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1、吻合器简介及分析器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到 1978 年管型吻合器才广泛 用于胃肠手术。一般分为一次性或多次使用的吻合器，进口或国产吻合器。它是医学上使 用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用 的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有 副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外 临床外科医生的青睐和推崇。1简介是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻 合，类似于订书机。根据适用范围不同，主要可分为皮肤吻合器、消化道（、胃肠
2、等）圆 形吻合器、直肠吻合器、1 圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器 肺切割缝合器等。相对于传统的手工缝合，器械缝合有以下优势：1操作简单方便，节省手术时间。2一次性使用，避免交叉感染。3利用钛钉或不锈钢钉（皮肤缝合器）缝合严密、松紧适中。4.具有很少的副作用和有效减少手术并发症等。2.结构特点吻合器包括壳体、中心杆及推管，中心杆设在推管内，中心杆前端装有钉盖，后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接，壳体外表面上设有激发手柄，激发手柄通过铰链与壳体活动连接，其特征在于：所述吻合器内设有连杆机构，三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接，且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上；
3、连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆；动力杆与激发手柄为铰接；支撑杆与壳体之间为活动铰链连接运动杆与推管之间为活动铰链连接。本实用新型的吻合器结构简单、操作方便、稳定性强消化道吻合器的推杆与环形刀连接结构，包括推杆、与推杆相固定连接的环形刀，所 述的环形刀的外侧设置有多个沿圆周方向排列的推钉片，所述的推杆上相嵌有环形刀的一 端部，由于推杆上相嵌有环形刀的一端部，因此环形刀与推杆的同心度高，在切割组织过 程中，环形刀能平稳地落坐在中间，手术成功率高。消化道吻合器的推钉装置，包括钉仓本体6、推钉片本体1，钉仓孔5 的第一侧壁 7 的 两端部分别具有第一导向壁 9，第二侧壁 8 的两端部分别
4、具有第二导向壁 10，同一端的第 一导向壁 9、第二导向壁 10 相交并且相交处弧形过渡，同一端的第一导向壁 9、第二导向 壁 10 相对称地设置；在缝钉几何尺寸有微小变化时，也能由导向壁的作用使之稳妥地坐落 于钉仓孔内，保证推钉片的宽度大于缝钉钉冠的宽度，使得缝钉成型良好。消化道吻合器的穿刺锥与钉座的连接结构，包括钉座、穿刺锥，所述的钉座上固定有 卡簧，所述的穿刺锥插在该卡簧之间，卡簧夹紧所述的穿刺锥。依靠卡簧的弹簧卡力，使 得钉座能可靠地与穿刺锥相连接或相分离，使用安全、安装方便。消化道吻合器的双速调节装置，包括吻合器本体、与所述的吻合器本体可转动地连接 的旋钮本体、与所述的旋钮本体螺纹地
5、连接有螺杆，该螺杆插在所述的吻合器本体的内腔 中，该螺杆的前部与吻合器本体内腔中的中心杆相连接，所述的螺杆具有相连的第一螺纹 段和第二螺纹段，所述的第一螺纹段的螺距大于第二螺纹段的螺距。可以快速拉近钉仓及抵钉座的距离，拉近后由第二螺纹段与旋钮本体相对滑动，使得转动旋钮时螺杆的移动速度变慢，有利于消化道的手术进行。消化道吻合器的调节旋钮，包括旋钮本体，该旋钮本体与吻合器本体可转动地连接， 旋钮本体螺纹地连接有螺杆；所述的旋钮本体上设有径向变大的径向凸起部，该径向凸起 部至少有两个。径向凸起部使得旋钮成为蝶形，使用时让手指推动径向凸起部，则可直接 获得力矩使得旋钮转动，能将人体组织轻松地压缩到预定
6、的厚度，而手指与径向凸起部间 几乎不产生任何摩擦力，有效地防止了操作者所戴乳胶手套的破损。消化道吻合器的吻合钉，由钉冠、钉腿构成大致的 U 形状，所述的钉腿具有弯折部， 该弯折部的上部为钉腿上部，该弯折部的下部为钉腿下部，钉腿下部相对于钉腿上部在弯 折部处向内弯折，钉腿的钉腿长度为毫米毫米。吻合钉的钉腿高度能够正常成型，成型后 钉腿在弯折部处弯折，提高了标准成型的概率。直线切割吻合器，包括手柄本体、推刀、钉仓座以及抵钉座，手柄本体上设置有用于 控制推刀的推钮，手柄本体上转动连接有凸轮，凸轮上具有钩部。凸轮的侧部设置有保险 机构，当保险机构处于锁定状态时，钩部钩在推钮上，凸轮相对手柄本体固定；当
