实验室认可模式介绍

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1、实验室认可模式介绍（doc 12 页）关于实验室认可的各事项实验室认可的概念实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和 （或）校准所给予的一种正式承认。实验室的概念实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一L1个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一 部分，则“实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。“在实验室认可活动中，实验室一词指的是从事校准或检测 的机构，该机构可以处于下列情形： 在一个固定地点； 在一个临时场所，或者； 在一个移动的设施中。实验室按其工作性质又可分：为检测实验室和校准实验室。 检测实验室是指从事检测工作的实皿校准实验室是指从事校 准工作的

2、实验室。实验室认可的对象任何愿意获得中 实验室都可以申请认虱家认可的从事校准和/或检测工作的实验室认可的目的向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准.检 验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需 要；促进实验室提高内部管理水平、技术能力服务质量和服 务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供 高信誉的服务； 减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评 审或认可； 通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双 边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。实施实验室认可原则自愿实验室自

3、愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足 要求的实验室将获得国家认可。应具备以下条件：a）具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b）符合CNAS颁布的认可准则c）遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；d）符合有关法律法规的规定实验室认可的依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则：1、CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则 （内容等同采用 ISO/IEC 17025:2005）2、CNAS-CL02:2006医学实验室能力认可准则（内容 等同采用 ISO 15189:2007）3、CNAS-CL03:2006验证计划提供者认可准则（内 容等同采用I

4、LAC G13:2000）4、CNAS-CL04:2006标准物质/标准样品生产者能力认 可准则（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）以及在以上基本认可准则的基础上，还针对某些技术领域的 特定情况制定了一系列应用指南和应用说聪家实验室认可流程家实验室认可主要分三个阶段：申请、评审批准。1、申请认可阶段：含实验室了解掌握情况，素取有关文件,提交国家实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜；2、受理阶段：国家实验室认可委在上报资料后，正常情况下三 个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延；TV3、评审阶段：国家实验室认可委选派评审员/技术专家，文件 资料初

5、审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作；4、推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整 改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过准许实验室将不 合格项进行整改，上报待查验评议；5、资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整 改，经蛆长确认、国家实验室认可委评审处审查，计委会评论审 议，一般在每个月2030日国家实瞄认可委召开技术委员会 评审会议；6、批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审 议后，转交实验室认可委评审处排队制作认可证书及认可项目参 数附表，经国家实验室认可委秘书长签批后，方通知实验室领取 认可证书。实验室认可评审费家实验室认可委按如下的三项费

6、用与评审费收取认可费：7、三项费用：申请费（600元）、注册费（2000元）、标志 使用费（1000元）；申请费在上报资料时交，注册费与标志使 用费在评审通过时交；8、评审费：按国家实验室认可委委派出到现场评审组人数的总 人数乘以3000元/人/日进行收取；9、差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由 实验室承担；以上费用在认可评审组现场通过评审后，接受评审的实验室及时 上交认可费用排队领证。家实验室认可对检测能力的的要求1、人员：检测人员完全按照标准方法的要求进行操作；2、仪器设备：所有仪器设备的精度/准确度符合方法或规范的 要求，应该检定/校准的仪器设备必须经过检定/校准，并不

7、要求 仪器设备的先进性；3、环境条件：配备环境条件控制设施，有环境条件的监控记录， 使环境条件符合方法和仪器设备本身的要求。关于实验室资质认定的相关事宜实验室资质认定的概念中华人民共和国计量法中规定：为社会提供公证数据 的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其 计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为实验室资质 认定（计量认证）。实验室资质认定（计量认证）是我国通过计量 立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核 的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认虱 经实验室资质认定（计量认证）合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证.产

8、品质评价,成果鉴定作为公证数据，具 有法律效力。标志CMA的意义CMA 是 China Metrology Accredidation （中国计量认证/ 认可）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测 机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测,测试）证书 及报告 上使用本标志。CMA的性质及分类实验室资质认定（计认证）是指由政府计量行政部门对第三 方产品合格认证机构或其他技术机构的检定,测试能力和可靠性的 认证。根据中华人民共和国计量法第二十二条中华人民共 和国计量法实施细则第七章和产品质量检验机构计量认证管理 办法中的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他 技术机

9、构，必须经省级以上政府计行政部门对其计检定、测试 能力和可靠性考略格，取得计量认证合格证书。这里所称的“公 证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定,仲 裁,裁决所出具的可引起一定法律后果的瞄，即除了具有真实性 和科学性外，还具有合法性。在中华人民共和国计量法实施细则 第三十二三十三三十四三十五,三十六条中进一步明确规定： 计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测 机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在中华人民共和 计量法实施细则中将这种考核称为“计认证”，于是“计.认证”的名称沿用至今。实验室资质认定（计量认证）分为“国家级和“省级两级， 分别适用于国家

10、级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实 验室资质认定（计量认证）资质按国家和省两级由国家质量监督检 验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督CMA的法定效力根据计认证管理法规规定，经计认证合格的检测机构出具 的数据，用于贸易的出证产品质评价,成果鉴定作为公证数据 具有法律效力。未经计认证的技术机构为社会提供公证数据属于 违法行为，违法必究。CMA合格检测机构检测数据和结果用途检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检 测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下 方面：政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针,政1、策；科研部门利用检测数据来发现新现象开发新

11、技术、新产2、生产者利用检测数据来决定其生产活动； 消费者利用检测结果来保护自己的利益； 流通领域利用检测数据决定其购销活动。CMA历史和国际实验室认可情况品；3、4、5、1947年，澳大利亚建立了世界上第一个实验室认可体系，并成 立了认可机构澳大利亚国家检测协会（NATA）。60年代英国也建 立了实验室认可机构，从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰.法国也开展了实验室认可活动，80年代实验室认可 发展到东南亚、新加坡马来西亚等国家建立了实验室认可机构。家都实行了实验室认下,认可制度。目前国际上大多90年代初，我国颁布了产品质检验机构计认证技术考核 规范（JJG1021 - 9

12、0 ），建立了最早的实验室认证/认可体系模型。 由于国家计量法律中使用“认证”字样，“计量认证”其实质是对 实验室的一种法定认可活动。实验室资质认定（计量认证）分级和组织实施理委员会组织实施；另一个为省级，由省级实验室资质认定（计量认证）分为两级实施。一个为国家级， 由国家认证认可监质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室（计量 处）承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的， 不论是国家级还是省级认证，对通过认证的检测机构在全国均同样 法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。实验室资质认定（计量认证）评审准则2001年国家颁布了计认证/审查认可（验收）评审准则 （试

13、行），在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021 -90。目前计认证所遵循的评价体系：实验室资质认定评审准 则，同时补充了我国计量法制管理的规定内容。目前我国实验室资质认定（计量认证）的检测机构覆盖的领 域我国已通过计认证的检测机构已覆盖了农、渔、林,机械, 邮电,化工,轻工电工,冶金,地质,交通,城建环保,安全防 护、水利等行业、部门，已开比较齐全的检测门类。实验室资质认定认证流程对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤：1、向省或国家计认证办公室提交计量认证申请资料（包括: 质量手册程序文件等）；2、省或国家计认证办公室对申请资料进行书面审查；3、通过书面审查，依据计量认证的评审准则，由省或国家计 量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审；4、通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或国家质 技术监督局核发计量认证证书、计认证机构印章，并上互联网 公布。