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1、食品安全应急管理食品安全应急管理与案例剖析与案例剖析国家食品药品监督管理总局高级研修学院国家食品药品监督管理总局高级研修学院国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心张张 秋秋提纲食品安全应急管理概念食品安全应急管理概念食品安全应急处置的总体要求食品安全应急处置的总体要求食品企业应急体系构建食品企业应急体系构建食品突发事件案例剖析食品突发事件案例剖析如果能获得如果能获得300%300%的利润，资本家就敢冒被杀头的危的利润，资本家就敢冒被杀头的危险。险。 -马克思马克思海恩法则指出海恩法则指出: :每一起严重事故的背后，必然有每一起严重事故的背后，必然有29
2、29次次轻微事故和轻微事故和300300起未遂先兆以及起未遂先兆以及10001000起事故隐患。起事故隐患。海恩法则强调两点：一是事故的发生是量的积累的结海恩法则强调两点：一是事故的发生是量的积累的结果；二是再好的技术，再完美的规章，在实际操作层果；二是再好的技术，再完美的规章，在实际操作层面，也无法取代人自身的素质和责任心。面，也无法取代人自身的素质和责任心。 食品安全突发事故是指突然发生的，对人民健康造成或可能造成严重损害的重大食品安全事故或涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的需要采取应急处置措施予以应对的重大事故。应急管理是为了降低突发灾害性事件的危害，基于对造成突发事件发生的
3、原因、突发事件发生和发展过程以及对所产生的负面影响的科学分析，有效集成社会各方面的资源，对突发事件进行有效地应对、控制和处理的一整套理论、方法和技术体系，包括事前积极预防、事件识别、紧急反应、应急决策、处理、善后处置以及应对评估等，目的是为了提高对突发事件的预防、化解和事件发生后的应对处置能力。食品应急的特点（1）危害严重性。食品药品与公众身体健康和生命密切相关,可能涉及每一个公众,一旦出现安全问题,直接威胁到人的身体健康和生命安全,且涉及范围广，危害极大，影响恶劣。（2）具有放大效应。放大效应是食品药品危机不同于灾害事故等其他危机的显著特点。例如,“齐二药事件”就通过其固有的放大效应传达了公
4、众对“国药准字”和监管部门乃至整个行业的信任危机,这种特殊的放大效应将可能威胁社会组织的基本价值和目标。（3）危机处理涉及多环节多部门的关系。由于医药产品从生产(进口)到流通再到使用涉及生产、经营、使用者和监管部门,食品从农田到餐桌涉及农业、食品药品监管局等部门,发生安全事件,不利于及时查找问题根源,可能出现各环节之间和各监管部门间的推诿扯皮现象,不利于应急处置。（4）人为因素影响大。目前食品药品点多、面宽、产业化水平低的现状仍未改变,部分食品药品生产经营者的不守法、不道德、不诚信和消费者的安全知识匾乏、安全意识淡薄和存在的消费陋习都可能引发食品药品安全事件。（5）技术含量高。食品药品是一项技
5、术含量较高的监管工作,属于健康相关产品监管的范畴,不同于一般的产品监管工作,更加关注食品药品与人体健康的联系以及可能带来的健康损害,因此必须坚持科学的原则,应急管理要以相应的技术标准、技术装备和技术手段为支撑。（6）社会关注度高。人们每天都在与食品频繁接触,无时无刻不在与食品和药品打交道,一旦发生突发事件,会给人的心理造成很大恐慌。因此,对这个行业的安全性的关注是任何一个政府所不可忽视的。1 1. . 各级监管部门要加强对食品药品生产经营企业各级监管部门要加强对食品药品生产经营企业应急管理工作的指导和监督检查，把企业食品药应急管理工作的指导和监督检查，把企业食品药品安全隐患排查治理情况、事故防
