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1、- 各种药物市场规模占比市场份额数据：抗感染：23%以上抗肿瘤17.8%心血管消化系统血液系统神经系统而传统医药市场是：大输液、抗感染、抗肿瘤、心血管、糖尿、生物制品、保健品、药用食物添加剂、药用辅材、手术用药。其他。2.1.1. 第四代喹诺酮类药物渐成主流近年来，尽管我国抗感染药物占医院用药总金额的比重连年下降，但其总体规模仍然不断增长，近年来始终位居医院用药金额的首位。根据南方所的统计，2021 年全国16 个城市样本医院抗感染药物用药金额占比为23.9%，仍远高于位居第二位的肿瘤药17.8%的市场份额。根据南方所抗感染药物的用药分析来看，头孢菌素类仍然占据抗感染药物的绝对霸主地位，202
2、1 年占比为 59.5%，喹诺酮类则以 12.6%的市场份额位居第二位，领先位居第三的青霉素类 0.4 个百分点。喹诺酮类抗感染药为合成抗菌药，适用于敏感病原菌所致泌尿道感染、前列腺炎、淋病、呼吸道感染及骨、关节、软组织感染。该药是 20 世纪 80 年代以来迅速开展起来的一类抗感染药物，目前已经开展至第四代产品。喹诺酮类药物由于其药理性质可以和头孢菌素类抗生素媲美，临床的抗菌活性与第三代头孢菌素相似，且大多可以口服，因而引起各国药物学家和临床医生对喹诺酮类药物的浓厚兴趣。目前仍处于研发阶段的品种还有曲代沙星、帕沙星、巴罗沙星、普利沙星、帕唑沙星等第四代喹诺酮类药物。从具体品种来看，左氧氟沙星
3、多年来一直位居喹诺酮类药物的第一位，但市场份额逐步下降，该局部市场份额主要被第四代产品莫西沙星、加替沙星和甲磺酸帕珠沙星等侵占。因此，未来莫西沙星等第四代产品将逐步取代左氧氟沙星等第三代产品而成为市场主流。甲磺酸帕珠沙星作为第四代喹诺酮类新药，具有抗菌谱广、抗菌活性强、起效迅速、无穿插耐药、平安性高等特点，目前已成为临床应用较多的一类喹诺酮药。公司生产小容量注射剂和大容量注射剂共 3 个规格的产品，其中小容量注射剂为全国首家上市品种，被评为市“高新技术产品和“重点新产品。根据南方所统计，2006 年-2021 年，公司甲磺酸帕珠沙星制剂产品的市场占有率分别为 3.95%、1 8.60%、1 7
4、.80%和 14.21%，市场排名分别为第7 位、第2 位、第 2 位和第 4 位。左氧氟沙星是日本第一制药株式会社于上世纪 90 年代初开发成功的品种，其抗菌活性比氧氟沙星强 2 倍，临床使用剂量仅为氧氟沙星的一半。该药对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌包括铜绿假单胞菌、非典型致病菌均作用较强，均衡的抗菌谱及可靠的安全性促成了其临床广泛的应用。目前，该药是全球也是国销量最大的喹诺酮类药物。左氧氟沙星生产企业中，外资制药企业和上市医药公司占有较大优势。根据南方所统计，2006 年-2021 年，公司左氧氟沙星制剂产品的市场占有率分别为 1.16%、1.08%和 0.98%，市场排名分别为第 5 位、
5、第7 位和第7 位。加替沙星注射液为公司购置获得的一类新药，属于第四代喹诺酮类药物，2021 年，公司加替沙星制剂产品在国市场的市场占有份额为3.12%，排在第 8 位。甲磺酸培氟沙星为第三代喹诺酮类药物，2021 年，公司甲磺酸培氟沙星制剂产品在国市场占有份额为 2.05%，排在第 7 位。2.3. 其他抗感染药物有望快速增长公司非喹诺酮类抗感染药物主要以盐酸克林霉素和氨曲南为主，公司在这两个产品领域也已经占据了一定的市场地位。氨曲南是第一个成功用于临床的单环-酰胺类抗感染的抗生素，临床上主要用于治疗敏感菌所致的中等严重程度以上的感染。随着抗生素的大量应用，致病菌对常用抗生素逐渐产生耐药性，
