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1、加强处方管理 促进合理用药浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院浙江省医院药事管理质控中心浙江省医院药事管理质控中心 张幸国张幸国 不合理用药现状及原因不合理用药现状及原因处方管理办法概要处方管理办法概要我院合理用药及处方管理的实践我院合理用药及处方管理的实践合理用药的战略规划合理用药的战略规划 据据WHO统统计计，当当今今全全球球上上市市药药品品约约2万万种种，但但“针针对对所所有有影影响响公公众众健健康康重重大大疾疾病病的的基基本本药药品品”仅仅316种种，绝绝大大部部分分药药品品成成份份相相似似，重重复复用用药比比皆是。药比比皆是。 药药品品对对人人类类而而言言是是一一把把
2、双双刃刃剑剑，可可以以防防止止疾疾病病，同同时时也也可可因因为为不不良良反反应应危危害害人人类类。WHO统统计计资资料料显显示示，各各国国住住院院病病人人药药物物不不良良反反应应发发生生率率为为1020%，5%因因用用药药不不当当死死亡亡。在在美美国国，因因用用药药不不当当死死亡亡人人数数居居心心脏脏病病、癌癌症症、中风之后，中风之后，排名第四排名第四！ 在在我我国国不不合合理理用用药药占占用用药药总总数数的的1126%。我我国国每每年年有有5000多多万万人人次次住住院院，其其中中因因药药物物不不良良反反应应住住院院的的有有250多多万万，死死亡亡者者近近20万万！还还有有因因滥滥用用抗抗生
3、生素素引引起起的的中中毒毒性性耳耳聋聋上上百百万万，药药物物瘾瘾癖癖、致致畸畸、致致盲盲、肝肝肾肾损损害害、致致突突变变等等药药源性疾病的发病率已达源性疾病的发病率已达30%！ 不不合合理理用用药药是是用用药药安安全全的的大大敌敌，它它已已成成为为全全球球公公共共卫卫生生问问题题，正正严严重重地地危危害害着着人人类类的的健健康。康。 WHO促进合理用药的重要性所有的药物包括基本药物会被不合理的使用。所有的药物包括基本药物会被不合理的使用。不合理使用遍布于不合理使用遍布于发展中国家和工业化国家发展中国家和工业化国家；它发生在公共的和私立的卫生机构和家里。它发生在公共的和私立的卫生机构和家里。由于
4、不合理的处方和病人缺乏坚持治疗，许由于不合理的处方和病人缺乏坚持治疗，许多有效的遴选、采购和销售所产生的益处因多有效的遴选、采购和销售所产生的益处因此丧失。此丧失。促进合理用药的重要性不合理用药具有不合理用药具有医疗医疗和和经济经济两方面的后果。两方面的后果。1)导致不必要的痛苦和死亡，并增加细菌耐药性。导致不必要的痛苦和死亡，并增加细菌耐药性。同时也降低了公众对卫生保健体制的信心和治愈、同时也降低了公众对卫生保健体制的信心和治愈、预防服务的比率；预防服务的比率；2)在经济上，导致资源的巨大浪费，以及在其他可在经济上，导致资源的巨大浪费，以及在其他可能需要基本药物的地区得不到基本药物。能需要基
5、本药物的地区得不到基本药物。问题的复杂性问题的复杂性 影影响响药药物物使使用用的的因因素素很很多多，并并且且是是相相互互关关联联的的，改改变变复复杂杂的的扎扎根根于于文文化化和和社社会会信信念念并并且且是是由由知知识识、态态度度、基基础础结结构构和和经经济济利利益益形形成成的的实实践践是是非非常常困困难难的的，没没有有单单一一的的方方式式可可以以起起作作用用，一一些些干干预预可可能能产产生生非非期期望望的的作作用用，对对于于不不同同团团体体和和不不同同环环境境的的需需要要，可可能能需需要要与与之之相相适适应的一套战略组合。应的一套战略组合。利益冲突利益冲突 促促进进合合理理用用药药政政策策经经
6、常常是是有有争争议议的的，并并且且由由于于各各种种原原因因可可能能遭遭到到反反对对。处处方方者者，特特别别是是那那些些同同时时也也配配发发药药品品的的处处方方人人，开开出出包包含含更更多多的的药药物物的的处处方方或或者者是是开开出出具具有有最最高高利利润润的的药药物物可可能能由由其其经经济济利利益益。他他们们可可能能对对任任何何干干预预其其处处方方的的自自由由感感到到不不满满；也也可可能能从从开开许许多多新新上上市市的的或昂贵的药品中获得一定的地位；或昂贵的药品中获得一定的地位；利益冲突利益冲突 药药剂剂师师和和药药品品的的销销售售者者增增加加业业务务量量有有其其经经济济利利益益；制制造造商商
7、想想要要增增加加他他们们的的销销售售额额，他他们们的的销销售售活活动动可可能能与与合合理理使使用用的的目目标标相相抵抵触触，消消费费者者和和处处方方者者可可能能认认为为鼓鼓励励合合理理使使用用的的干干预预是是意意在在降降低低费费用用而而不不是是改改进进治治疗疗，识识别别并并考考虑虑所所有有这这些些不不同同的的利利益益是是重重要要的的，因因为为他他们们是是改改变变不合理的药物使用的基本障碍不合理的药物使用的基本障碍。缺乏独立的信息缺乏独立的信息 在许多地方，医务工作者和消费者不能在许多地方，医务工作者和消费者不能及时获取定期或最新的药品信息，对信息几及时获取定期或最新的药品信息，对信息几乎完全依
8、赖于商业来源，结果造成信息闭塞。乎完全依赖于商业来源，结果造成信息闭塞。即使处方者能够获得独立的药品刊物，他们即使处方者能够获得独立的药品刊物，他们也置身于巨大的也置身于巨大的商业信息商业信息的空间里，这种的空间里，这种信信息的不平衡息的不平衡对促进合理用药的政策是一个严对促进合理用药的政策是一个严重的制约。重的制约。不适当的药品推销不适当的药品推销 不不适适当当的的药药品品推推销销仍仍然然是是个个问问题题，具具体体涉涉及及科科学学上上的的准准确确性性和和信信息息平平衡衡、处处方方者者和和配配药药者者的的错错误误动动机机、全全面面的的产产品品信信息息的的匮匮乏乏、医医药药代代表表误误导导性性的
