供应商体系审核和过程审核标准(doc 55)

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1、供应商体系审核和过程审核标准1前言本标准描述述了过程程审核的的意义及及应用领领域,说说明了体体系审核核、过程程审核及及产品审审核之间间的关系系,目的的是在汽汽车及其其配套工工业中采采用此管管理手段段时能达达成共识识。标准中对环环境保护护给予了了适当的的考虑,这这主要是是针对顾顾客的要要求。但但这并不不要求对对是否满满足所在在国法规规进行审审核。供供方往往往通过其其他的验验证来说说明是否否满足所所在国法法规。标准是实施施内部和和外部过过程审核核的一个个,因此此只列举举一些典典型过程程的特殊殊要求及及细节。在在实际工工作中,审审核员要要在过程程专家的的帮助下下制订过过程审核核的细节节。标准的目的的

2、是在对对不同的的企业进进行审核核时,以以此既定定的审核核提问表表为过程程审核的的基本程程序来进进行审核核,使其其具有广广泛的对对比性,并并减少审审核的费费用。审核结果可可以被第第三方承承认,这这取决于于对审核核报告进进行详细细分析的的结果。有有时还需需要其他他资料,由由第三方方根据自自己的尺尺度决定定。2 体体系审核核、过程程审核及及产品审审核之间间的关系系体系、过程程审核及及产品审审核是三三种审核核方式。列列举这三三种审核核方式并并不说明明不存在在其他审审核方式式。比较:审核方式审核对象目 的体系审核质量管理体体系对基本要求求的完整整性及有有效性进进行评定定过程审核产品诞生过过程/批批量生产

3、产服务诞生过过程/服服务的实实施对产品/产产品组及及其过程程的质量量能力进进行评定定产品审核产品或服务务对产品的质质量特性性进行评评定这些分别独独立的审审核方式式在一定定程度上上存在共共性。第13章是是过程提提问与体体系审核核提问的的对照表表。对审核方式式及相关关的概念念、解释释、定义义、审核核人员资资格、基基本原则则、文献献等的进进一步说说明见VVDA66第A部部分。也可以按照照本手册册对各种种经营过过程进行行审核。3关于过程程审核的的规定3.1任务务过程审核用用于对质质量能力力进行评评定,使使过程能能达到受受控和有有能力,能能在各种种干扰因因素的影影响下仍仍然稳定定受控。通过以下各各点来达

4、达到上述述目的:3.1.11 预防防预防包括识识别和指指出缺陷陷可能性性,以及及采取措措施防止止缺陷的的首次出出现。3.1.22 纠正正纠正是指对对已知的的缺陷进进行分析析,采取取措施消消除并避避免缺陷陷的再次次出现。3.1.33 持续续改进过过程(KKVP)持续改进的的意义在在于用许许多细小小的改进进来优化化整个体体系。过过程审核核的措施施落实以以后可以以改进过过程,使使过程更更有能力力、更稳稳定可靠靠。3.1.44 质量量管理评评审过程审核帮帮助企业业最高管管理者得得出质量量管理体体系的各各部分是是否有效效的结论论。3.2 原原因过程审核可可以分为为计划内内(针对对体系和和项目)和和计划外

5、外(针对对事件)审审核。3.2.11 计划划内的过过程审核核针对体系审审核过程审核作作为企业业质量管管理体系系组成部部分,必必须按审审核计划划进行。对于批量供供货和潜潜在的供供方,若若其质量量管理体体系已经经得到了了认证,则则根据需需要对其其进行审审核,即即只对与与供货范范围直接接有关的的过程(减减少费用用)或计计划用于于供货范范围的过过程进行行审核。针对项目的的审核在项目开发发和策划划过程中中及早地地在确定定的项目目分界点点(里程程碑)进进行过程程审核,以以发现缺缺陷并采采取适当当的措施施。3.2.22 计划划外的过过程审核核针对事件/问题的的审核对于有问题题的过程程,在项项目的每每个阶段段

6、,为了了消除出出现的缺缺陷或为为了审查查是否对对关键的的过程特特性进行行了足够够的考虑虑,需要要进行过过程审核核。这有助于限限制缺陷陷起因并并采取纠纠正措施施。计划外过程程审核的的起因可可能是,例例如:- 产品品质量下下降- 顾客客索赔及及抱怨- 生产产流程更更改- 过程程不稳定定- 强制制降低成成本- 内部部部门的的愿望3.3 应应用范围围在内部和外外部可以以在整个个质量控控制环的的下列部部门运用用过程审审核方法法:营销开发采购(产品品/服务务)生产/服务务的实施施销售/运行行售后服务/服务回收。下例的列表表说明了了运用的的领域:方式组织单位及及职能部部门具体的过程程针对产品:机械加工油漆车

