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1、建设项目环境影响报告表（报批本）项 目 名 称: 搬迁喜树碱及中成药制剂生产线 技术改造项目（一期工程） 建设单位（盖章）: 彭州雅达生化有限责任公司 编制日期： 国家环境保护部 制 四川省环境保护局 印搬迁喜树碱及中成药制剂生产线技术改造项目（一期工程）环境影响报告表建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价资质的单位编制。1.项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2. 建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止终点。3.行业类别按国标填写。4.总投资指项目投资总额。5. 主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集
2、中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6. 结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7. 预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，不填。8 .审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称搬迁喜树碱及中成药制剂生产线技术改造项目（一期工程）建设单位彭州雅达生化有限责任公司法人代表董仕兵联系人董仕兵联系电话13550154770邮政编码6
3、11930通讯地址彭州工业开发区建设地点彭州工业开发区联邦东路中段立项审批部门彭州市工业局批准文号彭工发2009133号建设性质新建 迁扩建 技术改造行业类别及代码中成药制造（C2740）总投资2960万元（一期1100万元）环保投资50万元投资比例6.67%占地面积38亩绿化面积5070m2评价经费（万元）/预期投产日期2010年8月工程内容及规模一、建设项目的由来彭州雅达生化有限责任公司现位于四川省彭州市金彭路，系国家认定的高新技术产业企业，公司所有制性质民营股份制有限公司。自2007年公司引入新的投资方以来，为响应当地政府的号召，公司在广泛调查研究的基础上，决定实施公司迁建工程，使公司发
4、展再上台阶。一期工程项目总投资2960万元进行异地迁建及GMP技术改造。公司迁建地址位于彭州市工业开发区联邦东路中段，占地面积38亩。搬迁喜树碱及中成药制剂生产线技术改造项目共分三期实施：一期工程建设项目主要为中成药制剂生产线，包括片剂、胶囊、颗粒剂及口服液生产及其配套设施；二期工程迁建项目包括原料药提取、精制、干燥、包装及其配套项目；三期工程建设行政办公及科技中心大楼。本项目为一期工程。一期工程迁建项目主要为中成药制剂生产线，主要产品为心达康片、还少胶囊、肤痒颗粒、感冒止咳颗粒、板蓝根大青颗粒等，具有良好、确切的治疗效果。公司将以竞争力强，高品质、多样化的产品扩展国内市场，在将企业做强做大的
5、同时，实现企业的扩张腾飞，促进我国医药事业的发展，为我省的经济建设做出更大的贡献。彭州雅达生化有限责任公司根据中华人民共和国环境保护法和国务院令第253号文的要求，向彭州市环境保护局申办环境影响评价手续，经彭州市环境保护局审查决定，由环境影响评价持证单位编制本项目环境影响报告表。彭州雅达生化有限责任公司填写彭州市建设项目环境保护申报表后，随即委托成都市生态环境研究所对本项目进行环境影响报告表的编制工作。我单位接受委托后，立即开展了详细的现场踏勘、资料收集工作，在对本项目工程有关环境现状和可能造成的环境影响进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制了环境影响报告表。由于本项目为整个项目的一期
6、工程，主要为建设中成药制剂生产线及配套设施，工程新征用地，新建厂房，新购置设备，新增生产线，因此，本项目建设性质实为新建项目。二、项目基本情况 1、项目概况项目名称：搬迁喜树碱及中成药制剂生产线技术改造项目（一期工程）；建设地点：彭州工业开发区联邦东路中段；建设单位：彭州雅达生化有限责任公司；建设性质：新建；项目用地：38亩；资金来源：本项目的总投资为2960万元人民币，一期工程投资为1100万元，资金来源为建设方自筹以及银行贷款。2、建设内容及规模本项目为一期工程，主要为建设中成药制剂生产线及配套设施，建设项目主要包括制剂车间、辅助用房，危险品库房。项目建成达产后，可实现心达康片等中成药制剂
7、4000kg的生产能力。具体的产品方案见表2。3、工程建设内容及项目组成本项目由主体工程、辅助工程、公用工程及办公生活设施组成。主体工程包括制剂车间、低层辅助用房，生产辅助用房等；办公及生活设施为办公室；公用工程为配电房及绿化、道路等。项目总平面布置见附图2。项目组成及主要环境问题见表1。表1 建设项目组成及主要的环境问题表名称建设内容及规模可能产生的环境问题施工期营运期主体工程综合制剂生产车间（主要从事心达康片、肤痒颗粒、还少胶囊、痔康舒口服液盐等药品生产。包括更衣、脱包、清洗、制药、包装等程序），建筑面积5040m2 ，1F施工废水、生活污水、施工扬尘、施工噪声、建筑弃渣废气、固体废物、清
