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1、1、利巴韦林片说明书 【药品名称】 通用名：利巴韦林片 曾用名： 商品名： 英文名： Ribavirin Tablets汉语拼音：Lib a weilin Pi an本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1- b-D- 呋喃核糖基 -1H- 1,2,4- 三氮唑 -3-羧酰胺。结构式： （参见利巴韦林滴鼻液）分子式：C8H12N 4O5分子量： 244.21【性状】本品为白色片。【药理毒理】药理学 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病 毒等多 种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导 干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅
2、速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞 争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和 mRNA 鸟苷转移酶，从 而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少， 损害病毒 RNA 和蛋白合成， 使病毒的复制与传播受抑。 对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。毒理学 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性 并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃 肠道的畸形，子代成 活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为 30 、 36 和 120mg/kg 或持续 4 周以 上（相当于人用剂量：给予体
3、重为 5kg 的儿童 4.8 、 12.3 和 111.4mg/kg ，或者体重为 60kg 成人 2.5 、 5.1 和 40mg/kg 。以上均按体表面积折算） ，出现心脏损伤。【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度（F）约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）约12mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药峰浓度（ Cmax）为0.2mg/L ;每日吸药 20小时共5天，平均血药 峰浓度（Cmax）为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多 高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药
4、物浓度可达 同时期血药浓度的 67% 。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血药消除半衰 期（ t1/2b ）约为 0.52 小时。本品主要经肾排泄。 72 80 小时尿排泄率为 30%55%。72 小时粪便排泄率约 15% 。药物在红细胞内可蓄积数周。【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感 染。用法用量】口服1 病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g ，一日 3 次，疗程 7 天。2皮肤疱疹病毒感染：成人一次3小儿每日按体重10mg/kg0.3g ，一日 3 次，疗程 7 天。，分 4 次服用，疗程 7 天。 6 岁以下小儿口服剂量未定。【不良反应】常见
5、的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应 有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白 细胞及血红蛋白下降。【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。【注意事项】 1 有严重贫血、肝功能异常者慎用。25% 。大剂量可引起血红2对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达蛋白含量下降。 实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。3尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3 日内给药一般有效。本品不宜用于未经4长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】1本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg 即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇
6、女（本品在体内消除很慢，停药后 4 周尚不能完全自体内清除） 。2少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间 需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不 用于此种病例。【儿童用药】【老年患者用药】老年人不推荐应用。【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变 成活性型的磷酸齐多夫定。【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮 喘者）可致呼吸困难、胸痛等。【规格】 （ 1） 20mg （2）50 mg （ 3 ） 100mg【贮藏】遮光，密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】
7、【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：2、非诺贝特片说明书【药物名称】 通用名：非诺贝特片 曾用名： 商品名： 英文名： Fenofibrate Tablets 汉语拼音：Fein uobeite Pi an本品主要成份为：非诺贝特。其化学名称为：2-甲基-2- 4（4 -氯苯甲酰基）苯氧基丙酸异丙酯。结构式： （参见非诺贝特缓释胶囊）分子式： C20H21ClO 4分子量： 360.84 【性状】本品为白色或类白色片。 【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘 油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三
8、酯；还 使载脂蛋白 A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸 血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。【药代动力学】本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口服后 47小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后半衰期a与半衰期 b分别为4.9 小时与 26.6 小时，表观分布容积为 0.9L/kg ；持续治疗后半衰期 b为 21.7 小时。血浆蛋白结合率大约为 99% ，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、 肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织 内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢
9、产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标 记，有大约 60% 的代谢产物经肾排泄， 25% 的代谢产物经大便排出。本品的消除半衰期 为 20 小时，因此可以每天一次给药。有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下 降，长期用药可造成蓄 积。【适应症】本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯 及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。【用法用量】成人常用量口服，一次 0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日12 次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2 个月后无效应停药。【不良反应】发生率约有2% 15% 。胃肠道反应包括腹部不适、腹
10、泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（ 2% ）；神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约3% 4% ）；本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸 磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白 尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其他肾损害而导致血白蛋白减少的 患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。 （约 1% ）； 有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术； 在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降 低等。偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基
11、转移酶。 【禁忌】对非诺贝特过敏者禁用；有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起 胆结石。严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常 的患者禁用。【注意事项】本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、 血钙可能增高；血碱性磷酸酶、g 谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间应定期检查：全血象及血小板计数；肝功能试验；血胆固醇、甘油三酯或 低密度脂蛋白；血肌酸磷酸激酶。 如果临床有可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力 等）或血肌酸磷酸激酶显著升 高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病
12、，如甲状腺机能 减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和 b 阻滞剂等，停药后，则不 再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任 何形式的药物治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。 【儿童用药】本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本 品不能用于儿童。【老年患者用药】老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不 良时，须适当减少本品用药剂量。【药物相互作用】本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原 时间延长，故合用时应减少口服
13、抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1 小时或46小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其他药物，进 而影响其他药的吸收。本品应慎与 HMG-CoA 还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用, 可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其他具肾毒性的药物合用时，可 能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其他高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲 苯磺丁脲及其他磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治
14、疗期间服用上述药物， 则应调整降糖药及其他药的剂量。【药物过量】因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透 析，应采取系统性支持疗法。【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：3、盐酸金刚烷胺片说明书 【药品名称】通用名：盐酸金刚烷胺片曾用名：商用名：英文名： Ama ntad ine Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yan sua n Jingan gwa nan Pia n本品主要成分为盐酸金刚烷胺，其化学名称为：三环 3，3，1，13,7癸烷-1-胺盐酸盐。 其结构式为：分子量：
15、187.71【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品原为抗病毒药，其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合 成和释放，减少神经细胞对多巴胺的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用，从而改善帕金森病 患者的症状。【药代动力学】口服吸收快而完全,24小时血药浓度达峰值，每日服药者在日内可达稳态浓度。本品可通过胎盘及血脑屏障。半衰期（t1/2 ）为1115小时。口服后主要由肾脏排泄， 90% 以上以原形经肾随尿排出，部分可被动重吸收，在酸性尿中排 泄率增加，少量由乳汁排泄。总清除率（CL ） 16.5L/h 。老年人肾清除率下降。【适应症】用于帕金森病、帕金森综合征、 药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中 毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也用于防治A 型流感病毒所引起的呼吸道感染。【用法用量】口服帕金森病、帕金森综合征，一次100mg ，一日 1 2 次，一日最大剂量为 400 mg 。抗病毒，成人 一次 200mg ，一日 1 次或一次 100mg ，每 12 小时 1 次； 1 9 岁小 儿按体重一次 1.5 3 mg/kg ， 8 小时一次，或一次 2.2
