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1、抗菌药物合理使用管理第一页，共九十一页。抗菌药物定义抗菌药物定义n n第二条第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。的中药制剂。抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号） 第二页，共九十一页。合理用药概念合理用药概念n n合理用药概念：合理用药概念：合理用药概念：合
2、理用药概念：“ “安全、有效、适当、经济安全、有效、适当、经济安全、有效、适当、经济安全、有效、适当、经济” ”n n19851985年年年年WHOWHO在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，给出定义。给出定义。给出定义。给出定义。n n安全性：安全性：安全性：安全性：n n风险与效益评估，权衡利弊。风险与效益评估，权衡利弊。风险与效益评估，权衡利弊。风险与效益评估，权衡利弊。n n有效性：有效性：n n有明确的适应症。有明确的适应症。有明确的适应症。有明确的适应症
3、。“ “治标治标治标治标” ”与与与与“ “治本治本治本治本” ”兼为有效。达成医患双方兼为有效。达成医患双方兼为有效。达成医患双方兼为有效。达成医患双方均可接受的用药目标。均可接受的用药目标。均可接受的用药目标。均可接受的用药目标。n n适当性：适当性：适当性：适当性：n n适当的剂量、疗程、适当的给药途径。适当的剂量、疗程、适当的给药途径。适当的剂量、疗程、适当的给药途径。适当的剂量、疗程、适当的给药途径。n n经济性：经济性：经济性：经济性：n n以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益。以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益。以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益。以尽可能低的成本换取尽
4、可能大的治疗效益。第三页，共九十一页。卫生部卫生部文件文件n n抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则n n卫生部颁发的文件卫生部颁发的文件卫生部颁发的文件卫生部颁发的文件(2004(2004年年年年8 8月月月月) )n n卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 n n卫办医政发卫办医政发卫办医政发卫办医政发 200938200938号文号文号文号文n n卫生部办公厅关于做好
5、全国抗菌药物临床应用专项整治活动的卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知通知通知通知 n n卫办医政发卫办医政发卫办医政发卫办医政发201120115656号号号号 (2011-04-19 )(2011-04-19 )n n抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第（卫生部令第（卫生部令第（卫生部令第8484号）号）号）号） n n2012-05-08 2012-05-08 发布，发布，发布，发布，20
6、12.8.12012.8.1日执行日执行日执行日执行n n互补关系互补关系互补关系互补关系第四页，共九十一页。抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则简介简介 (2004年8月)1. 1.抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则n n必须遵守必须遵守必须遵守必须遵守2. 2.抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理n n应当遵守应当遵守应当遵守应当遵守3. 3.各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项n
7、n供参考供参考供参考供参考，详细内容仍应参考说明书、专业书籍。，详细内容仍应参考说明书、专业书籍。4. 4.各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗n n供参考供参考供参考供参考，结合患者具体情况制订个体化给药方案。，结合患者具体情况制订个体化给药方案。第五页，共九十一页。第一部分：抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则第六页，共九十一页。抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则1. 1.抗菌药物治疗性应用基本原则抗菌药物治疗性应用基本原则2. 2.抗菌药物预防性应用基本原则抗菌药物预防性应用基本原则3. 3.抗菌药物在特殊病理、生理状况患
8、者中应抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则用的基本原则第七页，共九十一页。抗菌药物治疗性应用的基本原则（）抗菌药物治疗性应用的基本原则（）n n诊断为细菌性感染者（诊断）诊断为细菌性感染者（诊断）n n经验诊断经验诊断经验诊断经验诊断：经验治疗经验治疗经验治疗经验治疗（症状、体征、血、尿常规）（症状、体征、血、尿常规）n n病原诊断病原诊断病原诊断病原诊断：病原治疗病原治疗病原治疗病原治疗n n住院病人抗菌药物治疗步骤：住院病人抗菌药物治疗步骤：住院病人抗菌药物治疗步骤：住院病人抗菌药物治疗步骤：n n留标本留标本留标本留标本n n根据初步诊断，进行经验抗感染治疗。根据初步诊断，进
9、行经验抗感染治疗。n n根据病原检验报告，调整给药方案，进行病原治疗。根据病原检验报告，调整给药方案，进行病原治疗。第八页，共九十一页。n n疗程疗程：体温、症状消退后体温、症状消退后7296小时。小时。n n联合：联合：n n能单一，不联合能单一，不联合能单一，不联合能单一，不联合n n最多种联合。最多种联合。最多种联合。最多种联合。n n种以上仅适用于结核病情况种以上仅适用于结核病情况种以上仅适用于结核病情况种以上仅适用于结核病情况。第九页，共九十一页。抗菌药物预防性应用基本原则抗菌药物预防性应用基本原则1. 1.内科及儿科预防用药原则内科及儿科预防用药原则2. 2.外科手术预防用药外科手
