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1、以色列生物医药行业发展探究 近年来，以色列生命科学产业在全球医药行业发展的趋势下呈现快速增长态势，下面是小编搜集整理的一篇探究以色列生物医药行业发展的论文范文，欢迎阅读查看。虽然以色列国土面积不大，但不论是从满足医疗还是研发需求的角度来说，它在全球都发挥着不可忽视的作用。以色列有1000多家从事生命科学或健康科学的企业，人均医疗器械领域的专利数位居世界前列，在跨领域创新方面表现尤为突出。1、概览全球医疗卫生成本的不断增加，人口老龄化步伐的加快，以及发展中国家中产阶层的出现都意味着医疗健康产业应该以更加积极和创新的方式满足社会需求。在全球医疗卫生环境变化的大背景下，医疗支出也在快速增加，更加需要
2、我们寻找到科学的解决方式，去应对疾病的威胁，保障全球人类的健康。以色列在先进生物技术和制药产品研发方面的实力从其临床试验的数量上可见一斑，2013年上半年就有60个公司的产品进入了II期临床和III期临床。同时，其医药专利的数量也很能说明问题，截至2013年已授予4000多项专利。以色列有1000多家从事生命科学或健康科学的企业，人均医疗器械专利数位居世界前列，在跨领域创新方面表现尤为突出，已经吸引了众多的投资公司进入该市场，将以色列的科研成果转化为商业利润。1.1促进创新发展的全球化平台近年来，以色列生命科学产业在全球医药行业发展的趋势下呈现快速增长态势，19912008年，以色列生物制药行
3、业发展迅猛，企业数量保持了17%的增长速度。2000年，其生命科学产业销售总额达到8亿美元，目前年销售额超过80亿美元(根据以色列经济部统计)。以色列生命科学产业涵盖了医疗技术、生物技术、制药等多个领域，规模不同的企业都有着核心技术，不仅能造福全球的患者，也能保证商业成功。以色列生物技术研发单位和制药公司之间的互动也使得药物发现、干细胞研究、免疫及其他相关领域能有更多的合作，不断推出新的、改进的产品和创新技术，为企业创造更多利润，缩短FDA审批时间，加快产品上市。更为重要的是，可以延长患者寿命，提高生活质量。以色列不仅拥有Teva和GivenImaging这样的本土企业，还有众多跨国制药公司在
4、以色列建立分部，包括强生、Perrigo、通用医疗、菲利普医疗、雅培、默克雪莱、赛诺菲等。这些企业都使得以色列成为全球药品研发和创新最为活跃的中心之一。但是，一些拥有核心技术的公司因缺乏初期所需的资金支持，无法实现长期的可持续发展。这也就是为什么以色列有众多的小型、初创型企业的原因。因此，虽然以色列有两大全球着名的生物技术初创型企业-InterPharm和Bio-TechnologyGeneral,但也仍存在众多的年轻、规模较小的企业。实际上，三分之二的企业是在2000年之后建立的。以色列风险资本研究中心2014年公布的数据显示，虽然以色列有一些着名的大企业，包括梯瓦制药(拥有46000多名员
5、工)，以及塔罗制药(拥有1300多名员工)和Dexcel公司(1000余名员工)，但75%以上的企业员工都不超过25人，更有一半以上的企业员工不足10人。1.2以色列生物制药产业的历史以色列生物制药产业的发展可追溯到20世纪初期奥斯曼帝国统治下的巴勒斯坦。1901年，SalomonLevinandElstein公司(SLE)成立于巴勒斯坦，当时是一个用骆驼和毛驴在巴勒斯坦各地输送药品的公司。SLE后来发展成为今天赫赫有名的梯瓦(Teva)制药，SLE则作为Teva旗下的分销单元被保留下来。1936年，英国犹太裔化学家、犹太复国运动政治家、后来成为以色列第一位总统的哈伊姆·魏茨曼博
