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1、拉克替醇散说明书 拉克替醇散商品介绍 通用名：拉克替醇散 生产厂家：正大天晴药业集团股份 批准文号：国药准字h20230596 药品规格：5gx12袋 药品价格：￥43元 拉克替醇散说明书 【通用名称】拉克替醇散 【商品名称】拉克替醇散天晴康欣 【英文名称】lactitolpowder 【拼音全码】laketichunsantianqingkangxin 【主要成份】拉克替醇。 【性状】拉克替醇散天晴康欣为白色的结晶性颗粒或粉末。 【适应症/功能主治】拉克替醇散天晴康欣适用于肝性脑病和慢性便秘的治疗。 【规格型号】5gx12袋 【用法用量】口服，可于就餐时服用或与饮料混合服用。以每日排软便二次
2、为标准，增减拉克替醇散天晴康欣的服用剂量。推荐的初始剂量为每日每公斤体重0.6g，分3次于就餐时服用。 【不良反响】常见的不良反响有胃肠胀气、腹部胀痛和痉挛，易发生于服药初期。偶见的不良反响有恶心、腹泻、肠鸣和瘙痒。罕见的不良反响有胃灼热、呕吐、头痛、头晕等。 【禁忌】拉克替醇散天晴康欣在结肠发挥作用，肠道不通畅肠梗阻、人造肛门等患者不得服用拉克替醇散天晴康欣。半乳糖不能接受的患者服用拉克替醇散天晴康欣时可能会出现不易察觉的半乳糖血症一种罕见的遗传代谢病，故应禁用拉克替醇散天晴康欣。 【考前须知】1、当出现胃肠道可疑的病变或病症、不明原因的腹痛或出现便血，应立即停服拉克替醇散天晴康欣。 2、水
3、和电解质紊乱患者及腹泻患者不得服用拉克替醇散天晴康欣。结肠粪积便结患者应先采取其它方法进行治疗。 3、出现腹泻可能导致电解质紊乱，通常是拉克替醇服用过量的病症。此时应减少服用剂量。应确定一个防止出现腹泻的适宜剂量参见【用法用量】。使肝硬化患者一日出现两次软便。治疗初期就出现水和电解质平衡紊乱的病例应予停药。 4、如患者服用拉克替醇散天晴康欣后出现恶心，可在就餐时服用。 5、假设服用拉克替醇散天晴康欣一周仍未排便，应向医生咨询。自己服药时间不要超过四周。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】年老或体弱患者长期服用拉克替醇散天晴康欣应定期进行血清电解质检测。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇应
4、用拉克替醇仅有短暂的经验积累，迄今为止有关拉克替醇散天晴康欣的不良反响尚不十分明确。虽然在动物试验中没有发现拉克替醇影响胎儿发簖，也应在权衡利弊后，决定是否服用拉克替醇散天晴康欣。 2、服用拉克替醇后母体乳汁中并未见药物检出，拉克替醇散天晴康欣进入肠道后极少进入血液，不会产生具有临床意义的影响作用。 【药物相互作用】1、拉克替醇一般不能与促钾排泄药物如噻嗪类利尿剂，皮质类固醇、两性霉素等合用，拉克替醇散天晴康欣会促进这些药物的作用。糖甙类药物通过增加钾排出使强心甙类药物作用增强。 2、不能同时服用胃酸中和剂和新霉素。这些药物会阻滞拉克替醇散天晴康欣对肠腔内容物的酸化作用。 【药物过量】腹泻是过
5、量服用拉克替醇散天晴康欣的一个主要病症，除采取常规解毒方法外，可适当进行血清电解质和水的补充。 【药理毒理】1.药理作用拉克替醇是由山梨醇和半乳糖构成的双糖衍生物，极少被胃肠道吸收。拉克替醇散天晴康欣不被胃肠道内双糖酶分解，而以原形进入结肠。在结肠内被肠内菌群主要是类杆菌和乳酸杆菌降解为短链有机酸主要为乙酸、丙酸和丁酸，酸化结肠内容物，从而减少了结肠对氨的吸收。拉克替醇散天晴康欣可转化为低分子量有机酸，导致结肠内渗透压升高，从而增加粪便的含水量和体积，产生轻泻作用。 2.毒理研究生殖毒性。目前尚无充分的证据证明拉克替醇散天晴康欣对于妊娠妇女的安全性，因此建议妇女在妊娠初三个月时，仅在没有其它更
6、安全的替代药品时，才可服用拉克替醇散天晴康欣。 【药代动力学】据文献报道，人口服拉克替醇散天晴康欣不被胃肠道吸收，拉克替醇药代动力学研究说明：0.5g/kg剂量口服拉克替醇后，血清中并无拉克替醇检出，服药后24小时尿中拉克替醇的检出总量仅为服用量的0.35%，血浆中d-和l-乳酸盐及血糖浓度也未见增加，说明拉克替醇在体内几乎不被吸收，主要在大肠由细菌分解代谢。拉克替醇散天晴康欣主要以原形随粪便排出体外。 【贮藏】密封。 【包装】12袋/盒 【有效期】24月 【批准文号】国药准字h20230596 【生产企业】正大天晴药业集团股份 拉克替醇散天晴康欣的成效与作用拉克替醇散天晴康欣适用于肝性脑病和慢性便秘的治疗。 拉克替醇散服用常见问题 问。拉克替醇散有什么不良反响。 答。常见的不良反响有胃肠胀气、腹部胀痛和痉挛，易发生于服药初期。偶见的不良反响有恶心、腹泻、肠鸣和瘙痒。罕见的不良反响有胃灼热、呕吐、头痛、头晕等。 第1页 共1页
