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1、精选优质文档-倾情为你奉上发放号： 文件号： XYDY-SC旬邑县动物疫病预防控制中心 质 量 手 册（第一版）批 准： 审 核： 受控状态：受 控 2010年9月10日 发布 2010年9月10日实施旬邑县动物疫病预防控制中心质量手册文件编号XYDY-SC-01-2010章节号01批准令修改号0页 数第1页 共1页批准令为确保检测工作质量，保证检测结果的公正性、准确性和科学性，使实验室按照国际通用准则运作，本中心依据实验室和检查机构资质认定管理办法及实验室资质认定评审准则等标准，结合实验室实际情况，编制了质量手册（第1版）等管理体系文件。本中心管理层保证在今后的运行中严格遵守最新的实验室能力
2、认可准则，并努力改进，使本管理体系的运行保持持续性和有效性。质量手册等管理体系文件是本中心质量管理体系运行的依据，质量管理活动的准则和纲领，既是全体工作人员的行为规范和工作指南，也是本中心质量保证能力的证实文件。本手册已经审定，符合国家法律、法规的规定，符合本中心实验室管理体系实际情况，现予以颁布，自2010年9月10日起正式实施，本中心全体工作人员必须遵照执行现行的质量手册及其支持性文件的各项规定，确保质量方针的贯彻和管理体系的有效运行。 旬邑县动物疫病预防控制中心 主任：文耀斌 2010年9月10日旬邑县动物疫病预防控制中心 质量手册文件编号XYDY-SC-02-2010章节号02目 录修
3、改号0页 数第1页 共2页批准令 XYDY-SC-01-2010质量手册目录 XYDY-SC-02-2010修订页 XYDY-SC-03-2010机构概况 XYDY-SC-04-2010公正性声明 XYDY-SC-05-2010质量手册说明 XYDY-SC-1-2010质量手册管理 XYDY-SC-2-2010质量方针、目标和承诺 XYDY-SC-3-2010管理要求 XYDY-SC-4-2010组织 XYDY-SC-4.1-2010管理体系 XYDY-SC-4.2-2010文件控制 XYDY-SC-4.3-2010检测和/或校准分包 XYDY-SC-4.4-2010服务和供应品的采购 XYD
4、Y-SC-4.5-2010合同评审 XYDY-SC-4.6-2010申诉与投诉 XYDY-SC-4.7-2010纠正措施、预防措施及改进 XYDY-SC-4.8-2010记录 XYDY-SC-4.9-2010内部审核 XYDY-SC-4.10-2010管理评审 XYDY-SC-4.11-2010技术要求 XYDY-SC-5-2010人员 XYDY-SC-5.1-2010设施和环境条件 XYDY-SC-5.2-2010检测和效准方法 XYDY-SC-5.3-2010旬邑县动物疫病预防控制中心 质量手册文件编号XYDY-SC-02-2010章节号02目 次修改号0页 数第2页 共2页设备和标准物质
5、 XYDY-SC-5.4-2010量值溯源 XYDY-SC-5.5-2010抽检 XYDY-SC-5.6-2010检测样品的处置 XYDY-SC-5.7-2010结果质量控制 XYDY-SC-5.8-2010结果报告 XYDY-SC-5.9-2010附录附录 1组织机构图附录 2实验室平面图 附录 3管理体系要素职能分配表 附录 4工作人员一览表 附录 5部门职责和岗位职责 附录 6授权签字人识别 附录7关键岗位人员任命授权 附录8检测工作流程图 附录9批准的认证（计量认证）验收/授权项目及限制范围附录10仪器设备一览表 附录11仪器设备校准和/或检定(验证)总体确认表附录12仪器检定(校验)
6、周期表附录13程序文件目录附录14 2010年人员培训计划附录15 2005年2010年人员培训情况表旬邑县动物疫病预防控制中心 质量手册文件编号XYDY-SC-03-2010章节号03手 册 修 订 页修改号0页 数第1页 共1页版 号章节号修订次序修 订 内 容批 准日 期旬邑县动物疫病预防控制中心 质量手册文件编号XYDY-SC-04-2010章节号04机构概况修改号0页 数第 1 页 共 1 页1.1 机构名称旬邑县动物疫病预防控制中心。1.2 实验室概况旬邑县动物疫病预防控制中心旬邑县育才路，建筑面积 1500 M2，结构形式为钢筋混凝土结构。实验室检测大楼内设有解剖室、接样室、样品
