中药药剂学考点总结课稿

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1、1. 中药药剂学： 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。2. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。3. 制剂 preparation ：根据中国药典、卫生部药品标准、制剂规范等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。4. 药典 pharmacopoeia ：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。5. 常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统（乱流、紊流） （洁净度 10 万 -1 万）和层流洁净系统（洁净度 100）。6. 物理灭菌方法 ：1. 干热灭菌法 A 火焰灭菌

2、法（适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品） B 干热空气灭菌法（适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料， 不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品）。 2 湿热灭菌法 A 热压灭菌法（凡能耐热压灭菌的药物制剂均可） B 流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法（不耐高温的药品和 1-2ml 的注射剂，不可杀死所有芽孢） C 低温间歇法（适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品，杀死芽孢不完全，需加抑菌剂）7. 滤过除菌法 1 微孔薄膜滤器 0.22um 以下 2 垂熔玻璃滤器（滤球，漏斗，滤棒）。上海玻璃厂 6 号： 2um以下，长春玻璃的 G6：1.5um 以下，天津滤器厂IG6：

3、 2um 以下。 3. 砂滤棒：硅藻土滤棒（苏州滤棒） 、多孔素瓷滤棒（唐山滤棒）8. 防腐剂： 1、苯甲酸和苯甲酸钠： PH4一下防腐作用好 2 、对羟基苯甲酸脂类（尼泊金类）：在酸性溶液中作用最强。吐温（聚山梨脂类表面活性剂）能增溶抑菌剂。 3、山梨酸 （对霉菌的抑制力强 PH4.5 ） 4 、乙醇（ 20%,中性碱性中要达到 25% ）5、酚类及其衍生物 6 、季铵盐类 7 、脱水醋酸 8 、其他9. 粉碎的方法： 1 干法粉碎 A 混合粉碎 （串料粉碎，串油粉碎：种子类药物桃仁） B 单独粉碎 （贵重药材，毒性药材，氧化还原性强的药材，质地坚硬的药材） 2 湿法粉碎 水飞法：朱砂珍珠炉

4、甘石 3 低温粉碎 4 超细粉碎10. 堆密度 bulk density：单位容积微粉的质量11. 一般微粉的粒径小于 10um可以产生胶黏性， 当把小于 10um的微粒除去或把小于 10um的粒子吸附在你较大的微粒上时， 其流动性可以变好。筛析的目的 ：为了获得较均匀的粒子粉末。 五号筛 80 目，六号筛 100 目，七号筛 120 目。越大越细。12. 混合的目的 ：使多组分物质含量均一一致。13. 混合的原则 ： 1、组分药物比例量 使用等量递加法 2 、组分药物的密度 3 、混合的时间 4 、器械的吸附性14. 制粒的目的 ：1、改善其流动性 2 、多组分药物制粒后可防止各成分的离析3

5、、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附4 、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。15. 中药的浸提过程 ：1、浸提和渗透阶段 2、解析和溶解阶段 3 、浸出成分扩散阶段16. 影响浸提的因素 ：1、中药粒度 2 、中药成分 3、浸提温度 4 、浸提时间 5、浓度梯度 6、溶剂 PH 7、浸提压力17. 浸提辅助剂 ： 1、酸（促进生物碱的浸出，提高生物碱的稳定性，使有机酸游离，便于有机溶剂的提取，除去酸不溶性杂质） 2、碱（增加有效成分的溶解度和稳定性） 3、表面活性剂18. 常用的浸提方法 ：煎煮法（适用于对湿热稳定的中药） 、浸渍法（适用于粘性药物，无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不

6、适用于贵重、毒性。高浓度中药）、渗漉法（适用范围与浸渍法相反） 、回流法（不适用于受热易被破坏的中药）、水蒸气蒸馏法 ( 挥发油 ) 、超临界流体提取法（亲脂性） 、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。19. 半仿生提取法 SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技。20. 微波提取的特点 ：1 微波对极性分子选择性加热，故对其选择性浸出，能提高提取物浓度 2 微波提取时间短， 收率高 3 可供选择的溶剂多， 用量少，减少投资 4 提取效率高21. 影响滤过速度的因素 ： V/t=P r 4/

7、8 l22. 滤过方法 ：常压滤过、减压滤过、加压滤过23. 纯化方法 ：1、水提醇沉淀法 2、醇提水沉淀法 3、盐析法 4、酸碱法 5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。24. 影响浓缩效率的因素 ：1、传热温度差（ m）2、传热系数 K U=W/A=（K*m）/r U ：蒸发器的生产强度 W: 蒸发量 A ：蒸发器传热面积 r: 二次蒸汽的气化潜能25. 浓缩的方法 : 常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发26. 结合水：存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。难以从物料中除去。27. 非结合水 ：存在于物料表面的湿润水分，粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分易于除去。28. 平衡水分

8、与自由水分 ：物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分为该空气状态下物料的平衡水分。物料的总水分为自由水分合平衡水分之和。在干燥过程中能除去的只有自由水分（包括部分结合水和全部非结合水），平衡水分不能除去。29. 影响干燥的因素 ：1、被干燥物料的性质 2、干燥介质的温度、 湿度与流速 3、干燥速度与干燥方法 4、压力30. 加快干燥的方法 ：1、提高空气温度 2、减小湿度、减小压力 3、加大热空气流速 4、加大蒸发表面积31. 干燥的方法 ： 1、烘干法 2、减压干燥法 3、喷雾干燥法 4、沸腾干燥法 5、冷冻干燥法 6、红外线干燥法 7、微波干燥法 8、鼓式干燥法，带式干燥

