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1、具体的岗位职责详细的岗位职责：文件名称质量管理员的岗位职责编号QMD-001-2014草拟部门质管部草拟人审查人同意人颁发部门质管部草拟日审查日同意日期期期散发部门页码第1页总1页更改原由依据2013年订正版GSP管理规范要求版本号初版仔细贯彻履行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法例、规章以及有关政策，履行公司的质量管理制度，在公司内部履行质量反对权；指导各部门有效展开质量目标、目标，编制年度质量计划的指标，并敦促质量目标的达成；负责组织草拟、编制质量管理制度、质量职责和质量程序言件，并保证文件的实行；听取质量动向的报告并作出有关质量问题办理建议；负责对首营公司、首营品种审查，对供销客
2、户进行资格审查、资料整理、归档；6负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程追踪和办理；负责药质量量档案的建档和采集公司经营药品的质量标准；8负责药品不良反响报告工作；9负责质量信息的管理、传达和反应并及时传达履行；10负责所经营药品的质量查问、投诉、质量事故办理工作；11指导查收员、保养员做好药质量量查收、药品保养工作，接受有关部门对于质量技术的查问；12负责本部门各项质量报表、记录、资料的采集、保留和整理归档工作；13负责电脑系统客户和药品品种基础数据的管理和保护工作，对报警数据及时办理和更新。文件名称采买员的岗位职责编号QMD-002-2014草拟部门质管部草拟人审查人同意人颁发部门质管部草
3、拟日审查日同意日期期期散发部门页码第2页总2页更改原由依据2013年订正版GSP管理规范要求版本号初版建立“质量第一”的观点，严格履行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法例和公司质量管理制度、规范采买行为。依据定单和库存编制采买计划，并签署有明确质量条款的采买合同。配合质管部对供货单位的合法资格、所购药品的合法性、销售人员合法资格进行初审，与供货单位签署质量保证协议。9. 对首营公司和首营品种严格履行公司有关质量管理制度及程序，并对各项资料进行初审。及时采集药质量量信息和价钱信息，严格按市场需要和择优采买的原则进行采买。成立供货单位客户档案，搞好客户管理。对所到货药品核实与采买计划的一致性
4、，做好电脑录入工作，做好购进记录和查收通知工作。对不切合采买要求的药品和查收不切合要求的产品做好与供货单位退货工作。增强药品专业知识的学习，持证上岗。文件名称收货员的岗位职责编号QMD-003-2014草拟部门质管部草拟人审查人同意人颁发部门质管部草拟日审查日同意日期期期散发部门页码第3页总2页更改原由依据2013年订正版GSP管理规范要求版本号初版建立“质量第一”的观点，严格履行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法例和公司质量管理制度、规范收货行为；学习药品保留、药品分类及储藏有关业务知识，提高保留、分类及储藏工作技术；熟习并恪守公司拟订的GSP质量管理制度，严格依照规定的程序和要求对到
5、货药品逐批进行收货，防备不合格药品入库；依照药品的类型、品种特征和储藏要求做好分类、分库、分区储藏前的准备工作；依照GSP质量管理要乞降规范、安全、方便的原则，合理安排货位，使药品堆垛齐整、坚固，色标正确、显然；6仔细按品名、规格、批号、数目、质量等信息做好药品进货入库、销退入库收货工作，保证收货的正确性，并做好待验药品台帐管理；7保证进货收货、销退收货手续齐备，接收并保留好药品进出待验区的原始凭据等资料；按期汇同质量部等有关部门做好存货清点工作，做到帐、卡、实货、信息系统数据符合；药品到货时，应核实运输方式能否切合要求，并比较随货同行单(票)和采买记录查对药品,做到票、帐、货符合。对于切合收
6、货要求的药品，应按照品种特征要求放于相应待验地区，设置状态标记。并录入信息管理系统，通知查收人员进行质量查收；对收到的特别药品要立刻送入特别药品库区,通知查收人员进行质量查收；11冷藏、冷冻药品到货时，应付其运输方式及运输过程的温度记录、运文件名称收货员的岗位职责编号QMD-004-2014颁发部门质管部版本号初版页码第4页总2页输时间等质量控制状况进行要点检查并记录。不切合温度要求的应该拒收。12娴熟掌握药品收货作业流程，对流程做好规划，便于药品进出库方便、及时、正确，并保证财务、业务、质量的控制性。文件名称查收员的岗位职责编号QMD-004-2014草拟部门质管部草拟人审查人同意人颁发部门
7、质管部草拟日审查日同意日期期期散发部门页码第5页总2页更改原由依据2013年订正版GSP管理规范要求版本号初版1药质量量查收，包含对药品外观的性状检查和对药品内外包装及表记的检查；严格依照法定标准和合同规定的质量条款对每次购进药品、销退后回药品的质量进行逐批抽样查收，抽取的样品应拥有代表性。3查收时应付抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及有关的证明文件等逐个进行检查、查对。4特别管理的药品应依照有关规定在专库或许专区内查收。5查收特别药品、外用药品、非处方药的，其包装的标签或说明书上应有规定的表记和警告说明。6查收入口药品，其包装的标签应有中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说
