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1、出口食品生产企业出口食品生产企业注册登记管理规定注册登记管理规定第一页，共三十八页。出口食品管理的要求和规定出口食品管理的要求和规定Z1984实施出口食品卫生注册、登记制度。实施出口食品卫生注册、登记制度。Z1994年年11月月14日发布出口食品厂、库卫生要求日发布出口食品厂、库卫生要求和出口食品厂、库卫生注册细则和出口食品厂、库卫生注册细则Z2000年年5月月20日实施出口食品生产企业卫生注日实施出口食品生产企业卫生注册登记管理规定册登记管理规定Z国家认证认可监督管理委员会（国家认监委）主国家认证认可监督管理委员会（国家认监委）主管全国出口食品生产企业卫生注册、登记工作。管全国出口食品生产企
2、业卫生注册、登记工作。Z出口食品卫生注册、登记制度是出口食品卫生注册、登记制度是强制性认证制度强制性认证制度。第二页，共三十八页。出口食品生产卫生注册登记管理规定出口食品生产卫生注册登记管理规定a依依据据食食品品安安全全法法、商商检检法法及及其其实实施条例；施条例；a凡凡在在我我国国境境内内生生产产、加加工工、储储存存出出口口食食品品的的企企业必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书；业必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书；a未未经经卫卫生生注注册册或或登登记记企企业业的的出出口口食食品品，不不予予受受理报验；理报验；a对对注注册册目目录录内内食食品品的的生生产产企企业业，实实施施卫卫生生注册管理
3、；注册管理；a对对注注册册目目录录以以外外食食品品的的生生产产企企业业实实施施卫卫生生登记管理。登记管理。第三页，共三十八页。申请申请按照出口食品生产企业卫生要求建立卫生质按照出口食品生产企业卫生要求建立卫生质量体系；量体系；新建、扩建或改建前，直属局审查选址、设计的新建、扩建或改建前，直属局审查选址、设计的卫生；卫生；提交出口食品生产企业卫生注册提交出口食品生产企业卫生注册/登记申请书登记申请书（一式三份）；（一式三份）；总厂、分厂、联营厂以及不在同一厂区的加工车总厂、分厂、联营厂以及不在同一厂区的加工车间应分别提出申请；间应分别提出申请；提供卫生质量体系文件、厂区平面图、车间平面提供卫生质
4、量体系文件、厂区平面图、车间平面图、工艺流程图等有关资料。图、工艺流程图等有关资料。第四页，共三十八页。评审评审h直属局接受直属局接受h评审组评审组主任评审员（组长）、评审主任评审员（组长）、评审员（员（1-21-2名，组员）名，组员）h1010个工作日完成申请书和有关资料审核个工作日完成申请书和有关资料审核h3030日内补正资料日内补正资料h现场评审现场评审第五页，共三十八页。评审依据评审依据h出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求h出口食品生产企业卫生要求和国际出口食品生产企业卫生要求和国际食品法典委员会危害分析和关键控制食品法典委员会危害分析和关键控制点（点（HACCPHACC
5、P）体系及其应用准则体系及其应用准则列列入卫生注册需评审入卫生注册需评审HACCPHACCP体系的产品目体系的产品目录的出口食品生产企业录的出口食品生产企业第六页，共三十八页。监督管理主要内容监督管理主要内容h企业是否持续符合规定的卫生注册条件企业是否持续符合规定的卫生注册条件h卫生质量体系是否有效地运行卫生质量体系是否有效地运行h卫生注册编号使用管理情况卫生注册编号使用管理情况h出口产品原料、辅料和成品的安全卫生出口产品原料、辅料和成品的安全卫生质量状况及出口检验检疫等情况质量状况及出口检验检疫等情况第七页，共三十八页。监督管理的方式监督管理的方式h日常监督管理日常监督管理检验检疫机构检验检
