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1、药事管理与法规考试模拟卷含答案1. 多选题：药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应具备的功能（）。A.自动调控温度B.显示温度C.存储D.读取温度监测数据正确答案：ABCD2. 单选题：根据药品经营质量管理规范储存药品的相对湿度为（）。A.35%75%B.45%75%C.45%65%D.65%75%正确答案：A3. 多选题：生产、销售假药未对人体造成伤害，可处（）。A.拘役，并处或单处罚金B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金正确答案：AB4. 单选题：属于麻醉药品的是（）。A麦角新碱B丁丙诺啡透皮贴剂C丁丙诺啡D地芬诺
2、酯正确答案：D5. 单选题：不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）。A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装正确答案：D6. 单选题：有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）。A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的
3、药品正确答案：D7. 单选题：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的（）。A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按非法经营处罚正确答案：C8. 多选题：执业药师应当（）。A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为正确答案：BC9. 单选题：药品批发企业负责人应是（）。A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工
4、作经历D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：A10. 单选题：药品零售企业负责人或法定代表人（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格正确答案：A11. 单选题：进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应正确答案：C12. 多选题：某网站以发布“促进女性排卵，帮
5、助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）。A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药正确答案：ABC13. 多选题：国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（）。A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师正确答案：BCD14. 单选题：药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品
6、检验机构提出复验，复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样B.被抽样单位送检的产品C.被抽样单位的在库产品D.生产企业同品种、同批次的留样正确答案：A15. 多选题：药品分类管理要求执业药师（）。A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用正确答案：ACD16. 单选题：麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督
7、管理部门批准D.省级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准正确答案：C17. 单选题：以下中药材专业市场经营行为合法的有A.个体户甲经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后，在中药材专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装D药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片正确答案：C18. 单选题：国家三级野生药材物种是指（）。A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药
8、材物种正确答案：C19. 多选题：根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关受理的是（）。A.认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的B.认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的C.认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证，行政机关没有依法办理的D.认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的正确答案：ABCD20. 多选题：除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级
9、技术职务任职资格D.药师以上专业技术职务任职资格正确答案：BD21. 多选题：药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗正确答案：ACD22. 单选题：不得在门诊使用的是（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物正确答案：C23. 单选题：包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）。A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售正确答案：D24. 单选题：有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）。A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互
10、联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品正确答案：B25. 单选题：医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置B.具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员正确答案：B26.
11、 单选题：批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品正确答案：C27. 单选题：具有医院药学工作特色的职业道德要求是A.忠诚事业、献身药学B.精心调剂、热心服务C.依法促销、诚信推广D.规范包装、如实宣传E.保护环境、造福人类正确答案：B28. 多选题：药品生产企业应当（）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可
12、溯源性正确答案：BCD29. 单选题：药品安全风险的特点不包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性正确答案：B30. 多选题：生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素A.医疗机构B.具有同类资质的生产企业C.具有经营资质的药品批发企业D.具有经营资质的药品零售企业正确答案：ACB31. 单选题：甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙
13、医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备正确答案：A32. 单选题：甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（）A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店正确答案：A33. 单选题：甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是()A.必须采购有批准文号的中药饮片进
14、行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售正确答案：B34. 多选题：确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便正确答案：ABD35. 单选题：由国家统一制定，各地不得调整的是（）。A基本医疗保险药品目录中的药品B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D基本医疗保险药品目录中的中药饮片正确答案：B36. 单选题：A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是正确答案：C37. 单选题：国务院常务会议通过的中华人民共和国药品
