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1、重庆汽车配件有限公司文件编号:QP-程序文件版 本:A/0设计评审、验证和确认控制办法页 码:1/5目录1、目的2、适用范围3、职责4、定义5、工作程序6、相关文件7、质量记录编制/日期:审核/日期:批准/日期:受控状态4321更改编号更改单号更改页更改条款更改人重庆汽车配件有限公司文件编号:QP-程序文件版 本:A/0设计评审、验证和确认控制办法页 码:2/51目的规范设计评审、验证和确认要求,确保设计输出满足设计输入和规定要求。2适用范围适用于产品开发、产品改型、重大改进以及客户要求的产品和过程设计评审、验证 和确认的管理。3职责3.1技术开发部归口管理产品/过程开发的设计评审、验证和确认
2、。3.2 APQP小组组长负责产品/过程开发的设计评审、验证和确认的组织和实施。3.3技术、质量、营销、制造等相关部门参与有关设计评审、验证和确认并提出评 审建议和意见。4定义4.1设计评审:指在产品/过程设计开发过程中对某特定设计阶段进行考核、审查,是 否满足设计要求和使用要求。4.2设计验证:指在产品/过程设计和开发过程中,为确定某项活动是否符合规定要求, 而对该活动结果进行检查的过程。4.3设计确认:指在产品/过程设计和开发过程中,对某项活动的结果进行认可。5工作程序5.1设计评审工作流程5.1.1开发项目小组根据产品APQP进度计划,准备相应产品设计评审资料。在开发 过程中临时增加的评
3、审由开发项目小组提出“设计评审申请报告”,报APQP小组组长 审批,同时准备相应产品设计评审资料5.1.2 APQP小组组长在设计评审前,通知评审组成员单位,以便评审人员事先审阅有 关资料。5.1.3设计评审的方式a. 会审;重庆汽车配件有限公司文件编号:QP-程序文件版 本:A/0设计评审、验证和确认控制办法页 码:3/5b. 函审。5.1.4会审实施5.1.4.1 APQP组组长主持产品设计的评审,项目小组组长作设计工作总结。5.1.4.2设计人员答疑。5.1.4.3评审组讨论并形成评审意见。5.1.4.4 APQP小组组长宣布评审结论,形成设计评审报告。5.1.4.5设计评审报告按阶段批
4、准权限进行审批,由技术主管或公司总经理批 准。5.1.4.6项目设计人员对存在的问题提出解决措施,组织落实,项目小组应对过程进行 跟踪。5.1.4.7未通过评审,项目小组应根据评审组提出的问题进行解决,以便重新评审。5.1.5函审实施5.1.5.1由项目组把评审资料分别送到评审组成员处进行评审。5.1.5.2评审组成员把评审的建议和意见以及评审结论返回给项目组。5.1.5.3项目组把评审组成员的建议和意见进行汇总,形成设计评审报告,并 返回给评审组成员确认。5.1.5.4设计评审报告按阶段批准权限进行审批,由技术开发部长或总经理批准。5.1.5.5项目设计人员对存在的问题提出和落实解决措施,项
5、目组应对过程进行跟踪。5.1.5.6未通过评审,项目组应根据评审组提出的问题进行解决,以便重新评审。5.2设计验证控制5.2.1设计验证可采用如下方法:a. 变换方法进行计算设计人员在进行具体设计的同时,对选定的各种参数,进行全面校核;具备条件时, 可对关键、重要质量(特殊)特性采用其他计算方法进行计算验证。b. 比较方法重庆汽车配件有限公司文件编号:QP-程序文件版 本:A/0设计评审、验证和确认控制办法页 码:4/5设计人员把新设计与成熟产品的类似设计(如:图纸、产品实物等)进行比较,并加 以分析。c. 文件发放前,对设计输出文件实施评审。5.2.2采用试验方法进行验证:a. 用型式试验方
6、法进行验证试验人员应根据技术条件的要求组织实施。b. 用可靠性道路试验方法进行验证技术开发部门根据开发计划和顾客要求负责组织实施。5.2.3设计人员根据试验结果或试验报告,作为选定设计参数的依据并证实设计的合理 性。5.3设计确认控制5.3.1在完成成功的设计验证后,产品/过程设计和开发小组按设计输出要求和顾客项 目时间要求,作好设计确认的准备。5.3.2产品/过程设计和开发小组组织,相关部门和客户代表(需要时)参与,按照设 计输入和使用条件要求对评审通过的最终产品安排试验或试用,以审查其设计是否满足 规定的要求。产品/过程设计和开发小组应记录试验或试用结果(包括设计失效情况), 针对设计失效
7、的分析和改进,产品/过程设计开发小组应按纠正和预防措施控制程序 进行。5.3.3产品/过程设计开发小组申请,APQP小组组织召开产品确认会议,APQP小组、项 目小组和相关部门代表参与,对APQP全过程进行评审。5.3.4评审通过后,APQP小组、产品/过程设计和开发小组备齐见证资料送审批机构批 准,履行审批手续后交技术开发部门按技术文件控制程序实施管理。5.3.5确认通常只对本公司的最终产品进行,但产品设计完成前的某个阶段引进产品的 国产化可能也需要进行。如果产品设计有不同的预期用途,也可进行多次确认。6相关文件重庆汽车配件有限公司文件编号:QP-程序文件版 本:A/0设计评审、验证和确认控制办法页 码:5/56.1技术文件控制程序6.2纠正和预防措施控制程序7质量记录7.1设计评审申请报告7.2设计评审报告7.3设计验证报告7.4设计确认报告