7、保险机 构处于解锁状态时，钩部释放推钮。保险机构锁定时，凸轮相对手柄本体固定，推钮便无 法前移，如此便可避免推刀在器械位置未调整好时被过早地推动。环切吻合器，包括钉座套、抵钉座，钉座套内设有滑杆套，抵钉座上连接有滑杆，滑 杆插在滑杆套内。滑杆上具有第一止转平面，滑杆套内壁上具有第二止转平面，两个止转 平面相贴合。滑杆与滑杆套中的一个部件上沿滑杆的轴向设置有导向凸筋，其另一个部件 上沿滑杆的轴向开有导向凹槽，导向凸筋插在导向凹槽内。通过导向凸筋与导向凹槽的配 合，使得滑杆与钉座套之间的定位准确，即钉座套与抵钉座的定位准确，从而可保证缝钉正确成型。3操作方法以肠吻合来说明吻合器的使用方法，吻合口近
8、端肠置荷包缝合，置入钉座并收紧，由 远端插入吻合器，穿出吻合器中心穿刺器，与近端吻合器抵钉座中心杆衔接，旋转靠近远 近端肠管肠壁，依据肠壁厚度调整吻合器抵钉座和底座的距离，一般为或手旋转较紧为 限（把手上有松紧度指示针）打开保险；用力捏紧合拢吻合扳手，闻听“咔嚓”声即表示切割吻合完毕，暂不退出吻合器，检 查吻合是否满意及是否有系膜等其他组织嵌入其中，予以相应处理后，旋松吻合器，并轻 轻自远端拉出，检查远近端肠管切除圈是否完整。4注意事项（1）操作前检查标尺与0刻度是否对齐，装配是否正确，推片与钽钉是否有遗失。 抵针座内要安好塑料垫圈。（2）准备吻合的肠管断端应充分游离并剥光至少2厘米。（3）
9、荷包缝合针距不超过厘米，边距23毫米，过多组织易嵌入吻合口，妨碍吻合，注意不 要遗漏粘膜。（4）根据肠壁厚度调节间距，以12厘米为宜。（5）击发前检查胃、食管及 邻近其他组织，防止夹入吻合口。（6）切割要快，终末加压使缝钉成“B”型，争取一次成 功，如认为不确切可二次重切。（7）退出吻合器要轻柔，并检查被切下组织是否为一完整 的环形。普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司，地处医疗器械制造基地一一常州市，是一个集研发、 生产和销售腹部外科、泌尿肛肠外科和微创外科手术器械于一体的综合企业。主要生产 次性管型吻合器、一次性肛肠吻合器、一次性直线型吻（缝）合器及钉仓组件、一次性弧形 切割吻（缝）合器、一次
10、性切割吻（缝）合器及钉仓组件、一次性皮肤吻合器。公司地 址： 江苏常州 武进 区湖塘镇 沟南工 业集 中区 中学 北路 8 号 公司电话：+86-5（总机）吻合器的行业分析1 进口品牌：a 强生，实力雄厚，品种规格很全，学术支持很到位，品牌形象好。市场覆盖率大，主攻 高端市场，主要集中在三级医院。目前，正大举进入2、3 线市场。强生的临床工作都是强 生的业务代表去做，向医院供货则是代理商的事。b 泰科，产品的质量很好，品种也很全，主要在高端市场与强生竞争。品牌形象比强生稍 弱些。2 国产（合资）品牌：a 常州派: 常州市国产吻合器的重镇，其量约占国产吻合器的 60%-70%。以下是常州吻 合器
11、的具体品牌：常州智业、常州新能源、常州康迪，此三家是国内最早生产吻合器的三 家公司，从最早的模仿强生开始，逐年发展！现在，产品的质量都不错，品种、规格也很 齐全。市场竞争力不断增强！常州华森、常州海达稍晚些起步。从2007 年以来，常州的吻 合器厂家越来越多了，新增加了如下一些品牌，常州瑞索斯、常州伊沃特、常州三联星海 常州海尔斯、常州健瑞宝、常州安克、普锐斯星（常州）、常州威克、常州瑞安贝、江苏康 友（常州）、博朗森思（常州）。即将面向市场的常州吻合器品牌还有 3-5 家。常州的吻合 器绝对是国产（合资）类的首选，产品高、中、低端齐全，行业历史、规模都是全国领先 的。b 苏州派: 法兰克曼（
12、苏州）、苏州贝诺、苏州天臣国际。苏州派走的基本都是中高端路 线，法兰克曼的市场表现非常好！苏州天臣国际的产品有特色，走的是高端路线，价格很 高！苏州贝诺定位于中端品牌，在市场上遇到常州派的激烈竞争！张家港即将有个新品牌 出现！c 无锡派: 具体品牌有无锡宇寿、无锡博康、无锡神康，个人认为无锡吻合器厂家定位模 糊，产品质量有待提高。市场表现一般般。d 南京派: 主要有南京迈迪欣、南京嘉威、南京华尔特，都是09 年或者 10 年出来的新品 牌。市场表现也是一般般。e 上海派: 主要有上海金钟，上海导向。金钟是老牌子了，市场做得一直不好！上海导向 是 09 年出来的品牌，市场上还没怎么见过其产品。d 北京派: 主要有北京中法派尔特，北京瑞奇外科（腔内吻合器稍微可以用下、品种不全）。 中法派尔特是老品牌了，市场表现也不错。北京瑞奇外科的产品据说有特点，且通过了 FDA 认证（国内唯一）,只是价格奇高，主要在高端市场与强生、泰科、法兰克曼、苏州天臣国 际竞争！市场份额不大。
