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1、药品备案采购制度根据甘肃省卫生和计划生育委员会关于规范全省医疗机构药品 备案采购有关工作的通知（甘卫药政发2014109 号）文件要求，为 规范药品备案采购行为，保证我院药品集中采购工作顺利进行，特制 定本制度。一、备案采购原则（一）临床必须的原则。药品备案采购不是药品集中招标采购候选品 种的增补和规避，而是满足特殊情况下的临床必需。（二）严格网上采购的原则。已挂网药品品种能够满足临床需求的， 原则上不予备案采购。备案采购记录必须如实反映在药品集中采购平 台中。（三）“先备案后采购”的原则。除临床紧急抢救用药外，要严格按照 备案采购相关程序要求经备案后再进行采购。二、备案采购品种范围（一）已招
2、标但不在采购目录中的急救药品、特殊药品、临床必需且 无同剂型或包材的药品（直接挂网目录除外）。（二）在一个招标采购周期内，新批准新上市的品种、剂型和增加新 适应症的规格且临床必需无替代的品种。（三）经省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室确认，挂网 药品企业有严重违约行为及其它原因不能正常供应，且其它挂网品种 也无法替代的药品。（四）因特殊疾病或医学科研需要使用未中标的药品，其中标目录中无替代的品种。（五）属于药品集中采购目录范围，但无企业投标或废标的品种（直 接挂网目录除外）。三、备案采购的程序（一）对拟申请备案采购药品的有关资质（如药品生产企业、经营企 业及产品的资质证书等）进行审核把
3、关。（二）药剂科书面提出申请报本院药事委员会讨论通过，主管院长和 同级卫生（计生）行政部门审核备案后采购。（三）备案采购药品的相关信息由药剂科录入甘肃省药品和医用耗材 集中采购平台。（四）因抢救危重病人而临床急需的药品，可先采购使用（采购量仅 为急需用量），10 个工作日内须补办备案采购手续。突发应急事件救 援之后 1 个月内补办备案采购手续。四、采购（一）遵循“公开、公平、公正、择优”和临床必需的原则进行采购。（二）备案采购药品的金额应不大于同期采购中标药品的总金额的3%（三）已挂网药品品种能满足临床需求的，原则上不予备案采购（生 产企业违约被取消挂网资格者其药品除外 ）。（四）突发公共卫生事件，自然灾害等应急情况下应急采购金额不受 备案采购金额比限制。（五）应按属地管理权限进行备案采购。（六）药品备案采购后须按药品相关信息要求在药品集中采购平台如 实填报。
