《2024年度广东省执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2024年度广东省执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案(41页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度广东省执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案一单选题(共60题)1、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知(国卫办医发201814号)药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名”,这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 B2、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业,只能
2、交易本企业生产的药品C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂【答案】 D3、应当设立专门机构,配备专职人员,并指定药品不良反应监测负责人的是A.药品上市许可持有人B.中药材专业市场商户C.药品零告连锁企业总部D.药品批发企业【答案】 A4、管理中药材生产扶持项目的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 D5、根据药品经营质量管理规范,不符合药品批发企业采购活动要求的是A.确定供货单位的合法资格B.采购中涉及的首营企业、首营
3、品种,应当经过采购部门负责人的审核批准C.确定所购入药品的合法性D.核实供货单位销售人员的合法资格【答案】 B6、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 C7、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 B8、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )A.国家药品监督管理局药品注册司B.国
4、家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 B9、有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构申请换发医疗机构制剂许可证的时限为许可证有效期届满前A.1个月B.3个月C.6个月D.10个月【答案】 C10、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 A11、药品经营许可证有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月【答案】 D12、甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了
5、消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 B13、关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品【答案】 B14、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 C15、根据中华人民共和国反不正当竞争法A.商业贿赂行为B.虚假宣传和虚假交易行为C.混淆行为D.互联网不正当竞争
6、行为【答案】 C16、(2018年真题)关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是()A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 D17、2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。 A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有表示功效安全性的
7、断言和保证C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围D.纂改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】 B18、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 C19、根据药品经营质量管理规范,零售药店的代表人或者企业负责人应当具备()A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格【答案】 D20、2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售
8、和使用,撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 D21、(2019年真题)患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 C22、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中,不能查询到的信息是A.国产药品上市药品信息B.进口药品上市药品信息C.中国上市药品目录集D.药品注册申请受理信息【答案】 D23、境内第二类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字X3第456
9、号B.国(食)药监械(进)字3第456号C.省(食)药监械(准)字3第456号D.国(食)药监械(许)字3第45xX6号【答案】 C24、某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应【答案】 B25、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案C.国务院建立检查员分级分类管理制度D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督【答案】 C26、非处方药目
10、录的遴选原则不包括A.应用安全B.价格适宜C.使用方便D.疗效确切【答案】 B27、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 D28、药品经营质量管理规范对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是A.处方药.非处方药分区陈列B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.毒性中药品种单独陈列【答案】 D29、实施行政许可,应当便民,提高办事效率,提供优质服务,体现了设定和实施行政
11、许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 B30、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资,属于 ()A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 D31、颁发新药证书的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 A32、(2017年真题)根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品流通环节重大改革的重点是()A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药
12、和用药行为【答案】 B33、医院中涉及的处方不包括A.法定处方B.医师处方C.病区用药医嘱单D.民间偏方【答案】 D34、关于医疗机构制剂室的设立条件的说法,错误的是A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等D.委托配制中药制剂的,委托方如没有设置制剂室,受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任【答案】 D35、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 B36、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,知道或者应当知道他人生产、销售假药,提供广告等宣传的 ()A.可以免予刑事处罚B.以生产、销售假药罪的共犯论处C.以生产、销售假药罪论处D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】 B37、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后,取得A.调剂