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1、福建省法定传染病报告质量和管理现状调查方案（2017年版）为推进各地落实传染病信息报告管理规范（2015年版）要求，进一步提高传染病报告质量，掌握全省各级各类医疗卫生机构法定传染病报告质量和管理现状，根据全国法定传染病报告质量和管理现状调查方案（2017年版），结合本省实际情况，制定本方案。一、调查目的（一）了解各级各类医疗卫生机构法定传染病报告质量和管理现状，对全省法定传染病报告质量进行评估。（二）评价各级卫生计生行政部门、各级各类医疗卫生机构的法定传染病诊断与报告管理履职、制度落实等情况。（三）了解法定传染病报告管理工作中存在的困难和问题，为进一步改进工作提供参考。二、调查对象和样本量（一
2、）调查对象。调查对象包括各级卫生计生行政部门、疾控机构和医疗机构。（二）医疗机构抽样方法与样本量。以县（区）为单位对属地医疗机构开展调查，包括中国疾病预防控制信息系统中维护的开展医疗服务活动的医疗机构。1. 县级自查：县（区）级卫生计生行政部门组织对辖区内医疗机构开展督导检查，当年督导单位原则上全覆盖，鼓楼区、台江区等因省、市级医疗机构较多，当年督导应覆盖50县级以上医疗机构。乡镇卫生院（社区卫生服务中心）在县（区）级疾控中心指导下对辖区内所有村卫生室或社区卫生服务站当年进行全面检查。2. 市级抽查：市级卫生计生行政部门组织对所辖区医疗卫生机构进行抽查，当年抽取县区数按传染病报告质量好、中、差
3、排序各抽取1至2个县（市、区）。被抽取的县（市、区）抽查2家县级医疗机构、3家乡镇卫生院或社区卫生服务中心、1家企事业或民营医疗机构进行检查（辖区内有省、市级医疗机构的各抽取12家检查）。当年抽查的为上一年未抽查的县（市、区）或医疗机构。当年抽查的病例总数不少于600例，对本市报告发病数排名前5位的病种应分别调查10例以上。3. 省级复核检查：省级卫生计生行政部门组织当年传染病报告质量复核检查，按网络直报质量好、中、差排序各抽查12个设区市，被抽取的设区市按市级抽查原则确定县（市、区）和医疗机构。每年复核的病例总数不少于1000例，对本省报告发病数排名前5位的病种应分别调查10例以上。各地当年
4、自查的病种应覆盖本地区主要流行的传染病，原则上应包括被查医疗机构法定传染病发病、死亡报告病种总数的70及以上。病例调查时间范围为上一年度第4季度和当年13季度，每个季度各抽查其中1个月份（如2、5、8和11）的门诊、住院部的诊疗登记病例进行调查，每月调查病例数见表1。如调查所有诊疗记录后仍未能满足病种覆盖要求的，则可从相邻月份中进行补充，直到达到相应要求。当年各季度自查的月份可以进行轮换。省、市调查工作每年至少开展一次，县（区）自查工作根据各地情况，可按季度组织完成，也可自行安排。表1 医疗机构调查病例数每月平均报告传染病数（例）每月抽查病例数（例）其中门诊住院2004025152006040
5、20注：每月报告传染病数少于40例全查。三、调查内容和方法根据调查内容不同，综合采用定性和定量相结合的方法，其中定量为主，定性为辅。（一）医疗机构传染病报告质量调查。主要采用定量调查方法，获取法定传染病报告率、法定传染病报告及时率、报告卡填写完整率、报告卡填写准确率、报告卡与网络报告信息一致率、报告卡有效证件号填写完整率指标。具体内容和方法如下：1. 查阅原始诊疗登记。对医疗机构上一年度第4季度中的1个月和当年13季度中的各1个月的门诊、住院部所诊断登记的全部法定传染病进行连续调查，抄录初诊为法定传染病的病历信息，填写附件1。使用电子病历系统的医疗机构可通过系统查阅或从数据库导出就诊病人信息；
6、如系统不完善，结合纸质诊疗登记开展调查。2. 复印传染病报告卡。复印根据门诊日志、出入院登记本抽查到的初步诊断为法定传染病的报告卡，仅对传染病报告信息管理系统中原始卡进行评价。市级及以上医疗机构每月复印20张卡片，县（区）级医疗机构每月复印10张卡片，乡镇卫生院与社区卫生服务中心复印所有卡片，每月不超过10张。纸质（电子）传染病报告卡填写完整率、纸质报告卡填写准确率、网络报告信息一致率、报告卡有效证件号填写完整率仅考核复印的传染病报告卡。3. 原始诊疗记录登记情况。现场随机查阅门诊日志、出入院登记本，检查登记本项目设置是否齐全，填写是否清晰。4. 法定传染病信息报告质量评价指标和计算方法。（1
7、）法定传染病报告率。比较分析抽查的医疗机构诊疗登记的法定传染病病例和该机构进行网络直报的病例，若登记的病例进行网络直报，计为报告。计算公式为：法定传染病报告率（）网络报告病例数/实查登记病例数100。（2）法定传染病报告及时率。根据法定传染病不同分类的报告时限，若网络直报的病例按规定时限报告，计为及时。计算公式为：法定传染病报告及时率（）报告及时病例数/网络报告病例数100。（3）纸质（电子）传染病报告卡填写完整率。纸质（电子）传染病报告卡的必填字段信息，包括患者姓名、有效证件号、性别、年龄、人群分类、病人属地、现住详细地址、疾病名称、病例分类、发病日期、诊断日期、死亡日期（如果无死亡，此项不
