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1、泓域咨询/ 口服避孕药方案报告说明（一）价格压力下仿制药企业原料制剂一体化趋势明显近年来，在国家政策的支持下，随着国内医药企业研发投入不断增加，国产创新药和高端制剂快速发展;在国家集采政策实施之后，中标的国内仿制药企业将取得外资原研药企原有的市场份额，市场格局逐步改变，作用显著;随着制剂药企销售端利润不断被压缩，成本控制和研发能力成为企业核心竞争力，原料药+制剂一体化可以有效地降低生产成本，保证原料供应的稳定性，价格压力下仿制药企业原料制剂一体化趋势明显;在国家集采、一致性评价等政策影响下，国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争，因此逐步向细分特色领域发展，走差异化竞争路线。（二）20
2、26年中国化学药品制剂行业市场规模有望突破万亿元大关随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。化学药品制剂作为医药行业的重要分支，在临床治疗、防疫救灾等方面能够发挥重要的作用，未来具有较大的市场空间。预计2022-2027年，中国化学药品制剂行业市场规模将以32%的年复合增长率不断增长，到2026年，中国化学药品制剂行业市场规模将突破万亿元大关;到2027年，中国化学药品制剂市场规模将达到10347亿元。化学药品制剂具有疗效快的特点，在急性疾病领域具有较为广泛的应用。化学药品制剂制造行业是医药制造业下的重要子行业，是所有药品中数量、种类最多的类别，
3、也是居民日常生活中使用最广泛的类别。近年来，我国公共医疗投入明显增加，居民医疗需求正在逐步释放，同时由于我国居民生活压力的不断增加以及老龄化趋势的逐步发展，导致居民疾病患病率居高不下，化学药品制剂制造行业市场需求旺盛，销售收入逐年增加。根据国家统计局统计数据，2021年我国医药制造业营业收入为29，28850亿元，同比增长2010%。随着我国人口老龄化程度加深、城镇化进程加快、国民收入水平增加以及国家医疗卫生体制改革的不断深化，我国化学药品制剂行业的市场需求仍将保持稳定增长态势，未来在国民经济中的地位将进一步提高。生产化学药物的工业即为化学制药工业，包括化学原料药业和化学药品制剂业两个门类。化
4、学原料药作为我国医药领域的主导产业之一，已经形成了较为完备的工业体系。中国化学原料药产业研发水平在不断提高，产量和销量逐年攀升，行业产品逐渐由中低端向中高端产品转变。近年来，国际上许多制药巨头企业出于生产成本的控制，逐渐将其制药生产重心向域外、向发展中国家转移。目前，我国以规模大、成本低、产量高等明显优势，成为全球主要原料药的生产基地。化学药品制剂是指具体的按照一定形式制备的、用于预防、治疗、诊断人类疾病的药物成品，包括：片剂、胶囊剂、针剂、软膏、粉剂等多种剂型。随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大，医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来
5、一直保持较快增速，在医药制造各细分行业中，化学制药行业市场规模最大，且行业发展快于平均水平，受疫情、集中带量采购等因素影响，2020年我国国化学制药行业销售收入下滑至123015亿元，同比减少063%，2021年开始恢复增长，2021年我国化学制药行业销售收入达128236亿元，同比增长424%，预计2022年我国化学制药行业销售收入有望突破13000亿元。其中，2021年我国化学药品制剂销售收入为84087亿元，占化学制药行业销售总收入的6557%，占比非常大；原料药销售收入为44149亿元，占化学制药行业销售总收入的3443%。随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相
6、关医药产品的需求逐步扩大。化学药品制剂作为医药行业的重要分支，在临床治疗、防疫救灾等方面能够发挥重要的作用，未来具有较大的市场空间。化学药品制剂行业利用已知药物的作用机制和构效关系的研究成果，在分析已知药物的化学结构基础上，设计合成该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物，并通过系统的药理毒理学研究的研究，研制新的合成药物（me-too药物），具有投入少、周期短、风险低、效益高的特点，是创新药物的一条重要途径，应该引起重视。随着新冠肺炎疫苗推广，亚洲的经济复苏正在加速，化学药品制剂行业下游市场表现良好。近年来，国内一批经营效益较好、资金实力较强的优势企业逐步加大了研发投入，在PCB用化学试剂
7、、超净高纯试剂等高端化学试剂方面取得了一定突破，逐步缩小了与国外化学试剂企业的差距，并凭借其成本及渠道优势，逐步扩大国产高端试剂的市场份额。化学药品制剂行业品种门类繁多，工艺技术复杂。化学试剂制造的关键技术主要包括合成制造、分离技术、纯化技术以及与化学试剂生产相配套的分析检验技术、分装技术、环境处理与监测技术、包装储存技术等;其中生产技术的主体为分离纯化和检测分析技术。同一种制剂有100家以上企业获得生产批文的就有260个品种。国家基本药物多数品种有50家以上企业生产，多数化学药品制剂行业生产能力利用率不足60%。化学药品制剂在实施GMP中，不少企业为了早日还贷，在没有好品种的背景下扩大生产能
