《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规试题及答案六》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规试题及答案六（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度内蒙古自治区执业药师之药事管理与法规精选试题及答案六一单选题(共60题)1、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B2、应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 A3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）A.药品内在属性决定药品具有不可避免
2、的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 D4、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例【答案】 B5、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）A.中国药典为法定药品标准B.医疗
3、机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定【答案】 D6、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 D7、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 D8、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部
4、门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B9、（2017年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】 D10、对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元【答案】 C11、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个
5、月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请【答案】 B12、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪【答案】 A13、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。A.药品检查机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 A14、（2017年真题）根据互联网药品信息服务管理办法不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 B15、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】
6、 C16、由国家药典委员会编纂的国家药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 A17、透气胶带是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A18、疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 B19、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品D
7、.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】 D20、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售A.中药材以外的药品B.中成药以外的药品C.保健品以外的药品D.中药饮片以外的药品【答案】 A21、按照抗菌药物临床应用管理办法，价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 D22、（2015年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版），属于第一类精神药品的是（）A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 A23、应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量
8、负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 B24、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B25、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 A26、甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】 C27、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药
9、品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 B28、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】 B29、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰
10、市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】 B30、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是（ ）A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此
11、类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 C31、生物制品批准文号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 B32、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 D33、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地
12、省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 C34、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 D35、（2015年真题）中华人民共和国行政复议法规定，行政复议的受案范围不包括A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的【答案】 D36、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制E.责任制【答案】 B37、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 D38、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息A.药品说明书B.注射剂和非处方药