6、疫机构h定期监督检查定期监督检查直属局组织直属局组织F肉类、水产、罐头、肠衣类肉类、水产、罐头、肠衣类每年至每年至少一次；少一次；F季节性出口产品季节性出口产品按生产季节进行；按生产季节进行；F对外注册企业对外注册企业至少每半年一次。至少每半年一次。第八页，共三十八页。限期整改、暂停报验情形限期整改、暂停报验情形h发现有对产品安全卫生质量构成严重威发现有对产品安全卫生质量构成严重威胁的因素包括原料、辅料和生产加工用胁的因素包括原料、辅料和生产加工用水（冰）等，不能保证其产品安全卫生水（冰）等，不能保证其产品安全卫生质量的；质量的；h经出口检验检疫发现产品安全卫生质量经出口检验检疫发现产品安全卫
7、生质量不合格，且情况严重的。不合格，且情况严重的。第九页，共三十八页。吊销证书的情形吊销证书的情形h限期整改，但在限期内未完成整改的；限期整改，但在限期内未完成整改的；h产品在国外出现卫生质量问题造成不良影响的；产品在国外出现卫生质量问题造成不良影响的；h隐瞒出口产品安全卫生质量问题的事实真相，造隐瞒出口产品安全卫生质量问题的事实真相，造成严重后果的；成严重后果的；h拒不接受监督管理的；拒不接受监督管理的；h借用、冒用、转让、涂改、伪造卫生注册证书、借用、冒用、转让、涂改、伪造卫生注册证书、注册编号、卫生注册标志，或本企业未注册食品注册编号、卫生注册标志，或本企业未注册食品使用本企业注册食品的
8、注册编号的。使用本企业注册食品的注册编号的。 一年内不得重新申请卫生注册！一年内不得重新申请卫生注册！第十页，共三十八页。注册资格自动失效的情形注册资格自动失效的情形h企业名称、法人代表或者通讯地址发生变化后企业名称、法人代表或者通讯地址发生变化后3030日内未申请变更的；日内未申请变更的；h车间改建、扩建迁址完毕或卫生质量体系发生重车间改建、扩建迁址完毕或卫生质量体系发生重大变化后大变化后3030日内未申请复查的；日内未申请复查的；h1 1年内没有出口注册范围内食品的；年内没有出口注册范围内食品的；h逾期未申请换证复查的。逾期未申请换证复查的。第十一页，共三十八页。登记和国外注册登记和国外注
9、册h申请卫生登记的出口食品生产企业参照申请卫生登记的出口食品生产企业参照出口食品生产企业卫生要求实施；出口食品生产企业卫生要求实施；h办理国外卫生注册的，取得卫生注册证办理国外卫生注册的，取得卫生注册证书或卫生登记证书，依照出口食品生书或卫生登记证书，依照出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法执产企业申请国外卫生注册管理办法执行。行。第十二页，共三十八页。实施出口食品卫生注册的产品目录实施出口食品卫生注册的产品目录(1) 分类号分类号 产品类别产品类别 Z01 罐头类罐头类 Z02 水产品类水产品类(不包括活品和晾晒品不包括活品和晾晒品) Z03 肉及肉制品肉及肉制品 Z04 茶叶类茶叶类
10、Z05 肠衣类肠衣类 Z06 蜂产品类蜂产品类(不包括蜂蜡不包括蜂蜡) Z07 蛋制品类蛋制品类(不包括鲜蛋不包括鲜蛋) Z08 速冻果蔬类、脱水果蔬类速冻果蔬类、脱水果蔬类(不包括晾晒品不包括晾晒品) Z09 糖类糖类(指蔗糖、甜菜糖指蔗糖、甜菜糖) Z10 乳及乳制品类乳及乳制品类 第十三页，共三十八页。实施出口食品卫生注册的产品目录实施出口食品卫生注册的产品目录(2) 分类号分类号 产品类别产品类别 Z11 饮料类（包括固体饮料）饮料类（包括固体饮料） Z12 酒类酒类 Z13 花生、干果、坚果制品类（不包括炒制品）花生、干果、坚果制品类（不包括炒制品） Z14 果脯类果脯类 Z15 粮
11、食制品及面、糖制品类粮食制品及面、糖制品类 Z16 食用油脂类食用油脂类 Z17 调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料） Z18 速冻方便食品类速冻方便食品类 Z19 功能食品类功能食品类 Z20 食品添加剂类（专指食用明胶）食品添加剂类（专指食用明胶）第十四页，共三十八页。卫生注册需评审卫生注册需评审HACCPHACCP体系的产品目录体系的产品目录c罐头类罐头类c水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）除外）c肉及肉制品肉及肉制品c速冻蔬菜速冻蔬菜c果蔬汁果蔬汁c含肉或水产品的速冻方便食品含肉或水产品的速冻方便食品第十五
