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1、清热通痹片治疗尪痹(湿热痹阻证)50例杨祎 【摘 要】目的:观察清热通痹片治疗尪痹(湿热痹阻证)的临床疗效。方法将82例患者分为治疗组50例(口服清热通痹片),对照组32例(口服美洛昔康片、 来氟米特片),3个月后观察两组主要症状、体征及实验室检查的变化情况,并进行统计学处理。结果治疗组的各项观察指标明显优于对照组(P V 0.05 )。结论清热通痹片治疗尪痹(湿热痹阻证)优于美洛昔康片与来氟米特片联合用药。【期刊名称】光明中医年(卷),期】2016(031)015【总页数】4页(P2216-2219) 【关键词】 清热通痹片;尪痹;湿热痹阻证;美洛昔康片;来氟米特片【作 者】 杨祎【作者单位
2、】 湖北省洪湖市中医医院风湿病科 洪湖433200【正文语种】 中 文中医认为,西医病名类风湿关节炎归属于中医尪痹证1。现代医学认为2,该病 是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病,以关节滑膜慢性炎症 关节进行性破坏为特征的疾病。关于尪痹的治疗,我院已有几十年的历史,获得了 业界好评。现将2014年1月9月用清热通痹片治疗尪痹湿热痹阻证50例并与 对照组进行临床观察的情况作如下总结。1.1 一般资料 通过建立跟踪档案,从我科住院681例尪痹(湿热痹阻证)病例中 选择82位符合类风湿关节炎属急性活动期,X线分期为早、中期,并且于治疗3 个月后复查的病人作为研究对象。其中男性26例,
3、女性56例;病程115年, 平均(7.493.68)年;年龄15岁61岁,平均年龄(30.647.62)岁。随机分成治 疗组50例平均病程(7.463.70)年,年龄(30.697.58)岁;对照组32例平均病程 (7.513.62)年,年龄(30.577.63)岁。两组性别,平均病程、年龄等临床资料比 较无统计学差异(P0.05),具有可比性。1.2诊断标准3西医诊断标准:参照1987年美国风湿病学学会(ARA)修订的 类风湿关节炎标准:晨僵至少持续1小时(病程A6 周) ;3个或3个以上关节 肿(病程A6周);腕、掌指关节或近端指间关节肿(病程A6周);对称性关节肿 (病程6周);皮下结节
4、;类风湿因子阳性,滴度1:32 ;手的X线改变。 上述7项中满足4项即可诊断为类风湿关节炎。中医湿热痹阻证证候诊断标准:主症:关节肿痛而热,发热,关节屈伸不利,晨僵, 晚期关节变形。次症:口渴、汗出、小便黄,大便干。舌脉:舌质红,苔黄腻,脉 滑数或弦滑。1.3纳入标准 符合上述中、西医诊断标准的患者;排除病变晚期关节变形, 关节功能活动IV级患者;排余重叠其他风湿病患者;无合并心、脑、肝、肾和 造血系统等严重疾病的患者;排余妊娠或哺乳期妇女、精神病患者;无消化系 统溃疡的患者;观察期间停用其他抗风湿病药的患者。1.4 方法1.4.1治疗方法 治疗组:口服清热通痹片,每次4片(400mg),每日
5、3次;由 湖北省洪湖市中医医院制药厂提供。对照组:口服美洛昔康片(江苏亚邦爱普生药业有限公司,国药准字 H2010108), 每次1 片(7.5mg)每日2次;来氟米特片(爱若华,苏州长征一欣凯制药有限公司, 国药准字H20000550)。治疗前3天根据病人年龄给予负荷剂量即每天35片(30 mg 50mg),每日1次;后每日1次,每次1片(10mg)。两组以3个月为 1疗程并进行统计学处理,观察两组疗效。1.4.2观察指标3主要症状:关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利、晨僵 (min):主要体征:关节压痛、关节肿胀数(关节疼痛数、关节肿胀数计算双侧 近端指间、掌指、腕、肘、肩、膝关节,计28个