8、洗废水、噪声、药品散发异味等库房（原料和成品库房），建筑面积1152m2，1F固体废物危险品库房，建筑面积66.24m2，1F环境风险办公设施办公质检楼，建筑面积1935m2，3F办公垃圾、生活污水门卫，建筑面积28.8m2，1F生活垃圾、生活污水配套设施供水设施，彭州市市政水网 噪声供电设施，彭州市市政电网，室外箱式变电站2台噪声环保设施化粪池，8m3污水、污泥地埋式污水处理站，处理能力10m3/d废水、污泥其它绿化，绿化面积5070m2停车场，9个机动车位汽车尾气、车辆进出噪声4、产品方案、原辅材料以及主要设备（1）项目产品方案 本项目主要生产产品及生产规模见表2。表2 项目产品方案产品名
9、称质量标准规格生产规模心达康片中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十四册60片/瓶年产1.2亿片肤痒颗粒中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第六册第92页9g/袋年产2000万袋还少胶囊中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十七册一号胶囊年产2000万粒痔康舒口服液国药准字B20020021，现执行的标准编号为YBZ08922004。10mL/支年产500万支（2）主要产品简介心达康片产品介绍【简介】本品为是从野生植物醋柳果实中提取的纯天然制剂。醋柳又名沙棘，其果可供药用，历代医书、药典中均有收载，称其具有止咳祛痰、消食化滞、活血化瘀的功效。华西医科大学自上世纪五十年代初开始，历
10、经数十年，从药物化学、药理学、毒理学、生产工艺、质量标准、临床应用等多个领域对醋柳的营养成份和药用价值进行了系统深入的研究，研制出开发心达康片这一优良的治疗心血管疾病新药，同时批准为中药保护品种。【功能主治】补益心气，化瘀通脉，消痰运脾。用于心气虚弱，心脉瘀阻，痰湿困脾所致心慌、心悸、心痛、气短胸闷、血脉不畅、咳累等症。【适应症】用于治疗缺血性心脏病、缓解心绞痛及心肌缺血，降低血清胆固醇和甘油三脂，降低高血压患者血压。【国内市场需求】心达康片上市以来，年销售额一直稳定在2亿元人民币，有固定的市场和客户群。由于国家新医改政策的出台，国家将加大对中药制剂的支持力度，今后几年，中药制剂在医药市场的份
11、额将越来越大。心达康片应用领域为心血管病，每年心血管病药物市场销售量达到8001200亿元人民币，而其中中药制剂不足200亿元，具有较大的发展空间。 肤痒颗粒【简介】本处方出自中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第六册第92页“肤痒冲剂”。【适应症】祛风活血，除湿止痒，用于皮肤搔痒症，湿疹，荨麻疹等搔痒性皮肤病。还少胶囊【简介】该品原为还少丹胶囊，装量为每粒0.40g，由四川省卫生厅批准生产。现收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十七册，名为还少胶囊，本品为中药保护品种。【适应症】温肾补脾，养血益精。用于脾肾虚损，腰膝酸痛，阳萎遗精、耳鸣目眩，精血亏耗，肌体瘦弱，食欲减退，牙根
12、酸痛。痔康舒口服液【简介】本处方来源于太平惠民和剂局方槐角丸及中国药典1990年版一部槐角丸，经成都中医学院附属医院曹吉勋教授加减化裁而成本品前身为成都中医学院附属医院制剂，名为痔漏口服液，后定名为痔康舒口服液，批准文号为川卫药健字（1996）第0090号。2002年3月改为国药准字B20020021，现执行的标准编号为YBZ08922004。【功能主治】清热解毒，凉血止血，理气润肠，消肿止痛。对痔所致便血，疼痛，肿胀有缓解作用。（3）原辅材料由于本项目无中药提取生产线，主要原料委托其他厂家提取或外购原料进行制剂加工，口服液生产线的原料均为提取好的液体原料。主要原材料及其消耗量见表3，辅料主要
13、为作为有机溶媒使用的乙醇，年用量约为1.5t, 乙醇的物理化学性质见环境风险分析的章节。表3 主要原辅材料消耗表产品序号原辅料名称年消耗量心达康片1沙棘果肉100t2淀粉20t3糊精30t4蔗糖20t肤痒颗粒5苍耳子10 t6地肤子15t7川芎10 t8红花30t9白英5 t还少胶囊10熟地黄还少胶囊产量小，总药材使用量不超过2t/a11牛膝12枸杞子13山茱萸14茯苓15杜仲（盐制）16远志（甘草炙）17巴戟天（炒）18五味子19小茴香（盐制）20楮实子21肉苁蓉22石菖蒲23大枣（去核）痔康舒口服液24槐 角2 t25地 榆0.5 t26大 黄0.5 t27黄芩（酒炙）0.6 t28蒲公英
14、0.5 t29千里光0.5 t30紫花地丁0.5 t31赤 芍0.5 t32枳壳（麸炒）0.5 t33甘 草0.5 t（4）主要生产设备本项目主要生产设备数量及型号详见表4。表4 主要生产设备一览表序号设备名称型号数量生产能力生产厂家1粉碎机30B-X1台50300kg/h常州市武进范群干燥设备厂2槽形混合机CH-1501台150L常州事武进范群干燥设备厂3摇摆式颗粒机YK-1601台200300kg/ h常州市武进范群干燥设备厂4整粒机ZLK-1401台50300kg/h上海天祥健台制药机械有限公司5多向运动混合机HD-2001台/温州市制药设备厂6压片机ZP-35D-11台13.5PC/H上海天驹制药厂7胶囊充填机
