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1、编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页 共1页吴忠兰花花实业有限公司实验室作业指导书文件名称:实验室检验手册文件编号:拟制:审核:批准:版号:C目 录 第一部分:化验室手册一、组织机构及职责二、实验室设施与环境三、化验仪器药品的管理控制四、检验样品的管理五、化验室记录清单第二部分实验室检验规程一、概况 (一)质量方针及目标 (二)执行标准 (三)人员构成情况 (四)主要监视和测量装置情况 (五)主要检验项目及周期二、职责和权限三、工作要求四、考核制度 (一)考核表 (二)工作分工表(三)记录五、安全操作规程(一)防火(二)灭火(三)防爆(四)防毒(五)防风六、
2、设备仪器操作规程 (1)722分光光度计操作规程 (2)分析天平操作规程 (3)PH计操作规程 (4)冰箱操作规程(5)干燥箱操作规程 (6)水浴锅操作规程(7)浊度仪操作规程(8)蒸馏水操作规程 (9)超声波洗涤操作规程 (10)显微镜操作规程七、溶液配制及标定 (1)氢氧化钠溶液配制及标定 (2)盐酸溶液配制及标定 (3)硫酸溶液配制及标定 (4)硫代硫酸钠溶液配制及标定 (5)碘溶液配制及标定 (6)x溶液配制及标定 (9)配置溶液的一般要求八.样品试验方法第三部分 食品安全管理一、 食品安全管理人员制度二、食品安全检查制度三、原料采购制度四、从业人员健康管理制度五、从业人员个人卫生制度
3、六、仓库卫生岗位责任制第四部分 检验的基本知识一、 食品检验的基础知识二、 检验试剂的要求三、 检验器皿的要求四、 检验的一般步骤五、 检验的一般要求六、 实验室安全防护知识七、 实验室安全用电知识第五部分 检验标准企业标准QB/LHH6406-第六部分 检验方法第七部分 校验仪器记录化 验 室 手 册引 言吴忠兰花花实业有限公司成立于2010年10月,占地164亩,检验科化验室面积2058平方米,微生物、理化实验室现有技术人员4名,微生物实验室负责生产加工环境、原辅材料购进、使用,生产各环节半成品、成品的微生物监测,严格按照化验规划化验,确保达标,理化实验室负责理化指标(食品添加剂、营养成份
4、)的检测,确保公司的“猛豹“合格率达到100%,编 制 说 明检验科化验室作为吴忠兰花花实业有限公司的检验机构,在控制原料质量、产品质量及生产车间卫生状况方面起着重要作用。为了使化验的各个环节更加规范,化验结果的准确性更强,特制定本手册。本手册详细阐述了化验室的各项职责,系统而完善地明确了化验室各项工作的控制程序及具体操作规范。化验室全体工作人员必须认真遵照执行。一 、组织结构及职责1、化验室组织结构图主任、副主任、化验员2、化验人员姓名性别职称学历出生日期工作经历3、化验岗位职责1、化验室主任职责1、1负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接,对化验室工作合理分工,明确责任,严格把关,按时完成
5、检验工作。1、2负责按照化验规则,组织化验人员对原辅料、半成品、成品和生产操作等方面微生物、理化指标进行监测,检验并及时出据检验报告单。1、3负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。1、4负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。1、5负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生,保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。2、化验员职责2、1负责原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、理化指标的监测、检验,做到准确无误。2、2负责本岗仪器、设备的使用及维护保养,严格执行仪器、设备的操作规程,保证仪器、设备正常运转。2、3负责认真填写检验原始记录。2、4负责认真填写检验报告单
6、,(化验结果核对后填写,一式二份)。2、5负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度,按照程序标准使用,确保化验工作的安全。2、6负责化验室的清洁卫生,按照要求搞好本岗的日常卫生,(包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备)二 、化验室设施与环境1、实验条件1、1周围环境化验室选择在绿化面积大、环境优越的加工厂区域内,化验室周围不存在粉尘、有害气体、放射性物质和其它污染源。.1、2化验室占地面积2058平方米,按生产的要求进行建造,建筑结构完善,并能满足化验室的检测、实验的要求。1、3化验室布局合理,与生产能力相适应,清洁卫生,定期清洁消毒,符合卫生标准,微生物化验室为158
