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1、不合格药品、销毁管理制度范文（1）为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。（2）药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。（3）距失效期不到_个月的药品不得购进，不得验收入库。（4）药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。（5）近效期药品在货位上可设置近效期标志。（6）对有效期不足_个月的药品应按月进行催销。（7）对有效期不足_个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。（8）及时处理过期失效品种，
2、严格杜绝过期失效药品售出。（1）药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。（2）质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。（3）质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。（4）在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。（5
3、）质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品区。（6）上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。（7）不合格药品应按规定进行报损和销毁。不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。（8）对质量不合格的药品，应查明原因，分
4、清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。（9）应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年。不合格药品、销毁管理制度范文（二）1、质量管理部是企业对不合格药品实行有效控制管理的机构。2、质量不合格药品不得采购入库和销售，凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：2.1国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或_通知和省、市、药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品。2.2药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。2.3符合药品管理法有关假、劣药品规定的。2.4过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。3、不合格药品存放不
5、合格品区。4、在药品入库验收过程中发现质量可疑药品，填写复验单，报告质管部，确认为不合格药品的，由专人存放于不合格药品区。5、对发现的假劣药品，不得作销售或退换货处理，应及时报告药监主管部门。6、质管部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具药品停售通知单，及时通知仓储部门和销售部门，立即停止出库和销售；必要时追回已销售的不合格品，并将不合格药品移放于不合格药品区。7、药品养护过程或出库复核过程中，发现质量可疑药品，挂黄牌，在计算机系统锁定药品，通知质量管理部处理。确定为不合格的，通知保管人员将不合格药品移至不合格药品区。8、上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发
6、文、通知查处发现的不合格品时，企业应立即停止销售。同时，按销售记录追回销出的不合格药品。并将不合格药品移入不合格药品区，等待处理。9、药品在收货、验收、入库、储存养护、出库复核、运输过程中，因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应立即采取隔离、密封、专区存放等方式，进行处理并报告质量管理部，防止对储存环境和其他药品造成污染。10、不合格药品应按规定进行报废和销毁10.1不合格药品的报废由保管人员提出申请，填报不合格药品报废审批表，经质量管理验收员验收、业务副总审批同意后，保管人员库存调整仓库确认。10.2报废药品的销毁由保管人员提出申请，填报报废药品销毁审批表，经质管部经理、企业负责人审批同意后
7、，到当地药监部门审批同意后方可销毁。10.3报废药品销毁时，应在质量管理部及其他相关部门的监督下进行，并填写报废药品销毁记录，销毁假劣药品时，应在药品监督管理部门监督下进行。11、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时采取预防措施。12、认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录。不合格药品、销毁管理制度范文（三）1、不合格药品是指。药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。2、不合格药品的确认：（1）国家或省、市各级药品监督管理部门发布_通知或质量公报中的不合格药品。（2）质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，
8、并报质量管理员确认为不合格的.（3）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。（4）符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。（5）生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录.4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。复验合格，摘除黄牌；不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施.9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品，可由采购员根据协议及时联系退货处理；对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。第2页共2页
