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1、( 先康养肤乳霜 工艺文件制定: 审核: 审批: 2、工艺文件工艺文件目的: 为确保产品在生产过程中的每个环节均处于受控状态,保证在下一工序前的所有工艺步骤均按规定标准执行,使所有工艺的“产品”均为合格产品。工艺文件适用范围: 技术部、检测部、配制车间、静置间、罐装车间、包装车间、库存仓库。工艺规程的制定:生产工艺规程应符合本公司的生产设备和产品的要求,由技术部会同质检部门,在工程师的具体负责下,制定工艺规程提高产品质量,确保生产的进度和安全操作。工艺规程的修订:工艺规程的修订,由技术部会同质检部门在工程师的具体负责下,根据生产设备的改新,产品质量的提高,进行逐项修订,使工艺规程更适应本公司生
2、产发展需要。工艺文件执行:工艺规程制定后,应上报公司领导批准,一经批准后的工艺规程就成为本公司的技术性文件,由公司落实到各车间、科室,再由各车间科室落实到生产组或生产操作人员,任何人不得擅自改动工艺规程。如有违反工艺操作规程造成不良后果的,一律按违反公司纪律处分。工艺文件规程检查:工艺规程应定期进行检查,了解落实贯彻情况,生产工作人员应每天相互督促检查,质检人应认真严格监督,主要质量控制点应跟班重点检查、记录。发现问题及时处理解决。3、生产工艺总图备料、称量 原料品质确认 OK OK 生产配制过程 OK ON 查找原因返工 出料、半成品检测包装材料检验 OK ON 查找原因返工 OK锅装、包装
3、设备、包装消毒杀菌 成品检验 ON 查找原因返工或报废 OK 入库、留样 说明“ ”为工艺过程的环节,“”为质量控制点集中地应严格控制。以下为各工艺过程环节的详细说明,和记录,应认真填写妥善保管。4、原料品质确认环节程序(质量控制点操作程序)目的:确保每次、每批采购的原料均符合为合格品均符合生产需要。使用范围:所有外购生产原料。职责要求:化验员应有高度的工作责任心,认真细致的工作态度,熟悉和掌握本行业、本工种的业务知识。做好各项具体工作。 工程师应有过硬扎实的理论基础知识,和较强动手能力,对一些常用基础原料的指标、有一定的了解。工作内容: 化验员:当有原料进厂时化验员接到仓库取样通知单后,准备
4、好已消毒的取样工具和取样容器取样。 根据供方的检验报告和本公司制定的原料规格要求有选择的测试部分项目。 测试完后开具检验报告,仓库根据检验报告办理入库手续。如不合格则通知采购部门作不合格产品处理。 工程师(技术人员): 如为不同供应商提供的相同原料,化验员检验合格后工程师还需依此原料做一小试,进一步确认该原料可用。 如为新原料,化验员检验合格后工程师还需依此原料做一小试,进一步确认该原料可用。 对于生产中用的纯净水,化验员也应有每批的记录。本批原料检验记录如下:4.1质量控制点记录:本批原料检验结果原料名称外观PH值固含量黏度酸值其他判断5、备料、称料程序5.1生产设备、工具消毒程序目的:为保
5、证产品在生产的过程中受生产设备的污染性最小,特规定生产设备、工具在生产前后的严格处理。情况:1、连续制造相同品种,每锅生产完成后需要简单处理一下,即把锅体和搅拌浆上的料尽量刮干净。处理的过程中不允许加入任何其他物质。2、连续制造相同品种,允许使用上锅的出料泵及过滤器及相应的部件,无需更换。但需要注意在锅体简单清洁前,需要断开泵与主锅的接口,以免管道两端开口处污染;3、当转换不同品种生产时候,需要彻底清洗并消毒设备。 4、与产品直接接触的所有生产设备、工具及储存容器接触面在接触物料后需要及时清洗,以免增加清洗难度和增加污染机会;二、清洗操作步骤一)清洗1、用自来水将乳化锅及油、水相锅内表面及锅内
6、附属设备可能接触到产品的表面冲洗干净;油包水的产品则用无纺布将各部分擦拭到基本干净。2、将相锅注满去离子水直至与制造锅边缘高度相差5CM,人工清洁锅盖内外。然后开启相锅搅拌机,加热到85-90度,保持30分钟以上;3、将相锅的热水抽入乳化锅。再次检查相锅各部分的清洁度。如仍有不清洁部分,用无纺布或者塑料刷子除去污物后,用去离子水冲洗后,用75%淋洗一遍。 4、当将相锅的热水排入乳化锅后,随后加入足量的自来水, 直至与制造锅边缘高度相差5-8CM,加入清洗剂;关上锅盖及人孔。开启均质机,刮边机。清洗20分钟,然后停止一切搅拌。然后将废水排出到地沟;5、检查主锅清洁度,如果仍有不清洁部分,用合适方
7、式除去污物,并用自来水冲洗干净。特别清洗排放阀口部位,以免料体粘附在该处,必要时需直接将阀门拆下清洗。然后执行下一步;二)消毒1、加入足量的自来水, 直至与制造锅边缘高度相差58cm;2、根据制造锅容积按比例加入消毒剂, 开动推进式搅拌和均质机将其搅匀, 关闭人孔,开启刮边机42转搅拌10分钟,然后关闭所有搅拌,浸泡20到30分钟;三)冲洗1、放掉锅内杀菌水,关闭球阀,用去离子水将各处冲洗干净(注意要确保锅内各处如锅顶、搅拌桨等均能淋洗到),冲洗时间大于5分钟;2、开启均质,打开球阀排水,再用去离子水冲洗均质机,废水直接排放,待锅内水流净后,关闭球阀,将放料口用塑料薄膜封口,填写相应的清洗消毒
8、记录; 三、关于清洗有效期的规定1、时间段处理方式清洗灭菌后0-4 小时直接使用清洗灭菌后4-24小时使用去离子水冲洗后使用清洗灭菌后24小时以上重新灭菌2、如厂休、放假,允许在制造完成清洗后不立即灭菌,在恢复上班的第一天进行消毒;但必须完成清洗工作;3、如果制造加料过程中造成设备外表面污染,应当及时清洁;5.1.1生产设备、工具清洗消毒检查表日期物品或设备名称清洗情况确认消毒时间确认消毒情况确认操作人复核人LM200水锅是 否是否是 否LM200油锅是 否是 否是 否LM200乳化锅是 否是 否是 否不锈钢称料桶是 否是 否是 否不锈钢勺是 否是 否是 否橡皮刮板是 否是 否是 否是 否是
9、否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否6.2称量环节程序(质量控制点操作程序)目的:确定具有可操作性的称量误差控制标准,提供称量操作的标准规范使相关操作准确迅速且有章可寻。严格执行双人称料复核要求。 原料的称重允许误差(表一):原料质量(G) 允许误差0G500g 1g500G2000g 5g2000G10000g 10g10G60kg 100g60G300kg 500g300G600kg 1000g600G 3000g使用范围:生产配方中的所有原料。职责要求:严格按照称重过程的标准程序称量,一人加料称量,一人记录并复核,加料的过程中两人均有职责对原料外观判断。标准程序称量工作内容:1、 确保衡器被放置在牢固的、基本水平、无振动的平面上且其承载面应尽量避免受气流影响;对于自带水准仪的大型衡器,在实施称重操作前必须依据该水准仪,调整底脚螺钉以确保承载面处于