9、法，吸湿干燥法32. 散剂 powders ：系指中药或中药提取物经粉碎、 均匀混合制成的粉末状制剂。33. 散剂特点： 1、易分散，奏效快 2、外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛的作用 3、贮存运输携带方便 4、制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 5、臭味、刺激性、吸湿性药物易引起变化。腐蚀性强及易吸潮变质的药物不宜制成散剂。34. 倍散：剂量在 0.01-0.1g 可配成 10 倍散，在 0.01g 一下配成 100 或 1000 倍散。35. 丸剂 pills ：系指中药细粉或中药提取物加适合的黏合剂或者其他辅料制成的球形或类球形剂型，主要供内服。36. 丸剂的特点 ：1、传

10、统的丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗 2、某些新型丸剂可用于急救 3、可缓和某些药物的毒副作用4、可减缓某些药物成分的挥散5 缺点：服用剂量大，小儿服用困难，尤其是水丸溶散时限难以控制，原料多以原粉入药，微生物易超标。37. 丸剂的制备 ：泛制法，塑制法，滴制法38. 水丸的特点 ：以水或水性液体为赋形剂，服用后在体内易溶散。吸收。显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快。且不含其它固体赋形剂，实际含药量高。39. 水丸的制备 ：原料的准备起膜成型盖面干燥选丸质量检查包装。40. 蜜丸 sweetpills ：系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸型。41. 炼制蜂蜜的目的 ：除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀

11、死微生物、增加黏合性。42. 质地坚硬、黏性大、体积大、富含纤维的中药宜提取制膏，贵重中药、体积小、淀粉质多的中药宜粉碎制成细粉。43. 糊丸与蜡丸 释药缓慢，可减少药物对肠道的刺激，适宜含有毒性或刺激性较强的药物。44. 滴丸是指中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。45. 滴丸的主要特点 ：1、起效迅速，生物利用度高 2、生产车间无粉尘，有利于劳动保护，设备简单，生产工序少，生产周期短，自动化程度高，生产效率高，成本相对较低。 3、滴丸可使液体药物固体化 4、滴丸用药部分多，可口服、腔道用和外用，可起到长效作用 5、滴丸载药量小，相应含药量低，服药剂

12、量大。46. 滴丸的制备 ：滴制法 将主要溶解、混悬或乳化在适宜的已熔融的基质中，保持恒定的温度 80-100 ，经过一定大小管径的滴头等速滴入冷凝管，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。47. 丸剂包衣的目的 ：1、掩盖恶臭、异味，使丸面平滑、美观、便于吞服 2、防止主药氧化、变质或者挥发3 防止吸潮及虫蛀4、根据医疗需要，把处方中一部分药物作为包衣材料包于丸剂表面，在服用后首先发挥药效 5 包肠溶衣后使丸剂安全通过胃转至肠内再溶散。48. 片剂 tablets ：系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异

13、形片状的剂型，分为提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。49. 片剂优点： 1、溶出度及生物利用度比丸剂好 2、剂量准确，片剂内药物含量差异较小 3、质量稳定 4、服用携带运输贮存方便 5、机械化生产，产量大成本低。50. 片剂缺点： 1、需加入赋形剂并压缩成型，溶出度较散剂和胶囊剂差，影响其生物利用度 2、儿童及昏迷患者不易吞服 3、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降51. 片剂的辅料一般包括稀释剂、 吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等。52. 稀释剂和吸收剂（填充剂） ：1、淀粉：最常用的稀释剂，也可作为吸收剂及崩解剂。淀粉吸湿不潮解，遇水膨胀，遇酸或碱或加热情况下可逐渐水解而失去膨胀

14、作用，对含量测定有干扰。可压性不好，作为稀释剂时不宜用量太多。2、糊精：常与淀粉配合作为填充剂，兼有黏合剂作用，对含量测定有干扰。3、糖粉：多用于口含片和咀嚼片。有一定黏度，与糊精，淀粉按比例配合课作为乳糖的代用片。有引湿性。 4、乳糖：无吸湿性 5、硫酸钙 6、磷酸氢钙 7、氧化镁，碳酸镁、碳酸钙、活性炭、甘露醇、山梨醇等。53. 润湿剂和黏合剂 ：1、水：润湿剂，凡药物本身具有一定黏性用水润湿即能黏结制粒。少单独使用，常用低浓度的淀粉浆或乙醇代替。 2、乙醇：润湿剂。乙醇浓度越高，粉料被润湿后黏性越小。 3、淀粉浆：黏合剂，一般为 8%-15%，10%最常用。 4、糖浆，饴糖，炼蜜，液状葡

15、萄糖 5、阿拉伯胶浆、明胶浆 6、纤维素衍生物54. 崩解剂 ：1、干燥淀粉：毛细管吸水作用和本身吸水膨胀，适用于不溶性或微溶性片剂。可压性，流动性不好。 2、羧甲基淀粉钠 CMS-Na：膨胀作用，不溶性和可溶性片剂都可，流动性好。 3、低取代羟丙基纤维素 L-HPC：毛细管作用，具有崩解，黏结双重作用。以上崩解剂的使用方法有：内加法（崩解较慢），外加法（崩解较快，崩解后颗粒不呈细粉状） ，内外加法（内：外 =3:1 ）。4、泡腾崩解剂 5 、表面活性剂：崩解辅助剂55. 崩解原理 ：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用56. 润滑剂：1、疏水性及水不溶性润滑剂： A、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 B 、滑石粉：不溶于水但有亲水性，与硬脂酸镁联合 C、氢化植物油 2 、水溶性润滑剂： A聚乙二醇 PEG B十二烷基硫酸镁 3 、助流剂：微粉硅胶、滑石粉57. 湿法制颗粒压片法 ：主药（加辅料）混合（润湿剂或黏合剂）制软材制颗粒干燥整粒（润滑剂、崩