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1、 中药/药学专业本科班药事管理与法规辅导题（09级）主办大学：班别：姓名：学号：成绩：题号1234567891011121314151617181920答案题号2122232425262728293031323334353637383940答案题号41424344454647484950答案一、单选（每题题1分，共550分）1. 非处方药绿色专专有标识图案案用于A.甲甲类非处方药药 BB.乙类非处处方药C.在在药品分类管管理中目前实实行双轨制的的药品 DD.药品生产产企业使用的的指南性标志志E.刊登药药品广告时使使用的指南性性标志2. 我国药品监督管管理部门的主主要药事管理理职能涉及A 药品管
2、理理B.药事组织管管理C 医医疗保险用药药管理D.药品品价格管理EE 药品、药药事组织、执执业药师管理理3. 药品安全性指标标不包括A . “三致致” B.毒性C 疗效 D.配伍、使使用禁忌E 药物相互互作用4. 药品的质量特性性包括（ ） A.专业性性 B.福福利性 C.均均一性 D.高毒毒性 E 经济性性 5. 不作为特殊药品品管理的药品品是（ ） A.美沙酮酮 B.咖啡因因 C.生生附子 D.阿托托品 E 吗啡6. 我国GSP规定定，药品批发发的购销记录录应保存至药药品有效期满满后_年，无无有效期的至至少保存_年年。（ ） A.1、 2 B.1、 3 C.2、 3 D.2、 4 E 2、
3、57. 依据社会平均成成本、市场供供求状况和社社会承受能力力合理制定和和调整的药品品价格是（ ） A.企企业自定价 B.市场场调节价 C.地域调节价价 D.政府府定价和政府府指导价 8. 按照中华人民民共和国药品品管理法，下下列情形中按按假药论处的的是（ ） A.变质的的药品 B.未标标明有效期的的药品 C.更改生生产批号的药药品 D.擅自添加防防腐剂的药品品 9. 城乡集市贸易市市场可以出售售（ ） A.中成药药 B.生生物制品 C.中药材 D.化学药品 10. 企业或者其他单单位直接负责责的主管人员员和其他直接接责任人员十十年内不得从从事药品生产产、经营活动动的情况是（ ） A.医疗机机构
4、配制的制制剂在市场销销售 B.无药药品生产许可可证生产药药品 C.无药药品经营许可可证经营销销售药品 D.从事生生产、销售假假药及生产、销销售劣药情节节严重 11. 麻醉药品专用用卡供（ ） A.医疗单单位使用 BB.经营单位位使用 C.科研单单位使用 DD.经批准的的危重病人使使用 12. 医疗用毒性药品品系指（ ） A.连续使使用后易产生生身体依赖性性，能成瘾癖癖的药品 B.毒性剧剧烈，连续使使用后易产生生较大毒副作作用的药品 C.正常用用法用量下出出现与用药目目的无关的或或意外不良反反应的药品 D.毒性剧烈、治治疗剂量与中中毒剂量相近近，使用不当当会致人中毒毒或死亡的药药品 13. 按照
5、我国药品监监督管理的法法律法规关于于药品标识的的规定，负责责制定、公布布非处方药专专有标识的机机构是（ ） A.国家出出版管理部门门 B.国家药药品监督管理理部门 C.国家标准化化行政主管部部门 D.国家工商行行政管理部门门 14. 国家对野生药材材物种实行（ ） A.严格管管理的原则 B.限量采猎的的原则 C.严禁采采猎的原则 DD.保护和采采猎相结合的的原则 15. 药品广告中可以以使用的广告告语是（ ） A.安全无无副作用 B.中华华医学会推荐荐 C.总有效效率达1000% D.按医医生处方购买买和使用 16. 执业药师资格注注册机构为（ ） A.国家食食品药品监督督管理部门 B.省级食
6、食品药品监督督管理部门 C.国家卫卫生部 D.国国家人事部 17. 下列不符合药师师职业道德规规范的行为是是（ ） A.药师必必须把病人的的健康和安全全放在首位 B.药师要要为病人保密密，必须严守守病历中的个个人秘密，非非法律要求不不得泄漏 C.药师可可以同意或参参与同别的医医务人员或他他人利用自己己职业进行私私下的钱财交交易 D.药师应应努力完善和和扩大自己的的专业知识，并并应有效的运运用这些知识识 18. 药品批发企业质质量管理机构构负责人应是是（ ） A.专业技技术职称 B.药学专专业技术职称称 C.执业药药师或药师以以上专业技术术职称 D.执业药药师或具有相相应的药学专专业技术职称称