6、士发明了生产丙酮的一种工艺，对火药的生产有着重要作用，被英国在一战中广泛使用。1936年，哈伊姆·魏茨曼成立了Sieff研究所，也就是今天的魏茨曼科学研究所。1967年，被阿拉伯国家联合抵制的以色列处于政治孤立期，但本土制药企业却拥有了难得的发展机会。为解决药品短缺的问题，Teva创造性地提出了本地解决方案，并很快掌握了生产工艺，不仅为药品本地生产作出了贡献，也为以色列仿制药的逐步崛起奠定了基础。生物制药行业的飞速发展一直持续到20世纪80年代。以色列两大生物制药初创企业-以色列生物技术有限公司(Bio-TechnologyGeneral)和InterPharm也在这一大背景下应
7、运而生。这两家企业的业务覆盖了生物制药的全产业链，证明了以色列在先进药物研发方面的实力。到20世纪90年代，在政府的激励政策下，出现了一大批生物技术初创型企业。以色列政府还成立了一个生物技术的指导小组，为新创建的生物技术企业提供孵化器和资金支持。从1991年到2008年，以色列生物技术行业取得了巨大的进步，目前该行业的规模已达到60亿美元。20世纪90年代，Teva进行了密集的创新研发活动，直接推动了多发性硬化症治疗药物醋酸格拉替雷的成功上市。之后，Teva在美欧大举进行并购，这一系列举动使得Teva逐渐成为在全球市场上颇具影响力的跨国企业，以色列生物医药产业也因此开始吸引更多国际目光。一系列
8、的重磅炸弹型药物被美国FDA批准上市，将以色列的制药实力充分展现在世人面前，这其中就包括：多发性硬化症治疗药物醋酸格拉替雷(1996年)、阿兹海默症治疗药物Exelon(1997年)、多发性硬化症药物利比(2002年)、帕金森治疗药物雷沙吉兰(2005年)、卵巢癌治疗药物Doxil(2006年)和结肠直肠癌治疗药物Erbitux(2008年)。今天，以色列生物医药行业仍然保持着快速的增长。资金和人才方面的支持是该行业保持增长的决定因素。从资金支持来看，政府已出台了多个专项资金支持生物制药企业发展。以色列工贸部首席科学家办公室针对生物制药早期临床研究提供资金和其他支持，风险投资商等战略性投资人也
9、会为长期发展提供战略性支持。从人才方面来看，众多有跨国药企管理背景的人才回流，不断为以色列医药行业补充新的血液。他们的专业经验使以色列本土企业较以往更有开创性和战略眼光，随着更多的药物进入后期临床，也积累了生物医药产品研发的经验。跨国药业与本土企业的合作也使得本土企业加快成长的步伐。1997年，以色列被美国FDA认定为临床试验的理想地区，也是最早接受ICHGMP标准的国家之一。以色列人血统的多样性不仅可以很好地满足FDA对临床试验的要求，其相对简单的保健体系也可以简便有效地跟踪相关数据。2、行业状况2.1制药和新化学实体以色列已经成为药物开发的一个重点国家。新的化学实体往往是先从研发机构、学术
10、机构中孕育出来，通过技术转移机构进行商业化运作。药物的开发也通常是与跨国公司合作完成的，Azilect、Doxil、Exelon、Rebif、Erbitux、Copaxone等产品都是先在以色列开发出来，并通过跨国药企推向全球市场。实际上，过去二十年来，以色列药品出口数量一直保持着快速的增长，近10年来已经成为以色列对外出口的重要产品。1990年，以色列药品出口额为1.4亿美元，2013年已经增长到68亿美元，翻了48倍，年均增幅达到18%.2011年和2012年，以色列对美药品出口总额分别达到56亿美元和54亿美元，以色列也成为美国的第四大药品进口来源地。2011年，以色列药品销售额达到29
