《药剂科质量安全管理记录》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药剂科质量安全管理记录（60页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、铜陵市立医院药剂科质量安全管理记录目录科室质量安全控制小组成员 3.科室质量安全控制小组成员职责 4.质控组长职责 4.质控小组成员职责 4.药剂科质量安全管理目标及实施方案 5.一、药剂科质量安全管理目标 5.二、实施细则 5.质量安全责任追究制度 7.月科室质量安全控制分析 8.年度质量安全管理总结及整改计划 5.6科室新业务开展记录 5.7.医疗争议分析及整改计划 5.8.科室医疗质量控制小组成员姓名职称（职务）职责分工组长副组长质控员质控员质控员科室质量安全控制小组成员职责质控组长职责1、全面负责科室质量安全控制工作，带领小组成员制订科室质量安全管理 目标和责任追究制度， 定期进行质量
2、安全检查并记录， 及时总结经验， 作出整改 计划。2、副组长协助组长搞好科室质量安全控制工作，在组长不在岗时全面负责 科室质量安全管理工作。质控小组成员职责1、认真执行中华人民共和国药品管理法等法律法规，加强“质量第一” 的观念，保证药品的质量。2、根据我院基本用药目录、临床用药需要和药品招标采购的有关规定制定 药品购进计划。3、做好药品的供应工作，药品计划要提前制定，并及时交科主任复核，报 主管院长审批，药品购进后及时通知药房领取。4、药品购进后对药品进行验收和质量检查，不合格药品不得入库。5、负责各药房领药计划的制定和执行，及时补充库存，保障药品供应。6、负责毒、麻、精、放药品的管理工作。
3、7、药品的仓储管理。保证药品的质量，药库应无假药、劣药。每月对药库 和药房过期失效药品及霉变的药品进行一次清理。8、药品的购进渠道要严格复查，严防从不正当渠道购进药品。9、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规 范，合理利用仓容，并按规定做好货位色标管理、色标明显。10、做好效期药品管理工作，严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原 则办理出库。11、因保管不善，造成质量事故的，按医院有关规定办理。备注： 五距： 垛间距不小于 10 厘米；垛与墙的间距不小于 30 厘米；垛与屋顶 （房梁）间距不小于 30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于 30 厘米；垛与 地面的间距
4、不小于 10 厘米。 色标： 待验品、退货药品黄色； 合格品绿色； 不合格品红色。药剂科质量管理目标及实施方案一、药剂科质量安全管理目标（一）、根据制定本科室的质量安全管理方案。（二）、科室成立药剂质量安全管理小组，负责全科的质量安全管理工作。（三）、科室制定质量安全考核方案实施细则，并严格执行。（四八 科室加强药品购进、贮存保管、发放、处方调配等环节和过程的质 量安全管理，将质量安全隐患消灭在萌芽状态。严格执行国家制定的特殊药品管 理的相关规定。（五）、科室质量安全管理目标：1药品配送单位资质合格率100%2、药品质量合格率100%3、过期失效药品：无4、药品损耗率w 3%。5、处方调配合格
5、率99%（药品调配的差错事故降到最限度）；6、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品符合国家的有关管理规定；7、药品质量和供应的满意度95%。8调配处方出门差错率w 2/10000。二、实施细则在院长和药事管理与药物治疗学委员会的领导下，认真贯彻执行药事管理法 规和有关文件规定，保障医院的药品采购、保管、供应和安全使用；面向临床、 服务临床、服务病人，促进药物的合理使用；注重药剂科整体业务水平的提高和 重点人才的培养，初步建立临床药师队伍，加强同临床科室的联系和与病人的勾 通，保障药物使用的有效性、安全性、适当性和经济性。（一）人才培养：根据学科特点和我科工作实际，今后的重点是加强基础医 学知
6、识、临床知识、基础药理学、临床药理学及药物治疗学、临床药学等相关知 识的培训。具体的方法是：1、积极参加医院举办的学术讲座；2、鼓励药剂人员学习相关医学、药学等知识；3、邀请医院临床专家为药剂人员讲课；4、分期选派药学人员到上级医院进修临床药学；（二）药品购进与储存管理1、从具有相应药品生产、经营资格的合法企业购进药品，未实施批准文号 管理的中药材除外。2、购进药品，应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经 营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。 对首次购进药品，应妥善保存加盖供货单位原印章的上述材料的复印件。3、购进药品时应当索取合法票据并留存，清
7、单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存至超过药品有效期 1 年，并不得少于 3 年。4、中药饮片应遵从医院中药饮片管理规范有关规定，建立健全中药饮 片采购制度；依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮 片，严禁从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。5、按照药品说明书标明的储存条件储存药品。药品说明书要求冷藏储存的 药品应当使用冷藏设施设备储存， 验收、养护时应当查验是否符合相应条件并做 好记录。7、制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、 通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。7、配备药品
