奈达铂和顺铂的区别.docx

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1、奈达铂和顺铂的区别篇一：奥先达(注射用奈达铂) 奥先达(注射用奈达铂) 奥先达 通用名称：注射用奈达铂 英文名称：Levamisole Hydrochloride 1.严重不良反应：1）过敏性休克症状（0.1-5%）：出现过敏性休克症状（潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等），应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。2）骨髓抑制（频度不明）：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向（0.1-5%），应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。3）肾功能异常（0.1-5%）：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，2球蛋白升高，以

2、及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。4）阿-斯综合症（Adams-StokesSyndrome）发作：有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例5）听觉障碍、听力低下、耳鸣（频度不明）：本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。6）间质性肺炎（频度不明）：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进

3、行适当的处理。7）抗利尿激素分泌异常综合症（SIADH）（频度不明）：表现为低钠血症，低渗透压血症，尿中钠离子排泄增加，伴有高张尿、意识障碍等，发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理。2.其他不良反应：频度5%以上0.1-5%；种类；神经系统痉挛、头痛、手足发冷等末稍神经功；能障碍；肾脏BUN升高（11.4%）、血清肌酐清除率低血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、下（25.3%）、2小球蛋白升高尿酸升高、NAC升。消化系统恶心、呕吐（74.9%）、食欲不振（59.5%）、腹泻肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等，循环系统心电图异常（心动过速、ST波低下），心肌受损；呼吸系统呼吸困难；

4、泌尿系统尿痛、排尿困难；过敏症状变态反应（湿疹、发红）、发疹等；肝脏AST（GOT）升高（11.9%）胆红素升高、AL-P上升、LDH升高、ALT（GPT）升高（12.3%）血清总蛋白减少、血清白蛋白降低电解质钠、钾、氯等电解质异常其他如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、潮红、疱疹、白细胞增多（一过性）。 1.有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者 重复给药毒性：本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官为血液（红细胞

5、、血小板下降）、肾脏、胰腺。遗传毒性：本品Ames试验阳性，体外（人淋巴细胞）及体内（小鼠骨髓细胞）染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高。生殖毒性：家兔器官形成期静脉注射本品剂量为500g/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250g/kg。大鼠给药剂量达540g/kg时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。 江苏奥赛康药业有限公司 生产地址：南京江宁科学园科建路699号篇二：国产奈达铂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察 作者：刘云军， 林华明， 何志江， 黎昌国， 殷果 目的：观察国产奈达铂联合其他化疗药物治疗非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法

6、：38例晚期非小细胞肺癌患者，采用奈达铂联合吉西他滨或紫杉醇静脉化疗，其中奈达铂80100mg/m2，加入500ml生理盐水静滴2h，吉西他滨1000mg/m2静注，紫杉醇175mg/m2静滴3h，每34周重复。结果：38例病人共化疗98个疗程，平均每例病人化疗2.57个疗程，其中PR13例（34.2%），无CR患者。白细胞下降率约36.8%（14/38），无1例发生肾功能毒性。结论：奈达铂对非小细胞肺癌疗效与顺铂相近，胃肠道毒性轻微，无明显肾毒性，临床上值得进一步推广应用。 关键词： 奈达铂； 非小细胞肺癌； 化疗 Clinical Observation of Domestic Nedap

7、latin Combination Chemotherapy in Advanced NSCLCAbstract： Objective: To observe the efficacy and the side effects of domestic nedaplatin in treatment of non-small cell lung cancer(NSCLC).Method: 38 patients of advanced NSCLC, nedaplatin was administered at a dose of 80100mg/m2,with 500ml of saline b

8、y slow drip infusion for 120 minutes ,gemzar 1000mg/ m2 infusion, or paclitaxol 175mg/m2 infusion for 180 minutes, at intervals of 34 weeks. Result: 38 patients altogether chemotherapy 98 treatment courses, the average each example patient chemotherapy 2.57 treatment courses, PR13 (34.2%), does no C

9、R patient. incidence of leucopenia approximately 36.8% (14/38), no patients have renal toxicity. Conclusion: Nedaplatins effect is similar to cisplatin in treating non-small cell lung cancer, digestive reaction and renal toxicity is mild, is worth studying and popularizing. Key words： Nedaplatin； No