11、.8亿美元，有望在2015年达到43.1亿美元，这很大程度上得益于人口自然增长和对特殊产品的需求不断增加。在此方面代表性企业有Alcobra、Avraham和Galmed等制药公司。2.1.1Alcobra制药公司Alcobra制药公司是一家新兴生物制药公司，致力于专利药美他多辛缓释片(MDX)的研发和商业化。这种药物可治疗注意力不足过动症(ADHD)和其他认知障碍。2013年12月，公司宣布，根据统计数据结果显示，MDX临床II期试验取得了积极的成果。2.1.2Avraham制药公司Avraham制药公司致力于研发治疗和防范神经退行性疾病的创新型产品。主要候选药物是拉多替吉(Ladostig
12、il)，目前正在针对轻度认知障碍进行临床II期试验，有望降低轻度认知障碍发展成为阿兹海默症的可能性。Ladostigil是一种结合了神经机制的新型多功能合成药，可以减少氧化应激，小神经胶质细胞活化并抑制前炎性细胞活素。2.1.3Galmed制药公司Galmed制药公司是一家临床期生物制药公司，致力于一种治疗肝脏疾病和胆固醇结石口服日用疗法的研发和商业化生产。主打产品Aramchol是一种可以潜在的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的调节疗法。正在考虑进入IIb临床试验。2.2仿制药和生物类似物以色列在合成仿制和生物类似物方面的研发活动非常活跃，其产品目前已经成为药品出口的重要组成部分。Teva
13、也将化学仿制药方面的经验用于生物类似物的研究上。2009年，Teva收购了美国蛋白质合成肽企业CoGenesys.此外，还与瑞士龙沙成立了合资公司，负责生物类似物的生产和上市。以色列在仿制药和生物类似物领域的代表性企业有梯瓦制药和Mapi制药。2.2.1梯瓦制药(TevaPharmaceuticals)梯瓦制药公司是世界上最大的仿制药生产企业，能生产215种产品，业务遍及全球60个国家。2014年，公司预期收入达45亿美元，比第二大仿制药企业收入多出1倍。梯瓦制药是美国药品市场的主要参与者，也是除辉瑞之外在美国被处方开具最多的药企，美国每6个仿制药处方中就有1个是梯瓦的产品(每天超过150万)
14、。梯瓦成本控制的方式是集中生产，全球销售。国际化策略使梯瓦可以在美国专利期到期前生产仿制药。虽然梯瓦的重点依然是仿制药，但它也积极研发专利产品，目前有10种治疗阿兹海默症、多发性硬化或红斑狼疮的药物正在进行早期和中期临床试验。2.2.2Mapi制药Mapi制药是处于发展期的一家制药公司，致力于研发高准入壁垒和高附加值的仿制药，如针对主流市场的复杂原料药和制剂产品。公司致力于研发13种复杂的原料药，其中5种将生产为制剂。此外，还将生产强生公司RisperdalConsta仿制药，这是一种治疗精神分裂症和躁郁症的利培酮长效注射剂。公司还结合失效专利和自有配方来研发治疗多发性硬化和神经性疼痛的新型药
15、品，最终生产出新的可获得专利权的产品。2.3给药和药物寻靶制药行业的发展在很大程度上得益于给药体系的发展。MarketWatch报道称，2013年全球先进给药系统收入为1819亿美元，2018年有望达到2128亿美元，复合年均增长率达到3.2%.以色列医药应用领域发展的主要特征是给药和寻靶方面有着活跃的、创新型研发活动。目前给药系统中主要1的给药系统。研究人员也越来越多地将目光集中在安全、有效和疗效持续时间长的药物上。该领域的代表性企业有Foamix和PolyPid.2.3.1FoamixFoamix是一家临床期专业制药公司，主要产品是专为皮肤疾病、妇科疾病、创伤烧伤和眼科疾病研发的自主专利的外用泡沫药物及OilGel技术平台，这项专利技术是与跨国公司和当地制药公司联合研制的。公司的主打产品米诺环素泡沫是对Foam