7、处理室、样品保藏室、档案室、细菌室、血清室及样品保藏室、洗涤消毒室、实验器材准备室，有一级生物安全实验室200 M2。现实验室有生物安全柜、离心机等主要仪器设备30多台（件）。一级生物安全实验室实验室现有条件完全能满足血清学、病原学、分子流行病学等检测和研究工作的需要，并完全有能力保证实验环境和人员的安全。实验室现有技术人员5人，其中高级职称2人，初级3人。实验室工作人员理论基础扎实，实验操作技术娴熟，严格遵守实验室的各项规章制度，保证了实验室从事检测检验工作的安全性、规范性和科学性。旬邑县动物疫病预防控制中心 质量手册文件编号XYDY-SC-05-2010章节号05公正性声明修改号0页 数第
8、1页 共1页 旬邑县动物疫病预防控制中心关于保证检验工作质量和公正性的声明为保证检验工作质量，维护公正、科学地从事检验工作的对外形象，本中心郑重声明：1严格执行技术标准和有关质量法规，以现行有效的技术标准、技术法规为检验依据，热情为用户服务，对社会负责，对用户负责。2对所有受检单位和个人保证同样的工作质量，做到一视同仁。3对受检单位提供的技术资料、样品、检验数据保密。4保证第三方的公正地位，按标准判定，检验工作不受外界的干扰，对检验数据及结果负责。5遵守本中心的纪律，维护正常的检验秩序。6对送检单位提供的样品、资料、检验数据，不得让与该项检测无关的人员利用，更不得用于本单位的技术开发和其它形式
9、的技术转让。7本中心诚恳地接受社会各方面的监督和投诉。投诉电话为：029-。 旬邑县动物疫病预防控制中心 主任：文耀斌 2010年 9 月 10 日旬邑县动物疫病预防控制中心 质量手册文件编号XYDY-SC-1-2010章节号1质量手册说明修改号0页 数第1页 共1页1.1编写目的阐明本中心的质量方针、规定管理体系的组织结构及质量职责；规定管理体系各要素的基本控制程序和质量活动的相互关系；建立本中心的管理体系，并保持其持续、有效运行；作为管理体系审核的依据；证实本中心的管理体系符合实验室和检查机构资质认定管理办法和实验室资质认定评审准则的要求。1.2适用范围本手册覆盖实验室资质认定评审准则的全
10、部要素，是本中心各职能部门贯彻本中心质量方针和目标，实施管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。适用于本中心所有检测工作。1.3引用文件实验室资质认定评审准则旬邑县动物疫病预防控制中心 质量手册文件编号XYDY-SC-2-2010章节号2质量手册管理修改号0页 数第1页 共3页2. 0总则质量手册是指导本中心质量活动的纲领性文件，质量手册的管理是对其运行控制并保持其有效性，从而保证管理体系的有效运行。本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、改版等内容。2.1职责质量负责人负责组织质量手册的编制工作，并负责保持其有效性。2.2手册的编写、审核、批准2.2.1由质量负责人组建手册编写组，根据实
11、验室和检查机构资质认定管理办法和实验室资质认定评审准则结合本中心的实际情况，确定管理体系控制要素，起草质量手册。2.2.2手册的初稿应征集检测人员和责任人员的意见，审查稿送质量负责人审核，报批稿送主任批准。2.3手册的发放与回收2.3.1手册的发放手册受控本由办公室统一编号发放,并建立质量手册发放台帐,受控本发放范围： 主任、副主任； 技术负责人、质量负责人、授权签字人； 各业务室负责人； 质量监督人员等其他有必要发放的人员。非受控本发放范围：客户（必要时）； 实验室资质认定管理机构；主任批准的其他单位或个人。旬邑县动物疫病预防控制中心 质量手册文件编号XYDY-SC-2-2010章节号2质量手册管理修改号0页 数第2页 共3页