8、明书。7查收进品药品，应有切合规定的入口药品注册证和入口药品检验报告书复印件；查收生物制品（包含血液制品），应有生物制品批签发复印件。以上同意文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。8查收药品应依照药品批号检验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应该加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传达和保存能够采纳电子数据形式，但应该保证其合法性和有效性。9查收药品应做好查收记录。查收记录应保留至超出药品有效期一年，但不得少于三年，查收不合格的还应注明不合格事项及处理举措。10对销退后回的药品，查收人员应按进货查收的规定查收，必需时应抽样送检验部门检验。11查收应在待验区内进行，随到随验
9、。最迟24小时内查收完成。文件名称查收员的岗位职责编号QMD-004-2014颁发部门质管部版本号初版页码第6页总2页12按规定进行药品直调的，应拜托购货单位进行药品查收。购货单位应严格依照规范要求查收药品，并成立特意的直调药品查收记录。查收当天应将查收记录有关信息传达给直调公司。文件名称储藏员的岗位职责编号QMD-005-2014草拟部门质管部草拟人审查人同意人颁发部门质管部草拟日审查日同意日期期期散发部门页码第7页总1页更改原由依据2013年订正版GSP管理规范要求版本号初版建立“质量第一”的观点，仔细履行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法例，对仓储的药质量量负主要责任；负责对库房储
10、藏条件的监测，并采纳正确举措有效调控；依据药品的质量特征，依照药品储藏条件要求，将药品储藏于相应库区；在保养员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不切合规定要求，应及时采纳举措予以调整；储藏药品应依照要求采纳避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等举措；6.搬运和堆码药品应严格依照药品外包装图示或标示要求规范操作，堆码高度应切合包装图示要求，防止破坏药品包装；15. 药品应按批号、效期分类相对集中寄存，按批号及效期远近挨次或分开堆码，并有显然标记，不一样批号的药品不得混垛；特别管理的药品应该依照国家有关规定储藏；拆掉外包装的零货药品应该集中寄存；负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理；储藏
11、药品的货架、托盘等设备设备应该保持洁净，无损坏和杂物堆放；建立电脑帐，按批号正确记录药品进、出、存动向，保证帐货符合，及时剖析、反应药品库存构造及适销状况；严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；未经同意的人员不得进入储藏作业区，储藏作业区内的人员不得有影响药质量量和安全的行为；按期对仓储设备进行保养，并搞好库房卫生；药品储藏作业区内不得寄存与储藏管理没关的物件。文件名称保养员的岗位职责编号QMD-006-2014草拟部门质管部草拟人审查人同意人颁发部门质管部草拟日审查日同意日期期期散发部门页码第8页总1页更改原由依据2013年订正版GSP管理规范要求版本号初版保养人员应依据库房条
12、件、外面环境、药质量量特征等对药品进行保养；指导和敦促储藏人员合理储藏药品，将药品储藏于相应的库区。应检查在库药品的储藏条件、防备举措、卫生环境；应配合储藏人员进行库房温、湿度的监测和管理。每天应上、下午各一次准时对库房的温、湿度进行记录。当库房湿、湿度高出规定范围时，应及时采取调控举措，并予以记录。坚持预防为主的原则，依照药品流转状况，季节变化和市场药质量量动向，确立药品保养方案，制定药品保养计划。依照保养计划，对库存药品的外观、包装等质量状况进行质量检查，并成立保养记录；对储藏条件有特别要求的或许有效期较短的品种应进行要点保养；每季度汇总、剖析和上报保养检查、近效期或长时间储藏的药品等质量
13、信息。按月填报近效期药品催销表9按期对保养用设备设备、湿温度监控仪器等检查、保护，保证设备设备和监控仪器的正常运转。10负责储藏设备设备的管理工作，应有登记、使用和按期检定的记录。设11 施和设备应每年进行检查、维修、保养并成立档案。保养中如发现质量问题，应悬挂显然标记和暂停发货，应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门办理；对证量可疑的药品应立刻采纳停售举措，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。文件名称销售员的岗位职责编号QMD-007-2014草拟部门质管部草拟人审查人同意人颁发部门质管部草拟日审查日同意日期期期散发部门页码第9页总1页更改原由依据2013年订正版GS
14、P管理规范要求版本号初版9. 在保证药质量量的前提下，达成公司的销售任务。对销售单位进行合法资格的审查，有关客户资料应存档存案。将药品销售给拥有合法资格的单位。药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸张和误导用户。销售人员应开具合法单据，做到票、帐、货、款符合。6.按规定成立药品销售记录。销售记录应保留至超出药品有效期1年，但不得少于3年。因特别需要从其余商业直调的药品，本公司应保证药质量量，并及时做好有关记录。药品营销宣传应严格履行国家有关广告管理的法律、法例、宣传的内容必须以国家药品监察管理部门同意的药品使用说明书为准。对证量查问、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原由，分清责任，采纳有效的办理举措，并做好记录。公司已售出的药品如发