6、关节)、关节功能、双手握力 (mmHg)、晨僵等;理化检查:治疗前后RF(乳胶比浊法,产品由西班牙 BiosystemsS.A公司提供,国食药监械(进)字2011第2403693号,产品标准编 号:YZB/SPA 4152-2011) ; ESR(魏氏血沉法,由上海迅达医疗仪器公司提供的 ESR-30仪器)、CRP(胶乳免疫比浊法,仪器由日本积水医疗株式会社提供,国食 药监械(进)字2012第2400681号,产品标准编号YZB/JAP5767-2011)。1.4.3疗效判定3西医疗效判定:显效:主要症状、体征整体改善率75%, 血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常;进步:主要症状、体征整
7、体改善 率50%,血沉、C反应蛋白有改善;有效:主要症状、体征整体改善率30%, 血沉、C反应蛋白有改善或无改善;无效:主要症状、体征整体改善率30%,血 沉、C反应蛋白无改善。注:整体改善是指5项(关节压痛数、关节肿胀数、时僵 时间、双手握力、疼痛10cm水平视力对照表法测试)改善百分比(治疗前值-治疗 后值)三治疗前值x100 %。中医证候疗效判定标准:痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减 少95%; 显效:中医临床症状、体征明显改善,95%证候积分减少70%;有效: 中医临床症状、体征均有好转,70%证候积分减少30%;无效:中医临床症状、 体征均无明显改善,甚或加重,证候
8、积分减少不足30%。注:计算公式(尼莫地平 法)为(治疗前积分-治疗后积分)三治疗前积分“100%。主要症状、体征的积分(分级)标准3 : 关节疼痛积分: 0分(0级) :关节不痛或 疼痛消失; 2分(1级) :疼痛轻,尚能忍受,或仅劳累或天气变化时疼痛,基本不 影响工作;4 分(2 级):疼痛较重,工作和休息均受到影响;6 分(3 级):疼痛严重, 难以忍受,严重影响工作和休息,需配合使用止痛药物。积分和分级均参照10cm 疼痛水平视力对照表法。关节肿胀积分:0分:关节无肿胀或肿胀消失;2分: 关节轻度肿胀,皮肤纹理变浅,关节骨性标志仍明显;4分:关节中度肿胀,关节 肿胀明显,皮肤纹理基本消
9、失,骨性标志不明显; 6分:关节重度肿胀,关节肿胀 明显,皮肤紧,骨性标志消失。关节压痛积分:0分:关节无压痛或压痛消失; 1分:轻度压痛,患者称有痛; 2分:中度压痛,患者尚能忍受,皱眉不适等; 3 分:重度压痛,痛不可触,压挤关节时患者很痛,将手或肢体抽回。关节屈伸不 利积分(关节功能分级) : 0分(0级) :关节活动正常; 1分(1级) :关节活动轻度受 限,关节活动范围减少1/3;2分(2级):关节活动明显受限,关节活动范围减少 1/3; 3分(3级):关节活动严重受限,关节活动范围减少1/2,甚或僵直。 晨僵的积分:0分:关节无晨僵;1分:晨僵60min ;2分:晨僵60min且
10、120min ;3 分:晨僵120mino1.4.4统计学方法 采用SPSS17.0软件进行统计分析。计量资料用士s)表示,采 用t检验及秩和检验,计数资料采用X2检验。以PvO.O5有统计学意义。2.1 两组临床疗效、中医证候总有效率 不论是两组临床疗效还是中医证候疗效 比较,均有显著差别(PvO.05)。见表1、表2。2.2 两组治疗前后主要症状、体征积分及实验室检查的比较 不论从两组患者治 疗前后的主要症状、主要体征比较,还是实验室结果的比较,治疗组均优于对照组。 见表3、表4、表5。2.3 两组患者用药不良反应比较 治疗期间,治疗组有2例(4%)出现轻度胃肠不 适、口干口苦及皮肤瘙痒等