12、页，共三十八页。 出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求 共十九条共十九条第十六页，共三十八页。卫生质量体系的基本内容卫生质量体系的基本内容卫生质量方针和目标卫生质量方针和目标组织机构及其职责组织机构及其职责生产、质量管理人员的要求、生产、质量管理人员的要求、环境卫生的要求环境卫生的要求车间及设施卫生的要求车间及设施卫生的要求原料、辅料卫生的要求原料、辅料卫生的要求生产、加工卫生的要求生产、加工卫生的要求包装、储存、运输卫生的要求包装、储存、运输卫生的要求有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制检验的要求检验的要求保证卫生质量体系有效运行的要求保证卫生质量体系有效运行的要求第十七页，共三
13、十八页。生产、管理人员要求生产、管理人员要求_体检合格方可上岗；体检合格方可上岗；_健康检查；健康检查；_个人清洁；个人清洁；_培训，考核合格；培训，考核合格；_足够数量、具备资格的卫生质量管理人员足够数量、具备资格的卫生质量管理人员第十八页，共三十八页。环境卫生要求环境卫生要求m周围环境；周围环境；m厂区环境；厂区环境；m卫生间；卫生间；m废水、废料处理或排放；废水、废料处理或排放；m储存辅助设施和废物、垃圾暂存设施；储存辅助设施和废物、垃圾暂存设施；m生产区与生活区隔离。生产区与生活区隔离。第十九页，共三十八页。生产车间及设施的卫生要求（生产车间及设施的卫生要求（1 1）_车间面积与生产能
14、力相适应；车间面积与生产能力相适应；_布局合理；布局合理；_排水畅通；排水畅通；_车间地面要求；车间地面要求；_三防设施；三防设施；_建材要求；建材要求；_“三角三角”要求；要求；_车间窗户要求；车间窗户要求；第二十页，共三十八页。生产车间及设施的卫生要求（生产车间及设施的卫生要求（2）Z车间门窗要求；车间门窗要求；Z照明设施、照度要求；照明设施、照度要求；Z温度要求；温度要求；Z供电、供气、供水满足生产需要；供电、供气、供水满足生产需要；Z洗手、消毒、干手设施；洗手、消毒、干手设施；Z鞋、靴、车轮消毒设施；鞋、靴、车轮消毒设施；Z更衣室、卫生间、淋浴室要求；更衣室、卫生间、淋浴室要求；Z设备
15、、设施、工器具选材要求。设备、设施、工器具选材要求。第二十一页，共三十八页。原料、辅料卫生要求原料、辅料卫生要求X符合安全卫生规定要求；符合安全卫生规定要求；X原料动物来自非疫区，检疫合格；原料动物来自非疫区，检疫合格；X有检验、检疫合格证，进厂验收合格；有检验、检疫合格证，进厂验收合格；X不超过保质期；不超过保质期；X水质（冰）要求。水质（冰）要求。第二十二页，共三十八页。生产加工过程要求生产加工过程要求(设备布局合理，保持清洁和完好；设备布局合理，保持清洁和完好；(设备、工具、容器、场地严格执行清洗消毒制度；设备、工具、容器、场地严格执行清洗消毒制度；(盛放食品的容器不得直接接触地面；盛放
16、食品的容器不得直接接触地面；(班前班后清洁、检查、记录；班前班后清洁、检查、记录；(原料、辅料、半成品、成品、生熟品分别存放；原料、辅料、半成品、成品、生熟品分别存放；(区域分开，防止交叉污染；区域分开，防止交叉污染；(不合格品处理。不合格品处理。第二十三页，共三十八页。包装、储存、运输卫生要求包装、储存、运输卫生要求b包装物料符合卫生要求；包装物料符合卫生要求；b包装物料的存放；包装物料的存放；b运输工具要求；运输工具要求；b冷包间、预冷间、速冻库、冷藏库要求；冷包间、预冷间、速冻库、冷藏库要求；b仓库卫生要求；仓库卫生要求；b堆放要求。堆放要求。第二十四页，共三十八页。有毒有害物品储存和使用要求有毒有害物品储存和使用要求v洗涤剂洗涤剂v消毒剂消毒剂v杀虫剂杀虫剂v燃油燃油v润滑油润滑油v化学试剂化学试剂第二十五页，共三十八页。产品卫生质量检验的要求产品卫生质量检验的要求检验机构和检验人员；检验机构和检验人员；标准资料、检验设施和仪器设备；标准资料、检验设施和仪器设备；仪器计量检定；仪器计量检定；检测记录；检测记录；外包检验要求（资格、合同）。外包检验要求（资格、合同）。第二十六页，