6、范措施落实情品安全隐患排查治理情况、事故防范措施落实情况、应急预案制定修订情况、应急管理体系和制况、应急预案制定修订情况、应急管理体系和制度建设情况等作为日常监督检查的重要内容，促度建设情况等作为日常监督检查的重要内容，促进企业落实事故防范和应对工作的主体责任。进企业落实事故防范和应对工作的主体责任。企业应急管理体系建设（二十三）企业应急管理工作2. 2. 督促规模以上食品药品生产经营企业设置或明确督促规模以上食品药品生产经营企业设置或明确应急管理领导机构和办事机构，配备专职或兼职应急管理领导机构和办事机构，配备专职或兼职人员开展应急管理工作。人员开展应急管理工作。3. 3. 督促指导企业加大
7、安全投入力度，加强应急队伍、督促指导企业加大安全投入力度，加强应急队伍、装备及应急工作方案制度建设，开展必要的应急装备及应急工作方案制度建设，开展必要的应急演练。演练。为什么：为什么：食品药品生产经营企业是安全事件防范和食品药品生产经营企业是安全事件防范和应对工作的责任主体，督促企业抓好食品药品安全应对工作的责任主体，督促企业抓好食品药品安全隐患排查治理，落实事故防范措施，建立完善应急隐患排查治理，落实事故防范措施，建立完善应急预案及相关应急管理制度，对于从源头上做好事故预案及相关应急管理制度，对于从源头上做好事故防范与应对工作具有重要的现实意义。防范与应对工作具有重要的现实意义。 企业应急管
8、理体系建设Why and How贯彻落实：贯彻落实：各级监管部门应将企业应急管理工作各级监管部门应将企业应急管理工作纳入日常安全监管的范围，加强对食品药品生产纳入日常安全监管的范围，加强对食品药品生产经营企业应急管理工作的指导和监督检查，督促经营企业应急管理工作的指导和监督检查，督促指导企来建立健全应急管理体系，落实主体责任。指导企来建立健全应急管理体系，落实主体责任。为什么：为什么：食品药品生产经营企业是安全事件防范和应对工作的食品药品生产经营企业是安全事件防范和应对工作的责任主体，督促企业抓好食品药品安全隐患排查治理，落实事责任主体，督促企业抓好食品药品安全隐患排查治理，落实事故防范措施，
9、建立完善应急预案及相关应急管理制度，对于从故防范措施，建立完善应急预案及相关应急管理制度，对于从源头上做好事故防范与应对工作具有重要的现实意义。源头上做好事故防范与应对工作具有重要的现实意义。 贯彻落实：贯彻落实：各级监管部门应将企业应急管理工作纳入日常安全各级监管部门应将企业应急管理工作纳入日常安全监管的范围，加强对食品药品生产经营企业应急管理工作的指监管的范围，加强对食品药品生产经营企业应急管理工作的指导和监督检查，督促指导企来建立健全应急管理体系，落实主导和监督检查，督促指导企来建立健全应急管理体系，落实主体责任。体责任。企业应急管理体系建设Why and How突发事件应急管理办法突发
10、事件应急管理办法第九条第九条单位和基层组织应急预案由机关、单位和基层组织应急预案由机关、企业、企业、事业单位、社会团体事业单位、社会团体和居委会、村委会等法人和基层组织制定，侧重明确应急响应和居委会、村委会等法人和基层组织制定，侧重明确应急响应责任人、风险隐患监测、信息报告、预警响应、应急处置、人责任人、风险隐患监测、信息报告、预警响应、应急处置、人员疏散撤离组织和路线、可调用或可请求援助的应急资源情况员疏散撤离组织和路线、可调用或可请求援助的应急资源情况及如何实施等，体现自救互救、信息报告和先期处置特点。及如何实施等，体现自救互救、信息报告和先期处置特点。大型企业集团大型企业集团可根据相关标
11、准规范和实际工作需要，参照国际可根据相关标准规范和实际工作需要，参照国际惯例，建立本集团应急预案体系。惯例，建立本集团应急预案体系。企业应急管理体系建设企业应急管理工作要求食品企业应急管理食品企业应急管理 企业应急管理的定义企业应急管理的定义: :在应对突发事件的过程在应对突发事件的过程中中, ,为降低突发事件的危害为降低突发事件的危害, ,达到达到优化决策优化决策的目的的目的, ,急于对突发事件的原因、过程及结果进行分析有急于对突发事件的原因、过程及结果进行分析有效集成社会的相关资源，对突发事件进行有效预效集成社会的相关资源，对突发事件进行有效预警、控制和处理的过程。警、控制和处理的过程。
