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1、调查表：药物不良反映报告和监测管理措施修订调研问卷（针对医疗机构的调查问卷）药物不良反映报告和监测管理措施(如下简称措施）自3月15日实行,使国内的药物不良反映监测和报告工作逐渐规范，获得明显进展。在执行过程中，监管部门、监测技术机构和报告单位也发现了措施中存在的不完善之处,为了更好地修订措施，提高药物不良反映监测工作的规范化水平,国家食品药物监督管理局药物评价中心特组织本次问卷调研，请认真填答问卷,不要有漏填,您的回答和建议对措施修订至关重要! 如：通过电子邮件发出问卷,留电子邮件地址 问卷回收方式：联系人，传真,电话等国家食品药物监督管理局药物评价中心填答阐明：1在填答问卷之前和过程中请仔
2、细对照本问卷背面所附的药物不良反映报告和监测管理措施。2.选择题请将答案需要填入题目前面的中。3.开放式问题请直接阐明您的想法。如有其她意见，请在最后空白处阐明。填答者信息姓名： 性别： 从事药物不良反映有关工作年限: 年工作单位名称: 省(市） 职称： 职务： 联系电话： 传真: ；Emal: 1、您对现行药物不良反映报告和监测管理措施（)的理解限度如何？非常理解 理解 部分理解，部分不理解 不理解 非常不理解2、您觉得药物不良事件监测与否应纳入措施的监测范畴?（请选择并阐明因素)是，因素是 否，因素是 3.您所在的单位负责不良反映报告工作的人员是专职人员吗？是 否4.您觉得在公司中负责药物
3、不良反映报告人员的条件应从哪几种方面规定（可多选)所学专业 学历 通过有关培训 职称 您对此的建议是 您觉得医疗机构参与严重DR调查的可行性如何?乐意参与,并可以实行 乐意参与,但事实上很难操作不乐意参与 其她 6.您觉得措施中应明确ADR数据库对哪些顾客进行授权式开放？(可多选)向各级监测机构授权式开放 向报告单位授权式开放开放需要配套网络和技术支持,目前不具有可操作性您的建议是 您觉得措施与否应引入明确的R报告信息反馈?（可多选）监测机构应定期向报告单位反馈报表评价汇总和质量评价意见监测机构应定期向报告单位反馈重点品种报告评价信息监测机构应对群体性事件报告单位进行反馈 您的其她建议 您觉得
4、措施中应通过何种方式控制报告的质量，鼓励报告?（可多选）引入对执法单位的监督条款,保证罚则条款的贯彻增长报告单位不执行本措施的的成本,如名誉罚,进行通报、公示不良记录等您的其她建议 下面是拟修订的措施框架,请予以评价。框架批准不批准因素第一章 总则第二章 职责第三章报告第一节 报告主体及责任第二节 报告范畴第三节报告程序第四节 管理第四章 监测及管理第一节 监测机构及人员第二节 调查与核算第三节 评价与控制第四节信息管理第五章罚则第六章 附则10您所在单位负责不良反映报告的科室是 。负责不良反映报告的人员中专职 人,兼职 人。请对人员的专业、学历和职称状况进行描述。1.您觉得新措施应如何鼓励医疗机构报告药物不良反映的积极性，并保证报告质量不断提高？13.您觉得卫生行政部门在药物不良反映报告和监测中应起到如何的作用？1您觉得药物不良反映监测人员应当具有那些素质?15.您对措施修订尚有哪些意见和建议，请写在下面。非常感谢您对调研的支持！
