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1、Laureate超声眼科乳化治疗仪及附件操作手册 制造商： EU授权代表：Alcon Laboratories, Inc. Alcon Laboratories (U.K.) Ltd. 6201 South Freeway Boundary Way, Hemel HempsteadFort Worth, Texas 76134-2099 U.S.A. United Kingdom 指令93/42/EEC规格型号：Laureate医疗器械进口产品注册标准：YZB/USA 4054-2008超声眼科乳化治疗仪及附件医疗器械进口产品注册证号：国食药监械（进）字2008第3232319号注册代理及售后
2、服务机构：爱尔康（中国）眼科产品有限公司生产者：美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.生产者地址：6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 U.S.A.生产场所地址：15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818 U.S.A.生产者电话：949/753-1393; 800/832-7827 生产者传真：949/753-6614注册代理及售后服务机构地址：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 邮政编码：100016售后服务机构电话：010-582915
3、88 售后服务机构传真：010-646725588065750503 B，目录编号905-3950-001 B, 仅为文本 2006, 2007 Alcon, Inc.修订历史REVECN日期P2未发布3/08/07A200704513/08/07Laureate 系统产品中有害物质或元素名称及含量部件名称有害物质或元素铅（Pb）汞（Hg）镉（Cd）六价铬（Cr+6）多溴联苯（PBB）多溴联苯醚（PBDE）控制台架OOOXXX面板组件XOOXXXLCD 显示器XOOOOOCPU 组件XOOXXX发动机组件XOOXXXIV 吊架组件XOOXXXIV 吊架OOOOOO超声组件XOOXXX射流组件X
4、OOXXX凝血组件XOOXXX电源XOOXXX红外遥控XOOOXX电池组XOXXOO脚踏开关XOOXOO手柄XOOOOO电线XOOOOOO：表示该有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在 SJ/T 11363-2006规定的限量要求以下。X：表示该有害物质在该部件至少某一均质材料中的含量超出 SJ/T 11363-2006规定的限量要求。注释：迄今为止，在保证仪器安全有效的前提下，尚未发现可以替代上面标有“X”的有害物质或元素的替代品。使用条件：“本器械应按照操作员手册中的信息使用，且必须在Alcon规定的温度和环境条件下使用”。页码1 / 1编制人：Lorette McLaughlin日期：
5、2/09/07标题：A/W, INSERT, DATA,PRODUCT CHINA审核人：M.webb2/16/07批准人：Bob McBride2/21/07图号395-1430-401版本：aLAUREATE超声眼科乳化治疗仪及附件操作手册8065750503手册修订记录日期修订ECN编号与说明2007年1月A20061845 首次发布操作手册正文。20061847 首次发布支持文件。2007年4月B20070760 将标题页和每个标题中的LAUREATE的标识从“TM”变更为“圈R”。更新EMC数据。将Aql Mag从脚踏板表格中删除。变更遥控器装置的编号。变更所有LAUREATE 标识
6、相关的页面。单个相关页码包括：i, ii, 1.4, 2.8, 6.2.最终用户注册协议：本产品中包含微软公司的注册软件。* 注册于美国专利商标局* Mackool为Richard J. Mackool, M.D.的商标。ii8065750503 目 录第一章一般信息 页码 #简介1.1一般信息1.2注意事项与警告 1.7产品维护1.16有限质保1.17规范1.18第二章说明 页码 #简介2.1控制台与附件2.2控制台 2.2后面板2.4脚踏开关2.5遥控器2.10手柄与针头2.16积液盒2.24耗品包件组成 2.25Infiniti视频覆盖系统2.27LAUREATE系统操作界面2.30前显
7、示面板与触摸屏 2.30安装屏幕 2.31手术屏幕 2.33对话框2.38菜单按钮与对话框2.43菜单/ 保存医师设置 2.43菜单/定制2.44菜单/概貌2.59菜单/ 备份/重启 2.61菜单/ 关于 2.61菜单/关闭系统2.61手术模式2.62 第三章操作指导 页码 #简介3.1自检诊断3.2电源启动顺序3.3系统安装3.4U/S或NeoSoniX手柄安装与检测 3.5灌注/抽吸手柄安装 3.8前节玻璃体切除手柄安装3.10电凝手柄安装 3.128065750503iii 第四章保养与维护 页码 #简介4.1保养与清洁4.1每日手术计划完成后4.2灭菌指导4.3更换保险丝4.4第五章故
8、障排除 页码 #简介5.1问题情况5.4顾问5.8警告5.9故障5.9第六章附件与部件 页码 #目录编号与说明6.1第七章索引 页码 #标题按照字母顺序清单 7.1iv8065750503图表目录图表 # 标题 页码 #图1-1 LAUREATE系统1.1图1-2 LAUREATE系统中使用的图标1.19图1-3 LAUREATE系统中使用的标签1.20图1-4 电凝功率输出1.21图 2-1 LAUREATE控制台2.2图2-2 前连接器面板2.3图2-4 LAUREATE和LEGACY /ACCURUS脚踏开关2.4图2-5 脚踏开关的作用2.5图2-6 脚踏板位置图表2.6图 2-7 遥
9、控器装置2.8图2-8 遥控器装置上的按钮2.10图2-9 将遥控器装置的两个部分正确对准安装2.11图2-10 遥控器频道设置对话框2.14图2-11 INFINITI超声 (U/S) 手柄2.15图2-12 INFINITI NEOSONIX手柄2.16图2-13 TURBOSONICS针头2.18图2-14 带有灌注套管和气泡抑制物（BSI）的INFINITI U/S手柄2.19图2-15 ULTRAFLOW * I/A手柄与针头2.21图2-16 ULTRAFLOW * I/A手柄与附件2.21图2-17 O形环替换工具 2.21图2-18 ULTRAFLOW * SP I/A手柄2.
10、21图2-19 可重复使用的玻璃体切除手柄和一次性针头2.22图2-20 单次使用的电凝刷 2.23图2-21 LAUREATE积液盒2.24图2-22 INFINITI视频延迟前面板2.27图2-23 INFINITI视频延迟后面板2.28图2-24 墙壁插座适配器2.29图2-25 视频延迟系统连接示意图2.30图2-26 LAUREATE用户屏幕导航2.31图2-27 准备液流系统与积液盒2.32图2-28 准备液流系统与手柄2.33图2-29 系统配置按钮2.34图2-30 手术步骤序列2.35图2-31 手术子系统控制2.36图2-32 液体子系统控制2.37图2-33 U/S手术屏2.37图2-34 玻璃体切除手术屏2.37图2-35 电凝手术屏2.37图2-36 参数调整对话框2.39图2-37 从主菜单中选择保存医生设置对话框2.41图2-38 选择另一个有明显差别的医生2.41图2-39 在另一个有明显差别的医生中选择个性化、备份/恢复或关闭系统2.418065750503v图表 # 标题 页码 #图2-40 度量对话框2.42图2-41 菜单按钮2.43图2-42 个性化菜单2.44
