《保健食品化妆品日常监督检查工作督察考核标准》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保健食品化妆品日常监督检查工作督察考核标准（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2011年保健食品化妆品日常监督检查工作督察考核标准一、目的意义 为了了解和掌握各分局保化日常监管工作开展情况，及时发现工作中存在的突出问题，逐步规范保健食品化妆品日常监督检查工作，确保各项日常检查工作落实到位。二、适用范围 本标准适用于北京市药品监督管理局对各分局2011年完成保健食品化妆品日常监督检查工作情况的督察考核。三、督察考核方式 督察考核工作由市局保化处组织完成，通过听取汇报、查阅资料记录、企业现场抽查等方式，对分局开展的保化日常监督检查工作完成情况进行督察考核。四、 督察考核内容 按照2011年北京市保健食品化妆品日常监督检查工作督察考核项目表（附件一）的内容进行考核，并填写北京
2、市保健食品化妆品日常监督检查督察考核结论表（附件二）。附件1：2011年北京市保健食品化妆品日常监督检查工作督察考核项目表考核分局： 序号考核内容考核标准完成情况考核重点1基础数据（10分）是否掌握辖区内保健食品生产企业情况（3分）是 否企业数量： 家 ；计划检查数量： 家是否掌握辖区内保健食品经营企业情况（3分）是 否企业数量： 家 ；计划检查数量： 家是否掌握辖区内化妆品企业情况（4分）是 否生产企业数量： 家 ；经营企业数量： 家2保健食品生产企业日常监督检查工作开展情况（12分）是否有年度监督检查计划（2分）是 否计划完成进度情况，未按要求完成任务扣2分是否编制现场检查方案（5分）是
3、否随机抽查5份检查方案，少一份扣1分监督检查记录内容是否全面、真实、客观地反映现场检查情况（5分）是 否随机抽查5份监督检查记录，记录情况，少一份扣1分3保健食品生产企业检查情况（随机抽查5份现场监督检查记录，记录情况）（28分）检查是否按经注册或备案的技术要求组织生产的情况（7分）是 否备案的质量标准及批准的生产工艺检查的情况；（笔录中没有涉及此项内容，此项不得分；笔录中有相关内容但不全面的，酌情扣1-5分）是否按要求检查企业进行原料控制的情况（7分）是 否抽查原料品种数（笔录中没有涉及此项内容，此项不得分；笔录中有相关内容但不全面的，酌情扣1-5分）是否检查保健食品生产企业委托加工的情况（
4、7分）是 否委托企业情况；检查完成情况（笔录中没有涉及此项内容，此项不得分；笔录中有相关内容但不全面的，酌情扣1-5分）是否检查保健食品生产企业电子监管系统上线情况（7分）是 否核实企业上传的生产批记录是否一致（笔录中没有涉及此项内容，此项不得分；笔录中有相关内容但不全面的，酌情扣1-5分）4保健食品经营企业检查情况（随机抽查5份现场监督检查记录，记录情况）（15分）是否检查保健食品经营者经营的保健食品标签、说明书与批准证明文件的相关内容（5分）是 否检查笔录中有随机抽取产品（至少3个）的情况（笔录中没有体现抽取样品进行核查的，此项不得分；笔录中有相关内容但未达到要求的，少检查一个品种扣2分）
5、是否检查保健食品经营者按要求建立执行索证索票制度的情况（5分）是 否检查笔录中有随机抽取产品（至少3个）的情况（至少3个）的情况（笔录中没有体现抽取样品进行核查的，此项不得分；笔录中有相关内容但未达到要求的，少检查一个品种扣2分）检查督促保健食品经营者上线保健食品电子监管系统（5分）是 否笔录中应该有要求上线保健食品电子监管的内容（笔录中没有涉及此项内容，此项不得分；笔录中有相关内容但不全面的，酌情扣1-5分）5化妆品生产企业检查情况（随机抽查5份现场监督检查记录，记录情况）（15分）是否检查生产企业原料情况（9分）是 否各种原料应有相应的INCI名或中文化学名称（3分）不合格的原料是否按有关
6、规定及时处理并有处理记录（3分）所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料（3分）是否督促生产企业备案并检查产品的标签、标识的内容是否符合相关要求（6分）是 否对已备案产品进行核查：产品标签、标识与备案批件上的信息是否一致（笔录中没有涉及此项内容，此项不得分；笔录中有相关内容但不全面的，酌情扣1-5分）6化妆品经营企业检查情况（随机抽查5份现场监督检查记录，记录情况）（10分）是否检查经营的国产化妆品（2.5分）是 否是否由取得有效的化妆品生产企业卫生许可证的企业生产（随机抽查5份现场监督检查记录，缺一个扣0.5分）是否检查国产特殊用途化妆品（2.5分）是 否是否取得“国产特殊用途化妆品
7、批准文号” （随机抽查5份现场监督检查记录，缺一个扣0.5分）是否检查进口非特殊用途化妆品和进口特殊用途化妆品（2.5分）是 否是否取得 “进口非特殊用途化妆品备案凭证”；是否取得“进口特殊用途化妆品卫生许可批件” （随机抽查5份现场监督检查记录，缺一个扣0.5分）是否检查化妆品标识内容（2.5分）是 否国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址；进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址；否标注生产日期和保质期或者标注生产批号和限期使用日期（随机抽查5份现场监督检查记录，缺一个扣0.5分）7企业监督检查档案建立的情况（10分）是否按企业分别建立档案（4分）是 否每个生
8、产企业分别建立档案（随机抽查4份档案，缺一个扣0.5分）经营企业按年度建立档案（随机抽查4份档案，缺一个扣0.5分）档案内容是否全面（4分）是 否生产企业档案包括基本信息、许可情况、监督检查情况、抽验情况、违法违规记录等相关内容（随机抽查4份档案，一个档案不全面扣0.5-1分）是否有对企业的综合评价（2分）是 否要对辖区内的生产企业，按年度进行综合评价（没有此项内容不得分）说明：1. 95分以上为优秀；85分以上为较好；75分以上为合格；75分以下为不合格。2. 分局在日常监管工作中，具有典型的经验并取得明显成效的加2分3. 分局在推行保健食品电子监管系统的工作中取得明显成效的加2分4. 分局
9、没有按照计划方案完成日常监管工作的扣2分5. 可以合理缺项，但需说明情况；考核项目表总分：100分，另设加分项和扣分项；最后得分可以超过100分。2附件2：北京市保健食品化妆品日常监督检查督察考核结论表被检查单位： 检查时间：2011年 月 日分 类检查方式检查项目检查情况监督检查完成进度听取汇报查看记录计划指标完成进度抽查日常监督检查记录查看文件、抽查日常监督检查记录监督检查记录内容优秀 较好 合格 不合格检查的针对性优秀 较好 合格 不合格监督结论规范性优秀 较好 合格 不合格抽查监督检查档案查看档案档案建立情况生产企业： 家 经营者： 家档案内容好 较好 合格 不合格督察考核结论优秀 较好 合格 不合格得分备注检查组长签字： 检查组成员签字：
