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1、TS16949五大工具一.五大工具简介1.1 五大工具：1.1.1 APQP 先期产品质量策划与控制计划:用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。 策 划过程设计和开发产品与过程确认生 产反馈、评定和纠正措施策划产品设计和开发计划确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施生产 试生产 样件 提出/批准 项目批准 1.1.2 FMEA 失效模式与后果分析 DFMEA: 设计失效模式及后果分析 PFMEA: 过程失效模式及后果分析1.1.3 SPC 统计过程控制 供正在进行过程控制的操作者使用； 有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保
2、持下去； 使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。1.1.4 MSA 测量系统分析：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统。 测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。 量具:任何用来获得测量结果的装置，包 括用来测量合格/不合格的装置。1.1.5 PPAP 生产件批准程序 1.2 五大工具的相互关系 PPAP是APQP第四阶段（试生产）的输出，即PPAP是试生产阶段所产生的资料 PPAP资料有19个提交项，其中包括SPC、MSA、FMEA MSA是为保证SPC的可靠性，故先MSA（如用到Xbar-R图）后SPC，两者相辅相成 SPC是FMEA中的一种工具
3、及方法 五大工具中，PPAP、MSA、SPC、FEMA均围绕着APQP系统在运转1.3 PPAP的作用 1).需方了解供方对产品的理解能力 2).需方了解供方的制造能力 PPAP相当于样品承认的一个高级版本，一般体现形式即为一份表格资料二、 APQP开展步骤（技术部分） 2.1 市场调研、顾客要求顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）新产品可行性分析立项申请成本核算成立APQP小组，召开会议APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等编制产品保证书阶段评审管理者支持2.2 市场调研、顾客要求顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）新产品可
4、行性分析立项申请成本核算成立APQP小组，召开会议APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等编制产品保证书阶段评审管理者支持2.3制造过程设计输入评审根据第二阶段输出文件更新过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程FMEA试生产控制计划文件评审设备工装、量检具配备过程指导书检验指导书包装规范MSA分析计划过程能力研究计划 培训计划试生产计划试生产准备员工培训过程审核阶段总结评审，管理者支持2.4 试生产设备工装验证工艺验证生产能力分析MSA分析报告过程能力研究报告样品验证（材料、全尺寸、性能、包装等）产品审核试生产总结评审生产控制计划P
5、PAP整理提交更新作业指导书、过程流程图、PFMEA等工艺文件过程审核、管理者评审质量策划认定及管理者支持2.5总结：根据设计目标、初始材料清单编制初始过程流程图（第一阶段）初始流程图、初始特殊特性清单编制DFMEA（第二阶段）样件控制计划样件生产中问题解决更新DFMEA更新过程流程图编制PFMEA更新控制计划（试生产控制计划）作业指导书试生产问题解决生产控制计划更新PFMEA更新工艺文件量产设计和开发流程：第一阶段+第二阶段设计和开发策划（第一阶段）设计和开发输入（第一阶段输出）设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制无设计责任1）市场调研立项可行性分析立
6、项申请成本核算成立APQP小组，召开会议，确定时间节点编制APQP计划编制设计任务书编制产品保证书阶段评审2）无第二阶段3）根据第一阶段输出编制特殊特性明细更新过程流程图平面布置图特性矩阵图过程FMEA样件控制计划文件评审提出设备设施要求编制过程指导书检验指导书包装规范样件制作样件评审、变差分析样件验证样件评审MSA分析计划过程能力计划培训计划员工培训阶段评审，小组可行性承诺更新设备设施要求试生产控制计划工艺文件更新4、小批量试产工艺验证工装设备验证生产能力分析样件验证样件确认生产总结样件评审PPAP提交生产控制计划更新工艺文件管理者评审质量策划认定总结三、 APQP的实施1、计划和确定项目阶
