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1、，A，A，B，B，A，B，B，A，B，B，B，B。结果20个遇（随机误差）通过统计学检验来识别9简述病因推断标准研究者对整个研究过程可能出现的各种选择偏倚应有充分的了解、掌同等的机会被抽取；2必须随机抽样；3足够的样本含量；4读书破万卷 下笔如有神复习思考题与作业【复习思考题】1 临床流行病学的定义、研究内容与学科性质？答： 定义： 临床流行病学是在病人及其群体中应用流行病学与医学统计学的原理和方法科学地观 察和解释临床事件，宏观研究临床问题的方法学。研究内容： 临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价。学科性质： 临床流行病学的基础是临床医学，是在临床医学基础上建立起来的一门方法学
2、， 构成临床医学的重要基础课之一。临床流行病学具有以下 4 个特点。1在生物心理社会医学模式下，以临床为基础，与流行病学、生物统计学、卫生经济学 及社会医学等相关学科相互结合、互相渗透；2以个体病例为基础扩大到相应的患病群体；3由医院的个体病人诊治扩展到社区人群疾病的防治；4对疾病的早期发现与诊治，以及疾病发生、 发展和转归的规律更加全面和深入的探讨， 大大提高了研究结果的真实性与可靠性。2 临床流行病学研究中测量应注意什么？答：测量是指应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。在临床流行病学资料分析中， 需要应用 频率测量指标和效应测量指标进行定量分析。为了准确测量效应，应注意以下几点。1）研究
3、设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结论及其外推的客观性等。2）临床意义的评价3）研究结果的统计学分析和评价描述性统计与推断性统计 （显著性检验）。4）研究结果的卫生经济学评价成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益及经济效益。5）临床适用性3 临床流行病学评价内容有哪些？ 答： 1）研究设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结论及其外推的客观性等。2）临床意义的评价3）研究结果的统计学分析和评价描述性统计与推断性统计 （显著性检验）。4）研究结果的卫生经济学评价成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益及
4、经济效益。5）临床适用性资料收集阶段详细准确收集潜在混杂因尽可能高的应答率，减少失访与退出。4）采用多种对照：采用多种bias）3迁移偏倚(migrationbias)4测量hortStudy）：根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不读书破万卷 下笔如有神4 何为横断面调查、病例对照研究、队列研究、病因、危险因素？答： 横断面调查是描述疾病或健康状况在特定时间内在某一地区人群中的分布状况。 从时间上说， 调查是在某一时点或短时间内完成的，反映这一时点的疾病分布以及人群的某些特征与疾病的关 系，好似时间上的一个横断面，故称横断面调查。病例对照研究： 定义：选择患有某特定疾病的病人作为病例组，以不
5、患有该病但具有可比性的个 体作为对照组，调查他们既往对某个（些）因素的暴露史情况，比较两组中暴露比例和暴露水平 的差异，以分析这些因素是否与该病存在联系及其联系程度。队列研究（Cohort Study ）：根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴 露组与非暴露组；随访一定时间， 比较两组之间所研究结局(outcome) 发生率的差异， 研究暴露因 素与研究结局之间的关系。病因： 在引起疾病中起重要作用的事件、条件、特征，或者这些因素的综合即是病因(causeof disease) 。危险因素： 导致人群疾病或死亡发生的可能性（概率） 增加的因素称为危险因素(risk fac
6、tor) 。5 临床流行病学研究常用抽样方法有哪些？ 抽样工作应遵循哪些原则？答： 目前在流行病学调查中使用的抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和 多级抽样。抽样调查的原则： 1保证每一个个体具有同等的机会被抽取； 2必须随机抽样； 3足够的样本 含量； 4抽取的调查对象分布均匀。6 何为科赫法则？答： Koch（科赫） 还提出了著名的科赫法则，即该传染因子在每个病例均存在；此微生物必 须能分离到并纯培养；将此微生物接种于易感动物应当引起特异疾病；从被接种的动物能够 分离出该微生物并加以鉴定。由此形成特异病因说或单病因说。 即每一种疾病必定是由某一种特异的病原物 （如致病微生
7、物） 所引起。第一个被证实符合科赫法则的疾病是炭疽。（看情况答， 未必要）7 简述病因的探索的程序与方法？答： （一） 收集基础资料：通过病例报告、病例系列研究、 生态学研究、横断面调查以及探索性病 例对照研究等方法可以为形成病因假设提供基础资料。（二）形成病因假设。（三）检验病因假设。8 简述病因推导的步骤与方法？分散调查者和被调查者的注意力，以减少主观因素造成的误差。7.握；2）严格掌握研究对象的纳入与排除标准：采用或制定明确、统作为资料的来源。此外，可以采用虚变量来分散研究对象的注意力，的某些特征与疾病的关系，好似时间上的一个横断面，故称横断面调读书破万卷 下笔如有神观察到的联系通过测量