7、间装配车间车削加工烘干装贴玻璃针对服务检验策划人事部门物流保安首批样品检检验人员招聘零件供应企业安全 3.4 实实施过程程审核的的前提3.4.11 企业业内的基基本前提提要实施过程程审核,需需要在企企业和过过程方面面进行具具体的准准备工作作。有目的地策策划和落落实这些些基本前前提并对对其进行行不断的的优化是是非常必必要的。基本的前提提包括,例例如: DIIN EEN IISO 90000族标标准的要要求 组织机构/企业结结构(产产品或服服务的种种类、参参考数据据等) 审核提问表表 审核计划 质量手册、程程序文件件、作业业指导书书及检验验指导书书(与内内部/外外部审核核有关) VDA的规规定(例

8、例如:VVDA66.1/VDAA6.22的规定定) 法律和合同同的规定定 顾客的要求求 重要的产品品特性 重要的过程程参数 质量历史。3.4.22 审核核人员的的职业经经验(过过程经验验)至少要有两两年的汽汽车工业业(汽车车生产商商和供应应商)过过程管理理经验是是审核人人员需要要具备的的重要的的前提条条件。另外,审核核人员必必须至少少(有时时是在专专家如过过程技术术人员、工工艺专家家的支持持下)进进行过三三次典型型过程的的过程审审核。3.4.33 责任任3.4.33.1 进行审审核的企企业/组组织/职职能部门门 根据职业经经验和素素质先选选择合格格的审核核人员 安排审核任任务3.4.33.2

9、审核员员 按照审核计计划或根根据发生生的事件件实施过过程审核核- 与被被审核组组织/职职能协商商(确定定要审核核的过程程、接口口等)- 准备备审核(研研究资料料、制订订审核提提问表,邀邀请专家家参加或或利用专专业决窍窍等)- 实施施审核- 评分分定级- 末次次会议和和撰写报报告- 要求求采取纠纠正措施施- 验证证纠正措措施的有有效性- 保密密义务。 保持应有的的资格- 熟悉悉最新的的标准及及文献- 审核核人员应应具备的的专业知知识- 过程程知识。3.4.33.3 被审核核企业/组织/职能部部门 提供所有必必要的信信息 过程负责人人参与 提供专业人人员 确定纠正措措施 落实纠正措措施 验证纠正措

10、措施的有有效性。4审核流程程审核总是按按相同的的系统方方法进行行:- 准备备- 实施施- 报告告和总结结- 纠正正措施、跟跟踪、有有效性验验证。下面的流程程图(图图1)更更直观地地说明了了这种方方法:审核开始计划外/针对事件的审核计划内审核准备和制订文件 见第第5章审核计划制定/更改审核实施 见第第6章 评分定级是 见第77章 结束审核是否需要进一步审核末次会议 否 见第88章报告及存档 见第第10章章是否有缺陷 否措施计划落实措施计划有效性验证/跟踪 见第99章有效性得到验证 是是 否图 1:审审核流程程图5 审核准准备5.1 概述充分的审核核准备特特别重要要,是审审核成功功的基础础。同时时

11、必须通通知被审审核部门门审核的的原因及及日期。不论审核的的种类如如何,也也不论- 计划划内或计计划外- 内部部或外部部- 产品品或服务务,准备的过程程都是相相同的(见见图2)。开始进行过程审核的准备工作确定过程范围审核员划分过程的工序审核员收集整理资料并加以考虑审核员收集整理资料并加以考虑审核员过程描述审核员确定影响参数审核员制定提问表审核员确定参加人员审核员/被审核人员制定详细的审核流程审核员审核确定工作组织上的一些事宜审核员过程审核准备工作结束图2: 审审核准备备流程图图5.2 确确定过程程的范围围,划分分过程的的工序,过过程文件件审核准备工工作的第第一步是是确定审审核的过过程范围围。审核

12、员或审审核小组组必须确确定要审审核的过过程。同同时要确确定其向向外的接接口(图图3和图图4)。审核员有权权确定要要审核过过程的范范围,但但应与有有关的部部门及过过程负责责人协商商,必要要时对过过程进行行预审。下一步是把把过程划划分为工工序(把把所确定定范围内内的过程程分为单单个的过过程段)并并考虑接接口问题题(图33和图44)。最迟从这时时起审核核员或审审核小组组必须对对过程的的文件资资料进行行研究。只有利用相相关的文文件资料料才能有有效地把把过程划划分为工工序,对对过程进进行足够够的描述述,并确确定影响响过程的的各种参参数。也也就是说说,审核核人员根根据自己己的观点点对过程程进行描描述并确确定影响响过程的的各种参参数。影影响过程程的参数数首先是是从 “6M”(人、机机器、原原材料、方方法、环环境及管管理)以以及所定定的过程程范围得得来的。可以利用各各种

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