7、平方米,理化化验室为900平方米,仪器室为200平方米,高压灭菌室100平方米,办公室100平方米,药品、化学试剂存放于柜内,研究室500平方米保证了检测、实验的安全。1、4试验室的门、窗均为无毒、无害的铝合金材质,室内设有空调机控制温度,设有显微镜、酶标仪、手提型高压锅、干燥箱、电热恒温培养箱、光电天平、分光光度计、木制玻璃仪器柜、铝制文件柜、冰箱等较先进的化验仪器和设备,具备了试验室规定的标准和条件。2、实验设施配备实验设施配备表编号名称型号数量备注1显微镜2箱型电阻炉 3手提型高压锅 4干燥箱 5电热恒温培养箱6电子天平 7722分光光度计8空气净化台9玻璃仪器柜10冰箱11低值易耗品有
8、台账3、化验室布局平面图三、化验室仪器药品的管理控制1、化验仪器、药品的采购1.1化验室根据工作需要制定化验仪器,药品采购计划,由检验科主任审核后,由主管厂长审批。1.2化验室各种化学试剂的采购,须经主管部门批准,经验收确保药品安全有效后,方可入库。1、3购买化验仪器、药品时首先对外观进行检查,如果质量没问题,应对其品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家等详细询问、验证1.4化验仪器、药品购进后,由仪器、设备、药品保管员和化验室主任共同验收,同时填写入库登记单。2、化验室药品的管理2.1药品入库后,要分类保管,对购进药品按要求的条件分类存入,同时做出明显的标志,不得混放2.2有效期管理。对标
9、明有效期的药品,应在效期管理表上作出标记,并按效期分开存入,原则上先进先出,效期近的和贮存期短的先出。2、3药品库要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。2、4药品领须经化验室主任签字办理手续,填写药品领用单。2.5药品库房由保管员专人负责,下班关闭门窗,库内不准吸烟,明火,做好防火、防盗工作。3、化验室化学试剂、危险品的管理.3.1根据化学试剂性质不同,分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故,防止药品变质。3.2化验室所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签,标明配制日期、浓度、混合比例。烈性药品应有特殊标记,禁用失效药品。3.3药品使用须遵
10、照有关规定,避免药品相互污染。3.4剧毒药品须遵照有关规定,持证上岗进行使用和处理,严禁乱用并做好使用及处理记录。3.5对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存,并明显标志,分别管理。3、6建立药品登记制度,以便合理配制药液。4化验室仪器、设备使用管理规定4.1使用仪器、设备必须及时验收调试,以便发现问题及时解决。并妥善保管好使用说明书。4.2建立仪器、设备登记册,便于了解仪器和设备的使用情况做好仪器的维护保养工作。4.3仪器、设备要严格按操作程序进行操作,严禁盲目操作仪器、设备,以免损坏或发生意外事故,出现异常情况时及时上报领导解决。4.4使用精密仪器化验室必须填写使用记录,以便备查。4.5仪
11、器、设备放置要合理,保证防震、防潮、防尘和防止互相干扰。仪器、设备使用完毕,随手关机,切断电源,经常保持仪器的完好性能。4.6按规定及时搞好仪器、设备的卫生,保持清洁的状态。4.7做好仪器、设备使用的登记记录。5玻璃器皿的管理5.1化验室购入玻璃器皿后要分类存放,专人保管。5.2建立玻璃器皿登记制度和领取制度。5.3玻璃器皿使用时要轻拿轻放,避免由于疏忽大意造成损坏。5.4要严格按照规定,对使用过的玻璃器皿经高压灭菌后,清洗干净后存放。四、检验样品的管理1、按照采样规则及时准备采样用具和器具,采样的用具和容器必须达到要求的卫生标准。2、采样或送样的化验员,对检样要及时登记,验收、检样处理,不得
12、拖延化验时间。3、化验员抽样必须标明生产日期、生产批号、生产数量、采样时间、采样人、送样人、检验人、复核人。4、因故不能进行化验,应立即向主管部门汇报,并妥善保管好检样。5、化验员对化验后的废弃物,被污染的物品要及时灭菌处理。6、采样半成品、成品化验后,要妥善保管,待检验完毕出示化验报告单后,方可处理。7、对进行毒品和致病微生物化验时,化验员操作完毕,彻底清理消毒后,方可离开现场。8、经过采样化验后,及时与车间勾通,对不合格原辅料、半成品、成品进行控制追回,切实把住产品质量关。9、采样半成品、成品化验后,要妥善保管,待检验完毕出示化验报告单后,方可处理。10、对进行毒品和致病微生物化验时,化验
13、员操作完毕,彻底清理消毒后,方可离开现场。11、经过采样化验后,及时与车间勾通,对不合格原辅料、半成品、成品进行控制追回,切实把住产品质量关。五、实验室的检验标准和方法化 验 室 记 录 清 单序号名 称使用者编号保存时间备 注1原辅料检验报告单化验员2检验报告单化验员3检验报告单化验员4检验报告单化验员5成品检验报告单化验员67化验员8化验员9化验员10化验员11化验员12化验员13化验员14化验员15化验员16溶液配制及标定记录化验员17化验员18设备台帐主 任19交接班记录化验员20内检记录登记本主 任21外检记录登记本主 任22设备保养记录化验员23化验员24质量记录处理审批单主 任25化验员26化验员27化验员