10、n-small cell lung cancer； Chemotherapy 我科于2021年10月开始应用国产奈达铂（捷佰舒）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，取得一定疗效，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料：38例病人均有病理学证实，其中男23例，女15例，年龄3571岁，平均年龄53.7岁。组织学分型：腺癌14例， 鳞癌22例，肺泡癌1例，大细胞癌1例。所有病人karnofsky评分70分，肝肾功能无异常，近1个月内未接受化疗，预计生存期3个月。 1.2 治疗方法：21例采用奈达铂+吉西他滨,17例采用奈达铂+紫杉醇。NDP80100mg/m2加入生理盐水500ml，静滴不少于2

11、h，d1。吉西他滨1000mg/m2静滴约30min，d1、d8，紫杉醇135175mg/m2静脉滴注3h，d1，每34周为一疗程。常规给予止呕（格拉司琼）治疗，一般不水化。化疗期间注意监测血象。!-empirenews.page- 1.3 评价标准：按WHO实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），无变化（NC），进展（PD），CR+PR为有效。化疗毒性反应分度评价标准分为0、度。 2 结果 2.1 近期疗效观察：本组38例患者共完成化疗98周期，平均每例为2.57个疗程，无1例CR，PR13例，总有效率34.2%。 2.2 不良反应：毒副反应主要以骨髓抑制为主，表现为白细

12、胞及血小板下降，多为度。本组化疗后白细胞减成少度2例，血小板减少度1例，经相关处理后缓解。恶心、呕吐发生率为53.7%，多为度，无1例发生肾功能损害。 3 讨论 奈达铂是日本盐野义制药公司开发的一个新型第二代有机铂类抗肿瘤药，于1995年6月在日本获准上市1，临床主要用于头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、膀胱癌、卵巢癌等，是一种广谱抗肿瘤药物。国产奈达铂（捷佰舒）是南京东捷药业有限公司仿制生产的国家二类新药，其抗癌机制与顺铂相似，主要与核苷反应生成核苷-铂结合物，以与顺铂同样的途径与DNA结合，抑制DNA的复制而发挥抗肿瘤效果，其水溶性大约是顺铂的10倍2。 晚期非小细胞肺癌已无法手术，临床主要予以姑

13、息性化疗，其中大多数是以顺铂联合吉西他滨、紫杉醇等药物联合化疗。但因为顺铂有明显的胃肠道毒性及肾功能毒性，部分患者无法耐受并因此中断治疗，从而影响治疗效果及生活质量。徐瑞华、管忠震等人进行的国产奈达铂的期临床研究及Ota等人做的奈达铂联合化疗为非细胞晚肺癌的期临床实验提示：奈达铂单药或联合化疗治疗初治的肺癌疗效与顺铂无显著性差异，但胃肠道不良反应及肾毒性较低，给药方便，无需水化，骨髓毒性（主要是血小板降低）高于顺铂。另外Matsumoto等人研究显示奈达铂加吉西它滨的扩癌效果优于顺铂加吉西它滨，且并不提高血液学毒性。本组资料显示奈达铂联合化疗在晚期非小细胞肺癌的疗效为34.2%，与文献报道相似

14、。 奈达铂毒副反应方面，本组显示主要是骨髓抑制，以白细胞和血小板减少为 主，多为度，经处理后均可恢复。胃肠道毒性较顺铂轻微，未发现明显的肾毒性。 综上所述，以奈达铂为主的联合化疗对晚期非小细胞肺癌具有一定的疗效，毒副反应较小，无需水化，患者容易接受。值得临床进一步推广应用及探讨。篇三：注射用奈达铂说明书-奥先达 注射用奈达铂说明书 注射用奈达铂 商品名：奥先达 英文名：Nedaplatin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Naidabo 分子式：C2H8N2O3Pt 分子量：303.18 Cas No：95734-82-0 辅料：右旋糖酐 (1) 严重不良反应： 1

15、) 过敏性休克症状 (0.1-5%)：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。 2) 骨髓抑制 (频度不明)：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向 (0.1-5%)，应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。 3) 肾功能异常 (0.1-5%)：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。 4) 阿-斯综合症 (Adams-Stokes Syndrome)发作：有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例 (参照：注意事项12)。 5) 听觉障碍、听力低下、耳鸣 (频度不明)：本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。 6) 间质性肺炎 (频度不明)：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处理。