9、的介介绍绍、伪伪装装成成教教育育或或科科学学训练的推销活动。训练的推销活动。处方药无限制的可获得性处方药无限制的可获得性 在在许许多多地地区区，需需要要医医疗疗指指导导和和处处方方的的药药品品可可以以从从药药品品销销售售者者或或药药房房随随意意的的获获得得，这这会会导导致致不不适适当当的的使使用用和和延延误误正正确确的的诊诊断断和和治治疗疗。无无限限制制的的可可获获得得性性也也可可能能导导致致耐耐药药性性的的出出现现、药药物物相相互互作作用用和和不不良良反反应应，以以及及宝宝贵贵的家庭资源无效使用。的家庭资源无效使用。不合理用药现状及原因不合理用药现状及原因处方管理办法概要处方管理办法概要我院
10、合理用药及处方管理的实践我院合理用药及处方管理的实践合理用药的战略规划合理用药的战略规划 2月月24日，卫生部的日，卫生部的“中华人民共和国卫生中华人民共和国卫生部第部第53号令发布了处方管理办法正式版号令发布了处方管理办法正式版（注：（注：04年发布的为试行版。），新的处方管年发布的为试行版。），新的处方管理办法自理办法自2007年年5月月1日起施行。与日起施行。与04版相比，版相比，正式版主要有了以下一些改变：正式版主要有了以下一些改变：正式版与试行版的主要区别1、试行版是卫医发文件，正式版是中华人民共和国卫生试行版是卫医发文件，正式版是中华人民共和国卫生部令，新的部令，新的 办法增加了办
11、法增加了“监督管理监督管理”和和“法律责任法律责任”二章，要求医疗机构加强处方管理，卫生行政部门定二章，要求医疗机构加强处方管理，卫生行政部门定期对医疗机构处方管理情况进行监督检查。对违反处期对医疗机构处方管理情况进行监督检查。对违反处方管理办法的各种行为予以不同的处罚。因此其法律方管理办法的各种行为予以不同的处罚。因此其法律地位和权威性增加了。地位和权威性增加了。2、内容有大的调整和增加，试行版有二十八条，新的办、内容有大的调整和增加，试行版有二十八条，新的办法分八章六十三条和二个附件法分八章六十三条和二个附件。正式版与试行版的主要区别3、正式版规定，医疗机构应当建立正式版规定，医疗机构应当
12、建立处方点评制度处方点评制度，填写，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。4、医疗机构应当对出现超常处方、医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由次以上且无正当理由的医生提出警告，的医生提出警告，限制其处方权限制其处方权；限制处方权后，仍；限制处方权后，仍连续连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处取消其处方权方权。正式版与试行版的主要区别正式版与试行版的主要区别 第第二二条条 本本办办法法所所称称处处
13、方方，是是指指由由注注册册的的执执业业医医师师和和执执业业助助理理医医师师（以以下下简简称称医医师师）在在诊诊疗疗活活动动中中为为患患者者开开具具的的、由由取取得得药药学学专专业业技技术术职职务务任任职职资资格格的的药药学学专专业业技技术术人人员员（以以下下简简称称药药师师）审审核核、调调配配、核核对对，并并作作为为患患者者用用药药凭凭证证的的医医疗疗文文书书。处处方方包包括括医医疗疗机机构构病病区区用药医嘱单。用药医嘱单。 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。机构及其人员。 正式版与试行版的主要区别正式版与试行版的主要区别第五
14、条第五条 处方标准（附件处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。构按照规定的标准和格式印制。 正式版与试行版的主要区别正式版与试行版的主要区别第十三条第十三条 进修医师进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。( (按试行版，进修医生在进修的医疗机构不能开具处
15、方）按试行版，进修医生在进修的医疗机构不能开具处方） 正式版与试行版的主要区别正式版与试行版的主要区别第第十十五五条条 医医疗疗机机构构应应当当根根据据本本机机构构性性质质、功功能能、任任务，制定务，制定药品处方集药品处方集。（试行版没有规定）。（试行版没有规定）正式版与试行版的主要区别正式版与试行版的主要区别第十六条第十六条 医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的并公布的药品通用名称购进药品药品通用名称购进药品。同一通用名称药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组种，处方组成类同的
16、复方制剂成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。剂型和剂量规格药品的情况除外。 正式版与试行版的主要区别正式版与试行版的主要区别 第第十十七七条条 医医师师开开具具处处方方应应当当使使用用经经药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准并并公公布布的的药药品品通通用用名名称称、新新活活性性化化合合物物的的专专利利药品名称和复方制剂药品名称。药品名称和复方制剂药品名称。 医医师师开开具具院院内内制制剂剂处处方方时时应应当当使使用用经经省省级级卫卫生生行行政政部部门审核、药品监督管理部门批准的名称。门审核、药品监督管理部门批准的名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。处方。 正式版与试行版的主要区别正式版与试行版的主要区别第十八条第十八条 处方开具当日有效处方开具当日有效。特殊情况下需延长有。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过期最长不得超过3天。天。 正式版与试行版的主要区别正式版与试行版的
