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1、年产xxx万片片剂药品项目计划书xxx有限责任公司目录第一章 背景及必要性7一、 全球医药行业发展概况7二、 中成药市场规模8三、 我国医药行业发展概况8四、 项目实施的必要性9第二章 市场分析10一、 行业面临的机遇与挑战10二、 行业面临的机遇与挑战14第三章 项目绪论19一、 项目名称及项目单位19二、 项目建设地点19三、 可行性研究范围19四、 编制依据和技术原则20五、 建设背景、规模21六、 项目建设进度21七、 原辅材料及设备22八、 环境影响22九、 建设投资估算23十、 项目主要技术经济指标23主要经济指标一览表24十一、 主要结论及建议25第四章 建设内容与产品方案26一
2、、 建设规模及主要建设内容26二、 产品规划方案及生产纲领26产品规划方案一览表26第五章 建筑工程可行性分析28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案28三、 建筑工程建设指标29建筑工程投资一览表29第六章 运营模式分析31一、 公司经营宗旨31二、 公司的目标、主要职责31三、 各部门职责及权限32四、 财务会计制度35第七章 环境保护分析39一、 环境保护综述39二、 建设期大气环境影响分析40三、 建设期水环境影响分析42四、 建设期固体废弃物环境影响分析42五、 建设期声环境影响分析42六、 营运期环境影响43七、 环境影响综合评价44第八章 项目节能分析45一、 项目节能概
3、述45二、 能源消费种类和数量分析46能耗分析一览表46三、 项目节能措施47四、 节能综合评价48第九章 原辅材料分析49一、 项目建设期原辅材料供应情况49二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理49第十章 组织机构及人力资源配置51一、 人力资源配置51劳动定员一览表51二、 员工技能培训51第十一章 进度规划方案53一、 项目进度安排53项目实施进度计划一览表53二、 项目实施保障措施54第十二章 工艺技术方案55一、 企业技术研发分析55二、 项目技术工艺分析58三、 质量管理59四、 项目技术流程60五、 设备选型方案61主要设备购置一览表62第十三章 劳动安全评价64一、 编制依据
4、64二、 防范措施66三、 预期效果评价70第十四章 经济效益及财务分析72一、 基本假设及基础参数选取72二、 经济评价财务测算72营业收入、税金及附加和增值税估算表72综合总成本费用估算表74利润及利润分配表76三、 项目盈利能力分析76项目投资现金流量表78四、 财务生存能力分析79五、 偿债能力分析79借款还本付息计划表81六、 经济评价结论81第十五章 招标、投标82一、 项目招标依据82二、 项目招标范围82三、 招标要求82四、 招标组织方式84五、 招标信息发布86第一章 背景及必要性一、 全球医药行业发展概况医疗保健作为人类的基本需求，具有一定的刚性特征。随着全球经济发展、社
5、会老龄化程度的加深，人们的保健意识逐渐提升，医疗保健需求持续增长，从而引领全球医药市场保持良好的增长态势。根据专业医药调研咨询机构IMS出具的Theglobaluseofmedicinein2019andoutlookto2023，全球医药消费市场规模将由2016年的1.13万亿美元增长至2021年的1.5万亿美元，五年的复合增长率将达到4%-7%。从全球范围看，各区域医药消费水平仍存在较大差距。美国、欧洲、日本等发达国家的医疗支出到2020年将占全球医疗支出的63%，美国仍是最大的药品消费市场，约占全球药品市场总规模的42%，2010年至2015年保持着6.9%的增长率，IMS预测2016年
6、至2021年美国市场仍将保持着6%-9%的增长速度。新兴国家目前在全球医药市场规模中占比较小，随着人口数量的增长、人民收入的提高、医疗服务普及范围的扩大以及越来越多的药品专利保护到期，新兴市场的容量将快速增加。根据IMS提供的数据，新兴市场的药品消费规模将达到3,150-3,450亿美元并保持6%-9%的复合增长率，以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为首的新兴市场将成为全球市场增长的重要推动力。二、 中成药市场规模中药是我国的传统优势领域，其具有较低的耐药性、较小的毒副作用及较少的不良反应等特点，受到各类疾病患者的青睐。而随着居民消费水平的提高，越注养生保健，促使各类中成药需求在不断增大；另外，
7、受国家实施中药现代化等因素拉动，我国的中成药工业取得了长足的发展。根据工信部数据显示，2012年我国中成药市场主营业务收入为4,182.49亿元，到2016年该收入规模增长至6,697.05亿元，复合年增长率达到12.49%。三、 我国医药行业发展概况随着中国经济的快速发展及居民收入长足稳定的提高，中国已经成为仅次于美国的世界第二大药品消费市场。人口老龄化、“二胎政策”开放等问题促进人民对医疗服务的需求不断增长，我国医疗行业有望继续保持稳定发展。国家发改委披露的数据显示，2017年我国医药工业主营业务收入达到29,826亿元，同比增长17.21%，国家药品监督管理局南方医药经济研究所预计201
8、9年我国医药制造业销售收入达到36,500亿元，同比增长14.2%。尽管我国医药工业发展迅猛并保持较高的增长率，但与发达国家相比仍存在差距。根据IMS提供的预测数据，截止2020年，中国医药消费市场规模将占全球规模的11%，而美国市场将占42%的份额，基于中国庞大的人口基数，我国人均药品消费金额与美国差距更大。因此，我国医药行业仍有较大的增长空间。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领
