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1、幽门螺杆菌相关性消化性溃疡根除幽门螺杆菌治疗的疗程研究摘要 目的：观察幽门螺杆菌相关性消化性溃疡根除HP治疗的常用三联治疗方案7 d疗程和14 d疗程的疗效和安全性。方法：将60例HP检测阳性的消化性溃疡患者随机分为A组和B组各30例，A组治疗7 d，B组治疗14 d，观察HP根除情况，溃疡愈合情况以及不良反应。结果：临床总有效率B组明显优于A组。结论：14 d疗程明显优于7 d疗程，药物不良反应无明显增加。关键词 幽门螺杆菌；消化性溃疡；疗程Abstract Objective：To observe the efficacy and safety of the commonly used t
2、riple therapy program for 7 days cure and 14 days cure to eradicate helicobacter pylori associated peptic ulcer Methods：First divide 60 cases detected HP (urea enzymatic) positive peptic ulcer patients randomly into Group A and Group B(each with 30 cases).Group A was given the treatment of 7 days an
3、d group B of 14 days. Then observe the eradication of Helicobacter Pylori ,ulcer conglutination,and side effect. Results：The total effective rate was significantly higher in group B than in group A(). Conclusion：The 14 days cure were obviously better than the 7 days cure, no significant increase of
4、drug adverse reactions.Key words Helicobacter Pylori; Peptic ulcer cure国内对幽门螺杆菌相关性消化性溃疡患者根除HP的常用三联治疗方案多采用7 d疗程，国外多采用10 d或14 d疗程1-3。为了探讨两种疗程的疗效，我们对HP相关性消化性溃疡患者进行了两种疗程的临床观察研究，并结合有关文献进行分析。现将研究结果报道如下。1资料与方法研究对象我们两院2008年25月门诊和住院的内镜确诊且尿素酶实验HP阳性消化性溃疡活动期患者60例。其中胃溃疡患者28例，十二指肠溃疡患者32例。男41例，女19例。年龄2062岁，所有病例在治疗
5、前溃疡大小为 cm；症状分布为：上腹痛76%，烧心为99%，反酸为54%；均排除反流性食管炎、幽门梗阻、卓-艾综合征、严重的心、肝、肾功能不全，有食管或胃手术史及4周内应用H2受体阻滞剂、质子泵抑制剂和抗生素等用药史，并排除对研究方案中的药物过敏者以及怀孕和哺乳期妇女。研究病例均获入选患者的知情同意并完成全程各项检查。研究方法研究用药根据美国胃肠病学会为HP感染的治疗提出原则并参考有关文献4，1，我们选用三联方案：阿莫西林1 000 mg，2次/d，泮托拉唑40 mg，1次/d，克拉霉素250 mg，2次/d。随机将患者分为A、B两组，每组各30例，两组用药相同，按上述剂量进餐时服药，A组服药
6、7 d，B组服药14 d。观察指标消化性溃疡患者病期按Sakita等分类法分为活动期、愈合期和瘢痕期。HP检测治疗前用尿素酶法加组织学方法，治疗后用13C尿素呼气试验。A组于第35天记录溃疡愈合情况、HP转阴情况及患者的症状缓解情况、药物不良反应，同时记录B组情况，B组于第42天记录溃疡愈合、HP转阴、症状缓解及药物不良反应等情况，同时记录A组情况。疗效判断消化性溃疡由A期转为H期或S期为有效。HP由阳性转为阴性为根除。统计学处理A、B组比较采用t检验，安全性结果采用描述性分析。2结果两组疗程结束后疗效比较A组溃疡愈合率及HP根除率比较，见表1。A、B两组患者症状缓解率及不良反应率在用药期间同
7、文献介绍相近似6，7，症状缓解率在第7天达93以上，第14天达99以上，停药4周后A组症状缓解率为93，B组为98%，两组无明显差异。表1 A、B组疗效比较n(%)B组总有效率明显优于A组不良反应A、B两组患者治疗前后血常规、肝、肾功能及血电解质均无明显变化，4例出现轻度腹泻或轻度腹部不适等不良反应，A、B组各两例，均坚持到疗程结束；AB组继续治疗期间无新发不良反应病例，停药后上述症状几天内自行缓解。两组不良反应发生率无明显差异。3讨论消化性溃疡是全球性常见病1，胃肠黏膜缺损超过黏膜肌层，有两方面证据，证明HP在十二指肠溃疡和胃溃疡发生中的关键性病因作用：绝大多数胃和十二指肠溃疡都与HP有关；