11、症状。对照组出现6例(18.75%)胃肠不适、白细胞轻 度降低及肝功能轻度异常。经对症处理后症状消失,并继续接受观察。两组患者不 良反应经统计学处理存在显著差异(x2=4.82 Pv0.05),治疗组比对照组用药更安全。3.1 西药的治疗目标和用药方案4主要是缓解痛苦、减轻和控制炎症,保护肌肉 及关节功能,治疗和预防严重并发症。多采用非甾体抗炎药,抗疟药、金制剂、甲 氨蝶呤、糖皮质激素进行 3 联或5 联用药,因其用药种类多、时限长、不良作用 大,临床用药受到诸多局限。本文用美洛昔康片(非甾体抗炎药)、来氟米特(具有 抗增生活性的免疫抑制剂),采用二联疗法治疗类风湿关节炎有一定的疗效,因其 可
12、致胃肠不适,白细胞及血小板下降,肝、肾功能异常,其用药的安全性不如清热 通痹片。3.2 清热通痹片的组成 雷公藤,苍术,防已,萆薢,黄柏,土茯苓,地龙,忍 冬藤,川牛藤,丹参等药组成。3.3 尪痹的病因及治则 尪痹是指由于风、寒、湿、热等邪气闭阻经络,气血不 通,导致肢体筋骨、关节、肌肉等处发生疼痛、重着、麻木,或关节屈伸不利、僵 硬、肿大、变形等症状的一种疾病。轻者病在四肢关节、肌肉,重者可内舍于脏 5。关于尪痹湿热痹阻证的治疗2,王承德、沈丕安等认为当以清热除湿,宣痹 通络为原则。3.4 方解 方中雷公藤为治痹病之要药。其味辛苦,性寒,入肝脾二经,行十二 经络,功能清热解毒、杀虫祛风湿、舒
13、筋活血通络、消肿止痛,用于风湿痹痛,历 节风,疔疮疖肿等症。现代药理研究6其具有抗炎、镇痛与免疫抑制作用,经其 治疗能使类风湿关节炎病人晨僵时间缩短,关节肿痛及功能得到改善。雷公藤甲素 7是从雷公藤中分离出的环氧二萜类,具有显著的抗肿瘤、抗炎和免疫抑制作用。 同时雷公藤还有改善血液流变性能和微循环(活血化瘀)、解热镇痛的作用8,故雷 公藤在本方中为君。黄柏苦寒,寒以清热,苦以燥湿,偏入下焦;苍术苦温,善能 燥湿,二味合方即为治疗筋骨疼痛或足膝红肿热痛的名方二妙9。加川牛膝活血 化瘀,通利血脉而利关节;薏苡仁渗湿除痹,清利湿热,四药共用即为四妙。加上 忍冬藤味甘性寒,有清热解毒、祛风通络的作用;
14、防已味甘微温,可祛风解表、胜 湿止痛止痉。六药对尪痹湿热痹阻证之肿热疼痛及关节不利有明显治疗的效果,共 为臣。土茯苓甘淡性平,主入脾、胃两经,可升清降浊;萆薢苦甘性平,主入肾、 膀胱两经,有利分清泌浊。两药皆有除湿、解毒利关节之功,古人常用治梅毒、淋 浊、脚气、瘰疬、筋骨挛痛诸疾,用之可解关节肿痛10。土茯苓、萆薢二药为佐 丹参、地龙祛瘀止痛、活血通络,有宣痹通络之效,为使。诸药相配可达清热除湿 宣痹通络之功,疗效肯定且不良作用较西药联合用药少,不失为治疗尪痹(湿热痹 阻证)之法。【相关文献】1焦树德杜甫云尪痹的辨证诊治几中医杂志,1992 , 33(3) : 11-13.2王承德沈丕安胡荫奇
15、,等实用中医风湿病学M. 2版北京:人民卫生出版社,2013 : 501, 505.3郑筱萸中药新药临床研究指导原则S.北京:中国医药科技出版社,2002 : 115-118.4孟济明风湿病临床指南S.北京:中国医药科技出版社,1996 : 208-209. 周仲瑛中医内科学M.2版北京:中国中医药出版社,2006 : 463. 苏励陈琼类风湿关节炎的中医治疗M.北京:金盾出版社,2000 : 48-49.7孙新,张素敏雷公藤及其安全性J.中国新药杂志,2001.10(7) : 539-543.8吴启富.名医与良方M.北京:人民卫生出版社,2008 : 122.9吴启富名医与良方M.北京:人民卫生出版社,2008 : 257.10吴启富名医与良方M.北京:人民卫生出版社,2008 : 132.