完整解读医疗器械经营监督管理办法ppt教学模板

坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX112022/10/72022/10/7医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营监督管理办法主讲人：XXX 时间：20XX.XX学习解读2022年新修订的医疗器械经营监督管理办法坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX222022/10/72022/10/7 前 言/PREFACE 近日，市场监管总局发布修订后的医疗器械生产监督管理办法（以下简称生产办法）和医疗器械经营监督管理办法（以下简称经营办法），自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实医疗器械监督管理条例规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度。坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX332022/10/72022/10/7目 录经营办法修订的思路和原则01经营办法的主要措施和要求02经营办法的学习贯彻实施03经营办法的全文学习解读04坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX442022/10/72022/10/7修订的背景和思路第一部分 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX二、经营办法的主要措施和要求修订思路医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为条例的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”改革精神，简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权，强化监管举措。四是增加监管措施，解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督，促进公正廉洁执法。坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX一、经营办法修订的思路和原则修订原则为体现最新的监管理念，新经营办法坚持以下修订原则：一是坚持分类管理原则。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可以免予经营备案，经营第三类医疗器械实行许可管理。二是坚持企业主体责任原则。为了突出企业经营环节责任，要求医疗器械经营企业应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。三是坚持严格监管原则。通过综合运用抽查检验、飞行检查、责任约谈、安全警示、信用档案等制度，丰富监管措施，完善监管手段，推动监管责任的落实。四是坚持追踪溯源原则。规定企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一步深化改革，既注重继承我国课程建设的成功经验，也充分借鉴国际改革新成果LHJ+FHX坚持创新导向，进一