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1、药品购进流程图一般药品保存有效期后一年,不少于三年订 货购货合同应注明质量条款、法定质量标准批准文号、检验报告书、产品合格证包装、标识符合规定和运输要求进口药品:进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单采购员按月、按年上报进货计划表质量管理部与采供部讨论审核质量、主管领导签字批准填写药品购进记录:药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、发货日期采供部填写首营企业审核表严格按国家有关规定执行购货计划购货原则按需进货、择优选购采供部填写首营药品审核表生产、经营许可证、营业执照GSP、GMP证书销售人员法人委托书及身份证明法定资格质量信誉销售人员法人委托书及身份证明生产批件首
2、营审核首营药品首营企业质量管理部会同其他部门、主管领导审核生产企业许可证营业执照批准文号批件质量标准该批号出厂检验报告书包装、标签、说明书、物价批文药品验收入库流程图特殊管理药品、外用药品标签、说明书有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有警示标语或忠告语,非处方药有国家规定专有标识。进口药品标签有中文注明的名称、主要成分、注册证号,有中文说明书,有进口生物、血液制品有生物制品进口批件,进口药材有药材批件。财务凭入库单入帐采供部处理上报质量管理部审批送货单保留对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊,有权拒收并报告质量管理部等有关 部门处理保存至超过药品有
3、效期一年,但不得少于三年库管员凭入库单办理入库供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收员登记台帐根据药品性质分库分区存放验收员按程序验收填写验收记录并在入库单上签章和盖验收合格章药品暂置待验区待验保管员在送货回单上签字字保管员接货验收员填写验收记录不合格填写药品拒收报告单发现问题拒收或在送货回单上详细注明清点数量,检查包装完整、牢固、受潮、水浸情况药品外观性检查产品合格证药品品名、规格、数量、批准文号注册商标、检验报告单标签、说明书应符合国家有关规定首营品处有该批号检验报告书药品到达库房药 品 养 护 流 程 图储存两年以上品种近失效期和厂方负责期的品种重点养护品种质量检查质量检查合格,摘去黄牌可发货建立药品养护档案质量分析、汇总等送(抽)检验报告书养护记录、台帐药品养护档案表注射剂澄明度检查记录养护记录首营品种易变质品种已经发现不合格品种的相邻批号独家代理品种养护包括内容:溶液的澄明度溶液的颜色药品的外观:发霉异物、潮解、析出、麻面、龟裂、残缺等药品的重量、装量差异每季质量巡查每月质量抽查质量检查技术指导库房温度监测管理合理存放药品质量管理人员指导保管员工作在库药品不合格,转不合格品库,按不合格品处理上报质量管理部裁决或送检发现问题挂黄牌暂停发货待验