8、精心设计的对照研究无不证明：如能成功的清除HP感染，就能使溃疡复发率大为减少。有研究指出90以上十二指肠溃疡都与HP相关4，9。用常规抑酸治疗愈合的溃疡年复发率50%70%，而根除HP可使溃疡年复发率降至5以下，这就证明去除病因后，消化性溃疡可获治愈。因此，凡有HP感染的消化性溃疡，无论初发或复发，活动或静止，有无合并症，均应予根除HP治疗1。对根除HP治疗，PPI与抗生素的协同作用较H2RA好，因此是根据HP治疗方案中最常用的基础药物1，最佳治疗方案是铋或质子泵抑制剂与两种抗生素的联合治疗。遵循此方案，我们选用PPI联合两种抗生素的治疗方案，因为：泮托拉唑与质子泵结合具有更高的选择性，在分子
9、水平上泮托拉唑比奥美拉唑和兰索拉唑的作用更为准确；泮托拉唑既可降低胃酸的基础水平，又可减少餐后胃酸的分泌，还具有抗菌活性，对HP根除率高10；阿莫西林原发和继发耐药均极少见1；克拉霉素的抗菌活性是红霉素的2倍，体内抗感染效果优于红霉素及交沙霉素，与红霉素相比，对胃酸稳定，口服后经小肠迅速吸收，血药浓度较高11，价格也已经降低至民众能够接受。治疗消化性溃疡的目的是缓解症状，促进黏膜缺陷愈合和取得治愈。治疗溃疡病人HP感染的步骤是检测、治疗和确认治愈。本研究基于国内多采用7 d疗程，而国外常用14 d疗程的问题设立比较研究，观察两种疗程溃疡愈合及HP根除情况。尿素呼气试验是临床监测HP是否治愈的最
10、合适方法。但病人应远离一切抑制HP的药物，至少4周。因此我们分别选择A组停药后4周即第35天，B组停药后4周即第42天进行观察，结果显示：A组溃疡愈合率80，HP根除率；B组溃疡愈合率，HP根除率。通过统计学处理，有显着差异。试验证明14 d疗程的治愈率比7 d疗程好。结合相关文献与本研究结果，我们认为HP相关性消化性溃疡应做HP根除治疗；根除HP治疗应选用以PPI为基础加上两种抗生素的三联治疗方案，而其中又以PPI加克拉霉素再加阿莫西林或甲硝唑的方案根除率最高1；其14 d疗程比7 d疗程疗效明显优异，不良反应无增加，因此我们特别推荐国内对HP相关性消化性溃疡根除HP治疗使用14 d疗程，以
11、获得最佳的治愈效果。参考文献1陆再英,钟南山.内科学M.第7版.北京：人民卫生出版社，Van der Hulst RWM， Keller JJ, Rauws GNJ. Treatment of HP infection in humans：A review of the world literatureJ. Helicobacter,1996,7：6-19.Howden CW, Hunt RH. Guidelines for the manage ment of Helicobacter pylori imfection. Ad Hoc Committee on Practice Parame
12、ters of the Ame-rican College of GastroenterologyJ. Am J Gastroenterol,1998,93：2330-2338.Goldman,Bennett,王贤才.西氏内科学M.第21版.西安：世界图书出版西安公司，2003.Miyake T,Suzaki T,Oishi M. Correlation of gastric ulcer healing features by endoscopy,stereoscopic microscopy, and histology,and a reclassification of the epith
13、elial regenerative ProcessJ.Dig Dis Sci,1980,25(1):8-14.任红兵,谭俊华.泮托拉唑和雷尼替丁治疗消化性溃疡病的临床比较J.中国医药导报，2008，5：82-85.周中银,罗和生等.埃索美拉唑三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡近期及远期疗效J.四川医学，2006，27：708-709.林三仁.实用临床消化病学M.北京：科学技术文献出版社，Feldman M,Scharschmidt RF, Sleisenger, &Fordtrans Gastrointestinal DiseaseM.Philadelphia,WB Saunders,10樊德存,王永利.中国药物大全.西药卷M.第2版.北京：人民卫生出版社，11蒋锦良,杨春梅.常用药物手册M.第2版.济南：山东科学技术出版社，