6、医院院感染急剧上升，一些抗菌谱较窄、但特异性强的抗生素如氨曲南就成为理想之选。氨曲南的特点一是无过敏性，使用平安；二是强有力的酶稳定性，不易被分解；三是特异性的抗菌活性；四是广泛的联合用药特性。公司生产的氨曲南于 2006 年开场销售，2021 年的市场份额为 7.9%，排名第 6 位。公司生产的氨曲南采用公司自主生产的无菌原料药，使得公司产品在质量及本钱上占据一定的优势。且随着募投工程原料药局部建立完成，公司氨曲南原料药将对外出售，未来增长速度将加快。克林霉素具有抗菌谱较广，副作用较小，临床疗效较好等特点，近年来市场销售良好。2021 年，我国克林霉素市场销售额超过 2 亿元，较上一年增长
7、180%。克林霉素对厌氧菌有特效，近年来我国许多地方厌氧菌引起的感染疾病及性病等有增多的趋势，今后临床用量还将不断增加。2006-2021 年，公司盐酸克林霉素制剂产品在整个克林霉素类产品市场的占有率分别为4.57%、4.39%、4.36%和 4.24%，市场份额相对稳定。2.4. 肿瘤创新药逐步翻开市场2.4.1. 肿瘤用药市场份额加大我国恶性肿瘤发病率已经由 1993 年的 1.0上升到了 2021 年的 2.0，肿瘤患者人数显著增加，肿瘤用药规模快速增长。根据南方所城市样本医院用药分析，我国抗肿瘤及免疫调节剂占医院用药金额的比重有所加大，2021 年已经到达 17.76%，位居各药品大类
8、第二位。2.4.2. 纳米碳混悬注射液是公司独家产品公司目前拥有 5 种分 6 个规格抗肿瘤药物制剂产品，分别是公司独家产品纳米炭混悬注射液，细胞毒物抗肿瘤药磷酸氟达拉滨和紫杉醇，激素类抗肿瘤药福美坦及去甲斑蝥酸钠。其中，纳米炭混悬注射液和磷酸氟达拉滨是公司肿瘤药物最主要的收入和利润来源。纳米炭混悬注射液是一种特异性淋巴示踪剂，其具有高度的淋巴系统趋向性。该药能够使得肿瘤组织周围的淋巴结显影，肿瘤外科手术医生可在手术过程中直接肉眼观察淋巴结，指导其确定肿瘤组织周围的淋巴清扫围，减少患者的创伤，有效降低肿瘤的原位复发率。纳米炭混悬注射液作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国空白，为我国该类药物首个通
9、用名药物，相关产品制备技术已获得国家创造专利，公司在全球围率先推出该产品。目前，纳米炭混悬注射液仍然处于临床推广阶段，销售增长不快。我们预计未来随着销售队伍的扩大及销售模式的转变，纳米碳混悬注射液的销售收入将实现快速增长。注射用磷酸氟达拉滨主要用于治疗 B 细胞性慢性淋巴细胞白血病，是患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间病情没有改善或持续进展者的首选用药。在国注射用磷酸氟达拉滨市场，德国先灵药业包括图中的德国先灵、Schering 及先灵葆雅制药处于绝对垄断地位，2021 年占有国 65.9%的市场份额；海正药业股份占有 14.6%的份额，市场排名第 2 位；公司的市场
10、占有率则从 2021 年的 4.4%迅速提升至 10.4%，市场排名第三。注射用福美坦用于自然或人工绝经后妇女乳腺癌的治疗，为医保乙类药物。公司生产的注射用福美坦为国企业首家上市品种，也是公司第一个冻干混悬注射剂，其主要竞争对手为诺华的进口产品。2.5. 肠外营养药将受益于行业快速开展肠外营养药物系指通过静脉输注的方式向患者提供人体必需的营养物质，从而到达治疗和维护肌体功能的作用。主要在医院使用，如外科病房、重症监护病房、肿瘤病房，以及重点护理病房等。肠外营养药包括氨基酸类、脂肪乳剂、葡萄糖、白蛋白、多种维生素及微量元素等。其中氨基酸类和脂肪乳剂为主要高端品种。在肠外营养药中，谷氨酰胺是近 5