8、力，虽然实施GMP淘汰了部分落后生产能力，但最后产能过大的矛盾反而严重。产大于销，低价无序竞争，经济效益下滑，更无力加大研发投入，低水平重复现状有待改善。化学药品制剂行业广泛应用于国民经济的各个领域，所需品种门类繁多。目前全球化学试剂品种已达到20万种，经常流通的化学试剂品种约5万种，国内常用的化学试剂也达到2万余种。由于化学药品制剂行业占用户的生产成本较低，化学药品制剂行业品种较多且技术特点各异，试剂用户更倾向于集中采购，因此对于化学试剂企业而言，生产和供应的品种越多，则可以更好的满足客户需求。近年来，在国家政策的支持下，随着国内医药企业研发投入不断增加，国产创新药和高端制剂快速发展;在国家
9、集采政策实施之后，中标的国内仿制药企业将取得外资原研药企原有的市场份额，市场格局逐步改变，作用显著;随着制剂药企销售端利润不断被压缩，成本控制和研发能力成为企业核心竞争力，原料药+制剂一体化可以有效地降低生产成本，保证原料供应的稳定性，价格压力下仿制药企业原料制剂一体化趋势明显;在国家集采、一致性评价等政策影响下，国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争，因此逐步向细分特色领域发展，走差异化竞争路线。从产业链生态图谱来看，上游化学原料药企业包括普洛药业、国邦医药、华海药业、九洲药业等;医药包装行业代表性企业有山东药玻、正川股份、环球印务等;制药设备行业代表性企业有东富龙、楚天科技、新华医
10、疗等。中游化学药品制剂行业代表性企业有恒瑞医药、复星医药、华海药业、上海医药、华东医药、健友股份、信立泰等。下游医药流通行业主要包括医院、零售药店、社区等。从区域分布来看，目前中国化学药品制剂行业企业主要分布在长三角地区，尤其以江苏、上海为代表，截至2022年12月30日，江苏省共有相关化学药品制剂行业企业数3839家、上海市共有2212家。随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。化学药品制剂作为医药行业的重要分支，在临床治疗、防疫救灾等方面能够发挥重要的作用，未来具有较大的市场空间。预计2022-2027年，中国化学药品制剂行业市场规模将以32
11、%的年复合增长率不断增长，到2026年，中国化学药品制剂行业市场规模将突破万亿元大关;到2027年，中国化学药品制剂市场规模将达到10347亿元。根据谨慎财务估算，项目总投资25719.47万元，其中：建设投资19826.72万元，占项目总投资的77.09%；建设期利息536.05万元，占项目总投资的2.08%；流动资金5356.70万元，占项目总投资的20.83%。项目正常运营每年营业收入49800.00万元，综合总成本费用41645.33万元，净利润5947.16万元，财务内部收益率15.54%，财务净现值478.20万元，全部投资回收期6.66年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净
12、现值良好，投资回收期合理。该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目概述14一、 项目名称及项目单位14二、 项目建设地点14三、 可行性研究范围14四、 编制依据和技术原则15五、 建设背景、规模16六、 项目建设进度20七、 环境影响20八、 建设投资估算20九、 项目主要技术经济指标21主要经济指标一览表21十、 主要结论及建议
13、23第二章 行业发展分析24一、 发展现状：新药注册申请量不断增加，行业发展前景广阔24二、 行业发展现状25三、 全球医药行业发展情况26第三章 建筑物技术方案28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案30三、 建筑工程建设指标33建筑工程投资一览表34第四章 项目选址分析35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 以一流环境支撑发展36四、 项目选址综合评价37第五章 SWOT分析说明38一、 优势分析（S）38二、 劣势分析（W）40三、 机会分析（O）40四、 威胁分析（T）42第六章 发展规划分析46一、 公司发展规划46二、 保障措施52第七章 法人治理结构55一
14、、 股东权利及义务55二、 董事58三、 高级管理人员64四、 监事66第八章 运营管理68一、 公司经营宗旨68二、 公司的目标、主要职责68三、 各部门职责及权限69四、 财务会计制度72第九章 劳动安全生产分析78一、 编制依据78二、 防范措施80三、 预期效果评价83第十章 节能方案说明84一、 项目节能概述84二、 能源消费种类和数量分析85能耗分析一览表86三、 项目节能措施86四、 节能综合评价88第十一章 环境保护方案89一、 编制依据89二、 环境影响合理性分析89三、 建设期大气环境影响分析90四、 建设期水环境影响分析91五、 建设期固体废弃物环境影响分析91六、 建设
15、期声环境影响分析92七、 环境管理分析93八、 结论及建议95第十二章 人力资源配置96一、 人力资源配置96劳动定员一览表96二、 员工技能培训96第十三章 投资方案分析98一、 投资估算的依据和说明98二、 建设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十四章 项目经济效益评价107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113四、 财务生存能力分析114五、 偿债能力分析114借款还本付息计划表116六、 经济评价结论116第十五章 项目风险分析117一、 项目风险分析117二、 项目风险对策119第十六章 招标及投资方案121一、 项目招标依据12