7、段（13项）1.1 本阶段工作目的及任务 1）进行总体策划，包括人员，资源及时间安排 2）确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品 3）确定设计目标和设计要求1.2 本阶段的输入及输出的文件 市场调研、顾客要求顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）新产品可行性分析立项申请成本核算成立APQP小组，召开会议APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等编制产品保证书阶段评审管理者支持序号输入输出备注1顾客的呼声：市场调研、产品保修记录和质量信息、小组经验市场调研报告或顾客要求清单2业务计划/营销战略顾客要求评审新产品可行性分析报告3产品
8、/过程标杆数据4产品/过程设想5产品可靠性研究6顾客输入7立项申请新产品开发建议书8成品核算成本核算报告/报价表9成立APQP开发小组APQP小组名单10小组会议，进行总体策划新产品开发进度计划11设计任务设计目标12可靠性与质量目标13初始材料清单14初始过程流程图15初始特性明细16试验项目（要考虑顾客要求及产品标准）及接收准则17明确设计项目的各类保证措施产品保证计划18总结评审评审记录，管理者支持1.2.1市场调研或整理确认顾客要求，输出顾客要求清单；1.2.2 组织对顾客要求进行评审，输出顾客要求评审记录1.2.3进行新产品可行性分析，内容包括：市场调研结果：保证记录和质量信息：小组
9、经验：业务计划/营销策略：产品/过程指标：产品/过程设想：产品可靠性研究：顾客输入。输出新产品可行性分析报告。1.2.4根据立项可行性报告提出立项申请，编制新产品开发建议书1.2.5根据相关资料、样品进行初步开发成本分析，形成成本核算报告1.2.6成立跨门的横向协调小组，并明确组长及相关职责，输出小组名单名单。1.2.7进行总体策划，明确所需资源（硬件，软件及资金）和时间安排，输出“APQP总进度策划表”。1.2.8明确项目设计开发的具体要求，包括：设计目标：产品性能及可靠性目标、PPK目标、故障概率目标、废品率目标、过程能力目标、制造成本目标、生产节拍目标等。设计要求：顾客要求、产品标准要求
10、，法规要求，企业附加要求等。初始材料清单：假想的材料，外协件清单。初始过程流程图：假想的工艺流程图。初始特殊性明细表：根据经验及顾客指定来确定，包括：总成、零件、工序、工艺参数4级特殊特性。进行各项试验的要求：试验项目（要考虑顾客要求及产品标准）及接收准则。1.2.9明确设计项目的各类保证措施，输出“产品保证计划”，包括：明确产品设计及工艺设计要注意的问题。确保可靠性，耐久性的具体措施。对本项目所采用新技术、新工艺、新材料进行风险及可行性评价，并提出相应措施。对以往的故障及失效进行分析，并提出相应措施。初始工程标准要求：以表格形式列出材料，外协件及成品的技术要求。1.2.10总结评审，对本阶段
11、的各个环节情况进行评审，输出“阶段总结评审记录”。2、 产品设计与开发（13项）2.1目的：使设计接近定型；对设计进行验证，以保证达到全部要求；对生产和质量保证需求进行评估2.2任务：a)将顾客及各类要求转化为具体的技术要求。 b)进行产品设计，包括、结构、材料选用、各类参数确定。 c)进行设计环节中的风险分析，并采取相应措施。 d)提出设备设施及各类相关要求，制造设计样件。2.3输出设计输入评审（通常与第一阶段总结评审一起进行）根据第一阶段初始过程流程图和初始特性明细编制设计FMEA特殊特性可制造性和可装配性工程图样（工程规范、材料规范）验收规范设计输出评审提出量检具、设施工装需求样件控制计
12、划制造样件设计验证设计确认样件评审阶段评审可行性承诺工程图样规范更改 序号内容输出文件备注1设计输入评审设计评审记录2DFMEA分析设计D-FMEA是产品和过程特殊特性的重要输入3可制造性和装配设计变差分析可制造性和装配设计分析报告4产品设计和计算工程图样、工程规范、材料规范等5编制试验大纲试验大纲试验规程接收准则6特殊特性分析特殊特性清单7编制样件控制计划样件控制计划8设计输出评审设计评审记录设计FMEA检查表设计信息检查表设备、工装和试验设备检查表控制计划检查表防错计划9设备、模具、检具开发计划设备工装开发计划模具开发计划检具开发计划设计验证计划尺寸测量计划10样件制作样件11设计和开发验
13、证尺寸测量报告材料试验报告性能试验报告DVP&R报告无样品时，设计输出评审可以做为本阶段的验证内容；有样品时，样件的尺寸、材料、功能试验报告12设计和开发确认可以通过顾客试用或本公司的三万公里可靠性试验13样件评审样件评审记录可制造性和装配设计分析报告对样品的可制造性装配工艺性可维修性可检测性预期可靠性分析评审14总结评审阶段评审记录小组可行性承诺和管理者支持提出设备工装的更新、工程图样的更改15图纸更改图纸更改记录2.3.1 APQP小组组织对设计输入进行评审（对设计任务书，产品保证计划）进行评审，输出“设计输入评审记录”，通常与第一阶段总结评审一起进行。2.3.2设计人员针对总成/分总成/零件进行风险分析，输出“设计D-FMEA”，其结果在设计文件中要描述。（具体见FMEA介绍）2.3.3设计人员对制造及装配过程中的变差进行分析，包括公差累积所产生的影响，关键尺寸的离散性，提出产品/工艺设计时需注意的问题，输出“可制造性和裝配设计分析报告”。只填写第一部分。2.3.4设计人员进行产品设计和计算，输出“各类图纸”“材料规范”“工程规范”“验收准则”“服务指南”必要时，还需输出：计算书，试验大纲，产品标准，外观标准等。2.3.5小组成员确定特殊特性，包括总成及零件的特殊特性，明确需重点控制的质量特性，形成“特殊特性清单”。（具
