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1、封面作者：ZHANGJIAN仅供个人学习，勿做商业用途药业有限企业物料检验记录纸编码：XJJL/QC00102版本：A/0个人采集整理勿做商业用途检品名称批号检品编号检验目的收验日期请验单位批量检品数目检验项目报告日期检验依照检验人：复核人：性状、外观、重（装）量差异检验原始记录编码：XJJL/QC00202版本：A/0个人采集整理勿做商业用途样品名称规格温度批号数目相对湿度样品编号检验日期报告日期中国药典2010年版部附录（）检验依照其余性状外观天平型号仪器编号检验项目重量差异装量差异最低装量标示量差异限度%gg%gg重（装）量差实测结果异均匀重量许多于标示装量的%超出重量差异限度的不得多于
2、2份，超出装量差异限度的不得多于2份，其实不得有1份超标准规定1份超出限度1倍。其实不得有出限度1倍。结论（均）吻合规定（均）不吻合规定检验人：复核人：崩解时限（溶散时限）检验原始记录编码：XJJL/QC00302版本：A/0个人采集整理勿做商业用途样品名称批号样品编号规格数量检验日期温度相对湿度报告日期检验项目崩解时限溶散时限中国药典2010年版一部附录A/二部附录A检验依照其余仪器型号仪器编号筛网直径0.42mm1.0mm2.0mm其余水0.1mol/L盐酸人工胃液介质其余挡板加不加水浴温度()在分钟内均崩解（溶散）完整。实测结果其余标准规定应在_分钟内崩解（溶散）完整。结论(均)吻合规定
3、(均)不吻合规定检验人：复核人：水分测定检验原始记录编码：XJJL/QC00402版本：A/0个人采集整理勿做商业用途样品名称规格温度批号数目相对湿度样品编号检验日期报告日期检验依照中国药典其余2010年版一部附录H/二部附录M仪器型号仪器编号烘干法天平型号仪器编号干燥条件温度：干燥时间小时至恒重测定编号称量瓶恒重样品称重干燥后恒重或称重水分W(g)W(g)W(g)(%)012计算公式水分(%)=(W0+W1-W2)/W1100%样品称重W（g）水的体积V（ml）水分（%）甲苯法计算公式水分(%)=V/W100%仪器型号仪器编号快速水温度：干燥时间15分钟30分钟干燥条件分测定法水分（%）标准
4、规定结论(均)吻合规定(均)不吻合规定检验人：复核人：卡尔费休水分测定检验原始记录编码：XJJL/QC00502版本：A/0个人采集整理勿做商业用途样品名称批号样品编号规格数量检验日期温度相对湿度报告日期检验依照中国药典其余2010年版二部M第一法A仪器型号仪器编号天平型号仪器编号取样量(mg)耗费滴定液体积(ml)滴定度(mg/ml)费休氏试剂标定均匀值：mg/mlRSD：样品编号取样量(g)耗费滴定液体积(ml)平均结果(%)值(%)标准规定结论（均）吻合规定（均）不吻合规定检验人：复核人：重金属检验原始记录编码：XJJL/QC00602版本：A/0个人采集整理勿做商业用途样品名称批号样品
5、编号规格数量检验日期温度相对湿度报告日期检验依照中国药典2010年版一部附录IXEVH其余/二部附录天平型号天平编号 A中国药典2010年版一部附录IXE/.二部附录VIIIH标准铅溶液浓度：含Pb10g/ml第一法：取25ml纳氏比色管支，甲管中加标准铅溶液ml与醋酸盐缓冲液(Ph3.5)2ml，加稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml，丙管中加入与乙管相同量的供试品，加配制供试品溶液的溶剂适当使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，用溶剂稀释成25ml；若供试品溶液带颜色，可在甲管中滴加少许的稀焦糖溶液或其余无搅乱的有色溶
6、液，使之与乙管、丙管一致，再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，搁置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管，应取样按第二法重新检查。如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其余无搅乱的有色溶液，仍不可以使颜色一致检时，应取样按第二法检查。验供试品如含高铁盐影响重金属检查时，可在甲、乙、丙三管中分别加入相方同量的维生素C0.51.0g，再照上述方法检查。法配制供试品溶液时，如使用的盐酸超出1ml，氨试液超出2ml，或加入其余与试剂进行办理者，除还有规定外，甲管溶液应取相同同量的试剂置瓷皿中蒸干操后，加
7、醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，作加标准铅溶液必定量，再用水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml。步第二法：骤a:取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示剂现中性，再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml；另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液ml，再用水稀释成25ml；照上述第一法检查。b：取供试品适当(见称量数
8、据中)，慢慢炽灼至完整炭化，放冷，加硫酸ml，使恰润湿，用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，再500-600炽灼使完整灰化，自“放冷，加盐酸2ml，”起，同a法操作。(见称量数据中)，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解第三法：取本品适当后，置纳氏比色管中，加硫化钠试液5滴，摇匀，与标准铅溶液ml经同样办理后的颜色比较。检验方法与操作步骤称量数据与供试品溶液制备实供试品管中所显颜色于甲管(标准管)。测供试品溶液所生成的铅斑于标准铅斑。结其余：果标供试品管所显颜色与甲管(标准管)比较，不得更深。准(含重金属不得过)规其余：定结(均)吻合规定(均)不吻合规定论
9、检验人：复核人：砷盐检查法原始记录编码：XJJL/QC00702版本：A/0个人采集整理勿做商业用途样品名称批号样品编号规格数量检验日期温度相对湿度报告日期检验依照中国药典2010年版一部附录F/二部附录J其余仪器型号仪器编号天平型号仪器编号 A：中国药典2010年版一部附录F/二部附录J标准砷溶液：含As1g/ml第一法：取供试品适当(见称量数据)置A瓶中，加盐酸5ml，水21ml，再加碘化钾试液5ml与酸性氯化亚锡试液5滴，在室温搁置10分钟后，加锌粒2g，马上将准备好的导气管C密塞于A瓶上，并将A瓶置2540水浴中反应45分钟，拿出溴化汞试纸，即得。标准砷斑制备精美量取标准砷溶液ml，置A瓶中，加盐酸5ml与水21ml，自“加碘化钾试液5ml”起同法操作，即得。将供试品砷斑与标准砷斑进行比较。操作步骤第二法：取供试品适当(见称量数据)置A瓶中，加盐酸5ml，水21ml，加碘化钾试液5ml与酸性氯化亚锡试液5滴，在室温搁置10分钟后，加锌粒2g，马上将准备好的导气管C与A瓶密塞，使生成的砷化氢气体导入 D管中，并将A瓶置2540水浴中反应45分钟，拿出D管，增加氯仿至刻度，混匀，即得。标准砷比较液的制备精美量取标准砷溶液ml，置A瓶中，加5ml与水21ml，自“加碘化钾试液5ml”起同法操作，即得。盐酸将供试品溶液与标准砷比较液同置白色背景上，从D