8、养护人员，定期对储存药品进行检查与养护，监测和记录储存 区域的温湿度 , 维护储存设施设备。9 建立效期药品管理制度。药品发放应当遵循 “先进先出”、“近效期先出” 的原则。（三）药品调配管理1、需要对原最小包装的药品拆零调配的 , 应当做好拆零记录。 拆零药品的包 装袋上必须注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规 格、用法、用量、批号、医疗机构名称等内容。有其他特殊要求的 , 应当书面说 明。2、严格执行审方和处方查对制度，药师发现用药安全问题时，及时和处方 医师联系， 请其确认或重新开具处方； 发现药品滥用和用药失误及时告知处方医 师；对于发生严重药品滥用和用药失误的
9、处方，按有关规定报告。3、药师发出药品时按药品说明书或处方医嘱，认真向患者或其家属进行相 应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。发出的药品包 装上注明患者姓名和药品名称、用法、用量、发药日期等内容。4、每年应组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、 传染病以及其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位。#医疗安全责任追究制度一、为了加强医疗质量管理，明确医疗纠纷的责任，警醒有关责任人员，保 障病人及医院的合法权益，制定本制度。二、医疗纠纷的评析内容：1、医疗纠纷的原因及性质。2、医疗纠纷的评析结果：可以避免、存在缺陷、不可避免。三、医院在
10、纠纷处理终结后 20 日内由医疗纠纷领导小组及有关业务骨干进 行认真的评析，按情节及后果， 认定纠纷性质为可以避免、 存在缺陷或不可避免。1、有下列情况之一，应认定为可以避免的医疗纠纷：（1）上级医疗事故专家鉴定组鉴定属医疗事故的。（2）由其他缺陷直接导致的医疗纠纷。2、有下列情况之一，应认定为存在缺陷的医疗纠纷： （1）在整个诊疗护理过程中，存在医疗管理缺陷、医德医风缺陷或其他缺 陷，但够不上“可以避免”的医疗纠纷；（2）存在医疗缺陷，但该缺陷与不良后果无直接因果关系。3、符合下列条件，应认定为不可避免的医疗纠纷：（1）医疗事故处理条例规定的六种不属医疗事故的情形。（2）医务人员在诊疗护理过
11、程中无过失，由难以预见或虽在预料之中，也 已采取了预防措施，但终因难以防范的原因而导致的医疗意外。4、司法鉴定结论为医院有责任的可认定为可避免的纠纷，也可认定为存在 缺陷。5、对于一些特殊情形的医疗纠纷由医疗纠纷领导小组酌情认定。四、可以避免的医疗纠纷的处理：1、负全部责任的，扣回责任科室的当月奖金的 10-20%，主要责任人承担医 院补偿（赔偿） 费用的 10%（最高不超过 5000 元）；经论证，科主任负有责任的， 承担赔偿费用的 1-1.5%（最高不超过 1000 元）。2、负次要责任的，扣除责任科室当月奖金的5-10%，主要责任人承担医院补偿（赔偿）费用的 5%（最高不超过 3000
12、元）。视情节，科主任承担 0.5-0.75% 的赔偿费用（最高不超过 500 元）。五、存在缺陷的医疗纠纷的处理：扣除责任科室当月奖金的5-10%，主要责任人承担医院补偿（赔偿）费用的 4%（最高不超过 1000 元）。次要责任人承担 主要责任人承担的费用的 20%。六、虽未经医疗事故技术鉴定，但由于工作人员脱岗、严重不负责任、违纪 违法、严重违规违章等造成的医疗事故或纠纷，因私自收费、恶意使处方外流、 私自向病人卖药卖器械等造成医疗事故或纠纷的，直接责任人承担全部赔偿费 用，同时报请上级机关按有关规定处理，如吊销执业资格、延迟晋升、降级等； 构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。七、因管理
13、人员“不作为”导致医疗纠纷并有补偿的，除按院规章制度追究 “不作为”的行政责任外，也要承担一定的经济责任（最高不超过1000 元）。八、其他未尽事宜由医疗纠纷领导小组及院领导班子研究认定。2014年1月科室质量控制分析、医疗核心制度制度执行情况核心医疗制度优良差核心医疗制度优良差药品招标采购管理规疋处方管理办法药品质量管理办法药品不良反应报告和监测管理制度处方查对制度麻醉药品和精神药品管理规定新药临床使用的申请和审批制度毒性药品管理规定药品购进、验收、储存、养护管理规定抗菌药物临床应用实施细则、药品质量管理现场检查记录检查内容检查情况药品仓库需设置常温库（oc-30C ），阴凉库（v 20C）
14、, 冷库（柜）（0C -8 C）,各库房相对湿度应保持在 45-75% 之间。药品仓库均应实行色标管理。其统一标准是：待验区为黄色， 退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）为绿色；不合 格药品库（区）为红色。药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离或隔离措施。 药品堆垛应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（屋梁）的间 距不小于30厘米，离发热体不少于30厘米。药房、药库的药品与地面之间应有垫板， 垫板高度不低于10 厘米。药房、药库应有避光，通风和排水设施。药房、药库应有调节温、湿度设备。药房、药库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠 等设备。药房、药库应有符合安全用电要求的照明设备。药剂
15、科购进药品，必须建立供应商档案，签疋供货合同验收进口药品必须按照进口药品管理办法的规定索取加 盖销售企业质量管理部门公章的进口药品通关单复印件 或口岸药检所同一批号的药品检验报告书复印件；购进药品应建立真实完整的购进、验收记录。验收记录必须 注明供货单位、数量、至惯日期、品名、剂型、规格、批号、 有效期、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员等项内 容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三 年在验收时发现假劣药品或质量可疑药品的，必须及时向食品 药品监督管理部门报告，不得自行作销毁或退换货处理。不合格药品应存放在不合格药品库（区、柜），并有明显标 志。验收“首用品种”应有该批号药品的检验报告书。药品按储
