备考试题2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷(含答案)

备考试题备考试题 20232023 年执业药师之药事管理与法规提升训年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷练试卷 A A 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、药品经营质量管理规范的英文全称是 A.Good Agricultural Practice B.Non-clinical Good Laboratory Practice C.Good Clinical Practice D.Good Supply Practice【答案】D 2、药品生产和质量管理的基本准则是 A.对产品质量负全部责任 B.药品经营质量管理规范 C.保证安全生产 D.药品生产质量管理规范【答案】D 3、标签上必须注明产地的是（）。A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂【答案】B 4、依照中华人民共和国消费者权益保护法，接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为 A.消费者的权利 B.经营者的义务 C.生产者的权利 D.消费者协会的义务【答案】A 5、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括 A.适用人群 B.不适用于非目标人群使用 C.请在医生或者临床营养师指导下使用 D.保健食品标志【答案】D 6、根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是 A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品【答案】A 7、某省中医院（三级甲等）根据中华人民共和国中医药法，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了医院中药饮片管理规范以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查【答案】C 8、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是 A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用 C.警示语 D.忠告语【答案】A 9、下列符合化妆品管理要求的是 A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营 B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案 C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理 D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】C 10、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为 20012 的药品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为 20023 的药品在该医院销售金额为 30 万元，其中有危重病号使用。A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处【答案】A 11、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为 A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确【答案】C 12、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是 A.市场监督管理部门 B.医疗保障主管部门 C.互联网信息管理部门 D.人力资源和社会保障部门【答案】B 13、中药材的采集应坚持的原则 A.最大产量 B.最大持续产量 C.最优质量 D.最小持续产量【答案】B 14、药品生产质量管理规范规定，生产激素类化学药品 A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开【答案】A 15、某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证。A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.经营范围【答案】B 16、（2016 年真题）零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是 A.复方甘草片 B.含可待因复方口服液体制剂 C.含麻黄碱复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】C 17、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制 B.经卫生健康主管部门批准方可配制 C.经省级药品监督管理部门批准方可配制 D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】A 18、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是 A.执业药师合格标准 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师考试大纲 D.执业药师注册管理工作【答案】D 19、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.超过疫苗有效期 2 年【答案】D 20、药品零售企业销售特殊管理药品的 A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备 B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备 C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等 D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】C 21、根据中华人民共和国消费者权益保护法,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）A.监督权 B.安全保障权 C.获得赔偿权 D.知悉真情权【答案】C 22、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以 A.首次注册 B.延续注册 C.变更注册 D.注销注册【答案】D 23、根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品研制单位 D.医疗机构【答案】D 24、根据药品注册管理办法甲药品批准文号为“国药准字 H20190022”，其中 H 表示（）。A.化学药品 B.进口药品 C.生物制品 D.中药【答案】A 25、批记录至少保存多久 A.1 年 B.2 年 C.药品有效期后 1 年 D.药品有效期后 2 年【答案】C 26、以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是 A.企业中关键人员应为全职人员 B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人 C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任【答案】D 27、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物 1 临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，可以提出清退或者更换意见 B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗茵药物管理工作组提出 C.清退意见经抗茵药物管理工作组三分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案 D.更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】C 28、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是 A.第二类精神药品 B.含特殊药品复方制剂 C.含兴奋剂类药品 D.药品类易制毒化学品【答案】B 29、与地面间距 A.不小于 5 厘米 B.不小于 10 厘米 C.不小于 20 厘米 D.不小于 30 厘米【答案】B 30、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达 80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占 58，远远高于 30的国际水平。中国门诊感冒患者约有 75应用抗生素，外科手术者则高达 95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种 B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种 C.国家处方集收录的抗茵药物品种 D.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种【答案】B 31、负责审定考试科目、考试大纲的部门是 A.国家医疗保障部门 B.人力资源和社会保障部门 C.药品监督管理部门 D.工商行政管理部门【答案】B 32、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是 A.药品外包装材料 B.非处方药 C.未实施批准文号管理的中药饮片 D.未实施批准文号管理的中药材【答案】D 33、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任 A.质量领导组织 B.质量管理机构 C.企业主要负责人 D.药品养护组织【答案】C 34、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出 A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】D 35、下列药品属于药品类易制毒化学品的是 A.地巴唑 B.麦角胺 C.芬太尼 D.地西泮【答案】B 36、按第二类精神药品管理的是 A.曲马多 B.氯胺酮 C.麦角胺 D.罂粟壳【答案】A 37、（2019 年真题）根据中华人民共和国食品安全法，关于保健食品的说法，正确的是 A.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品 C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册 D.国产保健食品实行备案管理，备案号格式为：食健备 G+4 位年代号+4 位顺序号【答案】A 38、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任 C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任 D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】A 39、部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限