7、19. 按照药品不良良反应监测管管理办法（试试行），国国家对药品不不良反应实行行 A.逐逐级、不定期期报告制度B.超级级、定期报告告制度 C.逐级、定定期报告制度度D.越级、不定定期报告制度度 E.越越级、随时报报告制度20. 药品生产监督督管理办法（试试行）规定定，药品生产产企业不得申申请委托生产产的药品包括括A.天然药药物提取物BB.中药饮片片C 血液制品、疫疫苗制品 DD.中成E抗抗生素21. 国家一级保护野野生药材物种种为A 资源源严重减少的的主要常用野野生药材物种种B 资源源处于衰竭状状态的名贵野野生药材物种种C ，濒临临灭绝状态的的稀有珍贵野野生药材物种种D ，资源源严重减少的的重
8、要野生药药材物种E 分布区域域缩小、资源源处于衰竭状状态的重要野野生药材物种种22. 对危及用药安全全、有效、合合理的处方拒拒绝调配，是是A . 执业药药师的权力 B . 执业药师的的义务C 执业药师的的权利 DD 执业药药师的执业行行为规范E 执业药师师的道德准则则23. 药品有效期指AA药品在规规定的储存条条件下，能够够保持质量的的期限B药药品在规定的的储存条件下下，使用安全全的期限C药品在规定定的储存条件件下，对质量量负责的期限限D药品在在规定的储存存条件下，疗疗效有限的期期限E药品品在规定的储储存条件下，保保证稳定的期期限24. 药品生产企业GGMP的文件件管理系统内内容包括A制度和记
9、录录两大类B标准和记录录两大类C工作标准和和原始记录两两大类D技技术标准和原原始记录两大大类E管理理制度和技术术标准两大类类25. 依据中华人民民共和国药品品管理法实施施办法，医医疗单位的制制剂许可证有有效期为A三年 B四年 C五五年 D六年 E二年26. 中华人民共和和国药品管理理法规定，销销售地道中药药材必须标明明A产地B药理活活性C化学学成分D杂质含量EE储藏条件件27. 不符合药品经营营企业零售药药品要求情形形有A按商商品的品种规规格，剂型或或用途分类陈陈列于橱窗与与货柜B陈陈列药品时，应应做到药品与与非药品分开开，人用药与与兽用药分开开C建立卫卫生制度，保保证药品不受受污染D坚坚持问
10、病卖药药，防止事故故的发生E麻醉药品、一一类精神药品品和毒性药品品置专门的橱橱窗陈列28. 依据药品非临临床研究质量量管理规定,药品非临床床安全研究是是指A药效效学试验B药物物动力学试验验C一般药药理试验DD各种毒性性试验E生生理试验29. 非处方的简称（ ） A AATC B OTTC C BTC D RXXC E TTXT30. 甲类非处方药的的专识标志的的背景颜色为为（ ）A 红色 BB 绿色 C 黑色 D 白白色31. 实行特殊管理的的药品不包括括： A.麻醉醉药品 BB.精神药品品 C.生物药品 D.毒毒性药品 E.放放射性药品32. 下列不属于禁止止发布广告的的药品的是（）A治疗艾
11、滋病的的药品BB 麻醉药品品C 处方药D 戒毒药品品 E精神药药品 33. 药品生产质量管管理规范的缩缩写是：A.GMP B.GSP C.GGLP DD.GCP EE GAAP34. 直接接触药品的的生产人员至至少（ ）体检检1次。 A.每每季 B.每每半年 C.每年 D.每两年 E 每三年35. 麻醉药品处方应应保存：A.2年 B.3年 C.4年年 D.5年 E 6年年 36. 药品冷库的温度度要求是A.2oC110 oC BB. 10 oC200 oC C.20 oC D.0 oC25 oC EE. 25537. 进口药品注册号号中代表化学学药品的字母母是： A. Z B. HH C. SS D. X E C38. 按照处方药与与非处方药分分类管理办法法（试行），非非处方药分为为甲、乙两类类，是根据药药品的 A.可靠性性 B. 稳定定性 CC. 安全性性 D.有效性 EE.经济性39. 根据中华人民民共和国药品品管理法实施施条例的规规定应当自取取得药品经经营许可证之之日起30日日内，按照规规定向药品监监督管理部门门申请药品品经营质量管管理规范认认证的单位是是A.药品批批发企业 B.药品零零售企业C.药品批发和和零