12、企业应急管理的内容包括：事故分析、预测企业应急管理的内容包括：事故分析、预测和预警，资源计划、组织、调配，事件的后期处和预警，资源计划、组织、调配，事件的后期处理，应急体系的建设等。理，应急体系的建设等。食品企业应急管理食品企业应急管理 企业的应急管理有广义和狭义。企业的应急管理有广义和狭义。狭义的应急管理，主要包括预防、准备、响应和恢复。狭义的应急管理，主要包括预防、准备、响应和恢复。预防：情况的汇总、分析和评估；预防：情况的汇总、分析和评估；准备：建立组织机构、人员配备、职责划分、资源和准备：建立组织机构、人员配备、职责划分、资源和资金、预案编制、培训、演练和评估等；资金、预案编制、培训、
13、演练和评估等；响应：处置和应急预案的实施。响应：处置和应急预案的实施。广义的应急管理，在狭义基础上，增加对自然环境、广义的应急管理，在狭义基础上，增加对自然环境、政策法规、技术工艺、设施设备、产品质量以及员工政策法规、技术工艺、设施设备、产品质量以及员工的行动活动等情况的分析评估的信息管理。的行动活动等情况的分析评估的信息管理。食品企业应急管理食品企业应急管理国办发国办发200713200713号号国务院办公厅转发安全监管国务院办公厅转发安全监管总局等部门关于加强企业应急管理工作意见的通总局等部门关于加强企业应急管理工作意见的通知知规定：规定：企业应急管理是指对企业生产经营中企业应急管理是指对
14、企业生产经营中的各种安全生产事故和可能给企业带来人员伤亡、的各种安全生产事故和可能给企业带来人员伤亡、财产损失的各种外部突发事件，以及企业可能给财产损失的各种外部突发事件，以及企业可能给社会带来的损害的各类突发公共事件的预防、处社会带来的损害的各类突发公共事件的预防、处置等工作。置等工作。食品企业应急管理食品企业应急管理食品企业面对突发事件的现状食品企业面对突发事件的现状1 1、食品药品企业总体存在薄弱环节，各种事故频、食品药品企业总体存在薄弱环节，各种事故频繁发生。繁发生。2 2、食品药品企业应急管理承担两方面责任：一是、食品药品企业应急管理承担两方面责任：一是员工责任，二是对消费者的责任。
15、员工责任，二是对消费者的责任。3 3、危机的偶发性造成企业忽略应急管理方面的规、危机的偶发性造成企业忽略应急管理方面的规范和问题，需要资金、技术、人力、物力的投入，范和问题，需要资金、技术、人力、物力的投入，企业领导者存在侥幸心理。企业领导者存在侥幸心理。4 4、食品药品企业恶性竞争。、食品药品企业恶性竞争。食品企业应急管理的任务食品企业应急管理的任务1 1、担负起食品安全的主体责任。、担负起食品安全的主体责任。要确保质量管理体要确保质量管理体系能够真正发挥作用，严格执行国家标准和行业标准，系能够真正发挥作用，严格执行国家标准和行业标准，加强质量管理，促进行业健康发展。加强质量管理，促进行业健
16、康发展。2 2、及时掌握风险，有效防范风险，妥善应对风险。及时掌握风险，有效防范风险，妥善应对风险。要加强上市后的风险管理，认真履行产品质量跟踪、要加强上市后的风险管理，认真履行产品质量跟踪、不良产品监测等，要高度重视群众的实际感受，充分不良产品监测等，要高度重视群众的实际感受，充分考虑广大消费者的心理预期，避免应对不当而引发的考虑广大消费者的心理预期，避免应对不当而引发的问题，要认真分析、研究、评估有利条件和不利因素，问题，要认真分析、研究、评估有利条件和不利因素，做好风险应对准备。做好风险应对准备。药品企业应急管理的任务药品企业应急管理的任务3 3、以信息化为依托，提高风险监测水平以信息化为依托，提高风险监测水平。食品药品安全。食品药品安全无小事。以信息化为依托，无小事。以信息化为依托，发挥大数据优势发挥大数据优势，能够显著提，能够显著提高风险监测水平。高风险监测水平。4 4、以诚信为本，建立行业诚信体系以诚信为本，建立行业诚信体系。企业要以做事为基。企业要以做事为基石，以产品安全为底线，整个行业要加强自律，诚信为本，石，以产品安全为底线，整个行业要加强自律，诚信为本，共同推动产业