8、相对危险度来确定排除偏倚（系统误差、虚假联系）通过检讨研究设计、资料收集有无缺陷来识别 排除混杂（间接联系）通过检讨研究设计、资料分析有无缺陷及专业知识来识别 排除机遇（随机误差）通过统计学检验来识别应用病因推导的准则作出判断综合分析，抽象概括9 简述病因推断标准？答：关联强度；时间顺序；可重复性；合理性；生物学效应梯度关系；一致性；特异性；实验证 据；相似性。10 简述诊断试验研究时选择研究对象要点？答： 为了保证研究对象具有较强的代表性，选择研究对象应把握以下要点。 1病例组应当包括该病的各种不同临床类型： 轻、中、重； 早、中、晚期；典型的、 非典型的； 有、无并发症； 治疗过、 未治疗
9、过等。2对照组应选自确实无该病的其他病例，并且应包括易与该病相混淆的其他疾病， 一般不能只选 正常人做对照。3病例组、对照组均应是同期进入研究的连续样本或者是按比例抽样样本，而不能由研究者随意 选择。11何为金标准？ 常用的金标准有哪些？答：标准诊断方法也称为金标准”（gold standard ）是指临床医学界公认的当前最客观、 最真实、 最可靠的疾病诊断标准。 常用的金标准包括： 病理学诊断（组织活检或尸体解剖）； 外科手术发现； 特殊的影像诊断（如冠状动脉造影诊断冠心病）；病原学诊断； 临床综合诊断； 长期随访获得的肯 定诊断。12何为真实性、可靠性、 预测值、似然比、ROC曲线？答：
10、真实性（validity ）是指诊断试验测量值与实际值的符合程度。 评价真实性的常用指标包括 灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率和正确诊断指数等。诊断试验的可靠性（reliability ）又称精 确性(precision) 或可重复性(reproducible) ，是指诊断试验在完全相同条件下， 进行重复操作 获得相同结果的稳定程度。 预测值(predictive value) 是指在已知试验结果的条件下， 表明有或 无该病的概率，又称预告值、诊断价值。阳性预测值(positive predictive value) 指试验阳性者中患该病者的可能性。 阴性预测值(negative predict
11、ive value) 指试验阴性者中真正为非患者的可能性。有病者得出某一试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 ，称之为似然比 （likelihood ratio ，LR）。ROC曲线： 受试者工作特性曲线是以取不同阳性判断标准时的灵敏度 为纵坐标，误诊率为横坐标绘制所得的曲线。它表示灵敏度与特异度之间的相互关系。13简述诊断试验的评价方法与指标？(1) 阳性预测值：指真阳性数占阳性数的百分比。它说明被试人如为阳性时患该病的可能性有多大。19简述临床试验设置对照组的原则？列举常用对照组类型？答疾病诊断标准。常用的金标准包括：病理学诊断（组织活检或尸体解度，回答一个研究本身是否真实或读书破万卷
12、下笔如有神有效。能正素作用强度：对于多因素慢性病，危险因素的作用强度往往也影响预读书破万卷 下笔如有神(2) 阴性预测值：指真阴性数占阴性数的百分比。它说明阴性时未患该病的可能性有多大。14简述确定诊断标准时应遵循哪些原则？答：确定标准时应遵循的原则：鉴别诊断试验的繁简程度； 漏掉一个可能病例的后果是否严重，早诊断疗效佳取高灵敏度，反之取高特异度； 隔一定间隔期后再一次检查的可能性；该病的患病率： 患病率高时诊断标准要放宽， 以减少假阴性； 患病率低时诊断标准要严格， 以减少假阳性。一旦选定了标准，就必须严格执行，不允许随意更改。15简述提高诊断质量的方法？答：提高诊断质量就是提高诊断指标质量
13、、提高诊断方法的质量与可靠性。可从以下几个方面加 以考虑：1尽量选用客观指标。2选择正确而合适的指标， 对计量指标则应考虑合适的分界值， 使其有尽可能高的灵敏度和特异 性。3对指标的测量，要把方法及可能影响结果的步骤及条件都进行标化。16何为临床试验？简述临床试验的基本特征？答： 临床试验 (clinical trial) 是以临床病人为研究对象随机分为实验组与对照组，实验组给予 新药或新疗法，对照组给予标准 （经典） 疗法或安慰剂或不给予任何措施，追踪并比较治疗组与 对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与毒副作用的一种前瞻性研究。基本特征： 1临床试验是实验性而非观察性的研究。2临床试
14、验有严格的平行对照。3临床试 验属于动态队列的前瞻性研究。4临床试验应特别注意受试者的安全性和依从性。 5临床试验 的效应要有科学的评价方法。17简述临床试验设计的基本要素及其应注意或把握的要点？答： 临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应。 临床试验设计 应围绕研究因素、研究对象和试验效应等 3 个基本要素展开。17简述临床试验确定效应指标应遵循哪些原则？答：客观性：定量指标一般以客观记录为主，定性指标也应尽量用客观方法记录，避免主观心 理因素造成偏倚。特异性： 要与研究目的密切相关，能确切反应处理因素的效应， 因而要尽可能选用特异性指标， 以防止非处理因素的干扰。特异性指标，以防止非处理因素的干扰。读书破万卷下笔如有神灵se)。危险因素：导致人群疾病或死亡发生的可能性（概率）增加是在某一时点或短时间内完成的，反映这一时点的疾病分布以及人群研究者对整个研究过程可能出现的各种选择偏倚应有充分的了解、掌读书破万卷 下笔如有神灵敏性：对处理因素要能灵敏地反应出来。由于医学实验方法日新月异，故应根据专业知识、 研究目的和要求，选用新的灵敏指标。 稳定性：任何实验指标都要求稳定性好，能被不同时间、地点和操作者重复证实，误差应在允 许范围之内。结局性：尽可能选用结局性指标，少用中间性指标
