿关节炎有一定的疗效，因其 可
12、致胃肠不适，白细胞及血小板下降，肝、肾功能异常，其用药的安全性不如清热 通痹片。3.2 清热通痹片的组成 雷公藤，苍术，防已，萆薢，黄柏，土茯苓，地龙，忍 冬藤，川牛藤，丹参等药组成。3.3 尪痹的病因及治则 尪痹是指由于风、寒、湿、热等邪气闭阻经络，气血不 通，导致肢体筋骨、关节、肌肉等处发生疼痛、重着、麻木，或关节屈伸不利、僵 硬、肿大、变形等症状的一种疾病。轻者病在四肢关节、肌肉，重者可内舍于脏 5。关于尪痹湿热痹阻证的治疗2，王承德、沈丕安等认为当以清热除湿，宣痹 通络为原则。3.4 方解 方中雷公藤为治痹病之要药。其味辛苦，性寒，入肝脾二经，行十二 经络，功能清热解毒、杀虫祛风湿、舒
13、筋活血通络、消肿止痛，用于风湿痹痛，历 节风，疔疮疖肿等症。现代药理研究6其具有抗炎、镇痛与免疫抑制作用，经其 治疗能使类风湿关节炎病人晨僵时间缩短，关节肿痛及功能得到改善。雷公藤甲素 7是从雷公藤中分离出的环氧二萜类，具有显著的抗肿瘤、抗炎和免疫抑制作用。 同时雷公藤还有改善血液流变性能和微循环（活血化瘀）、解热镇痛的作用8，故雷 公藤在本方中为君。黄柏苦寒，寒以清热，苦以燥湿，偏入下焦；苍术苦温，善能 燥湿，二味合方即为治疗筋骨疼痛或足膝红肿热痛的名方二妙9。加川牛膝活血 化瘀，通利血脉而利关节；薏苡仁渗湿除痹，清利湿热，四药共用即为四妙。加上 忍冬藤味甘性寒，有清热解毒、祛风通络的作用；
14、防已味甘微温，可祛风解表、胜 湿止痛止痉。六药对尪痹湿热痹阻证之肿热疼痛及关节不利有明显治疗的效果，共 为臣。土茯苓甘淡性平，主入脾、胃两经，可升清降浊；萆薢苦甘性平，主入肾、 膀胱两经，有利分清泌浊。两药皆有除湿、解毒利关节之功，古人常用治梅毒、淋 浊、脚气、瘰疬、筋骨挛痛诸疾，用之可解关节肿痛10。土茯苓、萆薢二药为佐 丹参、地龙祛瘀止痛、活血通络，有宣痹通络之效，为使。诸药相配可达清热除湿 宣痹通络之功，疗效肯定且不良作用较西药联合用药少，不失为治疗尪痹(湿热痹 阻证)之法。【相关文献】1焦树德杜甫云尪痹的辨证诊治几中医杂志，1992 , 33(3) : 11-13.2王承德沈丕安胡荫奇
15、，等实用中医风湿病学M. 2版北京：人民卫生出版社，2013 : 501， 505.3郑筱萸中药新药临床研究指导原则S.北京：中国医药科技出版社,2002 : 115-118.4孟济明风湿病临床指南S.北京：中国医药科技出版社,1996 : 208-209. 周仲瑛中医内科学M.2版北京：中国中医药出版社,2006 : 463. 苏励陈琼类风湿关节炎的中医治疗M.北京：金盾出版社，2000 : 48-49.7孙新,张素敏雷公藤及其安全性J.中国新药杂志，2001.10(7) : 539-543.8吴启富.名医与良方M.北京：人民卫生出版社,2008 : 122.9吴启富名医与良方M.北京：人民卫生出版社,2008 : 257.10吴启富名医与良方M.北京：人民卫生出版社,2008 : 132.
