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1、【关键字】精品干扰素说明书篇一：重组人干扰素alb说明书重组人干扰素alb说明书【中文名称】重组人干扰素 a1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon a2b【功效主治】 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎 和毛细胞白血病。已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、 流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、 黑色素瘤、淋巴瘤等。【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素alb【药理作用】 本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，
2、诱导细 胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、 淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细 胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3 倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。长 期毒性试验:狗注射人用剂量5.6 倍和28 倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28 倍和140 倍 （均按体重计算），分别连续注射3 个月【药物相互作用】 使用本品时应慎用安眠药及镇静药。【不良反应】 本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和 可逆性反应；其他
3、可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病 人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能 忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。【产品规格】10|!g【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎:本品3050阴/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程46个月，可根 据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治
4、疗开始时，每天用药1次，0.51个月后 改为每周3次，到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品3050阴/次，隔日1次，皮下或肌内注射。治疗46个月，无效 者停用。有效者可继续治疗至 12 个月。根据病情需要，可延长至 18 个月。在治疗的第 1 个月，一日 1 次。疗程结束后随访612个月。急性丙型肝炎应早期使用本品【贮藏方法】28囹躲光保存。有效期24个月。【注意事项】1 过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应 立即停药，并给予相应治疗。2 使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后 稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮
5、状物，不可使用。3 制品溶解后应一次用完，不得分次使用。【批准文号】国药准字S【生产企业】北京三元基因工程有限公司篇二：人Y干扰素(IFN-y)说明书人Y干扰素(IFN-y)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中Y干扰 素(IFN-y)的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人Y干扰素(IFN-y)水平。用纯化的人Y干扰素 (IFN-y)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单(转载自：小草范文网:干扰素说明书) 抗的微孔中依次加入y干扰素(IFN-y)，再与HRP标记的羊抗人受体结合，形成抗体-抗原-酶 标抗体
6、复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并 在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的y干扰素(IFN-y)呈正相关。用酶标 仪在450nm波长下测定吸光度(OD值)，通过标准曲线计算样品中人y干扰素(IFN-y)浓度。 试剂盒组成：样本处理及要求：1.血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右(XX-3000转/分)。仔细收 集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。2.血浆：应根据标本的要求选择EDTA或 柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右(XX-3000转/分)。仔细收集上 清，保存过程中如有沉淀形成，应该再
7、次离心。3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（XX-3000转/分）。仔细收集上清，保存过 程中如有沉淀形成，应再次离心。胸腹水、脑脊液参照实行。4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。离心20分钟左右（XX-3000 转/分）。仔细收集上清。检测细胞内的成份时，用PBS （PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml左右。通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。离心20 分钟左右（XX-3000转/分）。仔细收集上清。保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。5.组 织标本：切割标本后，称取重量。加入一定量的PBS，PH7.4。用液氮迅速冷冻保存备用。 标本
8、融化后仍然保持2-80的温度。加入一定量的PBS（PH7.4），用手工或匀浆器将标本匀浆 充分。离心20分钟左右（XX-3000转/分）。仔细收集上清。分装后一份待检测，其余冷冻备 用。6. 标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。若不能 马上进行试验，可将标本放于-200保存，但应躲免反复冻融.7. 不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤I. 标准品的稀释与加样：在酶标包被板上设标准品孔10孔，在第一、第二孔中分别加 标准品100山，然后在第一、第二孔中加标准品稀释液50山，混匀；然后从第一孔、第二 孔中各取100山分别加到
9、第三孔和第四孔，再在第三、第四孔分别加标准品稀释液50山，混 匀；然后在第三孔和第四孔中先各取50山弃掉，再各取50山分别加到第五、第六孔中，再 在第五、第六孔中分别加标准品稀释液50ul，混匀；混匀后从第五、第六孔中各取50山分 别加到第七、第八孔中，再在第七、第八孔中分别加标准品稀释液50山，混匀后从第七、第 八孔中分别取50山加到第九、第十孔中，再在第九第十孔分别加标准品稀释液50山，混匀 后从第九第十孔中各取50山弃掉。（稀释后各孔加样量都为50山，浓度分别为300ng/L, 200ng/L ， 100ng/L， 50 ng/L， 25ng/L）。 2. 加样：分别设空白孔（空白对照孔
10、不加样品及 酶标试剂，其余各步操作相同）、待测样品孔。在酶标包被板上待测样品孔中先加样品稀释 液40山，然后再加待测样品10山（样品最终稀释度为5倍）。加样将样品加于酶标板孔底部， 尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。3. 温育：用封板膜封板后置370温育30分钟。4. 配液：将30（48T的20倍）倍浓缩洗涤液用蒸馏水30（48T的20倍）倍稀释后备 用。 5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去， 如此重复5次，拍干。6.加酶：每孔加入酶标试剂50山，空白孔除外。7.温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂A50M，再加入显色
11、剂B50yl,轻轻震荡混匀，370躲光显色15分钟.10.终止：每孔加终止液50山，终止反应（此时蓝色立转黄色）。II. 测定：以空白空调零，450nm波长依序测量各孔的吸光度（0D值）。测定应在加 终止液后 15 分钟以内进行。 注意事项：1 试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用，酶标包被板开封后 如未用完，板条应装入密封袋中保存。2 浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。 3 各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以躲免试验误差。一次加样时间最好控制在5分钟内，如标本数量多，推荐使用排枪加样。 4 请每次测定的同时做标准 曲线，最
12、好做复孔。如标本中待测物质含量过高（样本OD值大于标准品孔第一孔的OD值），请先用样品稀释液稀释一定倍数（n倍）后再测定， 计算时请最后乘以总稀释倍数（xnx5）o5 封板膜只限一次性使用，以躲免交叉污染。6 底物请躲光保存。7严格按照说明书的操作进行，试验结果判定必须以酶标仪读数为准. 8所有样品， 洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。 9 本试剂不同批号组分不得混用。10. 如与英文说明书有异，以英文说明书为准。 计算：以标准物的浓度为横坐标， OD 值为纵坐标， 在坐标纸上绘出标准曲线，根据样品的 OD 值由标准曲线查出相应的浓度；再乘以稀释 倍数；或用标准物的浓度与 OD 值计算出 标
13、准曲线的直线回归方程式，将样品的OD值代入方程式，计算出样品浓度，再乘以稀释 倍数，即为样品的实际浓度。试剂盒性能：1样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.92以上。2批内与批见应分别小于9%和 15%检测范围：20ng/L -400ng/L保存条件及有效期：1.试剂盒保存:；2-8弘2.有效 期： 6 个月（此图仅供参考，Human Interferon yDrug NamesGeneric Name： Human Interferon y（IFN-y） ELISA Kit.PurposeThis kit allows for the determination of IFN-y conc
14、entrations in Human serum, blood plasma, and other biological fluids.Principle of the assayThe kit assay Human IFN-y level in the sample， use Purified Human IFN-y antibody tocoat microtiter plate wells, make solid -phase antibody, then add IFN-y to wells, Combined IFN-y antibody which With HRP label
15、ed , become antibody - antigen- enzyme-antibody complex, after washing Completely, Add TMB substrate solution,TMB substrate becomes blue color At HRP enzyme-catalyzed, reaction is terminated by the addition of a sulphuric acid solution and the color change is measured spectrophotometrically at a wav
16、elength of 450 nm. The concentration of IFN-y in the samples is then determined by comparing the O.D. of the samples to the standard curve.Materials provided with the kitSpecimen requirements1. serum- coagulation at room temperature 10-20 mins，centrifugation 20-min at the speed of XX-3000 remove supernatant, If precip