11、0 年来营养学领域发现的最重要的营养物质之一，在欧美市场已得到广泛应用。而我国 N2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺市场目前还处在初步开展阶段，近几年市场增长迅速，2005 年市场销售额为 0.31 亿元；2006 年已达0.87 亿元，较前一年增长 180%；2007 年销售额上升至 1.65 亿元，增长 90%。公司目前只生产 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺一种肠外营养药。2021 年，公司占有国 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺市场 6.1%的份额，排名第 5 位。我们预计，公司肠外营养药业务将充分受益于行业的快速开展。抗血栓药物市场目前抗血栓药物包括抗凝血药物、血小板抑制剂和血栓溶解剂
12、三大类，肝素原料药制成的低分子肝素制剂和肝素制剂是目前全球最主要的抗凝血药物。根据IMS Health 公布的数据，2021 年全球抗凝血药物的销售规模超过60 亿美元，预计到2021 年全球抗凝血药物的规模将到达90 亿美元。2全球低分子肝素制剂和肝素制剂的市场规模血栓病是由于血栓引起血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和堵塞而引发机能障碍的各种疾病，属于心脑血管疾病。低分子肝素制剂和肝素制剂是医疗上迅速起到抗凝作用的首选药物，可用于外科预防血栓形成以及妊娠者的抗凝治疗；对于急性心肌梗死患者，可用肝素预防病人发生静脉血栓栓塞病，并可预防大块的前壁透壁性心肌梗死病人发生动脉栓塞等；也可应用于心
13、脏手术和肾脏透析时维持血液体外循环的畅通。根据IMS Health 公布的数据，2021 年低分子肝素制剂和肝素制剂是全球第一大生化药物制品，总销售额已接近50 亿美元，占抗凝血药物销售总额的80%，其中低分子肝素制剂全球销售额超过45 亿美元，占肝素类制剂销售额的90%以上。我国是肝素产品出口大国,2006 年-2021 年我国共出口肝素产品261.21 吨，合计金额4.57 亿美元。2021 年全国肝素产品出口达112.71 吨，合计金额7.03 亿美元。4肝素制剂国销售情况2006 年以来我国抗血栓药物市场销售规模保持稳步增长趋势，根据国家药监局南方医药经济研究所公布的数据，2006 年
14、全国抗血栓药物市场规模为28.2亿元，到2021 年已到达42.9 亿元，年均增长幅度超过20%，其中肝素钠制剂约占全国抗血栓用药市场2.07%，比2007 年增长47.82%，2006-2021 年复合增长到达33.29%。最近五年里我国周围血管扩药物销售增长显著，2005 年全国周围血管扩用药市场销售额约为88 亿元，预计2021 年全年的销售额为125 亿元，年均增长接近10%。周围血管扩类用药包含广泛，临床应用有较大差异，主要产品中银杏叶制剂销售额最高，2021 年全年销售额预计为36 亿元，占周围血管扩药全国市场销售总额的28.77%；其次是小牛血去蛋白提取物，2021 年销售额约为
15、11.23 亿元，占8.95%的市场份额；胰激肽原酶制剂2021 年销售额预计为2.6 亿元，占2.1%的市场份额。胰激肽原酶制剂属于周围血管扩药，临床上主要应用于预防和治疗糖尿病性肾病、眼底病变、脑动脉硬化和脑缺血、降低血粘度及血脂，在糖尿病并发症领域是常用药品，目前存在直接竞争的替代性药物仍较少。目前市场上与胰激肽原酶制剂竞争的主要品种为前列地尔和羟苯磺酸钙，预计2021 年前列地尔和羟苯磺酸钙的销售额分别为7.8 亿和1.3 亿元，胰激肽原酶销售额为2.6 亿元。千红制药公司肝素粗品平均采购价格从2007 年年均的6,159.52 元/亿单位上涨至2021 年的22,804.71 元/亿单位，2021 年1-6 月，公司肝素粗品采购已涨至36,865.76元/亿单位，一亿单位需要2500根猪小肠。全国2021年生猪出栏量约为6亿头，其中海普瑞需要10万亿单位的肝素粗品。前五大出口企业中，东诚与本公司的肝素产品构造、销售区域较为接近，均向欧洲、亚洲和拉美国家出口肝素原料药；海普瑞向美国和欧洲国家出口肝素原料药，健友主要向美国出口肝素产品。肝素产品生产企业也通过进出口贸易公司出口肝素产品，骏望生化制品、市斯贝特进出口贸易和惠隆对外贸易