8、纳入考核）、填卡日期和报告医生，且对填写内容有特殊要求的项目填写无缺失，计为完整。计算公式为：纸质（电子）报告卡填写完整率（）填写完整的纸质（电子）报告卡数/实查纸质（电子）报告卡数100。（4）纸质报告卡填写准确率。法定传染病报告卡必填字段填写完整，同时与门诊或住院登记信息一致，填写字迹清晰且无明显逻辑错误，无涂改则视为准确，电子订正卡应与纸质订正卡信息一致，视为准确。医疗机构已建立电子病历系统且具备自动生成传染病报告卡时，可默认为报告卡填写准确。计算公式为：纸质报告卡填写准确率（）填写准确的纸质报告卡数/填写完整的纸质报告卡数100。（5）网络报告信息一致率。纸质报告卡内容与网络直报信息系
9、统中电子卡必填项内容完全相符则视为一致，任一项不符合认为不一致。医疗机构如与传染病报告管理管理系统实行数据自动交换，则默认为纸质卡与电子卡一致。计算公式：网络报告信息一致率（）纸质报告卡与网络报告卡一致的报告卡数/纸质报告卡中进行网络报告卡数100。（6）报告卡有效证件号填写完整率。法定传染病报告卡有效证件号字段填写完整，同时与门诊或住院登记有效证件号信息一致，填写字迹清晰，无涂改则视为填写完整。计算公式：报告卡有效证件号填写完整率（）填写有效证件号的报告卡数/实查纸质（电子）报告卡数100。以上报告质量评价病例均不含港澳台、外籍病例。（二）传染病信息报告管理现状调查。1. 地方各级卫生计生行
10、政机构。了解各年度用于传染病信息报告管理相关工作的经费保障及组织开展传染病报告质量督导检查等情况。填写附件2。2. 地方各级疾控中心。调查日常监测情况，包括传染病报告卡核实、查重及审核的频次等；了解开展辖区传染病信息报告质量评估和技术指导情况；了解开展传染病信息报告相关技术培训情况；了解从事传染病信息报告管理工作的专职人员和设备使用情况；核实中国疾病预防控制信息系统用户加强信息安全管理的落实情况。填写附件3。3. 医疗机构。（1）门诊日志、出入院登记（含电子病历）的使用情况。与诊疗传染病相关的感染科、急诊科、内科、儿科、皮肤科、肠道门诊、肝炎门诊及发热门诊等门诊日志和出入院登记本（或电子病历）
11、项目设置是否齐全、填写是否规范。（2）检验部门、影像部门传染病登记及反馈情况（含电子病历）。查阅检验部门和影像部门的登记项目设置是否齐全，填写是否规范，是否有异常结果的反馈机制。（3）调查院内传染病报告管理相关工作，包括报告质量自查、评估及相关技术培训等。（4）了解院内法定传染病诊断知识培训情况。（5）了解传染病报告管理专职人员和专用设备配备情况。（6）了解医疗机构电子病历系统中传染病报告的管理和应用。（7）核实中国疾病预防控制信息系统用户加强信息安全管理的落实情况。填写附件4。县区级如年度内开展多次自查，可仅在年度内最后一次调查时填写附件24。四、数据收集、汇总和上报（一）各市、县（市、区）
12、进行现场调查或复核时，应严格按本方案实施细则要求开展调查或复核，并填写相应的调查表。原始调查资料由调查人员、被调查单位签字确认。调查人员要认真收集、审核，避免出现资料缺失、不合格等情况。（二）县级疾控中心在现场调查结束后，负责对属地原始数据（附件1、4）及复印（或拍照）的报告卡进行汇总、分析与确认，填写附件5、附件6（生成县级原始报告）。（三）市级疾控中心现场复核结束后，负责对属地复核数据（附件1、4）及复印（或拍照）的复核报告卡进行汇总、分析与确认，填写附件5、附件6（生成市级复核报告）。另外，市级还需汇总市、县级原始数据的附件2、3、5、6（生成本市原始报告）。纸质和电子版原始或复核资料在
13、各级疾控中心保留一年备案。五、组织领导省卫生计生委疾控处负责组织全省法定传染病报告质量和管理现场调查，并对每年调查结果进行通报。省疾控中心负责组织开展调查方案的省级培训，配合省卫生计生委完成现场调查，汇总分析各地上报数据，撰写调查报告。市级卫生计生行政部门负责本市调查工作的组织实施，依据本方案，组织县（区）级卫生计生行政部门抽样确定年度调查机构，开展现场调查与评估。附件：1. 医疗机构法定传染病报告质量调查登记表（门诊、住院登记）2. 各级卫生计生行政部门调查表3. 各级疾控中心调查表4. 医疗机构调查表5. 医疗机构法定传染病报告质量调查登记汇总表6. 自查报告撰写提纲 11 附件1医疗机构
14、法定传染病报告质量调查登记表（门诊、住院登记）序号医院级别标准(1)医院级别标准(2)病例来源(3)科室类型(4)患者姓名(5)有效证件号(6)性别(7)年龄(8)职业(9)现住址(10)疾病名称(11)发病日期(12)诊断日期(13)是否网络报告(14)网络直报系统中卡片ID(15)网络报告日期(16)备注(17)12345678910注：请在相应位置填写编号，（1）医院级别标准1：省级地市级县区级乡镇级；（2）医院级别标准2：三级二级一级或未分级（以当年医院分级管理标准为准）；（3）病例来源：门诊住院；（4）科室类型包括：内科儿科感染科急诊腹泻病肝炎门诊其他，请具体注明；（12）发病日期缺失时填写病人就诊日期；（15）网络直报系统中自动生成的唯一编号；（17）可填写未进行网络报告原因等。被调查单位： 调查时间： 年 月