9、先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 市场分析一、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇（1）居民生活水平提升及人口老龄化带动医药产品需求药品作为人们用于防治疾病、康复保健的特殊商品，近年来随着我国居民生活水平的提升及人口老龄化的持续带动，其需求不断增长。一方面，针对同一疾病领域的药品种类较多，产品疗效略有差异，居民生活的水平提升能够使其拥有更多药品选择余地，同时居民健康养生观念也得到有效提高，根据国家统计局数据显示，2013年我国农村居民人均可支配收入和城镇居民人均可支配收入分别为9,430元和26,467元，到2017年二者分别达到13,432和36,396元，
10、实现大幅提升，带动药品市场持续增长。另一方面，根据联合国教科文组织制定的标准，当60岁以上人口比例达到10%，或65岁以上老人占比达到7%，就意味着该国步入老龄化社会。截止2017年，我国65岁以上老人数量达到15,831万人，占比高达11.39%，可见我国早已步入老龄化社会。老年人因身体各项机能减弱，更加容易患病，因此对药品需求更为明显，从而促使我国医药市场快速发展。（2）医疗体系改革深化改善居民用药条件改革开放后，我国医疗体系改革持续深化。一方面，随着医疗体系改革的推进，促使我国医疗保险覆盖人群不断扩大，根据卫计委披露的信息，2017年我国基本医疗保险参保人数已超过13.5亿，参保率稳定在
11、95%以上，我国居民能够更多地使用医疗保险购买医药产品，从而有效减轻个人经济负担；另一方面，药品流通市场的规范也作为改革的重点，更多的药品进入医保目 录，为我国居民提供更多的药品选择，促使居民能够购买低价、优质的医疗产品。（3）技术创新能力提升助推自主新药增长我国医药制造行业经过不断的发展，产品创新能力得到大幅提升，促使新药产品不断涌向市场。目前，虽然我国仿制药仍占据大规模的市场份额，但随着国内部分企业对研发的持续投入及先进人才的不断引进，我国原研药的品种和数量也得到有效增长。根据中国医药工业信息中心的数据，2017年我国在审评的化药一类新药共计150种（规格），较2016年的104种（规格）
12、增幅较大，原研药品种和数量的增加，体现出我国医药产品创新能力的逐步增强，有利于推动我国医药行业技术的整体进步，从而不断抢占跨国医药企业的市场份额，推动国内医药行业快速发展。（4）国家医药政策鼓励推进行业健康发展医药行业是保障我国国民健康的重要产业，因此行业发展一直受到国家产业政策鼓励与扶持。其中：中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见关于加快医药行业结构调整的指导意见深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务作为我国医疗体系改革的指导性政策，从医疗保险覆盖人群扩大、医药价格合理等方面对行业进行规范指导，有利于扩大医药产品需求；药品生产质量管理规范（2010年修订）药品经营质量管理规范等
13、有效规范了行业竞争，推动行业健康、稳定发展；医药工业发展规划指南则对未来行业规模空间及研发创新做出要求。2、行业面临的挑战（1）行业集中度有待提升我国医药制造企业数量众多，行业集中度较低。根据国家统计局数据显示，截止2017年，我国共有7,532家规模以上医药制造企业，其中大型企业在总量中占比仍然较小，不利于行业的长期稳定发展。目前，出于竞争及产业链延伸考虑，行业内部分规模较大的企业开始通过并购等方式对小企业进行整合，随着产业并购的持续深化，我国医药制造行业将进一步向集中化发展。（2）医药产品同质化严重目前，行业内诸多规模较小的企业受制于资金限制，不能够在新药研发方面进行大规模投入，其只能够通
14、过生产仿制药维持企业运转，部分疗效较好、并受市场认可的医药产品被多个厂家进行生产，导致医药产品同质化严重，市场竞争更为激烈。随着我国医药产品创新能力的逐步增强，未来产品同质化的问题将会得到逐步改善。（3）国际大型制药企业垄断市场随着中国逐渐崛起成为全球第二大的药品消费市场，以辉瑞、罗氏、葛兰素史克、赛诺菲等为首的国际大型医药企业加大了在中国市场的投入。国际大型药企通过在国内建立生产基地以降低生产成本，继续垄断国内药品市场。同时，部分国际药企已开始研发针对中国患者的药物，我国医药制造企业将持续受到国际大型药企的冲击，竞争将越来越激烈。（4）药品价格呈下降趋势2015年10月，国家卫计委、国家发改
15、委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见，要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比，推进医保支付方式改革，医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制。目前，公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全并向全国推广，医保控费模式将影响药品价格稳定。2019年5月21日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局等四部委发布关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知，以北京、上海、天津等30个城市作为试点城市实施按疾病诊断相关分组付费。DRGs收付费改革下，医保、医院、内部管理迫使医药企业追求最低的价格达到最好的治疗效果，价格低的、疗效好的药品将越来越受欢迎。若带量采购模式涉及到更多品种并和DRGs共同推广至全国，医药生产企业的盈利能力将受到进一步压缩。二、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇（1）居民生活水平提升及人口老龄