10、术预防用药第十页，共九十一页。内科及儿科预防用药原则内科及儿科预防用药原则1. 1.预防一种或两种特定病原菌，而不是任何细菌。预防一种或两种特定病原菌，而不是任何细菌。预防一种或两种特定病原菌，而不是任何细菌。预防一种或两种特定病原菌，而不是任何细菌。2. 2.预防一段时间内发生感染，而不是长期。预防一段时间内发生感染，而不是长期。预防一段时间内发生感染，而不是长期。预防一段时间内发生感染，而不是长期。3. 3.原发病可治愈可缓解前题下，预防有效。否则尽量不用或少原发病可治愈可缓解前题下，预防有效。否则尽量不用或少原发病可治愈可缓解前题下，预防有效。否则尽量不用或少原发病可治愈可缓解前题下，预
11、防有效。否则尽量不用或少用。用。用。用。4. 4.下列情况下不宜常规预防应用抗菌药物：普通感冒、麻下列情况下不宜常规预防应用抗菌药物：普通感冒、麻下列情况下不宜常规预防应用抗菌药物：普通感冒、麻下列情况下不宜常规预防应用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒感染；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、疹、水痘等病毒感染；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、疹、水痘等病毒感染；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、疹、水痘等病毒感染；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素者。肿瘤、应用肾上腺皮质激素者。肿瘤、应用肾上腺皮质激素者。肿瘤、应用肾上腺皮质激素者。第十一页，共九十一页。类切口预防用药原则n n按照列表
12、选药按照列表选药按照列表选药按照列表选药n n氟喹诺酮类药物不作为氟喹诺酮类药物不作为氟喹诺酮类药物不作为氟喹诺酮类药物不作为手术预防手术预防手术预防手术预防用药，用药，用药，用药，泌尿外科手术除外泌尿外科手术除外泌尿外科手术除外泌尿外科手术除外( ( ( (限环丙沙星限环丙沙星限环丙沙星限环丙沙星) ) ) )。n n类切口预防使用抗菌药物比率类切口预防使用抗菌药物比率类切口预防使用抗菌药物比率类切口预防使用抗菌药物比率30%30%30%1500ml1500ml，可给予第，可给予第，可给予第，可给予第剂。总预防用药时间不超过剂。总预防用药时间不超过剂。总预防用药时间不超过剂。总预防用药时间不
13、超过2424小时，个别情况可延长小时，个别情况可延长至至4848小时。小时。小时。小时。 手术时间手术时间手术时间手术时间22小时的清洁手术，术前用药一次即可。小时的清洁手术，术前用药一次即可。小时的清洁手术，术前用药一次即可。小时的清洁手术，术前用药一次即可。清洁清洁清洁清洁-污染手术：总预防用药时间不超过污染手术：总预防用药时间不超过2424小时，个小时，个小时，个小时，个别情况可延长至别情况可延长至别情况可延长至别情况可延长至4848小时。小时。小时。小时。污染手术：酌情延长。污染手术：酌情延长。污染手术：酌情延长。污染手术：酌情延长。术前已形成感染：按治疗性应用而定。术前已形成感染：按
14、治疗性应用而定。术前已形成感染：按治疗性应用而定。术前已形成感染：按治疗性应用而定。第十七页，共九十一页。抗菌药物在特殊病理、生理状抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则况患者中应用的基本原则1. 1.肾功能减退肾功能减退肾功能减退肾功能减退2. 2.肝功能减退肝功能减退肝功能减退肝功能减退3. 3.老年人老年人老年人老年人4. 4.新生儿新生儿新生儿新生儿5. 5.小儿小儿小儿小儿6. 6.妊娠期妇女妊娠期妇女妊娠期妇女妊娠期妇女7. 7.哺乳期妇女哺乳期妇女哺乳期妇女哺乳期妇女第十八页，共九十一页。肾功能减退患者抗菌药物应用原则肾功能减退患者抗菌药物应用原则选则肝胆系统排泄，或经
15、肾脏和肝胆系统同时排出的药物。剂选则肝胆系统排泄，或经肾脏和肝胆系统同时排出的药物。剂选则肝胆系统排泄，或经肾脏和肝胆系统同时排出的药物。剂选则肝胆系统排泄，或经肾脏和肝胆系统同时排出的药物。剂量不需调整或略减。量不需调整或略减。量不需调整或略减。量不需调整或略减。 非肾脏排泄或多途经排泄的药物：非肾脏排泄或多途经排泄的药物：非肾脏排泄或多途经排泄的药物：非肾脏排泄或多途经排泄的药物：n n大环内酯类大环内酯类大环内酯类大环内酯类：红霉素、阿奇霉素、：红霉素、阿奇霉素、n n青霉素类：青霉素类：青霉素类：青霉素类：氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林、替卡西
16、林西林、替卡西林n n头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类：头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟：头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟n n其它其它其它其它：利福平、克林霉素、多西环素、甲硝坐、异：利福平、克林霉素、多西环素、甲硝坐、异烟肼、氯霉素、两性霉素、伊曲康唑口服液烟肼、氯霉素、两性霉素、伊曲康唑口服液第十九页，共九十一页。肾功能减退患者抗菌药物的应用肾功能减退患者抗菌药物的应用选则主要经肾排泄，但药物本身并无肾毒性，或仅有轻度肾毒性的选则主要经肾排泄，但药物本身并无肾毒性，或仅有轻度肾毒性的选则主要经肾排泄，但药物本身并无肾毒性，或仅有轻度肾毒性的选则主要经肾排泄，但药物本身并无肾毒性，或仅有轻度肾毒性的药物。需适当减少药物。需适当减少药物。需适当减少药物。需适当减少剂量剂量剂量剂量。 肾排泄，但无肾毒性或肾毒性小的药物：肾排泄，但无肾毒性或肾毒性小的药物：肾排泄，但无肾毒性或肾毒性小的药物：肾排泄，但无肾毒性或肾毒性小的药物：n n青霉素类青霉素类青霉素类青霉素类：青霉素、羧苄西林、阿洛西林：青霉素、羧苄西林、阿洛西林n n头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类：头孢唑啉、头孢塞吩、
