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1、药事管理与法规强化卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.提出行政复议期限一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B2.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效取药后处方保存2年备查【正确答案】B3.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向（）。A定点生产企业购买B定点批发企业购买C定点批发企业或者定点生产企业购买D第二类精神药品批发企业
2、购买【正确答案】A4.负责药品价格监督管理工作的部门是（）。A药品监督管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门【正确答案】B5.境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。A.国家药品监督管理部门B.设区的市级（食品）药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构【正确答案】A6.根据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括（）。A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.不合格药品专用存放场所【正确答案】D7.基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）。A.医
3、药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【正确答案】A8.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）。A卫生行政部门B商务管理部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息化管理部门【正确答案】D9.获得执业药师的条件（）。A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得执业药师资格证书并经注册登记【正确答案】D10.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）。A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业
4、所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【正确答案】A11.承担国家药品储备管理工作的政府部门是A卫生行政部门B发展和改革宏观调控部门C商务管理部门D工业和信息化管理部门【正确答案】D12.可以零售的是（）。A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D13.中药饮片包装必须印有或者贴有（）。A.标签B.中药饮片标识C.批准文号D.功能与主治内容【正确答案】A14.医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）。A.粤药制字H20090001B.桂药制字S20090002C.湘药制字J20090003D.国药制字Z20090004【正确答
5、案】A15.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂生产企业【正确答案】C16.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家农业主管部门【正确答案】A17.二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）。A本机构培训并考核B县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D县级以上地方药品监督管理部门组织相关
6、培训、考核【正确答案】A18.A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是【正确答案】C19.处方最长有效期不得超过（）。A当日B3日C5日D7日【正确答案】B20.药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）。A分柜摆放销售方式B有奖销售方式C开架自选销售方式D凭执业医师处方销售方式【正确答案】A21.药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】A22
7、.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()A.该企业购
8、进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定。B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营。C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【正确答案】B23.药品的每个最小销售单元的包装应（）。A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【正确答案】D24.某片剂的有效期为2年生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）。A有效期至2013年11月01日B有
9、效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2013年10月30日【正确答案】D25.在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）。A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门【正确答案】C26.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【正确答案】C27.关于定点经营的说法，正确的是（）。A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品C.区域性批发企业可以直接从定点生
10、产企业购进麻醉药品D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品【正确答案】B28.药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称【正确答案】B29.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）。A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门对该批
11、疫苗依法采取查封，扣押等措施D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题【正确答案】D30.下述药品类易制毒化学品管理行为违法的有A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药【正确答案】C31.药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.经过批准的生产工艺规程D.新药研发的团队和仪器和设备【正确答案】D32.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理
12、使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销【正确答案】A33.根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括（）。A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【正确答案】A34.负责中药资源普查的机构是（）。A国家卫生计生部门B国家药典委员会C国家药品监督管理部门D国家中医药管理部门【正确答案】D35.处方药广告的忠告语是（）。A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下
13、购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A36.医疗器械经营许可证编号的编排方式为（）。A.食药监械经营备号B.食药监械经营备号C.食药监械经营许号D.食药监械经营许号【正确答案】D37.负责非处方药目录审批和发布的部门是（）。A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【正确答案】C38.药品广告可以（）。A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效【正确答案】D39.以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是（）。A.精神药品分为第一类和第二类精神药品B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度C.麻醉药品和精神药品不得零售D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】C40.有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂
