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1、体系认证前应准备的材料一、文件和记录的管理：=品管部1. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；2. 文件发放记录（各部门都要有）3. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；4. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；5. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；6. 各种质量方面记录签字要齐全；7. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；8. 不合格量具的控制（报废手续）；9. 半成品
2、、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；10. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；二、管理评审：=品管部1. 管理评审计划；2. 管理评审会议的“签到表”；3. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；4. 管理评审报告（其中的内容见程序文件）；5. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。6. 跟踪验证记录。三、内审方面：=品管部1. 年度内审计划；2. 内审计划及日程安排3. 内审小组长的任命书；4. 内审成员资格证书复印件；5. 首次会议记录；6. 内审检查表（记录）；7. 末次会议记录；8. 内审报告；9. 不符
3、合报告及纠正措施验证记录；10. 数据分析的有关记录；四、销售方面：=业务部1. 合同评审记录；2. 顾客台帐；3. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；4. 售后服务记录；五、采购方面：=采购部1. 合格供方评定记录；以及对供货的业绩评价的材料；2. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；3. 采购台账（包括外协产品台帐）4. 采购清单（应有审批手续）；5. 合同（应经部门负责人批准）；六、库房：=物料部1. 原材料、半成品、成品名细台帐；2. 财产、工具名细台帐
4、；3. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；4. 入、出库手续；七、设备方面：=工程部1. 设备清单；2. 检修计划；3. 设备维护保养记录；4. 特殊过程设备认可记录；5. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；6. 不合格工具的控制（报废手续）；八、生产方面：=工程部1. 不合格品台账；2. 不合格品的处理记录；3. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；4. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；5. 关键过程一定要有工艺规程；6. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；7. 生产现场不能出现未经检定的量具；九、产品交付：=业务部1. 发货计
5、划；2. 发货清单；3. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；4. 顾客收到货物的记录；十、人力资源：=人力资源部1. 岗位人员任职要求；2. 各部门培训需求；3. 年度培训计划；4. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）5. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；6. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十一、 安全管理： =行政部1. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；2. 消防设备、设施清单；十二、说明：1. 以上内容必须准备完善；2. 强调各个部门的记录一定要完备；3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。
