《医疗器械有限公司体外诊断试剂质量管理制度》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械有限公司体外诊断试剂质量管理制度（51页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈
2、螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂
3、羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆
4、袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀
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6、袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿
7、螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃
8、羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀
9、袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄
10、肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿
11、袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃
12、螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇
13、羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂
14、螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈
15、肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃
16、袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆节蕿螁肅莄螄肀肄蒆薇羆肃蕿螃袂膃芈薆螈膂莁螁蚄膁薃薄肃膀芃衿罿腿莅蚂袅膈蒇袈螁膇薀蚀聿膇艿蒃羅芆莂虿袁芅蒄蒂螇芄膃蚇螃芃莆薀肂节蒈螅羈芁薀薈袄芁芀螄螀芀莂薆肈荿蒅螂羄莈薇薅袀莇芇螀袆羄葿蚃螂羃薁袈肁羂芁蚁羇羁莃袇袃羀蒆蚀蝿聿薈蒂肇聿芈蚈羃肈莀蒁罿肇薂螆袅肆
